Plateforme de recherche clinique du Cancéropôle Nord-Ouest

Le Centre de Traitement des Données du Cancéropôle Nord-Ouest
Plateforme de recherche clinique
du Cancéropôle Nord-Ouest
labellisée par l’INCa en 2007 et soutenue par
la Ligue Nationale Contre le Cancer depuis 2006
Le Centre de Traitement des Données du Cancéropôle Nord-Ouest a les compétences
et le savoir-faire pour gérer et analyser les données d’études cliniques, diagnostiques,
pronostiques ou épidémiologiques selon les Bonnes Pratiques Cliniques ou
Epidémiologiques Internationales pour tous les établissements de santé de l’interrégion
(Centres de Lutte Contre le Cancer de Caen, Lille et Rouen,
CHU d’Amiens, Caen, Lille et Rouen, CHG et PSPH)
MISSIONS
EQUIPE

Fournir l’aide logistique
permettant de garantir la
qualité des informations recueillies : aide à la conception
des questionnaires, saisie et
contrôle de saisie des informations, gestion des bases de
données, suivi à long terme
des études ;
 Apporter une expertise
pour la gestion des projets ;

Apporter une expertise
statistique pour l’analyse des
résultats ;
Apporter une aide à la valorisation des résultats et une
collaboration à la publication.
OUTILS
Pour la gestion de données : nous disposons du logiciel ClinsightTM
(Ennov), logiciel conforme aux attentes de la FDA et de l’EMA. Ce
logiciel est régulièrement mis à jour en fonction des versions proposées par son éditeur. Les données sont accessibles à distance
(connexion sécurisée) grâce à des identifiants et mots de passe
personnels. La pérennité des données est optimisée par le stockage
sur deux serveurs dans des lieux différents et les données sont
sauvegardées tous les jours.
Pour l’analyse statistique : logiciels utilisés
- calcul du nombre de sujets : nQueryAdvisorTM, nTerimTM, nPIITM
- résultats statistiques : SASTM, StataTM, StatXactTM, LogXactTM
CONTACT
Marie CASTERA-TELLIER
E-mail : [email protected]
: + 33 (0)2 31 45 40 78