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10/12/2014 Noticepatient
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NOTICE
ANSMMisàjourle:24/04/2013
Dénominationdumédicament
CODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécable
Paracétamol/Codéine
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdesinformations
importantespourvotretraitement.
Sivousavezd'autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecinouà
votrepharmacien.
Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
Silessymptômess'aggraventoupersistent,consulterunmédecin.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezun
deseffetsmentionnéescommeétantgrave,veuillezeninformezvotremédecinouvotrepharmacien.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUECODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécableETDANSQUELSCAS
ESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDRECODOLIPRANE
ADULTES400mg/20mg,comprimésécable?
3.COMMENTPRENDRECODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécable?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERCODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécable?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUECODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécableETDANSQUELSCAS
ESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
Sansobjet.
Indicationsthérapeutiques
Réservéàl'adulte(àpartirde15ans).
Cemédicamentcontientduparacétamoletdelacodéine.
Traitementdesdouleursmodéréesàintensesquinesontpassoulagéesparl'aspirine,leparacétamolou
l'ibuprofèneutiliséseul.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDRECODOLIPRANE
ADULTES400mg/20mg,comprimésécable?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sansobjet.

10/12/2014 Noticepatient
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Contreindications
NeprenezjamaisCODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécabledanslescassuivants:
allergiesconnuesàl'undesconstituantsdecemédicament,
maladiegravedufoie,
chezl'asthmatique,
insuffisancerespiratoire,
allaitement,encasdetraitementaulongcours.
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDE
VOTREPHARMACIEN.
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecCODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécable:
Misesengardespéciales
Encasdesurdosageoudepriseparerreurd'unedosetropélevée,consultezimmédiatementvotremédecin.
L'usageprolongédecemédicamentpeutentraînerunedépendance.Nepasutiliserdefaçonprolongéesans
avismédical.
Cemédicamentcontientduparacétamoletdelacodéine.D'autresmédicamentsencontiennent.Neles
associezpasafindenepasdépasserlesdosesmaximalesconseillées(voirPosologieetmode
d'administration).
Précautionsd'emploi
L'absorptiond'alcoolpendantletraitementestdéconseillée.
Prévenezvotremédecinencas:
demaladiesdesreinsoudufoie
demaladiesrespiratoires(dontl'asthme),
d'encombrementbronchique(touxavecexpectoration),
d'opérationdelavésiculebiliaire.
ENCASDEDOUTENEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTRE
PHARMACIEN.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Priseouutilisationd'autresmédicaments
Cemédicamentdoitêtreévitéaveclesagonistesantagonistesmorphiniques(buprénorphine,nalbuphine,
pentazocine),lanaltrexoneetaveclaconsommationd'alcool.
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusans
ordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Signalezquevousprenezcemédicamentsivotremédecinvousprescritundosaged'acideuriquedansle
sang.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement

10/12/2014 Noticepatient
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Grossesseetallaitement
Grossesse
Ilestpossibledeprendrecemédicamentpendantlagrossesse,pouruntempsbref(quelquesjours)etaux
dosesrecommandées.Cependant,enfindegrossesse,lapriseabusivedecodéinepeutentraînerunetoxicité
chezlenouveauné.Parconséquent,ilconvientdetoujoursdemanderl'avisdevotremédecinavantde
prendrecemédicamentetdenejamaisdépasserladosepréconisée.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Allaitement
Cemédicamentpassedanslelaitmaternel.
Detropfortesdosesdecodéineadministréeschezlesfemmesquiallaitentpeuvententraînerdespauses
respiratoiresoudesbaissesdutonusdunourrisson.Encasd'allaitement,endehorsd'unepriseponctuelle,ce
médicamentestcontreindiqué.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
L'attentionestappeléenotammentchezlesconducteursdevéhiculesetlesutilisateursdemachines,surles
risquesdesomnolencedusàlaprésencedecodéinedanscemédicament.Cephénomènes'atténueaprès
plusieursprises,ilpeutêtreutiledecommencercetraitementlesoir.Cephénomèneestaccentuéparlaprise
deboissonsalcoolisées.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
Sansobjet.
3.COMMENTPRENDRECODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécable?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
RESERVEAL'ADULTEETAL'ENFANTAPARTIRDE15ANS
1comprimé,àrenouvelerencasdebesoinauboutde4à6heures.Eventuellement,prendre2comprimésen
unepriseencasdedouleurintense,sansdépasser6comprimésparjour.
NEJAMAISPRENDREPLUSDE4GRAMMESDEPARACETAMOLPARJOUR(entenantcomptede
touslesmédicamentscontenantduparacétamoldansleurformule).
CEMEDICAMENTVOUSAETEPERSONNELLEMENTDELIVREDANSUNESITUATIONPRECISE
ILPEUTNEPASETREADAPTEAUNAUTRECAS,
NEPASLECONSEILLERAUNEAUTREPERSONNE.
ENCASDEDOUTE,DEMANDEZCONSEILAVOTREMEDECINOUAVOTREPHARMACIEN.
Modeetvoied'administration
Voieorale.
Lescompriméssontàavaleravecunverred'eau.
Fréquenced'administration
Engénérallesprisessontespacéesde6heuresetauminimumde4heures.Encasdedouleurpersistante,
lesprisessystématiquespermettentd'éviterlespicsdedouleur.Encasdemaladiegravedesreins
(insuffisancerénalesévère),lesprisesserontespacéesde8heuresminimum.
Duréedutraitement
Siladouleurpersisteplusde4à5jours,nepascontinuerletraitementsansl'avisdevotremédecin.

10/12/2014 Noticepatient
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Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
SivousavezprisplusdeCODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécablequevous
n'auriezdû:
Encasdesurdosageoud'intoxicationaccidentelle,prévenirenurgenceunmédecin.
Lesprincipauxsignesdesurdosagesencodéinesontlasomnolenceetdesdifficultésrespiratoires.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
SivousoubliezdeprendreCODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécable:
N'augmentezpasladoseetrespectezledélaientrelesprises.
Risquedesyndromedesevrage
SivousarrêtezdeprendreCODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécable:
Encasdetraitementprolongél'arrêtbrutaldecemédicamentpeutentraînerunsyndromedesevrage.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,CODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécableestsusceptible
d'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.
LIESALAPRESENCEDECODEINE
Possibilitésde:
sensationd'endormissement,euphorie,troubledel'humeur,
rétrécissementdelapupille,difficultéàuriner,
réactiond'hypersensibilité(démangeaisons,urticaireetéruptioncutanéeétendue),
constipation,nausées,vomissements,
somnolence,étatvertigineux,
gênerespiratoire,
douleursabdominalesenparticulierchezlespatientscholécystectomisés(sansvésiculebiliaire).
Trèsraresatteintesdupancréas.
LIESALAPRESENCEDEPARACETAMOL
Danscertainscasrares,ilestpossiblequesurvienneuneéruptionouunerougeurcutanéeouune
réactionallergiquepouvantsemanifesterparunbrusquegonflementduvisageetducououparun
malaisebrutalavecchutedelapressionartérielle.Ilfautimmédiatementarrêterletraitement,avertirvotre
médecinetneplusjamaisreprendredemédicamentscontenantduparacétamol.
Exceptionnellement,desmodificationsbiologiquesnécessitantuncontrôledubilansanguinontpuêtre
observées:tauxanormalementbasdecertainsglobulesblancsoudecertainescellulesdusangcomme
lesplaquettespouvantsetraduirepardessaignementsdenezoudesgencives.Danscecas,consultez
unmédecin.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirables
deviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVERCODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécable?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserCODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécableaprèsladatedepéremption

10/12/2014 Noticepatient
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mentionnéesurlaboîte.
Conditionsdeconservation
Aconserveràunetempératurenedépassantpas30°C.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger
l'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientCODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécable?
Lessubstancesactivessont:
Paracétamol................................................................................................................................400,00
mg
Phosphatedecodéinehémihydraté.................................................................................................20,00
mg
Quantitécorrespondantàcodéinebase...........................................................................................15,62
mg
Pouruncomprimésécable.
Lesautrescomposantssont:
Gélatine,acidestéarique,amidondepommedeterre,povidone,crospovidone.
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeCODOLIPRANEADULTES400mg/20mg,comprimésécableetcontenudel'emballage
extérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedecomprimésécable.
Boîtede10,12,16,20,80,100comprimés.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde
fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulaire
SANOFIAVENTISFRANCE
113,BOULEVARDROMAINROLLAND
75014PARIS
Exploitant
SANOFIAVENTISFRANCE
113,BOULEVARDROMAINROLLAND
75014PARIS
Fabricant
SANOFIWINTHROPINDUSTRIE
ZINORDEST
RUEEDOUARDBRANLY
14104LISIEUXCEDEX
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Sansobjet.
Dated’approbationdelanotice