MiniArc™ Precise, guide d’intervention étape par étape ÉTAPE 1 ÉTAPE 2 ÉTAPE 3 ÉTAPE 4 •Videz la vessie ; le cathéter n’est pas nécessaire, mais peut faciliter l’identification de l’urètre •Possibilité d’injectez une solution permettant de faciliter la dissection entre la paroi vaginale et l’urètre, afin de procéder à une hydro-dissection et de créer un espace urétro-vaginal • Une hydro-dissection supplémentaire peut être effectuée en injectant latéralement la solution vers la branche ischiopubienne, de sorte à mieux identifier les sillons latéraux • Pratiquez une incision dans la paroi vaginale antérieure, sous l’urètre, proximalement à 1 cm environ du méat en continuant jusqu’au col de la vessie • La longueur de l’incision doit être d’environ 1,5 cm • Insérez la pointe des ciseaux de Metzenbaum latéralement • Écartez les ciseaux de 1 à 1,5 cm tout en progressant d’au moins 1 cm vers la partie postérieure de la branche ischiopubienne • Répétez cette étape de l’autre côté de sorte à créer un espace péri-urétral pour la bandelette • Repérez et marquez la région se trouvant en-dessous du tendon du muscle long adducteur, au niveau de la branche ischio-pubienne de la patiente. • L’insertion de l’aiguille doit se faire en direction de cette marque • I nsérez la première extrémité de la bandelette sur l’aiguille. • Vous devez sentir un cliquetis, indiquant que l’extrémité de la bandelette est parfaitement engagée sur l’aiguille • Assurez-vous que l’extrémité de la bandelette soit orientée de façon à ce que le treillis vienne se placer sur la partie convexe de l’aiguille ÉTAPE 5 ÉTAPE 6 ÉTAPE 7 ÉTAPE 8 • L’opérateur peut placer un doigt dans le sillon vaginal pour guider l’aiguille durant l’insertion. • Dirigez l’aiguille vers le bord interne du trou obturateur, approximativement à 45 degrés du plan horizontal • Assurez-vous que la partie plate de la poignée soit perpendiculaire à la trajectoire désirée ; vérifiez qu’il n’y ait pas de perforation au niveau du sillon vaginal • Avancez l’aiguille le long de la surface postérieure de la branche ischio-pubienne • Une fois la branche ischio-pubienne dépassée, faites pivoter la poignée et faites avancer l’aiguille dans le muscle obturateur interne jusqu’à ce que le repère central du treillis se trouve approximativement au milieu sous l’urètre • Libérez l’extrémité de la bandelette en pressant complètement la gâchette à l’extrémité distale de la poignée ; maintenez cette position tout en retirant l’aiguille • Insérez la seconde extrémité de la bandelette sur l’aiguille • Vérifiez que la bandelette ne vrille pas et que le treillis repose à plat sous l’urètre • Avancez l’aiguille tel que décrit dans l’Étape 5 •Une fois la branche ischio-pubienne franchie, faites pivoter la poignée et faites progresser l’aiguille dans le muscle obturateur interne jusqu’à ce que la bandelette soit correctement tendue sous l’urètre* • Une fois la tension désirée obtenue, libérez l’extrémité de la bandelette en pressant complètement la gâchette • Maintenez cette position tout en retirant l’aiguille • Une fois libérée, l’extrémité de la bandelette ne peut plus être avancée ou retirée avec l’aiguille • Fermez l’incision vaginale Remarque : Une sensation tactile peut être ressentie au moment où l’extrémité de la bandelette pénètre dans le muscle obturateur interne. Remarque : Vous pouvez appuyer sur la gâchette avec un ou deux doigts * Pour de plus amples détails, voir les « Conseils sur la mise en tension » Conseils sur la mise en tension : bandelettes à incision unique MiniArc™ Precise et MiniArc™ Les bandelettes MiniArc Precise et MiniArc sont des mini-bandelettes. Contrairement aux bandelettes rétropubiennes et transobturatrices, elles nécessitent une mise en tension. Toolâche Loose Trop • Il y a du jeu lorsque la bandelette est tirée par derrière. • Un instrument peut être inséré facilement entre la bandelette et l’urètre. Standard • La bandelette doit reposer à plat contre l’urètre. Il ne doit rester aucun espace entre la bandelette et l’urètre. • La largeur de la bandelette ne change pas. • Afind’obtenirunetensionnormale,iln’estpas nécessaire de centrer la marque médiane. Trop de tension • La bandelette semble être recroquevillée et enroulée. • La largeur de la bandelette se rétrecit et peut devenir convexe. Ces recommandations de tension ne sont formulées qu’à titre indicatif ; elles s’appuient sur des observations de la part de certains chirurgiens expérimentés avec MiniArc. Pour chaque patiente, la mise en tension des bandelettes MiniArc Precise et MiniArc sera effectuée à l’appréciation du chirurgien. Classe IIb - BSI - 0086 Références MiniArc Precise™ : 720191-01 Résumé des avertissements, précautions d’emploi et contre-indications relatifs à la pause de bandelette à incision unique destinée à traiter l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. Il existe un certain nombre de risques qui sont inhérents à toute intervention chirurgicale. Les risques les plus graves associés à la procédure d’implantation de MiniArc Precise incluent notamment : une infection, érosion et perforation de vaisseaux ou de l’urètre. Certains des risques les plus communs sont les infections urinaires, l’urgenturie et la rétention urinaire. La mise en place de bandelette ne doit pas être effectuée sur des patientes enceintes. Pour une liste complète des indications, contre-indications, mises en garde et précautions concernant ce produit, reportez-vous aux consignes d’utilisation des produits ou contactez votre représentant AMS. Ce document s’adresse aux professionnels de santé. La formation relative aux systèmes MiniArc AMS est recommandée et disponible. Veuillez prendre contact avec votre représentant commercial AMS pour organiser cette formation. MiniArc Precise™ est une marque commerciale d’American Medical Systems Europe B.V. ©2013 Mandataire Européen : American Medical Systems Europe B.V. Haarlerbergweg 23-G Amsterdam 1101CH - The Netherlands. Tous droits réservés. AMSNL/MAP-00058_FR_V02 an endo international company (06/2014) www.visitams.com EMEA ONLY