BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée

BETADINESCRUB4%,solutionpourapplicationcutanée(moussante)
Povidoneiodée
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd'utilisercemédicament.Ellecontientdesinformationsimportantespourvotretraitement.
Sivousavezd'autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Ceciestunmédicamentautoriséetcontrôlé(voirn°d'identificationsurl'emballageextérieur).
Cemédicamentpeutêtreutiliséenautomédicationc'estàdiresansconsultationniprescriptiond'unmédecin.
Cettenoticeestfaitepourvousaideràbienutilisercemédicament.Gardezla,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezunmédecin.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Nelaissezpascemédicamentàlaportéedesenfants.
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEBETADINESCRUB4%,solutionpourapplicationcutanée(moussante)ETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERBETADINESCRUB4%,solutionpourapplicationcutanée(moussante)?
3.COMMENTUTILISERBETADINESCRUB4%,solutionpourapplicationcutanée(moussante)?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERBETADINESCRUB4%,solutionpourapplicationcutanée(moussante)?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEBETADINESCRUB4%,SOLUTIONPOURAPPLICATIONCUTANÉE(MOUSSANTE)ETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
ANTISEPTIQUESETDESINFECTANTS.
Cemédicamentestunantiseptiqueàbased'iode.Ilestindiquépour:
Letraitementlocald'appointetlenettoyagedesaffectionsdelapeauetdesmuqueuses,infectéesourisquantdes'infecter.
Lavageantiseptiquedesmainsdupersonnelsoignantetdesmainsduchirurgien.
Lavageantiseptiquepréopératoire.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERBETADINESCRUB4%,SOLUTIONPOURAPPLICATIONCUTANÉE(MOUSSANTE)?
N'utilisezjamaisBETADINESCRUB4%,solutionpourapplicationcutanée(moussante)danslescassuivants:
encasd'usagerépété,àpartirdu2èmetrimestredelagrossesseainsiqu'encasd'allaitement,
pourlenouveaunédemoinsde1mois,
pourladésinfectiondumatérielmédicochirurgical,
enassociationaveclesantiseptiquesdérivésdumercure.
encasd'antécédentd'allergieàl'undesconstituants,enparticulierlapolyvidone.Iln'existepasderéactionscroiséesaveclesproduitsdecontrasteiodés.
Lesréactionsd'intolérance(réactionsanaphylactoïdes)auxproduitsdecontrasteiodésoud'anaphylaxieauxfruitsdemerneconstituentpasunecontreindicationàl'utilisationde
BetadineScrub4%.
FaitesattentionavecBETADINESCRUB4%,solutionpourapplicationcutanée(moussante):
Misesengardespéciales
L'iodecontenudanscemédicamentpeuttraverserlapeau,enparticulierencasd'usagerépétéousurcertainespeauxfragilesoufragiliséesetpasserdanslacirculationgénérale
(voirrubrique4).
Uneattentionspécialeestnécessairelorsd'applicationsrégulièresréaliséessurpeauléséechezdespatientsprésentantuneinsuffisancerénale.
Danslapréparationdel’opéré,éviterlescouluresetlamacérationentrelepatientetledrapdetable.Uncontactprolongéaveclasolutionnonséchéepeutentraineruneirritationet
rarementdesréactionscutanéessévèresàtypedebrûlures.
L'utilisationchezl'enfantdemoinsde2,5ansnécessitel'avisdevotremédecinoudevotrepharmacien.
ENCASDEDOUTENEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTREPHARMACIEN.
Précautionsd'emploi
Rinceraprèsusage.
Priseouutilisationd'autresmédicaments
Afind'éviterd'éventuellesinteractionsentreplusieursmédicaments,ilfautsignalersystématiquementtoutautretraitementencoursàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Grossesse
Enraisondelaprésenced'iode,l'utilisationdecemédicamentestcontreindiquéeàpartirdu2èmetrimestre,danslecasd'unusagerépété.
Ilneserautiliséàtitreoccasionnelquesurlesconseilsdevotremédecin.
Allaitement
L'allaitementestcontreindiquéencasd'usagerépétédecemédicament.
Demandezconseilàvotremédecinavantdeprendretoutmédicament.
3.COMMENTUTILISERBETADINESCRUB4%,SOLUTIONPOURAPPLICATIONCUTANÉE(MOUSSANTE)?
Moded'administration
Voiecutanée.
Lavagehygiéniquedesmains:leproduits'utilisepuràraisonde4mlverséssurlesmainspréalablementmouillées.Frotterpendant1mnetrincersoigneusementàl'eau.
Lavagechirurgicaldesmains:renouvelerceprotocolependant3à5mn,surlesmainsetlesavantbras.
Lavagedesplaiessouillées:utiliserleproduitdiluéautiers.Rincersoigneusementàl'eau.
Préparationdel'opéré:
Lapréparationdel'opérédoitêtreeffectuéemoinsdedeuxheuresavantl'intervention,avec60mldeproduitpur:
Mouillerlatête,lescheveuxetl'ensembleducorpssousladouche.
Effectuerlelavageantiseptiqueenquatretemps.Frotterjusqu'àdécolorationdelamousse:
1.Latêteetlescheveuxavec10mldeBetadineScrub4%.Nepasrincer.
2.Letroncetlesmembressupérieursavec10mldeBetadineScrub4%,eninsistantauniveaudesaissellesetdunombril.Nepasrincer.
3.Larégiongénitaleetlesmembresinférieursavec10mldeBetadineScrub4%,eninsistantauniveaudesorganesgénitaux,dupliinterfessieretentrelesorteils.Nepasrincer.
4.Puisrincerabondammentl'ensembleducorps.
Renouvelerlesopérationsdelavageenrespectantlemêmeprotocole,puissécheravecuneserviettepropreetmettredesvêtementspropres.
Sivousavezl'impressionquel'effetdeBETADINESCRUB4%esttropfortoutropfaible,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.
Encasd'ingestionoralemassive,contacterrapidementunmédecin.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,BETADINESCRUB4%estsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.
Encasd'usagerépétéetprolongéilpeutseproduireunesurchargeeniodepouvantmodifierlefonctionnementdelaglandethyroïde,notammentchezlesprématurésetle
nourrisson.
Desréactionscutanéeslocalespeuventseproduire:dermitescaustiquesàtypedebrûluresencasdemacérationeteczémadecontact.
Exceptionnellementdesréactionsd'allergiegénérale:urticaire,œdèmedeQuincke,chocd’origineallergique,ontétédécritesavecdesproduitscontenantdelapolyvidonedont
BetadineScrub4%.
Encasd'usagedelargessurfacesetchezlesgrandsbrûlés,deseffetsgénérauxonttelsquedestroublesdelafonctionrénaleontétéobservés.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscette
notice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsde
santé(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilance.Siteinternet:www.ansm.sante.fr.
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédumédicament.

5.COMMENTCONSERVERBETADINESCRUB4%,SOLUTIONPOURAPPLICATIONCUTANÉE(MOUSSANTE)?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
NepasutiliserBETADINESCRUB4%aprèsladatedepéremptionindiquéesurleflaconaprès{EXP}.Ladatedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois
Aprèspremièreouvertureduflacon,cemédicamentdoitêtreconservémaximum6moisàunetempératureambiante.
Avantouverture,àconserveràunetempératurenedépassantpas25°C.
Nejetezaucunmédicamentautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciend’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesures
contribuerontàprotégerl’environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
QuecontientBETADINESCRUB4%,solutionpourapplicationcutanée(moussante)?
Lasubstanceactiveest:
Povidoneiodée....................................................................................................................................4,0g
Pour100ml.
Lesautrescomposantssont:
Solutionà60%deseld'ammoniumdel'estersulfuriqued'alkylphénoxypolyéthylèneéthane,bis(hydroxyéthyl)lauramide,hydroxydedesodium,eaupurifiée.
Qu'estcequeBETADINESCRUB4%,solutionpourapplicationcutanée(moussante)etcontenudel'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformed'unesolutionpourapplicationcutanée.
Flaconde30ml,50ml,125ml,250ml,500ml,1loude5l.
Titulaire
MEDAPHARMA
4044RUEWASHINGTON
75008PARIS
Exploitant
MEDAPHARMA
4044RUEWASHINGTON
75008PARIS
Fabricant
MEDAMANUFACTURING
AVENUEJ.F.KENNEDY
33700MERIGNAC
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle26/08/2016.
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).