Notice

Notice : information de l’utilisateur
Lamuna 20 0,020 mg/0,15 mg comprimés pelliculés
Lamuna 30 0,030 mg/0,15 mg comprimés pelliculés
Ethinylestradiol/Désogestrel
Informations importantes à savoir concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC):
•S’ils sont correctement utilisés, ils constituent l’une des méthodes contraceptives réversibles les
plus fiables.
•Ils augmentent légèrement le risque de formation de caillots sanguins dans les veines et les artères,
surtout pendant la première année de leur prise ou après une interruption de la prise pendant 4
semaines ou plus.
•Soyez vigilante et consultez votre médecin traitant si vous pensez présenter des symptômes associés
à la présence d'un caillot sanguin (voir le paragraphe « Caillots sanguins » dans la rubrique 2).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Lamuna et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamuna
3. Comment prendre Lamuna
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Lamuna
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Lamuna et dans quel cas est-il utilisé ?
Lamuna est un contraceptif oral combiné, que l'on appelle également « pilule contraceptive ». Chaque
comprimé contient une faible quantité de deux types d'hormones féminines différentes ; du désogestrel (un
progestatif) et de l'éthinylestradiol (un œstrogène).
Ces hormones sont destinées à vous empêcher de tomber enceinte, tout comme vos hormones naturelles
vous empêcheraient de tomber de nouveau enceinte si vous l'étiez déjà.
La pilule contraceptive combinée vous empêche de tomber enceinte en agissant de trois façons. Ces
hormones :
1. empêchent les ovaires de libérer un ovule tous les mois (ovulation) ;
2. épaississent la glaire cervicale – une sécrétion du col de l'utérus – pour la rendre imperméable aux
spermatozoïdes et, ainsi, les empêcher d’atteindre l’ovule ; et
3. agissent sur la muqueuse utérine de sorte à empêcher l'embryon de s'y implanter.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamuna ?

Informations générales
Avant de commencer à prendre Lamuna, vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins,
fournies à la rubrique 2. Il est notamment important de lire les informations concernant des symptômes
associés à la présence d'un caillot sanguin – voir le paragraphe « Caillots sanguins » dans la rubrique 2.
Avant de commencer à prendre Lamuna, votre médecin vous posera des questions sur vos antécédents
médicaux personnels et ceux de vos proches. Votre médecin prendra également votre tension artérielle et, en
fonction de votre situation personnelle, pourra réaliser d'autres examens.
Cette notice décrit également diverses situations dans lesquelles vous devez interrompre la prise de Lamuna,
ou dans lesquelles la fiabilité de la pilule peut être réduite. Dans de tels cas, vous devrez vous abstenir
d'avoir des relations sexuelles, ou bien utiliser un moyen de contraception non hormonal supplémentaire
(ex. : utiliser un préservatif ou toute autre méthode « barrière »). N'utilisez pas la méthode d'Ogino-Knaus ou
le graphique de la température basale. Ces méthodes peuvent ne pas être fiables étant donné que Lamuna
modifie les variations mensuelles de la température corporelle et de la glaire du col de l’utérus.
Tout comme les autres contraceptifs hormonaux, Lamuna ne vous protège ni de l'infection par le
VIH/sida, ni des autres maladies sexuellement transmissibles.
Ne prenez jamais Lamuna
N’utilisez pas Lamuna si vous présentez l'une des maladies mentionnées ci-après. Si vous présentez l'une des
maladies mentionnées ci-après, il est important de le dire à votre médecin. Votre médecin discutera avec
vous des autres formes de contraception qui seraient mieux adaptées.
- si vous avez (ou avez eu par le passé) un caillot de sang dans un vaisseau d’une de vos jambes
(thrombose veineuse profonde ou TVP), d’un de vos poumons (embolie pulmonaire) ou d'un autre
organe ;
- si vous souffrez d'une maladie qui affecte la coagulation du sang (ex. : déficit en protéine C, déficit en
protéine S, déficit en antithrombine III, thrombophilie par mutation du facteur V ou syndrome des
antiphospholipides) ;
- si vous devez vous faire opérer ou rester allongée pendant une longue période de temps (voir la rubrique
« Caillots sanguins ») ;
- si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;
- si vous avez (ou avez eu par le passé) une angine de poitrine (une affection se manifestant par une
douleur thoracique intense, qui peut correspondre au premier signe d'une crise cardiaque) ou un
accident ischémique transitoire (AIT – symptômes passagers d'un AVC) ;
- si vous souffrez d’une maladie pouvant augmenter le risque de formation d'un caillot sanguin dans les
artères, comme :
odiabète grave, s’accompagnant d’une atteinte des vaisseaux sanguins,
oune hypertension artérielle,
oun taux de graisses très élevé dans le sang (cholestérol ou triglycérides),
oune affection connue sous le nom de « hyperhomocystéinémie » ;
- si vous avez (ou avez eu par le passé) une forme de migraine que l'on appelle « migraine avec aura » ;
- si vous êtes allergique au désogestrel, à l'éthinylestradiol ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous souffrez d'une maladie du foie grave ;
- si vous avez (ou avez eu par le passé) une tumeur du foie ;
- si vous souffrez d'un cancer sensible aux hormones sexuelles (ex. : cancer du sein ou cancer touchant
les organes génitaux).
- si l'une des situations suivantes s'applique à votre cas, s'est appliquée à votre cas par le passé ou si
vous pensez qu'elle puisse s'appliquer à votre cas :
ovous présentez une grosseur anormale au niveau de la muqueuse utérine, que l'on appelle
« hyperplasie endométriale » ;
ovous présentez des saignements vaginaux inexpliqués ;
ovous êtes enceinte ou pensez l'être.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lamuna.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de l'une des maladies suivantes.
-si l’affection se développe ou s'aggrave pendant que vous prenez Lamuna, il vous faudra également
prévenir votre médecin.
-si vous souffrez de la maladie de Crohn ou d'une colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique
intestinale) ;
-si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED), une maladie touchant votre système immunitaire ;
-si vous souffrez d'un syndrome hémolytique et urémique (SHU), une maladie affectant la coagulation du
sang, qui entraîne une insuffisance rénale ;
-si vous souffrez de la drépanocytose, une maladie héréditaire qui affecte les globules rouges ;
-si vous avez un taux de triglycérides élevé dans le sang (hypertriglycéridémie), ou si vous avez des
antécédents familiaux de cette maladie. L'hypertriglycéridémie est associée à une augmentation du
risque de pancréatite (inflammation du pancréas) ;
-si vous devez vous faire opérer ou rester allongée pendant une longue période de temps (voir la rubrique
2 « Caillots sanguins ») ;
-si vous venez d'accoucher, étant donné que le risque de formation de caillots sanguins est alors plus
grand. Il vous faudra consulter votre médecin pour savoir combien de temps attendre après
l'accouchement, avant de pouvoir recommencer à prendre Lamuna ;
-si vous avez une inflammation des veines sous la peau (thrombophlébite superficielle) ;
-si vous avez des varices ;
- si un parent proche a (ou a eu par le passé) un cancer du sein ;
- si vous avez une maladie du foie ou de la vésicule biliaire ;
Ne prenez pas ce médicament si vous souffrez d'une insuffisance hépatique grave.
- si vous êtes diabétique ;
Ne prenez pas ce médicament si vous avez du diabète, accompagné d'une atteinte des vaisseaux
sanguins.
- si vous êtes dépressive ;
- si vous êtes épileptique ;
- si vous souffrez d'une maladie qui est initialement survenue au cours de la grossesse ou à compter de la
première utilisation d'hormones sexuelles, comme :
- une perte auditive
- une maladie du sang que l'on appelle « porphyrie »
- une éruption cutanée, accompagnée de cloques, pendant la grossesse, que l'on appelle « herpès
gestationis »
- une maladie nerveuse caractérisée par des mouvements involontaires, que l'on appelle « chorée
de Sydenham » ou
- si vous avez (ou avez eu par le passé) des tâches de couleur marron doré, que l'on appelle « tâches de
grossesse », surtout au niveau du visage (mélasma).
Dans un tel cas, évitez toute exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets.
Quand faut-il faire attention avec la prise de Lamuna ?
Quand devez-vous contacter votre médecin ?
Sollicitez une aide médicale urgente
-si vous remarquez certains signes qui pourraient indiquer que vous avez un caillot
sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), dans un poumon (embolie
pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique
« Caillots sanguins » ci-après).
Pour une description des symptômes de ces effets indésirables graves, veuillez-vous référer à la
rubrique « Comment reconnaître un caillot sanguin ? ».
CAILLOTS SANGUINS

Le risque de formation d'un caillot sanguin est plus élevé lorsque vous utilisez un contraceptif hormonal
combiné, tel que Lamuna, que lorsque vous n'en utilisez pas. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut
bloquer les vaisseaux sanguins et peut entraîner de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se développer :
dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse », de « thromboembolie veineuse » ou de
TEV) ; ou
dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle », de « thromboembolie artérielle » ou de
TEA).
Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n’est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils peuvent
entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Il est important de noter que le risque global de formation de caillot sanguin nuisible, due à la prise de
Lamuna, est faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN ?
Sollicitez une aide médicale urgente si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Présentez-vous l'un des signes suivants ? De quoi devez-vous
souffrir ?
•gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe
ou du pied, en particulier lorsqu'il est accompagné :
•d'une douleur ou d'une sensibilité dans la jambe, pouvant
n'être ressentie qu'en étant debout ou en marchant
•d'une chaleur accrue dans la jambe touchée
•d'un changement de couleur de la peau de la jambe (ex. :
pâle, rouge ou bleue)
Thrombose veineuse
profonde
•apparition soudaine et inexpliquée d'une difficulté
respiratoire ou d'une respiration rapide
•toux soudaine, se manifestant sans raison apparente et
pouvant être accompagnée d'expectorations de sang
•douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'aggraver avec une
respiration profonde
•sensation ébrieuse intense ou étourdissements
•battements du cœur rapides ou irréguliers
•douleurs intenses dans l'estomac
En cas de doute, consultez un médecin, étant donné que
certains de ces symptômes (comme la toux ou la dyspnée)
peuvent être pris pour une maladie moins grave, comme une
simple infection des voies respiratoires (ex. : rhume banal).
Embolie pulmonaire
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil :
•perte immédiate de la vision
•vision trouble et non douloureuse, pouvant évoluer vers
une perte de la vision
Thrombose veineuse
rétinienne (caillot sanguin
dans l'œil)
•douleur, gêne, pression ou lourdeur dans la poitrine
•sensation d'oppression ou d'encombrement dans la poitrine,
le bras ou sous le sternum
•sensation de plenitude, d'indigestion ou de suffocation
•sensation de gêne dans le haut du corps, qui s'étend vers le
dos, la mâchoire, la gorge, les bras et l'estomac
•sueurs, nausées, vomissements ou vertiges
•faiblesse, anxiété ou dyspnée extrêmes
•battements du cœur rapides ou irréguliers
Crise cardiaque

•apparition soudaine d'une sensation de faiblesse ou
d'engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou d'une
jambe, en particulier dans un côté du corps
•apparition soudaine d'une sensation de confusion, d'une
difficulté à parler ou à comprendre
•apparition soudaine d'une difficulté à voir d'un œil ou des
deux yeux
•apparition soudaine d'une difficulté à marcher, vertiges,
perte d'équilibre ou de coordination
•maux de tête soudains, intenses ou prolongés, se
manifestant sans raison apparente
•perte de conscience ou évanouissements avec ou sans crise
convulsive
Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être brefs, avec un
rétablissement presque immédiat et complet. Vous devez
tout de même consulter un médecin de toute urgence car
vous pourriez être exposée au risque potentiel d’avoir un
nouvel AVC.
Accident vasculaire cérébral
(AVC)
•gonflement et coloration légèrement bleutée d'une
extrémité
•douleur intense dans l'estomac (douleur abdominale aiguë)
Caillots sanguins bloquant
d'autres vaisseaux
sanguins
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
•L'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés a été associée à l'augmentation du risque de
formation de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Toutefois, ces effets indésirables
sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année d'utilisation d'un contraceptif
hormonal combiné.
•Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine d'une jambe ou d'un pied, cela peut entraîner une
thrombose veineuse profonde (TVP).
•Lorsqu'un caillot sanguin migre d'une jambe vers un des poumons, cela peut entraîner une embolie
pulmonaire.
•Dans de très rares cas, un caillot sanguin peut se former dans une veine d'un autre organe, comme l'œil
(thrombose veineuse rétinienne).
A quel moment le risque de formation d’un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?
Le risque de formation d'un caillot sanguin dans une veine est le plus élevé au cours de la première année de
la prise d'un contraceptif hormonal combiné, pour la première fois. Le risque peut également être plus
important si vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même produit ou un produit
différent) après avoir interrompu la prise pendant 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez
pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Lamuna, le risque de formation d'un caillot sanguin revient à la normale en
quelques semaines.
Quel est le risque de formation d'un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque naturel de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous
prenez.
Le risque global de formation d'un caillot sanguin dans l’une de vos jambes ou l’un de vos poumons (TVP
ou embolie pulmonaire), associé à la prise de Lamuna, est faible.