Voir la notice - PHARMA

NOTICE
ANSMMisàjourle:12/09/2014
Dénominationdumédicament
CICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteux
Encadré
Veuillezlireattentivementl'intégralitédecettenoticeavantd'utilisercemédicament.Ellecontientdes
informationsimportantessurvotretraitement.
·Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Sivousavezd'autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecinouà
votrepharmacien.
Cemédicamentvousaétépersonnellementprescrit.Neledonnezjamaisàquelqu'und'autre,mêmeencasde
symptômesidentiques,celapourraitluiêtrenocif.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUECICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteuxETDANSQUELSCASESTIL
UTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERCICLOPIROXBIOGARAN8%,
vernisàonglesmédicamenteux?
3.COMMENTUTILISERCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteux?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteux?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUECICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteuxETDANSQUELSCASEST
ILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
AUTRESANTIFONGIQUESAUSAGETOPIQUE.
Indicationsthérapeutiques
CICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteuxestdestinéautraitementdesmycoses
(onychomycoses)desonglesdespiedsetdesmains.Lasubstanceactive,leciclopirox,pénètrel'ongleetdétruitles
champignons.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERCICLOPIROXBIOGARAN8%,
vernisàonglesmédicamenteux?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sansobjet.
Contreindications
N'utiliserjamaisCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteux:
·sivousêtesallergique(hypersensible)auciclopiroxouàl'undesautrescomposantscontenusdans
CICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteux(voirparagraphe6),
·sivousavezmoinsde18ans.

Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteux:
·Nepasavaler.
·TantqueCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteuxn'estpassec,évitertoutcontactavec
lesyeuxetlesmuqueuses.
·CICLOPIROXBIOGARANnedoitêtreutiliséqu'enapplicationlocale.
·Nepasappliquerdevernisàonglesordinaireoud'autresproduitscosmétiquespourlesonglessurlesongles
traités.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Utilisationd'autresmédicaments
Lesinteractionsavecd'autresmédicamentsnesontpasconnuesàcejour.
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,
parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesseetallaitement
Leciclopiroxpeutêtreutiliséaucoursdelagrossesseetdel'allaitement.
DEMANDERCONSEILAVOTREMEDECINOUAVOTREPHARMACIENAVANTDEPRENDRETOUT
MEDICAMENT.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
CICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteuxn'apasd'effetsurl'aptitudeàconduiredesvéhicules
etàutiliserdesmachines.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
Sansobjet.
3.COMMENTUTILISERCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteux?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie;modeetvoied'administration;fréquenced'administration
Usageexterneuniquement.Cemédicamentestréservéàl'adulte.
UtiliseztoujoursCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteuxcommeindiquédanscettenotice.
Encasdedoute,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.
Aprèschaqueutilisation,respectezlesconditionsdeconservation(voirparagraphe5).
AvantdecommencerletraitementparCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteux:
·éliminezlepluspossibledutissumaladedel'ongleàl'aidedeciseaux,d'uncoupeonglesoud'unelimeà
ongles,quiserontdésinfectésaprèsl'utilisation.

Pendanttouteladuréedutraitement:
·AppliquezunecouchefinedeCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteuxsurtoutela
surfacedetouslesonglesmaladesunefoisparjour,depréférencelesoir.
·Unefoisparsemaineaumoins,avantl'applicationdeCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàongles
médicamenteux,retirezlacouchedevernisavecundissolvantpourvernisàonglesducommerce.
·Achaquefois,éliminezlepluspossibledeboutsd'onglemalade.
·Evitezd'utiliserunverniscosmétique.
Duréedutraitement
Laduréedutraitementdépenddelagravitédel'infection.
Laduréeminimumdetraitementestde3mois(mycosedesdoigts)etnedoitpasdépasser6mois(mycosedes
orteils).
Encasdedoutesurlapoursuitedutraitement,demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
Sansobjet.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
Sivousoubliezd'utiliserCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteux:
N'utilisezpasunedosedoublepourcompensercellequevousavezoubliéd'appliquer.Poursuivezletraitementdela
façonconformémentaupoint3decettenotice.
Risquedesyndromedesevrage
Sivousarrêtezd'utiliserCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteux:
Sivousinterrompezouarrêtezletraitementtroptôt,votremycoserisquederéapparaître.Sivousn'êtespas
certain(e)quevotreaffectiondel'ongles'estaméliorée,demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Sivousavezd'autresquestionssurl'utilisationdecemédicament,demandezplusd'informationsàvotremédecinou
àvotrepharmacien.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,CICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteuxestsusceptible
d'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.
Unedermatitedecontactallergique(éruptioncutanéedetypeeczéma)peutsurvenir,dontlafréquencen'estpas
déterminée.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirables
deviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVERCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteux?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteuxaprèsladatedepéremption
mentionnéesurleflacon.
Conditionsdeconservation
Aconserveràunetempératurenedépassantpas+30°C.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotre
pharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotégerl'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteux?
Lasubstanceactiveest:
Ciclopirox..............................................................................................................................................8g
Pour100gdevernisàonglesmédicamenteux.
Lesautrescomposantssont:
Acétated'éthyle,isopropanol,copolymèred'étherméthylvinyliqueetdemonobutylesterd'acidemaléique(GANTREZ
ES435).
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeCICLOPIROXBIOGARAN8%,vernisàonglesmédicamenteuxetcontenudel'emballage
extérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedevernisàonglesmédicamenteux.Flaconde3mlavecunpinceau.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationdefabrication
responsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulaire
BIOGARAN
15,boulevardCharlesdeGaulle
92700Colombes
Exploitant
BIOGARAN
15,BoulevardCharlesdeGaulle
92707ColombesCedex
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRESCHEMINEAU
93,routedeMonnaie
BP16
37210VOUVRAY
FRANCE
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Sansobjet.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Sansobjet.
Autres
Sansobjet.