THESE pour le DIPLÔME D`ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE

UNIVERSITE DE NANTES
FACULTE DE PHARMACIE
ANNEE 2014
THESE
pour le
DIPLÔME D'ETAT
DE DOCTEUR EN PHARMACIE
par
Camille HAAS
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Présentée et soutenue publiquement le 5 juin 2014
Président : M. Jean-Michel ROBERT, Professeur de Chimie organique et
thérapeutique, UFR des Sciences Pharmaceutiques et
Biologiques, Nantes.
Membres du jury : M. Laurent BRUTUS, Docteur en Médecine
M. Christophe LEPAGE, Docteur en Pharmacie
L'automédication et la médication officinale.
Etude quantitative des déterminants du choix des médicaments
d’automédication : enquête par questionnaires au sein des officines
des départements de Loire-Atlantique et de Vendée en 2013.
2
REMERCIEMENTS
A Monsieur Jean-Michel ROBERT, Professeur de chimie organique et thérapeutique à
l'UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques,
Merci de me faire l'honneur de présider ce jury.
A Monsieur Laurent BRUTUS, Médecin généraliste et Directeur de cette thèse,
Merci pour vos précieux conseils, vos critiques, votre patience et votre accompagnement tout
au long de ce travail de recherche ainsi que pour votre grande disponibilité et vos
encouragements. J'espère avoir été à la hauteur et avoir contribué à votre projet sur
l'automédication.
A Monsieur Christophe LEPAGE, Pharmacien d'officine,
Merci de m'avoir accueillie chaleureusement lors du stage de 6ème année et de m'avoir fait
partager vos connaissances et votre expérience. Merci pour votre disponibilité, vos
encouragements et votre gentillesse. Votre présence au sein de ce jury me touche
particulièrement.
A toute l'équipe de la pharmacie LEPAGE,
Merci de m'avoir formée lors de mes premiers pas dans le monde de l'officine. Merci pour
votre accueil et votre sympathie.
A toutes les personnes ayant accepté de donner un peu de temps et d'énergie pour ce
travail,
Aux pharmaciens, aux préparateurs et aux étudiants en 6ème année ayant participé à
cette enquête et sans qui la réalisation de nombreux questionnaires n'aurait été possible.
A mes parents,
Merci à Mutti pour sa relecture méticuleuse, pour ses précieux conseils et pour ses excellents
petits plats qui m'ont toujours accompagnée pendant les périodes de révision.
Merci à Papou de toujours trouver le mot pour me faire rire.
4
TABLE DES MATIERES
REMERCIEMENTS .................................................................................................................. 2
TABLE DES MATIERES ......................................................................................................... 4
LISTE DES TABLEAUX .......................................................................................................... 8
LISTE DES FIGURES ............................................................................................................... 9
INTRODUCTION .................................................................................................................... 11
PARTIE 1 : L'AUTOMEDICATION, NOTIONS FONDAMENTALES .............................. 13
1.1 Le médicament ............................................................................................................... 13
1.1.1 Définition du médicament ...................................................................................... 13
1.1.2 Catégories juridiques de médicaments ................................................................... 14
1.1.3 Le médicament générique ....................................................................................... 15
1.1.4 Rappels sur le nom d'un médicament ..................................................................... 15
1.1.5 Cas des dispositifs médicaux, produits cosmétiques et éléments issus du corps
humain............................................................................................................................ . 16
1.1.5.1 Les dispositifs médicaux ................................................................................. 16
1.1.5.2 Les produits cosmétiques ................................................................................ 16
1.1.5.3 Les éléments issus du corps humain ............................................................... 16
1.1.6 Cas particuliers des compléments alimentaires ...................................................... 17
1.1.7 Rappels sur l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) .................................... 17
1.1.8 Statuts de médicaments : PMO et PMF .................................................................. 19
1.1.8.1 Les produits de prescription médicale obligatoire (PMO) .............................. 19
1.1.8.2 Les produits de prescription médicale facultative (PMF) ............................... 20
1.2 L'automédication : généralités ....................................................................................... 21
1.2.1 Définition ................................................................................................................ 21
1.2.2 Encadrement de l'automédication par le Conseil national de l'ordre des médecins 23
1.2.3 Facteurs favorisants et freins à la pratique de l'automédication ............................. 23
1.3 Etat des lieux de l'automédication.................................................................................. 24
1.3.1 Le marché de l'automédication en France selon l'AFIPA ...................................... 24
1.3.1.1 L'évolution du marché de l'automédication en France au cours des dix
dernières années...........................................................................................................24
1.3.1.2 Bilan de l'automédication en 2013 .................................................................. 30
5
1.3.2 Les différences en Europe ...................................................................................... 31
1.3.2.1 Rapport du ministère ....................................................................................... 31
1.3.2.2 Premier observatoire européen sur l'automédication : juin 2013 .................... 32
1.4. Le libre accès ................................................................................................................ 33
1.4.1 Définition ................................................................................................................ 33
1.4.2 Généralités .............................................................................................................. 33
1.4.3 La liste des médicaments en libre accès ................................................................. 34
1.4.4 Le libre accès : avantages/risques ........................................................................... 34
1.4.5 Bilan du libre accès en 2013 ................................................................................... 35
1.4.6 Aides/Outils destinés à l'usage des médicaments en libre accès ............................ 36
1.4.6.1 Pour le public .................................................................................................. 36
1.4.6.2 Pour les professionnels de santé ...................................................................... 38
1.5. Pratiques et acteurs de l'automédication ....................................................................... 39
1.5.1 Aspect comportemental de l'automédication .......................................................... 39
1.5.2 Les acteurs de l'automédication .............................................................................. 41
1.5.3 Avantages de l'évolution de cette pratique ............................................................. 44
1.5.4 Risques liés à l'automédication ............................................................................... 45
1.5.5 Recommandations du bon usage de l'automédication ............................................ 47
1.6. L'avenir de l'automédication ......................................................................................... 48
1.6.1 Surveillance de l'automédication ............................................................................ 48
1.6.1.1 L'ANSM .......................................................................................................... 48
1.6.1.2 L'AFIPA .......................................................................................................... 48
1.6.1.3 La pharmacovigilance ..................................................................................... 49
1.6.2 Réformes actuelles en France : médicaments sur internet ...................................... 51
PARTIE 2 : METHODOLOGIE DE L'ENQUETE ................................................................. 55
2.1 Etablissement du questionnaire de l'enquête.................................................................. 55
2.2 Le questionnaire ............................................................................................................. 58
2.3 Echantillonnage et modalités de réalisation du questionnaire ....................................... 60
2.4 Recueil des données ....................................................................................................... 61
2.5 Saisie et exploitation des données .................................................................................. 62
PARTIE 3 : LES RESULTATS ............................................................................................... 72
3.1 La population de l'enquête ............................................................................................. 72
3.2 Pratiques et comportements du jour présent .................................................................. 75
3.2.1 Deux pratiques distinctes : l'automédication et la médication officinale ............... 75
3.2.2 L'utilisation en préventif ou en curatif.................................................................... 75
6
3.2.3 Le recours à l'armoire à pharmacie ......................................................................... 78
3.2.4 Pour traiter quels symptômes les patients ont-ils recours à cette pratique ? ...........79
3.2.5 Quels sont les médicaments achetés ? .................................................................... 82
3.2.6 La moyenne des produits achetés ........................................................................... 83
3.2.7 L'homéopathie et la phytothérapie : quelle proportion des achats représentent-
elles ?................................................................................................................................ 84
3.2.8 Les destinataires des produits achetés .................................................................... 84
3.2.9 Le choix du médicament d'automédication ............................................................ 84
3.2.10 Le choix de l'officine ............................................................................................ 87
3.2.11 Les raisons du recours à l'automédication ou à la médication officinale ............. 88
3.2.12 La proportion des femmes enceintes et des personnes allergiques au sein de
l'enquête............................................................................................................................ 90
3.2.13 Les raisons d'une consultation médicale ultérieure .............................................. 90
3.2.14 Les intervieweurs de l'enquête .............................................................................. 91
3.3 Le cadre de l'enquête : les pharmacies recrutées ........................................................... 91
3.3.1 Les caractéristiques des officines participant à l'enquête ....................................... 92
3.3.2 L'environnement des pharmacies enquêtrices ........................................................ 94
3.3.3 Les critères de comparaison ................................................................................... 95
3.4 Etude des déterminants du choix des médicaments d'automédication........................... 98
3.4.1 Facteurs liés aux pratiques d'automédication et de médication officinale.............. 98
3.4.2 Facteurs liés au recours à l'armoire à pharmacie .................................................. 104
PARTIE 4 : ANALYSE DES RESULTATS ET DISCUSSION .......................................... 110
4.1 Validité interne de l'étude : discussion de la méthode ................................................. 110
4.1.1 Le type d'étude ...................................................................................................... 110
4.1.2 Le lieu de l'enquête ............................................................................................... 111
4.1.3 Les enquêteurs ...................................................................................................... 113
4.1.4 La population interviewée .................................................................................... 114
4.1.5 Les modalités de recueil des données ................................................................... 115
4.1.6 L'analyse des données ........................................................................................... 116
4.2 Validité externe de l'étude : discussion des résultats ................................................... 117
4.2.1 La population de l'enquête .................................................................................... 117
4.2.2 Les pratiques et comportements du jour présent .................................................. 125
4.2.2.1 Analyse des pratiques d'automédication et de médication officinale ............ 125
4.2.2.2 Analyse des déterminants du recours à l'armoire à pharmacie...................... 135
4.2.3 L'utilisation en préventif ou en curatif .................................................................. 142
4.2.4 Les critères de choix du médicament d'automédication et les réseaux
d'information.................................................................................................................. 147
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