BELUSTINE fiche medecin

Fiche BELUSTINE® professionnels de santé
version de janvier 2016
BELUSTINE®
Lomustine
INDICATIONS AMM
La lomustine est un agent alkylant indiqué dans le traitement des :
- Tumeurs cérébrales primitives et secondaires
- Cancers broncho-pulmonaires épidermoïdes et à petites cellules
- Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens
- Myélomes
- Mélanomes malins.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Ce médicament doit être prescrit par un médecin hospitalier spécialiste en oncologie ou en
hématologie ou par un médecin compétent en cancérologie. Il est disponible uniquement dans les
pharmacies hospitalières.
PRESENTATIONS ET CARACTERISTIQUES
Une seule présentation est disponible : boîtes de 5 gélules bleues à 40mg.
Conservation dans l'emballage d'origine, sans dépasser 25°C.
POSOLOGIE
La prise se fait par voie orale : 100 à 130 mg/m2 en une seule prise toutes les 6 semaines.
Une posologie de 75 mg/m2 en une seule prise toutes les 3 semaines est parfois préconisée.
En association à une autre chimiothérapie, la posologie de ce produit est réduite à 70-100 mg/m2
toutes les 6 semaines.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Associations contre-indiquées : vaccin contre la fièvre jaune.
Associations déconseillées : autres vaccins vivants atténués, cimétidine, phenytoine.
Pour les vaccins inactivés, il est préférable d'attendre un délai de 3 mois après la chimiothérapie
(risque de diminution de l'activité du vaccin sans augmentation des effets indésirables).
PRINCIPAUX EFFETS INDESIRABLES
Effets
indésirables
Prévention
Conduite à tenir
Thrombopénie,
leucopénie
Hémogramme
préalable
puis
surveillance de la NFS pendant toute
l'intercure (6 semaines) et avant chaque
prise.
La toxicité hématologique est dose dépendante,
cumulative et retardée.
Voir avec l'oncologue pour une diminution des
doses et/ou un report du prochain cycle.
Nausées et
vomissements
(très fréquents)
Boire entre les repas. Eviter les aliments
Un protocole antiémétique est généralement
fris, gras ou épicés. Manger lentement.
associé. Voir avec l'oncologue.
Faire plusieurs petits repas légers.
Infections de la
bouche
Toxicité
pulmonaire
Eviter les aliments acides, épicés et
irritants. Maintenir une bonne hygiène Bains de bouche éventuels.
buccale
Surveillance clinique et radiologique en Arrêt du traitement en cas de fibrose pulmonaire
cas de traitement prolongé.
(rare).
Rédigée par l'OMéDIT de Haute-Normandie
Validée par le Réseau Onco-Normand
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Fiche BELUSTINE® professionnels de santé
version de janvier 2016
Une alopécie peut survenir pendant le traitement. Risque d'aménorrhée et d'azoospermie.
Augmentation possible des transaminases. Des signes neurologiques (confusion, léthargie) peuvent survenir.
RECOMMANDATIONS A DONNER AUX PATIENTS
- La BELUSTINE® se prend avec un grand verre d'eau en une prise unique, de préférence le soir au
coucher, ou 3 heures après le repas.
- Les gélules ne doivent pas être ouvertes, ni mâchées.
- Se laver soigneusement les mains avant et après chaque manipulation des gélules.
- Ne pas jeter les emballages ni les gélules à la poubelle. Les rapporter au pharmacien.
- Ne pas prendre BELUSTINE® en cas de grossesse et d'allaitement. La femme en âge de procréer
doit envisager de recourir à un moyen de contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 6
mois après l'arrêt du traitement. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien
- BELUSTINE® est déconseillé si la clairance de la créatinine est < 60ml/min.
- Ne jamais arrêter le traitement ou modifier le rythme d'administration sans avis du médecin
prescripteur.
- En cas d'oubli d'une prise le jour prévu, elle doit se faire à l'heure habituelle le jour suivant. Un délai
de 6 semaines devant être respecté, la prise suivante devra être décalée d'une journée. Noter cet
oubli dans le carnet de suivi.
- Conseiller aux hommes d'uriner en position assise.
- En cas de contamination des vêtements ou des draps (vomissures…), les laver immédiatement et
séparément, en machine, à température élevée (60-90°C).
Contacter rapidement le médecin en cas de :
- fièvre/signes infectieux pour réaliser une NFS en urgence.
- signes hémorragiques.
- perte ou de modification de la vision.
- toux anormale ou difficulté à respirer.
Pour une information complète, se reporter au RCP.
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Validée par le Réseau Onco-Normand
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