EDITION SPÉCIALE VÖLKER Système de micro-stimulation Völker MiS® Activ dans les lits hospitaliers Völker. Résultats d'une étude pilote. Edition spéciale de la traduction d’un article du Prof. Dr. Osterbrink paru dans l'un des plus grands magazines allemands spécialisés dans les métiers liés au soins infirmiers „Die Schwester | Der Pfleger„ (édition de février 2008), présentant les résultats de l'étude clinique. 1 | ACTUALITES DU SECTEUR Auteurs : Prof. Dr. J. Osterbrink, A. Ewers, H. Mayer, G. Schröder Etude pilote réalisée auprès de patients en neurologie/gériatrie La micro-stimulation intégrée aux lits hospitaliers Les tests effectués sur les sommiers thérapeutiques sont généralement comparés aux systèmes de réduction de la pression dans le cadre de la prévention et/ou du traitement des escarres de décubitus. Dans le contexte de l’augmentation de l’âge des patients, il faut cependant partir du principe qu’une amélioration par exemple de la mobilité et du confort peut permettre d’optimiser aussi bien la qualité d’un établissement médical en général, que la qualité des soins en particulier. La présente étude pilote, réalisée au sein de deux cliniques de soins aigus, avait pour objectif de tester un nouveau système de couchage reposant sur le principe de la micro-stimulation. Photo: Völker AG R ares sont les ouvrages qui prennent en compte l’influence des systèmes de couchage sur la vigilance, la mobilité, la douleur et le confort (cf. Allman et al. 1987, Devine 1995, Evans, Land & Geary 2000, Gunningberg et al. 2000). L’étude pilote présentée ici devait analyser les effets du système Völker MiS® Activ (ci-après dénommé MiS® Activ) au moyen des variables „vigilance„, „mobilité„, „douleur„ et „confort„, par rapport au système Völker MiS® et à un lit hospitalier traditionnel. Comme le système MiS® Activ est utilisé dans différents domaines de soins, l'étude pilote a été effectuée auprès de deux cliniques indépendantes l’une de l’autre. Une autre étude réalisée en parallèle au sein de différentes maisons de retraite a permis d’observer à long terme la guérison des escarres dans le cadre de l’utilisation du système de couchage MiS® Activ. Les résultats de cette dernière étude seront publiés ultérieurement. Le système de couchage MiS® Activ est équipé de 14 moteurs installés sous les lattes du sommier et reliés à un élément de commande qui sert à les piloter. Ces moteurs à commande informatique permettent de soulever le plan de couchage en plusieurs endroits jusqu'à 14 mm, faisant ainsi circuler de légers mouvements dans le matelas, lesquels sont alors perçus par le patient. Un élément de commande placé au pied du lit est prévu pour sélectionner différents programmes de mouvements. Les pièces de construction des systèmes MiS® Activ et MiS® sont identiques. Seule différence entre les deux systèmes : la technologie MiS® n’entraîne aucun mouvement des lattes du sommier. On entend par „lit normal„ les lits standard de l’hôpital respectif étudié. Objectif et problématique de l'étude Sur la base des variables analysées, les problématiques suivantes sont été élaborées : Quelle est l’influence de MiS® Activ sur la douleur ressentie par le patient par rapport à l’influence du système MiS® et celle d’un lit hospitalier traditionnel ? Quelle est l’influence de MiS® Activ sur la vigilance du patient par rapport à l’influence du système MiS® et celle d’un lit hospitalier traditionnel ? Quelle est l’influence de MiS® Activ sur la mobilité du patient par rapport à l’influence du système MiS® et celle d’un lit hospitalier traditionnel ? Comment le patient ressent-il le confort de la technologie MiS® Activ par rapport au confort du système MiS® et celui d’un lit hospitalier traditionnel ? Edition Spéciale | Die Schwester Der Pfleger 47. Jahrg. 02|08 ACTUALITES DU SECTEUR | 2 Protocole de l’étude Concept de recherche Cette enquête pilote a pris la forme d’une étude comparative multicentrique, randomisée, ouverte et descriptive. Ont participé à l’étude pilote une clinique universitaire de soins aigus de Bavière (ci-après dénommée clinique universitaire 1) et une clinique universitaire de Rhénanie du Nord Westphalie (ci-après dénommée clinique universitaire 2). La période d’analyse s’est étendue du 1er octobre 2006 au 31 mai 2007. Dans les deux cliniques, l’étude a également impliqué des patients souffrant de maladies neurologiques et gériatriques qui étaient contraints, du fait de leur maladie ou des conséquences en résultant, de rester alités plus de dix heures en journée. L’étude a duré pour chaque patient au maximum sept jours. Variables et instruments Douleur : L’ampleur de la douleur ressentie a été évaluée au moyen d’une échelle numérique. On a demandé au patient d’estimer son degré de douleur sur une échelle verticale bipolaire comprise entre 0, c’est-à-dire aucune douleur, et 10, la pire des douleurs imaginables. Echantillon Le nombre de cas minimal à étudier a été fixé à 60 (30 patients par clinique participante) à la suite d’une estimation pragmatique du nombre mini- Répartition des lits attribués au sein des établissements étudiés Völker MiS Activ ® Völker MiS® Nombre % Nombre % Système de couchage jusque-là utilisé Nombre Total Nombre % % Confort et mobilité : Le sentiment subjectif de confort ressenti par les patients a été analysé au moyen d’une évaluation à cinq pôles similaire à l’échelle de Likert, les possibilités de réponses étant Confort „très bon„ ; Confort „bon„ ; Confort „moyen„ ; Confort „mauvais„ et Confort „très mauvais„. La mesure du confort ressenti par le patient avec le système MiS® Activ a également pris en compte la description d'éventuelles impressions négati- Clinique universitaire 1 Clinique universitaire 2 20 34 % 10 33 % 30 34 % 19 32 % 10 33 % 29 33 % 20 34 % 10 33 % 30 34 % 59 100 % 30 100 % 89 100 % Durée de l’étude pour les patients et établissement étudié Durée de l’étude en jours 3 % 4 Nombre % 5 Nombre 6 Nombre % 7 Nombre % Total Nombre % Clinique universitaire 1 Clinique universitaire 2 0 0% 3 10 % 3 3% 0 0% 3 10 % 3 3% 3 5% 1 3% 4 4% 2 3% 7 23 % 9 10 % 54 92 % 16 53 % 70 79 % 59 100 % 30 100 % 89 100 % Age des patients et système de couchage attribué Age Völker MiS Völker Activ MiS® Nombre % Entre 70 et 74 Nombre % Entre 75 et 79 Nombre % Entre 80 et 84 Nombre % Entre 85 et 90 Nombre % > 90 Nombre % Total Ill. 3 Total Système de couchage ® < 70 Nombre % Ill. 2 Total Etablissement étudié Nombre Ill. 1 Total Etablissement étudié % Vigilance : La mesure de la vigilance (ou de l’activation du système nerveux central) a été prélevée au moyen de la Stanford Sleepiness Scale, conçue dans les années 1970 afin de décrire de manière standardisée l'état à un moment donné de la somnolence et de l'activité d'un patient (Hoddes, Dement, Zarcone 1972). La „somnolence„ subjective des patients et résidents a été évaluée à l’aide d’une échelle à sept niveaux. mal de patients à recruter pendant la durée de l’étude. L’affectation des patients aux systèmes de couchage respectifs (MiS® Activ, MiS® et lit hospitalier traditionnel) a suivi un processus de randomisation par bloc selon un rapport de 1:1:1 (20 patients sur des systèmes de couchage normaux, 20 patients sur le système ves, par exemple en matière de nuisances sonore et de liberté de mouvements. Système de couchage traditionnel 7 23 % 9 31 % 6 20 % 22 25 % 6 20 % 4 14 % 1 3% 11 12 % 5 17 % 3 10 % 9 30 % 17 19 % 8 27 % 6 21 % 7 23 % 21 24 % 3 10 % 5 17 % 7 23 % 15 17 % 1 3% 2 7% 0 0% 3 3% 30 100 % 29 100 % 30 100 % 89 100 % Edition Spéciale | Die Schwester Der Pfleger 47. Jahrg. 02|08 ACTUALITES DU SECTEUR | 3 MiS® Activ et 20 patients sur le système MiS®). Confort et système de couchage pour chaque jour de l’étude Note Déroulement du prélèvement des données Avant le début de la phase de prélèvement clinique, le personnel soignant et les médecins des deux établissements ont été initiés aux systèmes MiS® Activ et MiS®. Pendant les sept jours de prélèvement, les variables „vigilance„ et „douleur„ ont été mesurées trois fois par jour, c’est-àdire une fois par service (du matin, de l’après-midi et de nuit). Les variables „confort„, „bruit„ et „mobilité„ ont quant à elles été relevées une fois par jour, au début du service du matin. Le projet de recherche a été présenté pour vérification à la commission éthique de l’Université de Witten/Herdecke. L’étude a reçu l’approbation éthique sous la forme présentée. Ill. 4 Evaluation du confort 2,5 2 1,5 Jours 1 0 1 2 3 Völker MiS® Activ 4 5 Völker MiS® 6 7 8 Système de couchage jusque-là utilisé Evaluation de la liberté de mouvements pour chaque jour de prélèvement Ill. 5 Note De quelle liberté de mouvements disposez-vous sur le matelas ? 2,5 2 1,5 Résultats 99 patients au total ont pu être impliqués dans l’étude. Le prélèvement des données a dû être interrompu sur huit patients en raison de l’apparition d’événements sanitaires critiques. Des problèmes organisationnels ont entraîné l’interruption anticipée du prélèvement des données sur deux patients. Les données de 89 patients ont donc pu être évaluées. Comme le montre l’illustration 1, au sein des deux établissements, un tiers des patients a respectivement été affecté aux trois groupes d’étude : MiS® Activ, MiS® et le système de lit traditionnel. Du fait d’une fréquentation du service neurologie/gériatrie plus importante au sein de la clinique universitaire 1, un nombre de patients sensiblement plus élevé qu'au sein de la clinique universitaire 2 a pu y être recruté. La durée de participation des patients à l’étude était comprise entre trois et sept jours (Ill. 2). Sur les 89 patients ayant participé à l’étude, 46 étaient des femmes et 43 des hommes. L’illustration 3 donne des précisions sur l’âge des patients et leur affectation au système de couchage respectif. Evaluation du confort des lits Lorsqu’on les compare les unes par rapport aux autres, les différences Jours 1 0 1 2 Völker MiS® Activ 3 4 Völker MiS® relevées en termes de confort des différents systèmes de couchage sont pertinentes dès le premier jour de prélèvement. On constate ainsi une évaluation sensiblement meilleure du système MiS® par rapport au système de couchage traditionnel jusqu’alors utilisé (p = 0,009), de même qu’une évaluation sensiblement meilleure du système MiS® Activ par rapport au système de couchage traditionnel jusqu’alors utilisé (p < 0,0003). Les résultats de l’évaluation du confort du système MiS® Activ par rapport au système MiS® ne sont pas significatifs (p = 0,30). Dans ce contexte, l’illustration 4 montre la différence considérable enregistrée en termes d’appréciation du confort des systèmes MiS® Activ et MiS® par rapport au système de couchage hospitalier traditionnel au cours des sept jours d’étude. Evaluation de la liberté de mouvements Dès le premier jour de l'étude, les 5 6 7 8 Système de couchage jusque-là utilisé patients estiment que la liberté de mouvements sur le système MiS® Activ (p < 0,001) comme sur le système MiS® (p = 0,002) est nettement meilleure que sur un système de couchage normal. Cette tendance se confirme tout au long des sept jours d’étude (Ill. 5). Evaluation des nuisances sonores Si l’on considère le niveau sonore du système MiS® Activ avec ses 14 moteurs, on constate qu’à chaque jour de prélèvement, 79 à 86% des patients ne se rendent pas compte du bruit émis par les moteurs de l'unité de stimulation ou ne le trouvent pas gênant. Evaluation de la douleur Les symptômes de douleur des patients existaient déjà avant leur participation à l’étude et ne sont pas apparus avec le commencement de l’étude. Il est manifeste que les symptômes de douleur se sont améliorés au cours de la période de prélèvement sur tous les systèmes de Edition Spéciale | Die Schwester Der Pfleger 47. Jahrg. 02|08 4 | ACTUALITES DU SECTEUR Données du patient en matière de douleur Ill. 6 Echelle numérique Valeurs moyennes de la douleur dans les différentes couches 4 3,5 3 2,5 Couches Données des patients relatives à la douleur (valeurs moyennes) mesurées pendant les services du matin, de l’après-midi et de nuit au moyen d’une échelle numérique en fonction du système de couchage 2 1,5 0 1 2 3 4 5 6 7 Völker MiS® Activ 8 9 10 11 12 13 Völker MiS® Echelle de somnolence de Stanford (SSS) 3,5 3 2,5 2 1,5 Jours 1 1 Völker MiS® Activ 2 3 Völker MiS® 4 5 6 Système de couchage jusque-là utilisé Représentation de la vigilance du 1re–5ième jour de prélèvement auprès des patients âgés de plus de 70 ans couchage, aussi bien durant le service du soir que durant le service de nuit. L’illustration 6 indique les données (valeurs moyennes) de 39 patients, relatives à l’intensité de la douleur ressentie au cours de chaque service (du matin, du soir, de la nuit) du 1er au 7ème jour de prélèvement. 14 patients ont évalué leur douleur sur le système MiS® Activ, 15 sur le système MiS® et 10 sur un système de couchage hospitalier traditionnel. On remarque que les données des patients alités sur le système MiS® et sur un système de couchage traditionnel présentent de très fortes variations, contrairement à celles indiquées par les patients alités sur le système MiS® Activ. A partir de la couche 15 et dans les couches suivantes, les patients utilisant les système MiS® Activ et MiS® atteignent un niveau de douleur plus faible que ceux utilisant un système de couchage traditionnel, mais les différences ne sont pas significatives. 16 17 18 19 20 Ill. 7 4 0 15 Système de couchage jusque-là utilisé Représentation de la tendance en matière de vigilance SSS 14 Evaluation de la vigilance Les données de 59 patients sont disponibles en ce qui concerne la vigilance. 19 patients se sont prononcés par rapport à leur vigilance sur le système MiS® Activ, 21 sur le système MiS® et 19 sur un système de couchage traditionnel. On constate que la vigilance des patients sur un système de couchage traditionnel est nettement inférieure (valeurs supérieures sur l’échelle de somnolence de Stanford) que celle des patients alités sur les systèmes MiS® et MiS® Activ. Comme le montre l’illustration 7, ce résultat se confirme également auprès des patients âgés de plus de 70 ans (système MiS® Activ 16 patients, système MiS® 17 patients et système de couchage traditionnel 14 patients). Interprétation des résultats L’objectif de l’étude pilote consistait à analyser les effets du système MiS® Activ au moyen des variables „vigi- lance„, „mobilité„, „douleur„ et „confort„, par rapport au système MiS® et à un lit hospitalier traditionnel. Problématique : Quelle est l’influence de MiS® Activ sur la douleur ressentie par le patient par rapport à l’influence du système MiS® et celle d’un lit hospitalier traditionnel ? Les symptômes de douleur, qui existaient déjà avant le début du séjour hospitalier, se sont améliorés au cours de la période de prélèvement pour tous les patients et pendant toute la durée de l’étude. On constate cependant que la douleur évoquée par les patients alités sur le système MiS® Activ a tendance à être plus ténue que celle des patients alités sur les autres systèmes étudiés. Le dernier jour de l’étude, les patients alités sur les deux systèmes de couchage (MiS® Activ et MiS®) ont décrit un niveau de douleur relativement plus faible que celui des patients alités sur un lit hospitalier normal. Problématique : Quelle est l’influence de MiS® Activ sur la vigilance du patient par rapport à l’influence du système MiS® et celle d’un lit hospitalier traditionnel ? La vigilance des patients sur un système de couchage traditionnel a tendance à être plus faible que celle des patients utilisant les systèmes MiS® Activ et Völker MiS®. Avec ces deux dernières technologies, le niveau de vigilance des patients est donc plus élevé. Ce résultat a été confirmé par les observations subjectives des assistants de l’étude, en particulier Edition Spéciale | Die Schwester Der Pfleger 47. Jahrg. 02|08 5 | ACTUALITES DU SECTEUR auprès des patients en gériatrie. Toutefois, le nombre de cas n’est pas encore assez important pour procéder à des déclarations univoques. Problématique : Quelle est l’influence de MiS® Activ sur la mobilité du patient par rapport à l’influence du système MiS® et celle d’un lit hospitalier traditionnel ? Sur les deux systèmes de couchage susmentionnés, la liberté de mouvements est qualifiée de très bonne ou bonne. Les nuisances sonores sont inexistantes ou si faibles qu’elles n’ont en général aucune influence, en particulier pas la nuit pendant les phases de sommeil. Problématique : Comment le patient ressent-il le confort de la technologie MiS® Activ par rapport au confort du système MiS® et celui d’un lit hospitalier traditionnel ? Lorsqu’on les compare les unes par rapport aux autres, les différences relevées en termes de confort des © Bibliomed-Verlag, 2008 différents systèmes de couchage sont très pertinentes dès le premier jour de prélèvement. Les patients attribuent au système MiS® Activ tout comme au système MiS® une appréciation nettement meilleure en termes de confort qu’au système de couchage hospitalier traditionnel. Devine B. (1995) : Alternating pressure air mattresses in the management of established pressure sores. Journal of Tissue Viability; 5 (3) : 94–98. Evans D., Land L., Geary A. (2000) : A clinical evaluation of the Nimbus 3 alternating pressure mattress replacement system. Journal of Wound Care; 9 (4) : 181–186. Gunningberg L., Lindholm C., Carlsson M., Les auteurs : Sjöden P.O. (2000) : Effekt of visco-elastic Jürgen Osterbrink, Andre Ewers, Institut für foam mattress on the development of pressure Pflegewissenschaft (Institut des sciences ulcer in patients with hip fractures. Journal of infirmières), Paracelsus Medizinische Privat- Wound Care; 9 (10) : 455–460. universität (Université privée médicale Hoddes E., Dement W.C., Zarcone V. (1972) : Paracelsus), Salzbourg. The development and use of the Stanford Herbert Mayer, Institut für Pflegewissenschaft Sleepness Scale (SSS). Psycho-physiology; (Institut des sciences infirmières), Université 10 : 431–436. privée de Witten Herdecke, Witten. Gerhard Schröder, Gerhard Schröder Kommuni- Adresse de correspondance kation GmbH, Uslar. pour les rédacteurs : Prof. Dr. Jürgen Osterbrink Bibliographie : Paracelsus Universität, Allmann R.M., Walker J.M., Hart M.K., Laprade Institut für Pflegewissenschaft C.L., Noel L.B., Smith M.D. (1987) : Air fluidized Strubergasse 21, A-5020 Salzburg beds of conventional therapy for pressure Email : [email protected] sores. A randomized trial. American College of Physicians; 107 (5) : 641–648. Edition Spéciale | Die Schwester Der Pfleger 47. Jahrg. 02|08