EORTC, Unicancer, INCA, Groupes coopératifs Francais

EORTC, Unicancer, INCA, Groupes
coopératifs Francais
JY Blay
Pdt GSF-GETO/ Netsarc
Dir. EuroSARC ( FP7 278472)
Dir LYRIC
DG Centre Léon Bérard
EORTC
A brief history of the EORTC
1962
Creation of a European Group to fight cancer (GECA)
1965
European Journal of Cancer
1968
GECA becomes EORTC
1972
NCI liaison office in Brussels / EORTC-NCI meeting
1974
EORTC Data Center (now Headquarters)
1975
EORTC Foundation (now Charitable Trust)
1990
EORTC DC Avenue Mounier
1991
Pr F. Meunier Director General
1999
FLIMS Course, EORTC-NCI-AACR meeting
2000
EORTC NCI ASCO meeting
2007
EORTC Network of Core Institutions (NOCI)
2011
Biobank project and biobanking policy
3
EORTC 1962-2016

> 180,000 patients in the databases

> 50,000 patients being followed-up

> 5,000 patients are entered into EORTC trials each year

> 2,000 collaborators (clinicians, pathologists, researchers

> 1200 publications with EORTC in the title (pubmed)

> 300 institutions in the network

168 members in the HQ staff

83 publications last 12 months (pubmed)

32 different countries

37 trials open to patient entry

21 groups/task forces
4
Recent important studies in the last 10
years
•Hodgkin disease
•Children leukemias
•Prostate
•Leukemias
•Brain
•Melanoma
•GYN
•Breast
•Sarcoma
•Lung
•QoL
•Biomarkers
•PBG
•PAMM
•…
•…
5
CLINICAL RESEARCH DIVISION







Tumor specific groups
Brain Tumor

Breast Cancer

Children’s Leukemia
Lung Cancer

Leukemia
Lymphoma




Other clinical groups
Melanoma
Soft Tissue and Bone
Sarcoma
Gastro-Intestinal Tract
Cancer

Genito-Urinary Tract Cancer
Gynecological Cancer
Head and Neck Cancer



Infectious Diseases
Quality of Life
Radiation Oncology
Task Forces



Elderly
Cutaneous Lymphoma
Endocrine tumors
TRANSLATIONAL RESEARCH DIVISION



Pharmacology and Molecular Mechanisms
Pathobiology
Imaging
6
INCA
• Réseaux tumeurs rares
• SIRIC
• CLIPP
• Groupes coopératifs
L’organisation INCa-DGOS les pour cancers rares de
l’adulte
Organisation pour cancers rares de l’adulte
23 réseaux cliniques
pour cancers rares de l’adulte
Cancers rares
Nom du
réseau
Sarcomes des tissus mous et des
viscères
NETSARC
Sarcomes osseux
Tumeurs neuroendocrines
malignes rares
Tumeurs cérébrales rares
RESOS
RENATEN
Tumeurs oligodendrogliales de
haut grade
POLA
Cancers cutanés rares
CARADERM
Cancers ORL rares
REFCOR
Thymomes malins et carcinomes
thymiques
RYTHMIC
Mésothéliomes malins pleuraux
MESOCLIN
TUCERA
Coordonnateur
national (et cocoordonnateurs)
Centre expert
national
(un ou plusieurs
sites)
Pr Jean-Yves Blay Centre Léon Bérard
Dr Binh Bui
Institut Bergonié
Dr Axel Le Cesne Institut Gustave
Roussy
Pr François Gouin CHU de Nantes
Pr Patricia Niccoli Hôpital de la
Timone, AP-HM
Pr Hugues Loiseau Hôpital Pellegrin,
CHU de Bordeaux
Pr Jean-Yves
Hôpital PitiéDelattre
Salpêtrière, AP-HP
Pr Dominique
Hôpital de la
Figarella-Branger Timone, AP-HM
Pr Laurent
CHRU de Lille
Mortier
Dr François Janot Institut Gustave
Pr Baujat
Roussy
Hôpital Tenon, APHP
Dr Benjamin
Institut Gustave
Besse
Roussy, Hôpital Louis
Pr Nicolas Girard Pradel, HCL
Pr Arnaud
CHRU Lille
Scherpereel
Hôpital Européen
Pr Françoise Le
Georges Pompidou,
Pimpec-Barthes
AP-HP
suite
Cancers rares du rein
Tumeurs rares du péritoine
Dr Bernard
Escudier
Observatoire Dr Isabelle Raydes tumeurs Coquard
malignes rares Pr Eric Pujadegynécologique Lorraine
s
Dr Patricia Pautier
RENAPE
Pr François Gilly
Cancers de la surrénale
COMETE
Pr Xavier
Bertagna
Pr Pierre-François
Plouin
Dr Eric Baudin
Lymphomes cutanés
Réseau
d’experts du
groupe
français
d’étude des
lymphomes
cutanés
(GFELC)
LOC
(lymphome
oculaire et
cérébral)
Pr Martine Bagot
Cancers rares de l’ovaire
Lymphomes primitifs du
système nerveux central
CARARE
Institut Gustave
Roussy
Centre Léon Bérard
Hôtel-Dieu, AP-HP
Institut Gustave
Roussy
Centre hospitalier
Lyon Sud, HCL
Hôpital Cochin, APHP
Hôpital européen
Georges Pompidou,
AP-HP
Institut Gustave
Roussy
Hôpital Saint-Louis,
AP-HP
Pr Khê HoangHôpital PitiéXuan
Salpêtrière, AP-HP
Dr Carole Soussain Centre Hospitalier
Spécialisé Institut
Curie, site de SaintCloud
suite
Lymphomes associés à la
maladie cœliaque
CELAC
Pr Christophe Cellier
Pr Olivier Hermine
Pr Elizabeth Macintyre
Hôpital européen Georges
Pompidou, AP-HP
Hôpital Necker-Enfants Malades,
AP-HP
Mélanomes de l’uvée
MELACHONAT
Dr Laurence Desjardins
Institut Curie
Cancers de la thyroïde
réfractaires
TUTHYREF
Pr Martin Schlumberger
Pr Françoise Borson-Chazot
Institut Gustave Roussy
Hospices civils de Lyon
CANCERVIH
Pr Jean-Philippe Spano
Dr Isabelle Poizot-Martin
Pr François Boue
Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP
Hôpital Sainte-Marguerite, APHM
Hôpital Antoine Béclère, AP-HP
Hôpital Tenon, AP-HP
Hôpital Cochin, AP-HP
Institut Gustave Roussy
Centre hospitalier Lyon Sud, HCL
Cancers chez le sujet VIH+
Cancers survenant pendant CALG
une grossesse
Tumeurs trophoblastiques
gestationnelles
MTG
Pr Emile Daraï
Dr Olivier Mir
Pr Philippe Morice
Pr Daniel Raudrant
Maladie de von HippelLindau et prédispositions
héréditaires au cancer du
rein
PREDIR
Pr Stéphane Richard
Hôpital Bicêtre*, AP-HP
Cancers viro-induits chez le
transplanté
K-VIROGREF
Pr Véronique Leblond
Dr Corinne Bezu
Pr Camille Francès
Groupe hospitalier PitiéSalpêtrière, AP-HP
Hôpital Tenon
Cartographie activité RCP NetSarc 2012
Cartographie des
flux (lieu
d’habitation du
patient vers lieu de
RCP)
• Couverture de
tout le
territoire
français
• Couverture
régionale
• Recours
Huit SIRIC
Présentation des SIRIC
1- SOCRATE
3- BRIO
Jean-Charles SORIA
et al
Pierre SOUBEYRAN
et al
2- ONCOLILLE
Eric LARTIGAU et al
4- CARPEM
Pierre LAURENTPUIG et al
1- Marseille
cancérologie
3- LYRIC
Jean Yves BLAY et al
Patrice VIENS et al
2Montpellier
Cancer
Marc YCHOU et al
4- CURIE
Olivier DELATTRE et
al
LYric organization
External Scientific Council
Steering committee
(PAGs)
15
Programmes collaboratifs inter-SIRIC
OSIRIS:
Intégration
et partage
des
données
Drug,
Design and
Development
Immunolog
ie et
immunothérapie
Recherche
en SHS - SP
Essais
cliniques et
médecine
de
précision
Résistance
aux
traitements
Etat d’avancement de ces projets
Identification
du groupe
1ère réunion
du groupe
Atteinte du
1er « jalon »
Centre de recherche clinique labellisés
d’investigation en phase précoce
Accès précoce aux molécules innovantes
Labellisation des CLIP²
3
Initiatives
majeures
Collaboration NCI/CTEPINCa
Labellisation par l’INCa de centres d’essais
cliniques de phase précoce - CLIP²

Etablissements de santé
universitaires (CHU, CLCC)

Disposant de la structuration dédiée aux
essais cliniques de phase précoce
Partenariats Public/Privé
hospitalo-
2nd Plan cancer :
1ère labellisation CLIP² en 2010
3ème Plan cancer :
2014
2019
2nde labellisation de CLIP² : 16 centres sélectionnés en
2015
 6 centres pédiatrique
CLIP²
Centre Labellisé INCa de
Phase Précoce
16 centres d’essais cliniques de phase
précoce: CLIP²
Besoin d’améliorer l’accès aux molécules innovantes
 labellisation de centres dédiés – CLIP²
Augmentation de l’activité de phase
précoce au cours de la 1ère labellisation
3262
2873
1990
1847
165
144
2010
2011
187
175
2012
2013
Nombre de patients inclus – Essais cliniques de phase I, I/II
et II
Nombre d’essais cliniques de phase I, I/II et II
Données INCa
CLIP² 2015-2019
Collaboration NCI/CTEP-INCa
3
initiative
s
majeure
s
Labellisation CLIP²
Collaboration NCI/CTEPINCa

Collaboration public/Privé

INCa : Partenaire du NCI/CTEP
dans
leur
programme
recherche clinique précoce
de
Participation
des CLIP²
programme du NCI/CTEP
au
CHONDROG
AKTIL
AMC085
CABONE
Evaluation d’un
inhibiteur Hedgehog
dans les
chondrosarcomes
Evaluation d’un
inhibiteur AKT dans
les lymphomes
diffus à grandes
cellules B
Evaluation d’un antiCD30 dans les
lymphomes associés
au VIH
Evaluation d’un
inhibiteur de cMET
et VEGFR2 dans les
sarcomes d’Ewing et
les ostéosarcomes
Essais cliniques précoce dans un
modèle de PPP
Partenariat public privé nécessaire au développement des nouveaux traitements
 Initiative de l’INCa
1
2
identification
de Molecules
Appel à
projets
compétitif
3
4
Evaluation
des projets
5
Sélection
finale
Début Essai
Depuis 2011, ce type partenariat avec les laboratoires pharmaceutiques a permis
de :

Lancer 12 appels à projets

proposer 21 composés innovants
pharmaceutiques

Soutenir dix-sept projets d’essais clinique de phase précoce évaluant des molécules
sans AMM, dans des indications non couvertes par la R&D du laboratoire,
en partenariat avec 8 laboratoires
 Le programme CLIP² facilite l’accès précoce aux molécules
pour les patients sans alternative thérapeutique
INCA et la médecine moléculaire
• ACSE
• Essais de médecine personnalisée
• MultiSARC, Accompli, MAPPYACTS
AcSé Vemurafenib
Accès sécurisé au vemurafenib pour les patients
souffrant d’une tumeur porteuse d’une altération
génomique de BRAF.
Sponsor N° : UC-0105/1401
EudraCT N° : 2014-001225-33
Médecin coordonnateur :
Pr Jean-Yves Blay - Centre Léon Bérard – Lyon
Statisticiens :
Dr David Pérol – Claire Cropet – Centre Léon Bérard - Lyon
AcSé Vemurafenib – Comité stratégique – 07 janvier 2016
Ouverture
1er octobre 2014
Inclusions 3/3
Inclusions par tranches d'âge
81 - 90 ans
4
71 - 80 ans
17
61 - 70 ans
23
51 - 60 ans
9
41 - 50 ans
5
31 - 40 ans
4
0
5
10
15
Inclusions en fonction de la mutation
BRAF
V600?
2
K601E
1
K601N
1
V581S
1
G596R
1
G469E
2
G469A
2
G469V
1
G466V
1
V600M
1
V600K
1
V600G
25
Inclusions par pathologies
Glioblastome
Gangliogliome médullaire
Cancer de la vessie
Synovialosarcome
Carcinome du sinus maxillaire
Gliome
Histiocytose
Mélanome
Xantho astrocytome
Astrocytome
Leucémie à tricholeucocytes
Thyroïde
Cholangiocarcinome
Cancer du poumon non à petites cellules
3
V600D
20
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
4
3
2
45
0
10
1
V600E
46
0
10
20
30
AcSé Vemurafenib – Comité stratégique – 07 janvier 2016
40
50
24
20
30
40
50
Biomarker-driven access to crizotinib
In ALK, MET or ROS1 positive malignancies
in adults and children:
the French national AcSé Program
Gilles Vassal, Denis Moro Sibilot, Marie-Cécile Le Deley, Natalie Hoog-Labouret, Frédérique
Nowak, Marta Jimenez, Christophe Tournigand, Roch Houot, David Malka, Thomas Aparicio,
Bernard Escudier, Isabelle Ray Coquard, Yann Godbert, Luc Taillandier, Ivan Bièche, Sylvie
Lantuejoul, Gilbert Ferretti, Yves Menu, Jean-Yves Blay, Agnès Buzyn.
12LBA – September 26, 2015, Vienna
Results: ROS1+ NSCLC
Tumor shrinkage at best response
Best response
ORR = 26/36
72 % [55% ; 86%]
DCR = 32/36
89 % [74% ; 97%]
44% PFS
at 12 months
Identifying actionable targets in advanced cancer patients:
Preliminary results from the ProfiLER program.
P. Cassier, O.Trédan, C. Seigne, E. Lavergne, J. Fayette, F. Desseigne, P. Biron, C. de la Fouchardière, I. Ray-Coquard, M. Pérol, D. Frappaz, M.
Bernardin, Q. Wang, V. Attignon, D. Pissaloux, V. Combaret, V. Agrapart, M.E. Fondrevelle, D. Pérol, J.Y. Blay, Centre Léon Bérard, 28 rue
Laennec, Lyon, France
N=1808 patients as of Sept 2015 (single center)
MOST
 SAMPLE SIZE & ANALYSIS
N= 80pts enrolled per
treatment cohort
N= 50 pts randomized per
treatment cohort
CR/PR
INDUCTION
SD
N=50
N =80
R
A
N
D
O
M
I
Z
A
T
I
O
N
MAINTENANCE
N=25
INTERRUPTION
N=25
PD EOT
 iDMC every 20 patients
 Sequential Bayesian
analysis
 Futility stopping rules if >
7/10 PD
28
Groupes coopératifs français
GROUPES COOPERATEURS
Généralités

Depuis
2012,
labellisation
d’intergroupes coopérateurs français de
dimension internationale dans le
domaine du cancer

Labellisation
après
évaluation
compétitive par un comité d’évaluation
international

Durée de la labellisation : 2 ans

Budget associé à la labellisation pour
mise en œuvre du regroupement : 100
000€ par intergroupe
2 5 % D E S PAT I E N T S I N C L U S
CHAQUE ANNEE DANS LES ESSAIS CLINIQUES
EN CANCEROLOGIE (10 000 PATIENTS EN 2011)
80% DES PUBLICATIONS FRANCAISES
D’ORIGINE ACADEMIQUE DANS LES JOURNAUX
SCIENTIFIQUES INTERNATIONAUX REFERENCES
Action 5.2
GROUPES COOPERATEURS
Généralités
Objectifs de la
labellisation
Mission des
intergroupes

Favoriser le regroupement et améliorer la collaboration entre
groupes coopérateurs à l’échelon national ;

Mobiliser les groupes coopérateurs pour augmenter les inclusions de
patients dans les essais cliniques ;

Couvrir les différentes pathologies du cancer ;

Contribuer à dynamiser encore la recherche clinique des Plans
cancer ;

Améliorer la visibilité internationale et l’attractivité de la recherche
clinique française ;

Développer la coopération européenne et internationale dans la
recherche clinique et translationnelle française.

Scientifiques, en particulier la réalisation de grands projets de
recherche, l’expertise auprès de l’INCa, la participation à la
structuration de la recherche

Organisationnelles et de gouvernance, incluant en particulier des
représentants de patients dans le conseil scientifique de
Action 5.2
l’intergroupe.
GROUPES COOPERATEURS
Labellisations

6 intergroupes coopérateurs labellisés en 2012 :
L’intergroupe de recherche sur les
lymphomes
L’intergroupe francophone
de cancérologie thoracique
L’intergroupe francophone du myélome
L’intergroupe pour les tumeurs
digestives

L’intergroupe pour les tumeurs
gynécologiques
2 intergroupes coopérateurs labellisés en 2013 :
L’intergroupe pour les sarcomes des
tissus mous

L’intergroupe ORL
INTERSA
C
L’intergroupe francophone pour
les cancers du sein
5 intergroupes coopérateurs labellisés en 2014-2015 :
L’intergroupe de la leucémie
aigüe
CIgAl
DIALOG
L’intergroupe pour l’oncologie
gériatrique
(ex GERICOUCOG)
L’intergroupe en neuro-oncologie
IGCNO
La Société d’oncologie pédiatrique
L’intergroupe francophone oncourologie
ICFuro
Action 5.2
GROUPES COOPERATEURS
Labellisations

Janvier
2017
Nouvel AAP
6 intergroupes coopérateurs labellisés en
2012
2012
2013
2014
2015
Durée labellisation

Renouvellement labellisation
Nouvel
AAP
2 intergroupes coopérateurs labellisés en
2013
2013
2014
2015
2016
Renouvellement labellisation
Durée labellisation

2016
3+2 intergroupes coopérateurs labellisés en 20142015
2014
2015
Nouvel
AAP
2016
Durée labellisation (3IGC)
Durée labellisation (2IGC)
Action 5.2
Evaluation sur la base du RA + demande nouvelle subvention
GROUPES COOPERATEURS
Perspectives

Participation attendue des groupes coopérateurs dans plusieurs actions du
plan cancer
•
Action 5.2: inclure 50 000 patients par an dans des essais thérapeutiques
en 2019
« La participation forte des groupes coopérateurs , leur mise en
responsabilité dans la proposition et la conduite d’essais cliniques visant à
répondre aux grandes questions thérapeutiques d’augmentation de la survie
et de réduction des effets secondaires et tardifs des traitements doivent être
facilités » en s’appuyant sur la dynamique des groupes coopérateurs en
cancérologie.
Action 5.2
GROUPES COOPERATEURS
Perspectives

Participation attendue des groupes coopérateurs dans plusieurs actions du
plan cancer
•
Action 5.11: clarifier le processus de repérage et d’évaluation des
innovations technologiques et des évolutions organisationnelles qu’elles
engendrent
Informer de façon plus explicite les intergroupes coopérateurs et les
professionnels des dispositifs existants d’expérimentation et d’évaluation
médico-économique des technologies ou des organisations innovantes:
appels à projets (INCa-DGOS (PHRC, PRME) ou forfait d’innovation.
Action
5.11
GROUPES COOPERATEURS
Perspectives
Lancement d’un AAC unique pour une nouvelle
labellisation de tous les IGC en janvier 2017
conformément au plan cancer 3)
Unicancer
UNICANCER : an Healthcare Cooperation Consortium
20 Comprehensive
Cancer Centers (FCCC)
A national network of
private non-profit
hospitals
> 120 000 patients / year
Mainly solid tumors
Complex situations /
advanced cancers
Rare cancers
Innovative technical
platforms
A Mutualised
Research Entity
1st French academic
sponsor for research in
cancer
Acknowledged by
national institutions
> 140 trials
> 30 000 patients
involved
 Orphan topics
Rare diseases
Surgery
Radiotherapy
Therapeutic
strategies
Geriatric
Pediatric
Personalised
medicine
Recognized Expert
Groups
15 Groups
Organs
Cross pathologies
Transversal issues
4 Groups
labellized
by INCa
> 200 hospital involved
> 3 000 experts in France
(physicians, pathologists,
biologists, pharmacist,
statisticians,
researchers…)
The FCCC: regional excellence centers
12 FCCC are INCa-certified sites for early phase (CLIP2)
For clinical trial with innovative drugs (academic or industry sponsored trials)
19 FCCC are INCa-certified Molecular genetics Centers
Biomarker analysis for diagnostic, follow-up, personalized treatment…
7 FCCC are INCa-certified comprehensive research platform
(SIRIC)
Interdisciplinarity, translation from bench to bedside, dissemination
39
R&D UNICANCER  a Professionally Organized
Academic Structure
R&D Unicancer
MATWIN*
C. Cailliot, MD
L Robert
Clinical
Operations
Strategic Alliance
& Development
C. Desseaux, PhD
AL Martin, PharmD
Tumor groups
Mgt & Op.
B. Juzyna
Personalized
Medicine
M. Jimenez
* Maturation & Accelerating Translation With INdustry
Health
Economics Data
Compliance, PV &
Reg. Aff,
M. Robain, MD
PH Bertoye, MD
R&D UNICANCER  An Operational Platform
dedicated to Clinical Research
100 people dedicated exclusively to clinical trials
operations and management
Tumor bank with samples from more than 15,000
patients (Lyon)
Centralized Data center – Database C-DISC
INCa* labellized– FDA certified (Montpellier)
French liaison office for EORTC (European Organization
for Research and Treatment of Cancer)
*French NCI
41
R&D UNICANCER  The French Leading
Academic Organization
for Clinical Research in Oncology
 a full sponsor for clinical trials





67 clinical trials in progress
34 in active phase
Sponsoring of ~ 10 new clinical trials per year
> 5000 patients included in 2014 and 2015
> 200 investigator sites in France and worldwide
42
The UNICANCER Groups  a Large Network of
Experts
Cross Pathologies Groups
Tumor Groups
Breast – UCBG
Personalized Medicine
Gastro-intestinal – UCGI
Early Phase Trials - GEP
Head & Neck - UCHN
Geriatrics– GERICO
Genitourinary-GETUG
Supportive Care
Sarcoma
Radiation Therapy - UNITRAD
Thematic Groups
Identified by INCa
as the key scientific
groups for the
specific oncology
domain
Onco. Clinical Pharmaco. GPCO
Cancer and Genetics - GGC
Statistics
Biopathology - GEFPICS
43
Portfolio (1/2)
Tumor Location
136 clinical trials since 1994:
7 phase I / I-II
70 phase II / II-III
55 phase III
4 others (diagnostics, cohorts)
6%
5%
19%
9%
5%
19%
34%
Genitourinary
Head&Neck
Gynecological
Multiples locations
3%
Digestive
Breast
Sarcoma
Lung
44
> 28 500 patients enrolled since 2006
FEDEGYN (Gynecological)
3%
5,9%
1,7%
0,9%
GETUG (Genitourinary)
UCGI (Digestive)
13,5%
SARCOMA (Sarcoma)
11,9%
UCBG (Breast)
HEAD & NECK
GERICO (Elderly)
6,9%
56,1%
MED PERSO & GEP
(Personalized medicine,
early phases...)
Nombre de patients inclus essais cliniques
Nombre de patients par les CLCC
5044
A constant increase of the
inclusions since 2009
4 358
4 028
3 608
3 190
2 526
2 313
2 349
2 296
1 582
2009
1 724
2010
1 823
2011
2012
2013
2014
45
R&D UNICANCER Strategic orientations (1)
Clinical and Translational Research
Personalized medicine
Early phases
Rare cancers
Orphan population
National / International Phase 3 trials
Surgery, Radiotherapy…
Epidemiology - cohorts
E.S.M.E : Real life database – first project : metastatic breast cancer
Canto : long term toxicity of cancer treatment (non metastatic breast
cancer)
46
R&D UNICANCER Strategic orientations (2)
To develop Strategic Alliances
To reinforce International Activities
To extend databasing of Real Life Health Information
To strengthen Quality Management System
To upgrade tools and methods (RBM, CTMS, …)
47
Focus
Program on Personalized
Medicine
Collaborations
COLLABORATION UNICANCER R&D- EORTC
A shared objective to support, develop and promote
Academic Research in Oncology
Synergetic Collaboration to reinforce /
accelerate clinical research in Oncology in Europe
Development of Experts Networks
2 Ways for an Optimal Collaboration
Partner as Sponsor or Co-Lead
Liaison Office
Partners as Sponsor / Sponsor delegate / Co-Lead
International Cooperative Phase III trials
GU
SARCOMA
EORTC 30987 - GETUG 09
EORTC 30994 - GETUG 10
GETUG 21 – EORTC 1201
EORTC 1407 – GETUG 27
EORTC 62024 - SARCOME 08
15
EORTC 62063 - SARCOME 10
BREAST
EORTC 10041 - PACS 07-MINDACT
H&N
EORTC-1206 – H&N
UNICANCER contribution :
15 to 30 % of the global accrual
The French-EORTC Liaison Office
Hosted by UNICANCER
since 2009
Study documentation review
Regulatory Package
collection
Submission to EC and CA
Sites management
(contracts / initiation /
Hotline)
About 57 clinical trials since
2006 (30 ongoing studies)
From 5 to more than 10 new
studies per year
40 investigational sites
involved (38% CLCCs)
642 patients enrolled in 2014
(+30% vs 2013)
COLLABORATION UNICANCER R&D- EORTC
 Next Steps …
Facilitation of operational interfaces
Mutual recognition process for the scientific review (PRC)
Master agreement
SOP sharing
Facilitation of experts collaborations
Mutual information on new protocols
 No competitive trials
 Accelarate diffusion of new protocols in French groups  EORTC
groups  Other National groups
Conclusions
EORTC, Unicancer, INCA, Groupes coopératifs Francais
• EORTC : un leader historique et un joyau EU
• Solide structuration de la recherche clinique nationale
– INCA, Unicancer, Groupes coopératifs
• Recherche de transfert nationale
– SIRIC, plateformes diag moléculaires, Banques de tumeurs
– ACSE, Multisarc, Accompli
• Essais intergroupes : le futur
• Essais de médecine moléculaire: nécessairement
internationaux