Système de gestion de poids ORBERA®

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LES PRATIQUES MKT-00852-02R01
Système de gestion de poids
ORBERA®
 Solution efficace pour la perte de poids.
 Perdez de 20 à 40 lb en 6 mois1.
 Orbera® offre une perte de poids supérieure c. aux régimes et à l’exercice physique à 6 et 24 mois2.
 Plus de 220 000 mises en place à travers le monde4.
 Qu’est-ce qu’ORBERA®?
o Un programme complet en deux étapes conçu pour offrir des résultats efficaces et
motivants qui se voient. Grâce à ORBERA®, les patients peuvent s’attendre à perdre de 20
à 40 lb en 6 mois1.
o Cela commence par un ballon souple placé dans votre estomac pendant 6 mois pour
renforcer le contrôle des portions adéquates.
o Le ballon ORBERA® prend de l’espace dans votre estomac, vous aidant ainsi à manger de
plus petits repas.
o Le ballon est mis en place temporairement dans votre estomac pendant 6 mois, et ce, sans
chirurgie ni incision.
o Les patients recevront du soutien d’une équipe d’experts, laquelle peut inclure
une diététiste, un psychologue et un physiologiste de l’exercice.
o Le soutien se poursuit après le retrait du ballon à six mois pour une période totale de 12 mois.
 L’intervention : La mise en place et le retrait
o L’intervention non chirurgicale est faite sous un léger sédatif, le ballon ORBERA® mince et
dégonflé est mis en place dans l’estomac. Il est par la suite rempli de salin jusqu’à ce qu’il ait
atteint la taille d’un pamplemousse. Cette intervention prend normalement de 20 à 30
minutes, vous pouvez donc retourner à la maison le jour même.
o Au sixième mois, le ballon est retiré de la même façon qu’il a été placé. Par le biais d’une
intervention non chirurgicale faite avec un léger sédatif, il est d’abord dégonflé, puis retiré.
 À quoi s’attendre
o La perte de poids est rapide et la majorité du poids perdu l’est normalement dans les
trois premiers mois du traitement.
o En moyenne, les patients peuvent s’attendre à perdre de 20 à 40 lb en 6 mois1.
o Les modifications de vos habitudes alimentaires et vos efforts continus pour rester actif
influenceront grandement vos résultats.
 Pour être admissible à vous qualifier pour ORBERA®, vous devez :
o Être un adulte
o Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 27 kg/m2 ou plus
o Vouloir participer à un programme médicalement supervisé
 Avantages d’ORBERA®
o Après six mois dans le programme en deux étapes d’ORBERA®, la perte de poids moyenne
était de 20 à 40 lb en 6 mois1.
o Prouvé pour maintenir la perte de poids, même après le retrait du ballon.
o Un historique de plus de 20 ans d’aide à la perte de poids pour des milliers de personnes à
travers le monde3.
o Plus de 220 000 ballons ORBERA® ont été distribués à travers le monde dans plus de
80 pays4.
o Orbera® offre une perte de poids supérieure c. aux régimes et à l’exercice physique à 6 et
24 mois2.
o L’accès au Guide ORBERAMC, un outil de soutien en ligne permettant d’atteindre les objectifs
de perte de poids.

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ORBERA®
Références 1. Données au dossier : MMO-00255-00R01
2. Genco A, Balducci S, Bacci V et coll. Intragastric Balloon or Diet Alone? A Retrospective
Evaluation. Obes Surg 2007; (DOI 10.1007/s11695-007-9383-9).
3. Basé sur l’expérience globale de 20 ans d’ORBERA® et du BIB®
4. Données au dossier : MMO-00256-00R01
5. Mode d’emploi (ME). ORBERA® système de ballon intragastrique (ORBERA®) Austin, TX:
Apollo Endosurgery, inc.
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Importants renseignements sur l’innocuité d’ORBERA®
Indications : le système ORBERA® est indiqué pour un usage temporaire pour le traitement de perte de poids pour les patients en surpoids avec un
indice de masse corporelle (IMC) de 27 kg/m2 ou plus. Le système ORBERA® doit être utilisé conjointement avec un régime alimentaire supervisé à
long terme et avec un programme de modification de comportement conçu pour augmenter la possibilité de maintenir une perte de poids à long terme.
La période de la mise en place maximale du système ORBERA® est de 6 mois, et il doit être retiré à ce moment ou plus rapidement.
Contre-indications : le système ORBERA® n’est pas recommandé pour les patients n’ayant pas atteint l’âge adulte, pour les patients dont l’état peut
faire d’eux de mauvais candidats à une endoscopie facultative ou encore chez ceux dont l’état peut augmenter le risque d’obtenir de mauvais résultats
(p. ex., en raison de maladies inflammatoires du tube digestif ou d’états avec potentiel d’hémorragie digestive haute, ou d’une hernie hiatale
importante), pour ceux qui ne veulent pas ou sont incapables de participer à un régime alimentaire sous supervision médicale bien établie ainsi qu’à un
programme comportemental, pour les personnes souffrant de dépendances à l’alcool ou aux drogues, ou pour celles prenant de l’acide 2-(acétyloxy)
benzoïque (aspirine), des anti-inflammatoires ou des anticoagulants ou d’autres irritants gastriques, pour celles qui ne sont pas sous supervision
médicale ou pour les femmes enceintes ou qui allaitent.
Mises en garde : le risque de dégonflement du ballon et d’occlusion intestinale (et donc de mort possible liée à l’occlusion intestinale) est
significativement plus élevé lorsque les ballons sont laissés en place pendant plus de 6 mois ou s’ils sont utilisés pour de plus grands volumes (plus
grands que 700 cc). Un malaise gastrique, des sensations de nausée et des vomissements peuvent se produire après la mise en place du ballon.
Évènements indésirables : la mise en place du système ORBERA® est faite par endoscopie, et comme avec toute intervention endoscopique de
routine, des complications peuvent se produire. Les complications possibles comprennent des risques liés aux médicaments et aux méthodes utilisés
pendant l’endoscopie, des risques liés à toute intervention endoscopique de routine et la capacité de tolérance du patient à un objet étranger implanté
dans le corps. Une occlusion intestinale par le ballon, une occlusion œsophagienne, des blessures au tube digestif pendant la mise en place du ballon,
l’absence ou l’insuffisance de perte de poids, des nausées permanentes et des vomissements, des blessures à la muqueuse du tube digestif et un
dégonflement du ballon ainsi qu’un remplacement subséquent peuvent se produire. La mort en raison de complications liées à l’occlusion intestinale est
possible.
Important : Pour des renseignements complets sur l’innocuité, prière de communiquer avec (inscrire le nom et les coordonnées de la clinique).
MISE EN GARDE : Rx seulement.