Notice d`utilisation

Notice d’utilisation
Dispositif à Usage Unique
Housses stériles pour
échographie
Notice d’utilisation
Dispositif à Usage Unique
Housses stériles pour
échographie

Attention - LIRE les instructions avant l’utilisation
Les instructions concernent les produits:
DUC8016, DUC8132, DUC8134, DUC8135, DUC8135 and DUC8137
Indications
Les housses stériles à usage unique de sonde d’échographie sont utilisées pour éliminer le risque de transmission de
pathogènes entre patients. Elles sont utilisées pour couvrir les sondes ultrasoniques intra opératives/ transvaginales /
transanales
Précautions
Ces dispositifs ne sont conçus que pour une utilisation Unique. Une réutilisation, restérilisation peut compromettre
l’intégrité structurelle des matières ou des caractéristiques qui sont préjudiciables aux performances du dispositif. Ces
pratiques peuvent créer une défaillance du dispositif et causer un danger pour le patient. La réutilisation, reprocess ou
remballage peut également créer un risque de contamination du dispositif et causer une infection au patient.
Ne pas utiliser le dispositif si l’emballage est compromis ou endommagé.
Ce dispositif est stérilisé (ETO), cette notice se rapporte au dispositif vendu par FAIRMONT Médical. Si le dispositif a le
code XXXX NS se référer à la société qui le stérilise.
Ces dispositifs médicaux doivent uniquement être utilisés par un chirurgien qualié.
Doit être stocké entre 4°C et 44°C dans un environnement propre et sec avant utilisation. Ne pas stocker au soleil.
Ce dispositif doit être stocké selon les règles environnementales et lois locales.
Instructions d’emploi:
1. Ouvrir la poche pour exposer le dispositif
2. Prendre la housse à l’intérieur dans son sachet et les accessoires tels que l’élastique non latex.
3. L’inrmière circulante maintient la sonde ultrasonique tandis que l’inrmière stérile couvre la sonde ultrasonique
avec la housse.
4. La sonde ultrasonique doit être placée à l’intérieur de la. housse par l’inrmière circulante
5. Pour éviter les plis de la housse, l’inrmière stérile peut aplatir la surface contre la sonde ultrasonique.
6. Mettre le (s) ’élastique(s) non latex bleu autour de la sonde ultrasonique pour maintenir la housse en place.
7. Pour la suite des instructions, suivre les directives du fabricant de sondes ultrasoniques.
Matériaux
Toutes les Housses de la gamme DUC sont stériles.
Tous les composants sont exempts de Latex.
Tous les composants sont une combinaison de Vinyle et /ou Polyéthylène
Fairmont Medical Products Pty Ltd est certié ISO13485:2003
Fabricant:
Fairmont Medical Products
11-13 Scoresby Road
Bayswater Victoria 3153 Victoria
Ph [phone]
Fx [phone]
Gert Nieuwstraten
Meeuwensingel 50
NL 3121 XM Schiedam
Ph [phone]
Fx [phone]
PM091 Version 1.00
Ecrit par R.Verschuur 12/10/2015
Attention - LIRE les instructions avant l’utilisation
Les instructions concernent les produits:
DUC8016, DUC8132, DUC8134, DUC8135, DUC8135 and DUC8137
Indications
Les housses stériles à usage unique de sonde d’échographie sont utilisées pour éliminer le risque de transmission de
pathogènes entre patients. Elles sont utilisées pour couvrir les sondes ultrasoniques intra opératives/ transvaginales /
transanales
Précautions
Ces dispositifs ne sont conçus que pour une utilisation Unique. Une réutilisation, restérilisation peut compromettre
l’intégrité structurelle des matières ou des caractéristiques qui sont préjudiciables aux performances du dispositif. Ces
pratiques peuvent créer une défaillance du dispositif et causer un danger pour le patient. La réutilisation, reprocess ou
remballage peut également créer un risque de contamination du dispositif et causer une infection au patient.
Ne pas utiliser le dispositif si l’emballage est compromis ou endommagé.
Ce dispositif est stérilisé (ETO), cette notice se rapporte au dispositif vendu par FAIRMONT Médical. Si le dispositif a le
code XXXX NS se référer à la société qui le stérilise.
Ces dispositifs médicaux doivent uniquement être utilisés par un chirurgien qualié.
Doit être stocké entre 4°C et 44°C dans un environnement propre et sec avant utilisation. Ne pas stocker au soleil.
Ce dispositif doit être stocké selon les règles environnementales et lois locales.
Instructions d’emploi:
1. Ouvrir la poche pour exposer le dispositif
2. Prendre la housse à l’intérieur dans son sachet et les accessoires tels que l’élastique non latex.
3. L’inrmière circulante maintient la sonde ultrasonique tandis que l’inrmière stérile couvre la sonde ultrasonique
avec la housse.
4. La sonde ultrasonique doit être placée à l’intérieur de la. housse par l’inrmière circulante
5. Pour éviter les plis de la housse, l’inrmière stérile peut aplatir la surface contre la sonde ultrasonique.
6. Mettre le (s) ’élastique(s) non latex bleu autour de la sonde ultrasonique pour maintenir la housse en place.
7. Pour la suite des instructions, suivre les directives du fabricant de sondes ultrasoniques.
Matériaux
Toutes les Housses de la gamme DUC sont stériles.
Tous les composants sont exempts de Latex.
Tous les composants sont une combinaison de Vinyle et /ou Polyéthylène
Fairmont Medical Products Pty Ltd est certié ISO13485:2003
Fabricant:
Fairmont Medical Products
11-13 Scoresby Road
Bayswater Victoria 3153 Victoria
Ph [phone]
Fx [phone]
Gert Nieuwstraten
Meeuwensingel 50
NL 3121 XM Schiedam
Ph [phone]
Fx [phone]
PM091 Version 1.00
Ecrit par R.Verschuur 12/10/2015