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Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OROPERIDYS
10 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient du dompéridone, substance appartenant à la famille
des antagonistes de la dopamine. Il agit sur la motricité intestinale.
Chez l’adulte et l’adolescent (plus de 12 ans et plus de 35 kg), ce médi-
cament est indiqué dans le soulagement des nausées et vomissements,
sensations de ballonnements, gênes ou régurgitations gastriques (remontées
du contenu de l’estomac dans la bouche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
DE PRENDRE OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible dans
les cas suivants :
• allergie connue au dompéridone ou à l’un des autres composants de ce mé-
dicament (voir Que contient OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible)
• prolactinome (maladie de la glande hypophysaire),
• saignements de l’estomac ou de l’intestin, obstruction mécanique ou perfora-
tion digestive,
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible ?
La substance active est :
Dompéridone ................................................................................................... 10 mg
Pour un comprimé orodispersible
Les autres composants sont :
Mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, arôme menthe
(contient notamment de l’anhydride sulfureux), maltodextrine, acésulfame
potassique, stéarate de magnésium, glycyrrhizate d’ammonium.
Qu’est ce que OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible et contenu
de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible. Boîte
de 30 comprimés.
Titulaire / Exploitant
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 place Abel-Gance
92100 Boulogne
Information médicale : 0 800 950 564
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel-Gance
92100 Boulogne
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée : avril 2009
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site
Internet de l’Afssaps (France).
Oropéridys 10mg,
comprimé orodispersible
Dompéridone
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques,
cela pourrait lui être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
• 180 x 210 mm • Corps : 8,5 pt (< 9 pt Times New Roman) • Interligne : 9pt (> 3mm) • Intermot : > 2 mm
• EN ACCORD AVEC LA NOUVELLE GUIDELINE 2011
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ou de votre pharmacien.
Faites attention avec OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible :
Ce médicament contient de l’anhydride sulfureux et peut provoquer des
réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.
Prévenir votre médecin en cas d’insuffi sance hépatique (défaillance des
fonctions du foie).
Prévenir votre médecin si vous prenez du kétoconazole par voie orale,
utilisé pour traiter les infections dues à des champignons microscopiques
(mycoses).
Ce médicament sera utilisé AVEC PRECAUTION en cas d’insuffi sance rénale
(défaillance des fonctions du rein). En cas de traitement prolongé, votre
médecin sera amené à vous suivre régulièrement.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de
votre pharmacien.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si ce médicament vous est prescrit au cours de la grossesse, respectez la
posologie et la durée du traitement établies par votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez
votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L’utilisation de ce médicament au cours de l’allaitement est déconseillée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’altère pas (ou de façon négligeable) la capacité à
conduire ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire : anhydride sulfureux
3. COMMENT PRENDRE OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodis-
persible ?
Posologie
Adultes et adolescents (plus de 12 ans et plus de 35 kg) : 1 à 2 com-
primés, 3 à 4 fois par jour, sans dépasser 8 comprimés par jour.
La forme comprimé orodispersible n’est pas adaptée aux enfants pesant
moins de 35 kg.
Les enfants seront traités préférentiellement avec une forme suspension
buvable.
Mode d’administration
Voie orale
Le comprimé orodispersible est un comprimé qui se délite rapidement dans
la bouche grâce à la salive et peut être avalé sans eau.
En règle générale, laisser fondre le comprimé dans la bouche sans le cro-
quer. Si besoin, boire un verre d’eau après la prise du comprimé.
Le comprimé peut également être dispersé dans un demi-verre d’eau en
agitant, immédiatement avant administration.
Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le médi-
cament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
Durée du traitement
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Si les symptômes
persistent après 4 semaines, consultez votre médecin qui évaluera la néces-
sité de poursuivre le traitement.
Dans tous les cas, respectez strictement l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible
que vous n’auriez dû : consultez immédiatement votre médecin ou votre
pharmacien.
Si vous oubliez de prendre OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodisper-
sible : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodisper-
sible est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde
n’y soit pas sujet.
• Très rares : réaction allergique, effets secondaires extrapyramidaux (modi-
fi cation de la tonicité des muscles et de la régulation des mouvements
involontaires et automatiques), urticaire.
• Rares : augmentation des taux de prolactine (hormone qui provoque la
lactation), galactorrhée (écoulement de lait en dehors des périodes d’allai-
tement), gynécomastie (développement anormal des seins chez l’homme),
aménorrhée (troubles des règles), troubles gastro-intestinaux, y compris
des crampes intestinales très rares et passagères.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en
informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OROPERIDYS 10 mg, comprimé oro-
dispersible ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible après la date
de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des
médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
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