NOTICE : INFORMATION DU PATIENT

Notice optalidon_be_pil_fr closure ID131576-ID206796
Basis (ID210510) NL  FR - 022017
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
OPTALIDON 400 NOUVELLE FORMULE, 400 mg, comprimés enrobés
Ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ière.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ? :
1. Qu’est ce que Optalidon 400 Nouvelle Formule, et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Optalidon 400 Nouvelle
Formule
3. Comment prendre Optalidon 400 Nouvelle Formule
4. Les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Optalidon 400 nouvelle Formule
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’OPTALIDON 400 NOUVELLE FORMULE, ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?
Optalidon 400 Nouvelle Formule est indiqué dans le traitement symptomatique de la
douleur et de la fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
OPTALIDON 400 NOUVELLE FORMULE ?
Ne prenez jamais Optalidon 400 Nouvelle Formule :
-si vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
-si vous souffrez ou avez souffert d’un ulcère gastro-intestinal
1/8

Notice optalidon_be_pil_fr closure ID131576-ID206796
Basis (ID210510) NL  FR - 022017
-si vous avez eu par le passé une crise d’asthme, un gonflement de la muqueuse
nasale ou des réactions cutanées, suite à l’utilisation d’un anti-inflammatoire non-
stéroïdien, y compris l’acide acétylsalicylique.
-Si vous êtes dans le 3e trimestre d’une grossesse
-Si vous avez une affection grave du foie, des reins ou du cœur
-Si vous êtes âgé(e) de moins de 12 ans
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Optalidon
400 Nouvelle Formule.
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles
d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident
vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Le risque
est d’autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de
traitement prolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Optalidon 400 Nouvelle Formule si vous :
- avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de
poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage
chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les
pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire
cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
- avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents
familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes
fumeur.
Effets respiratoires:
Un bronchospasme peut survenir chez les patients ayant des antécédents ou souffrant
d’asthme bronchique ou d’une maladie allergique.
Effets sur la fertilité féminine:
Il existe des données limitées sur l’altération de la fertilité féminine due à un effet sur
l’ovulation causée par les médicaments inhibiteurs de la synthèse de la cyclo-
oxygénase/des prostaglandines. Cet effet est réversible après l’interruption du
traitement.
Effets gastro-intestinaux:
Les patients présentant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, spécialement
dans la population âgée, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en
particulier un saignement gastro-intestinal), surtout au début du traitement.
Il y a lieu d'user de prudence chez les patients recevant des médicaments
concomitants susceptibles d’augmenter le risque de gastrotoxicité ou de saignement,
notamment les corticostéroïdes ou les anticoagulants tels que la warfarine, les
2/8

Notice optalidon_be_pil_fr closure ID131576-ID206796
Basis (ID210510) NL  FR - 022017
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou des agents antiplaquettaires
tels que l’aspirine .
Le traitement doit être interrompu si un saignement gastro-intestinal ou une ulcération
survient chez les patients recevant de l’ibuprofène.
Effets dermatologiques:
De graves réactions cutanées, dont certaines fatales, notamment une dermatite
exfoliatrice, un syndrome de Stevens-Johnson, et une nécrolyse épidermique toxique,
ont été très rarement rapportées lors de l’administration d’AINS . Il semble que les
patients courent le plus grand risque de développer ces réactions au début du
traitement: dans la majorité des cas, la réaction survient dans le premier mois du
traitement. L’ibuprofène doit être interrompu dès les premiers signes d’éruption
cutanée, de lésions des muqueuses ou d’autres manifestations d’hypersensibilité.
La prudence s’impose chez les personnes :
- souffrant de problèmes gastro-intestinaux ou d’inflammations chroniques des
intestins (colite ulcéreuse, maladie de Crohn)
- souffrant d’hypertension ou de problèmes cardiaques
- souffrant de problèmes de foie
- présentant des problèmes de coagulation sanguine
- souffrant de problèmes rénaux, particulièrement chez les personnes âgées
- souffrant de certaines maladies du système immunitaire (lupus érythémateux
systémique et autres maladies du collagène)
Enfants et adolescents
Il existe un risque de troubles des reins chez les adolescents déshydratés.
Autres médicaments et Optalidon 400 Nouvelle Formule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Ne pas prendre Optalidon 400 Nouvelle Formule, sans avis de votre médecin, en
même temps que les médicaments suivants :
- lithium (un antidépresseur)
- les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent
l'apparition de caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la
ticlopidine)
-
- méthotrexate (un antitumoral)
- glucocorticoïdes (produits anti-inflammatoires)
- autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens, y compris l’acide acétylsalisylique
- diurétiques (médicaments qui augmentent la production d’urine)
- les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA
comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du
récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan)
-
- zidovudine (traitement séropositivité VIH +)
3/8

Notice optalidon_be_pil_fr closure ID131576-ID206796
Basis (ID210510) NL  FR - 022017
- Corticostéroïdes
- Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
(ISRS)
- Glycosides cardiaques
- Ciclosporine
- Mifépristone
- Tacrolimus
- Antibiotiques de la classe des quinolones.
- Aminoglycosides
- Agents hypoglycémiques.
- Inhibiteurs du CYP2C9
- Probénécide ou sulfinpyrazone
- Digoxine
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés
par le traitement par Optalidon 400 Nouvelle Formule. Vous devez, par conséquent,
toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser
Optalidon 400 Nouvelle Formule en même temps que d'autres médicaments.
Optalidon 400 Nouvelle Formule avec des aliments et boissons :
Pas d’application.
Grossesse, allaitement et fertilité :
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Ne pas utiliser Optalidon 400 Nouvelle Formule en période de grossesse sans avis
médical. Le produit est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de grossesse et il
est préférable d’en éviter l’utilisation pendant les premier et deuxième trimestres de
grossesse, par mesure de précaution.
Optalidon 400 Nouvelle Formule ne peut pas être utilisé en raison d’un risque accru de
complications pour la mére et l’enfant lors de l’accouchement.
Allaitement
L’ibuprofène passe en très faibles concentrations dans le lait maternel. Etant donné
qu’à ce jour aucune conséquence néfaste pour le nourrisson n’a été mise en évidence,
Optalidon 400 Nouvelle Formule peut être utilisé sur une courte période, à la dose
recommandée pour le traitement de la fièvre et de la douleur.
Dans ce cas, il est préférable de prendre le médicament juste après l’allaitement.
Fertilité:
Il existe des données limitées sur l’altération de la fertilité féminine due à un effet sur l’ovulation
causée par les médicaments inhibiteurs de la synthèse de la cyclo-oxygénase/des
prostaglandines. Cet effet est cependant réversible après l’interruption du traitement.
4/8

Notice optalidon_be_pil_fr closure ID131576-ID206796
Basis (ID210510) NL  FR - 022017
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines :
Certains patients particulièrement sensibles peuvent être atteints de légers vertiges ou
de somnolence.
Optalidon 400 Nouvelle Formule contient:
Azorubine (carmoisine) (E122), un colorant alimentaire, pouvant provoquer des
réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE OPTALIDON 400 NOUVELLE FORMULE ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de
cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien ou infirmier/ière.
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Seulement pour l'administration orale et l'utilisation à court terme. La dose efficace la
plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes doit
être pris.
Adultes et enfants au-dessus de 12 ans :
1 comprimé Optalidon 400 Nouvelle Formule avec un maximum de 3 comprimés
Optalidon 400 Nouvelle Formule par jour.
En cas de règles douloureuses, il y a lieu de commencer le traitement dès que la
douleur s'annonce. Il est même conseillé de commencer le traitement un jour avant le
début des menstruations. 2 à 3 jours de traitement sont généralement suffisants.
Si la prise du produit est nécessaire pendant plus de 10 jours ou si les symptômes
s'aggravent, le patient doit consulter un médecin.
Mode d'emploi :
Prendre Optalidon 400 Nouvelle Formule avec de l’eau, de préférence avec ou après un
repas.
Si ce médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours chez un adolescent, ou si les
symptômes s’aggravent, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus d’Optalidon 400 Nouvelle Formule que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris trop d’Optalidon 400 Nouvelle Formule, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
En cas de surdosage, on peut observer les symptômes suivants : nausées,
vomissements, douleurs au niveau de l’estomac, maux de tête, vertiges, hébétude,
tremblement oculaire, vue trouble, bourdonnements d’oreilles, et rarement hypotension
(tension sanguine basse), acidose métabolique, insuffisance rénale, convulsions et
perte de conscience. Une exacerbation de l'asthme est possible chez les personnes
asthmatiques.
5/8