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DÉLÉGATION DE LA VÉRIFICATION
CONTENANT-CONTENU
EN QUOI CONSISTE LA DVCC ?
AVANTAGES, RESPONSABILITÉS, RÔLES
ÉTAPES DU PROJET
UN PROGRAMME DÉVELOPPÉ ET OFFERT PAR :
PLAN DE LA PRÉSENTATION
• Qu’est-ce que la DVCC ?
• DVCC et responsabilité des pharmacien(ne)s et des ATPs
• Avantages de la DVCC
• Exigences pour devenir ATP délégataire (ATPd)
• Processus de contrôle de la qualité
• Les prochaines étapes
• La DVCC dans votre pharmacie
• Facteurs de succès
• Période de questions
PLAN DE LA PRÉSENTATION
• Qu’est-ce que la DVCC ?
• DVCC et responsabilité des pharmacien(ne)s et des ATPs
• Avantages de la DVCC
• Exigences pour devenir ATP délégataire (ATPd)
• Processus de contrôle de la qualité
• Les prochaines étapes
• La DVCC dans votre pharmacie
• Facteurs de succès
• Période de questions
QU’EST-CE QUE LA DÉLÉGATION DE LA
VÉRIFICATION CONTENANT-CONTENU (VCC) ?
DÉFINITION DE LA DÉLÉGATION
La délégation signifie transmettre ou confier un pouvoir.
En pharmacie, cela signifie un transfert de certaines tâches
du pharmacien à ses assistants techniques si elles ne
nécessitent pas de jugement clinique ou professionnel
QU'EST-CE QUE LA VCC?
De façon simplifiée, il s'agit de s'assurer que le bon
médicament à la bonne dose et au bon moment est
servi au bon patient de la bonne façon
QUI SONT LES INTERVENANTS DE DVCC?
1. Pharmacien désigné au soutien à la DVCC
2. ATP délégataire : ATPd
3. Tous les pharmaciens de l᾽équipe de même
que tous les autres ATP (ATPp) doivent
également adhérer au processus
LE PHARMACIEN DÉSIGNÉ AU SOUTIEN À
LA DVCC. SON RÔLE :
• Il élabore la politique et les procédures,
veille à leur application rigoureuse et aux
mises à jour nécessaires
• Il supervise le personnel et s’assure que
les éléments de formation, d’évaluation Et
de contrôle de la qualité font partie
intégrante de ce processus
• Il planifie les évaluations périodiques de
tout le personnel impliqué dans la DVCC
PAR QUI LA VÉRIFICATION PEUT-ELLE
ÊTRE EFFECTUÉE?
La vérification doit se faire par une personne autre que
celle qui prépare le médicament :
•L᾽ATP désignée à la délégation : l᾽ATP délégataire (ATPd)
LA DVCC REPOSE SUR UNE NORME : 2010.01.01
LA NORME 2010.01 : FAITS SAILLANTS
Responsabilité professionnelle du pharmacien
Toute tâche technique peut être déléguée à condition de mettre en
place l'encadrement et le contrôle de la qualité nécessaires à son
application. Cependant, la possibilité qu'une tâche soit déléguée ne
signifie pas qu'elle doive obligatoirement l'être.
Le pharmacien qui délègue de telles tâches en
conserve la responsabilité professionnelle. Il doit
s’assurer :
•qu'un processus de délégation normalisé a été prévu et
documenté (ex.: politique et procédures)
•que le personnel technique possède les compétences et
l'expérience appropriées pour exercer cette nouvelle fonction
•qu'un contrôle est effectué
PRINCIPES GÉNÉRAUX DE LA DÉLÉGATION
• Les tâches déléguées doivent être exclusivement de
nature technique
• Priorité à l'intérêt et la sécurité du patient
• La délégation doit permettre de maintenir l'efficacité et la
sécurité du lieu d'exercice
• Le délégataire doit être compétent pour exercer la
fonction déléguée
• Les conditions de délégation, les méthodes de formation
et d'évaluation des délégataires ainsi que les mesures de
contrôle de qualité doivent être adaptées à la tâche
déléguée et être consignées dans un document écrit
• Les procédures devraient prévoir les situations où la
délégation ne sera pas appliquée
CONDITIONS REQUISES À LA DÉLÉGATION
• L'adhésion de tous les pharmaciens
• Un personnel en nombre suffisant, compétent, motivé et
collaborateur pouvant s'adapter au changement
• Un milieu de travail organisé et structuré
• Une planification adéquate
• Une description détaillée des tâches qui seront déléguées
• La présence d'un processus de rétroaction permettant de
déterminer les ajustements nécessaires au besoin
• La régularité dans l'exécution de la tâche
PLAN DE LA PRÉSENTATION
• Qu’est-ce que la DVCC ?
• DVCC et responsabilité des pharmacien(ne)s et des ATPs
• Avantages de la DVCC
• Exigences pour devenir ATP délégataire (ATPd)
• Processus de contrôle de la qualité
• Les prochaines étapes
• La DVCC dans votre pharmacie
• Facteurs de succès
• Période de questions
SUR QUI RETOMBE LA RESPONSABILITÉ
D'UNE ERREUR?
Tiré de : OPQ. Délégation en pharmacie,
Norme 2010.01, p. 8
ERREUR N'ÉGALE PAS
NÉCESSAIREMENT NÉGLIGENCE
Tiré de : OPQ. Délégation en
pharmacie, Norme 2010.01, p. 8
COMMENT DÉMONTRER L'ABSENCE DE
NÉGLIGENCE?
• Par la rédaction d'une politique et de procédures
précises et détaillées
• Par des formations et des évaluations réussies et
bien documentées
• Par l'utilisation d'outils et de méthodes permettant,
en tout temps, une excellente traçabilité de toutes
les étapes du circuit du médicament
• Par le contrôle de qualité effectué par le pharmacien
PLAN DE LA PRÉSENTATION
• Qu’est-ce que la DVCC ?
• DVCC et responsabilité des pharmacien(ne)s et des ATPs
• Avantages de la DVCC
• Exigences pour devenir ATP délégataire (ATPd)
• Processus de contrôle de la qualité
• Les prochaines étapes
• La DVCC dans votre pharmacie
• Facteurs de succès
• Période de questions
DES AVANTAGES DÉMONTRÉS : LES ATP ONT
COMMIS 4 FOIS MOINS D᾽ERREURS!
POURQUOI, SELON VOUS?
Le travail de l᾽ATP se concentre sur la validation
contenant-contenu, tandis que le pharmacien doit en
plus analyser le dossier et déterminer les besoins du
patient, ce qui peut occasionner certaines distractions
UTILISATION DE LA
BONNE PERSONNE
AU BON ENDROIT !
AVANTAGES POUR LE PHARMACIEN
Le pharmacien peut consacrer plus de temps aux
activités professionnelles telles que :
• Les activités de surveillance
• Les services comme la revue de la médication
• La vérification du dossier (p. ex : médicaments
non renouvelés)
• Les conseils au patient (p. ex. : vérification des
effets indésirables lors des premiers
renouvellements)
• L’enseignement au patient sur son traitement pour
améliorer son observance
PLAN DE LA PRÉSENTATION
• Qu’est-ce que la DVCC ?
• DVCC et responsabilité des pharmacien(ne)s et des ATPs
• Avantages de la DVCC
• Exigences pour devenir ATP délégataire (ATPd)
• Processus de contrôle de la qualité
• Les prochaines étapes
• La DVCC dans votre pharmacie
• Facteurs de succès
• Période de questions
COMMENT DEVENIR ATP DÉLÉGATAIRE
OU ATPd?
EXAMENS THÉORIQUES
Test de connaissances pour les ATPd
suite à la formation spécifique sur la
DVCC
Une note supérieure à 80 % est requise
Une évaluation annuelle des
compétences doit être effectuée
ÉVALUATIONS PRATIQUES
Test de qualification basé sur
l'identification des médicaments.
Taux de réussite attendu : 95 %
Test pratique de détection d'erreurs.
Taux de réussite attendu : 100 %
Contrôles périodiques de la qualité des
interventions
POURQUOI L'ATPd DOIT-IL RÉPONDRE À
TANT DE CRITÈRES SPÉCIFIQUES?
• Les activités déléguées ne sont pas toutes du
même niveau
• Chacune de ces activités demande un niveau
différent de vérification, de compétence et de
complexité
• La sécurité des patients demeure la priorité
PLAN DE LA PRÉSENTATION
• Qu’est-ce que la DVCC ?
• DVCC et responsabilité des pharmacien(ne)s et des ATPs
• Avantages de la DVCC
• Exigences pour devenir ATP délégataire (ATPd)
• Processus de contrôle de la qualité
• Les prochaines étapes
• La DVCC dans votre pharmacie
• Facteurs de succès
• Période de questions
D’ABORD, DES POLITIQUE ET
PROCÉDURES ÉCRITES…..
• Une politique et des procédures doivent être
établies pour l᾽activité déléguée
• Un document contient l'ensemble des procédures
qui devront être mises en place et respectées par
tout le personnel. Plus il est complet et adapté au
milieu, plus les risques d'erreur seront diminués
• La politique et les procédures doivent inclure un
plan de formation et d'évaluation pour les ATPd et
un plan de formation pour tous les pharmaciens
DES MESURES DE CONTRÔLE DE LA QUALITÉ
• la réalisation de vérifications aléatoires
(échantillonnage selon une unité de mesure ou autre)
• la création d'un registre des erreurs (évaluation du
degré de dangerosité pour les patients et rétroaction
immédiate)
• la définition des mesures à prendre pour corriger la
situation selon le degré de dangerosité (p. ex. retirer
le délégataire et le former à nouveau, mentorat, etc.)
OPQ. Norme 2010.01.01. Délégation de la vérification contenant-contenu en pharmacie : planification et implantation, p. 24
DES MESURES DE CONTRÔLE DE LA QUALITÉ
(SUITE…)
Analyse par le pharmacien désigné au soutien :
• Grille d’observation
• Registre de préparation/vérification des
médicaments
• Registre des erreurs en période de postimplantation (contrôle de la qualité incluant un
algorithme décisionnel pour mises à niveau et
processus de reprise en cas d'échec)
ATTENTION : LIMITES DE LA DVCC
La possibilité qu’une tâche soit déléguée ne signifie
pas qu’elle doive l'être en tout temps ou dans toutes
les conditions. Par exemple :
• ATP délégataire malade/absent/fatigué
• Donc dans l'impossibilité d'assurer une bonne
vérification contenant-contenu
C’est pourquoi il est recommandé de former au moins
deux ATP pour être délégataires, ce qui permettra
d᾽éviter cette situation, dans la plupart des cas
ATTENTION : LIMITES DE LA DVCC
• Les ATP non délégataires doivent être polyvalentes
(faire l'accueil, saisir les données dans l᾽ordinateur,
préparer la médication (DispillMD, fioles, etc.).
Pourquoi?
• Afin de pouvoir effectuer les tâches de l᾽ATP qui
est devenue ATP délégataire
PLAN DE LA PRÉSENTATION
• Qu’est-ce que la DVCC ?
• DVCC et responsabilité des pharmacien(ne)s et des ATPs
• Avantages de la DVCC
• Exigences pour devenir ATP délégataire (ATPd)
• Processus de contrôle de la qualité
• Les prochaines étapes
• La DVCC dans votre pharmacie
• Facteurs de succès
• Période de questions
LES PROCHAINES ÉTAPES POUR LES ATPd
• Formation théorique sur la DVCC et test
de connaissances (la note de passage
attendue est de plus de 80 %)
• Formation pratique (dans le milieu de
travail pendant 12 semaines) – le
pharmacien revérifie 100% des dispills
• Évaluation pratique au cours des 12
semaines. (2 épreuves : notes de 95 %
et de 100 % attendues, respectivement)
ÉTAPE D’IMPLANTATION DE LA DVCC
Période d'implantation
ATPp: prépare le médicament
ATPd : vérifie selon limites accordées
Pharmacien : vérifie 100 % de la
production préalablement vérifiée par
l'ATPd
Période de contrôle de la qualité (postimplantation)
• ATPp : prépare le médicament
ATPd : vérifie selon limites accordées
Pharmacien : vérifie 10 à 30 % de la
production préalablement vérifiée par
l'ATPd
Tolérance à
l'erreur = 0!!!!
PLAN DE LA PRÉSENTATION
• Qu’est-ce que la DVCC ?
• DVCC et responsabilité des pharmacien(ne)s et des ATPs
• Avantages de la DVCC
• Exigences pour devenir ATP délégataire (ATPd)
• Processus de contrôle de la qualité
• Les prochaines étapes
• La DVCC dans votre pharmacie
• Facteurs de succès
• Période de questions
CARTABLE DE PROJET
1)
Politiques et procédures
2)
Engagement de l’équipe
3)
Paraphes et signatures
4)
Impression, fabrication et vérification
5)
Formations
6)
Formulaire de contrôle de qualité (observation directe)
7)
Registre des erreurs
8)
Compte rendu de rencontre
POLITIQUES ET PROCÉDURES
• Politiques
– Rôle de chacun
• Procédures
– Etapes par étapes ce qui se fait dans votre pharmacie
• Fabrication régulière
• Nouveau patient
• Modification
EXCLUSIONS : EXEMPLES
–
–
–
–
–
–
–
Les nouveaux piluliers – 100% vérification pharmacien
Les piluliers auxquels on a apporté des changements (ex. : changement
de teneur ou de posologie, etc.) - 100% vérification pharmacien
Les médicaments hors pilulier (ex. : pompes, gouttes, crèmes,
injections, biphosphonates [FosamaxMD, ActonelMD], vitamine D…)
Les médicaments avec un index thérapeutique étroit
(ex. : CoumadinMD, Clozaril, etc.)
Les médicaments administrés selon un calendrier de sevrage, étapes,
alternance, horaire variable (ex. : methotrexate , prednisone, etc.)
Les narcotiques et autres subtances contrôlées
Autres piluliers déterminés par le pharmacien (ex : nombre de
comprimés dans une cellule empêche la contre-vérification, situation
particulière, etc.)
Seront bien identifiés sur
feuille cartable
PLAN DE LA PRÉSENTATION
• Qu’est-ce que la DVCC ?
• DVCC et responsabilité des pharmacien(ne)s et des ATPs
• Avantages de la DVCC
• Exigences pour devenir ATP délégataire (ATPd)
• Processus de contrôle de la qualité
• Étapes du projet
• La DVCC dans votre pharmacie
• Facteurs de succès
• Période de questions
FACTEURS DE SUCCÈS
• Présence d’un esprit d'équipe ET d’une confiance
mutuelle
• La DVCC doit s’effectuer selon des horaires fixes avec
des méthodes de fabrication/vérification structurées
• Il faut adopter un rythme dynamique mais réaliste.
La période d'implantation peut s'échelonner sur
plusieurs mois.
• Les pharmaciens doivent avoir un plan pour utiliser le
temps qui aura été ainsi libéré
PLAN DE LA PRÉSENTATION
• Qu’est-ce que la DVCC ?
• DVCC et responsabilité des pharmacien(ne)s et des ATPs
• Avantages de la DVCC
• Exigences pour devenir ATP délégataire (ATPd)
• Processus de contrôle de la qualité
• Étapes du projet
• La DVCC dans votre pharmacie
• Facteurs de succès
• Période de questions
QUESTIONS?