Points saillants de la recherche

Fact File
Canadian Agency for
Drugs and Technologies
in Health
600-865 Carling Avenue, Ottawa ON K1S 5S8
Tel. [phone] Fax [phone] www.cadth.ca
Fact File
Agence canadienne
des médicaments et des
technologies de la santé
600-865 avenue Carling, Ottawa ON K1S 5S8
Tél. [phone] Téléc. [phone] www.acmts.ca
Appareils de surveillance au point de
service de l’anticoagulothérapie :
une meilleure solution de rechange ?
Points saillants de la recherche - février 2007
Figurent ici les principales constatations d’un rapport
d’évaluation d’une technologie de la santé de l’ACMTS sur
l’efficacité et la rentabilité des appareils de surveillance
au point de service de l’anticoagulothérapie orale de
longue durée.
L’anticoagulothérapie orale (ATO) est courante au Canada
dans la prévention des incidents thromboemboliques
chez les personnes à risque élevé de formation de caillots
sanguins.
La surveillance périodique des personnes soumises
à une ATO est essentielle pour vérifier le degré
d’anticoagulation. Quand le degré est trop élevé, il y a
risque de saignement; quand il est trop bas, il y a risque
de formation de caillots.
Jusqu’à maintenant, la surveillance a eu lieu en milieu
hospitalier ou aux consultations externes par une
épreuve de laboratoire. Le prélèvement sanguin est
analysé au laboratoire pour déterminer le rapport
international normalisé (RIN).
La surveillance continue selon cette procédure n’est
pas chose aisée pour le patient, particulièrement s’il
réside dans une région rurale ou éloignée ou s’il désire
voyager pendant une longue période.
Les appareils de surveillance au point de service (PS)
constituent une solution de rechange à la procédure
habituelle de surveillance de l’anticoagulothérapie.
Appareils au PS
• Technologie portable au point de service.
• Détermination du RIN à partir d’une
goutte de sang prélevée du doigt.
• Les résultats sont connus à l’instant.
• Les appareils disponibles au Canada
sont ProTime® et CoaguChek®.
Reste à connaître l’efficacité de ces appareils de surveillance
au PS de l’anticoagulation. Sont-ils rentables pour le système
de santé? Y a-t-il des aspects, comme la commodité, qui
devraient être pris en considération?
Principales Constatations
• Les appareils de surveillance au PS peuvent améliorer
la santé :
o moins de décès;
o moins d’incidents thromboemboliques;
o meilleure maîtrise du RIN.
• Les appareils de surveillance au PS peuvent réduire
les coûts :
o Ils sont rentables pour le système de santé
quand ils sont utilisés en clinique.
• Des ressources supplémentaires seraient nécessaires
pour doter les programmes d’anticoagulation ou les
personnes aptes à l’autosurveillance d’appareils au PS.

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À l’intention des prestataires de soins
Plus de possibilités avec l’appareil au PS
Surveillance de l’ATO par l’épreuve de laboratoire :
• le patient se rend au service de laboratoire;
• quand les résultats sont connus, ils sont transmis au
médecin;
• le médecin prescrit alors les modifications nécessaires
le cas échéant.
Surveillance de l’ATO à l’aide de l’appareil au PS :
• Lieu : L’appareil peut être utilisé en clinique
d’anticoagulation, en CHSLD, au cabinet du médecin
ou à la maison du patient (autosurveillance).
• Autosurveillance : Après avoir lui-même effectué le
test, le patient communique les résultats à son
médecin; le médecin peut dès lors modifier la
posologie le cas échéant.
• Autocontrôle : L’autocontrôle de l’ATO est possible
dans certains cas, et le patient effectue le test et
modifie lui-même la dose de l’anticoagulant.
Limites des appareils au PS
Les capacités suivantes sont essentielles à
l’autosurveillance:
• Acuité visuelle
• Dextérité
• Capacité cognitive.
Environ 25% des personnes soumises à une
ATO possèdent les capacités nécessaires à
l’autosurveillance.
Près de la moitié des personnes en auto-
surveillance de l’ATO nécessiteront l’aide
d’un dispensateur de soins.
L’éducation du patient, du soignant et du
prestataire de soins est primordiale.
Comparaison entre l’épreuve de laboratoire et la surveillance
au point de service sous l’angle des coûts
Coût annuel de la surveillance
par personne
Comparaison avec les soins usuels
(coût de santé par QALY)
Stratégie de
surveillance
Système
de santé
Patients et
dispensateurs
de soir
Total Prestataires
de soins
(à l’exception
des CHSLD)
Prestataires
de soins
(y compris
les CHSLD)
Sociétale*
Soins usuels
(épreuve de
laboratoire)
322 $ 686 $ 1,008 $ s.o. s.o. s.o.
CoaguChek ®
en clinique
d’anticoagulation
361 $ 862 $ 1,223 $ rentable rentable 10,808 $
Autosurveillance
par CoaguChek ®
807 $ 274 $ 1,081 $ 72,955 $ 57,595 $ rentable
ProTime ®
en clinique
d’anticoagulation
392 $ 862 $ 1,254 $ 2,437 $ rentable 15,966 $
*Comprend les coûts assumés par les patients et leurs dispensateurs de soins; s.o. = sans objet ; QALY = année de vie pondérée par la qualité
(une année de plus d’espérance de vie en santé).
Comparaison entre l’épreuve de laboratoire et la surveillance
au point de service dans une perspective clinique
Soins usuels
(épreuve de laboratoire)
Surveillance au point
de service
Prélèvement sanguine veinopuncture goutte de sang du doigt
Lieu hôpital ou consultations
externes
clinique, établissement de soins
ou la maison
Fréquence du test (par an) 20 23 (clinique)
52 (autosurveillance)
Délai d’exécution délai entre le moment de
l’épreuve et la production
des résultats
résultats connus immédiatement
Résultats RIN RIN
Résultats cliniques
comparativement aux
soins usuels
s.o. • p décès
• p incidents thromboemboliques
• n maîtrise du RIN
• = incidents hémorragiques
RIN = rapport international normalisé; s.o. = sans objet

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À l’intention des décideurs et des
administrateurs
• Les régimes d’assurance médicaments publics au
Canada comptent près de 209 000 personnes soumises
à une ATO de longue durée.
• Plus de 50 000 de ces personnes, soit environ 25 %,
seraient aptes à l’autosurveillance à la maison à l’aide
d’un appareil au PS.
• L’emploi d’appareils au PS en milieux cliniques est
rentable.
• L’autosurveillance n’est pas rentable du point de vue
du système de santé public au Canada, mais elle l’est
pour la société quand le temps et les déplacements du
patient et du dispensateur de soins sont pris en compte.
• Des données probantes révèlent que les patients des
cliniques d’anticoagulation préfèrent la surveillance à
l’aide d’un appareil au PS aux soins usuels.
• Les personnes qui ont opté pour l’autosurveillance
et l’autocontrôle à l’aide d’un appareil au PS, et qui
persévèrent, préfèrent cette modalité aux soins usuels.
• La mise en œuvre de la surveillance au PS en clinique
nécessiterait des ressources supplémentaires, à savoir
près de 84 000 $ pour couvrir les coûts d’acquisition
et 8 millions de dollars par an pour les articles
consommables.
• L’adoption de l’autosurveillance à l’aide d’un appareil
au PS par les 50 000 personnes aptes à le faire
nécessiterait une mise de fonds de 50 millions de
dollars pour couvrir l’acquisition et 18 millions de
dollars par an pour les articles consommables.
Comparaison entre l’épreuve de laboratoire et la surveillance
au point de service sous l’angle des coûts
Coût annuel de la surveillance
par personne
Comparaison avec les soins usuels
(coût de santé par QALY)
Stratégie de
surveillance
Système
de santé
Patients et
dispensateurs
de soir
Total Prestataires
de soins
(à l’exception
des CHSLD)
Prestataires
de soins
(y compris
les CHSLD)
Sociétale*
Soins usuels
(épreuve de
laboratoire)
322 $ 686 $ 1,008 $ s.o. s.o. s.o.
CoaguChek ®
en clinique
d’anticoagulation
361 $ 862 $ 1,223 $ rentable rentable 10,808 $
Autosurveillance
par CoaguChek ®
807 $ 274 $ 1,081 $ 72,955 $ 57,595 $ rentable
ProTime ®
en clinique
d’anticoagulation
392 $ 862 $ 1,254 $ 2,437 $ rentable 15,966 $
*Comprend les coûts assumés par les patients et leurs dispensateurs de soins; s.o. = sans objet ; QALY = année de vie pondérée par la qualité
(une année de plus d’espérance de vie en santé).

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Glossaire
ATO – anticoagulothérapie orale.
ATO de longue durée – anticoagulothérapie orale de
plus de trois mois (souvent à vie).
PS – point de service (épreuve là où est le patient sans
qu’il n’ait à se rendre à un service de laboratoire).
QALY (année de vie pondérée par la qualité) – une
année de plus d’espérance de vie en santé.
RIN – rapport international normalisé, dont la valeur
indique l’intensité ou le degré d’anticoagulation.
Warfarine – le médicament le plus fréquemment prescrit
pour les besoins d’une ATO en Amérique du Nord.
Le projet de recherche
Les appareils de surveillance au PS de l’ATO ont fait leur
apparition dans les dix dernières années sans que l’on sache
encore précisément leur utilité. L’ACMTS a entrepris l’étude de
l’efficacité pratique et de la rentabilité des appareils au PS en
mai 2005 pour relerver les données probantes qui apportent
des réponses aux questions à leur sujet.
Le principal chercheur du projet est Allan Brown, B.Sc.,
MBA, MA, économiste de la santé pour le compte de
l’ACMTS. La direction clinique du rapport revient à Phil
Wells, médecin, FRCPC, professeur et chef, Division
d’hématologie, et directeur de la recherche clinique à
l’Hôpital d’Ottawa, titulaire d’une chaire de recherche
du Canada sur la maladie thromboembolique.
Le rapport technologique intégral de l’ACMTS, Efficacité
et rentabilité des appareils de surveillance au point de
service de l’anticoagulothérapie orale de longue durée,
ainsi que l’aperçu technologique et la présente synthèse
des faits saillants de la recherche sont accessibles au
www.acmts.ca.
À propos de l’ ACMTS
L’ Agence canadienne des médicaments et des
technologies de la santé (ACMTS) est un organisme
national qui a pour but de fournir aux décideurs
fédéraux, provinciaux et territoriaux en matière des
soins de santé des informations et des conseils crédibles
et impartiales, fondés sur des données probantes, sur
l’efficience et l’efficacité des médicaments et d’autres
technologies de la santé.
Vous voulez plus d’informations ?
[email protected]
Besoin d’une copie imprimée ?
[email protected]
Qu’est-ce qu’un incident
thromboembolique?
La thromboembolie résulte de la
formation d’un caillot dans un
vaisseau sanguin.
Un incident thromboembolique se
produit quand un caillot sanguin se
forme ou quand une complication
découle du caillot sanguin. Il peut s’agir
d’une embolie pulmonaire (caillot dans
les poumons), d’un accident vasculaire
cérébral (un caillot dans le cerveau),
d’une crise cardiaque (un caillot dans
le cœur) – comme d’un caillot dans les
jambes, aux reins ou dans l’appareil
gastrointestinal.