notice - Pharmacie Lafayette

NOTICE
ANSMMisàjourle:06/04/2016
Dénominationdumédicament
PANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant
Pantoprazole
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicamentcarellecontientdes
informationsimportantespourvous.
Vousdeveztoujoursprendrecemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfourniesdanscette
noticeouparvotremédecinouvotrepharmacien.
Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Adressezvousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Ceci
s’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Voirrubrique4.
Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivousvous
sentezmoinsbienaprès2semaines.
Nelaissezpascemédicamentàlaportéedesenfants.
Quecontientcettenotice?
1.Qu'estcequePANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantetdansquelscas
estilutilisé?
2.QuellessontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendrePANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,
comprimégastrorésistant?
3.CommentprendrePANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverPANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant?
6.Contenudel’emballageetautresinformations.
1.QU’ESTCEQUEPANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantETDANS
QUELSCASESTILUTILISE?
ClassepharmacothérapeutiquecodeATC:{code}
MEDICAMENTSPOURLESTROUBLESLIESAL’HYPERACIDITEGASTRIQUE,INHIBITEURSDELA
POMPEAPROTONS,codeATC:A02BC02
PANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantcontientunesubstanceactive,le
pantoprazole,quiréduitlaquantitéd'acideproduitedansl'estomacenbloquantla«pompeàprotons».
PANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantestutilisépourletraitementàcourt
termedessymptômesdurefluxgastroœsophagien(parexemplebrûluresd'estomac,régurgitationacide)chez
l'adulte.
Lerefluxgastroœsophagienestlaremontéed'acidedel'estomacdansl'œsophage,quipeutdevenir
inflammatoireetdouloureux.Cettesituationpeutprovoquerdessymptômestelsunesensationdebrûluredans
lapoitrineremontantjusqu'àlagorge(pyrosis)etungoûtaigredanslabouche(régurgitationacide).
Lerefluxacideetlesbrûluresd'estomacpeuventdisparaîtreaprèsunjourdetraitementparPANTOPRAZOLE
SANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant.Toutefoiscemédicamentn'estpasdestinéàapporter
unsoulagementimmédiat.
Ilpeuts'avérernécessairedepoursuivreletraitementpendant2ou3joursconsécutifspourl'améliorationdes
symptômes.

symptômes.
Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivousvoussentez
moinsbienaprès2semaines.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREPANTOPRAZOLE
SANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant?
NeprenezjamaisPANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant:
sivousêtesallergique(hypersensible)aupantoprazoleouàl’undesautrescomposantscontenusdans
cemédicament,mentionnésdanslarubrique6.
sivousprenezunmédicamentcontenantdel’atzanavir(destinéautraitementdel’infectionparleVIH).
Avertissementsetprécautions
AdressezvousàvotremédecinoupharmacienavantdeprendrePANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20
mg,comprimégastrorésistant.
Consultezvotremédecinouvotrepharmacienavantdeprendrepantoprazolesi:
vousavezprisencontinuuntraitementpourbrûluresd'estomacouindigestionpendant4semainesou
plus;
vousavezplusde55ansetprenezquotidiennementunmédicamentpourl'indigestiondélivrésans
ordonnance;
vousavezplusde55ansetavezdessymptômesderefluxapparaissantpourlapremièrefoisous'étant
modifiésrécemment;
vousavezdesantécédentsd'ulcèregastriqueousubiuneopérationdel'estomac;
vousavezdestroublesdufoieouunejaunisse(ictère,jaunissementdelapeauoudesyeux);
vousconsultezrégulièrementvotremédecinenraisondetroublesoud'unemaladiegraves;
vousdevezfaireuneendoscopieouuntestrespiratoireàl'urée.
ilvousestdéjàarrivédedévelopperuneréactioncutanéeaprèsuntraitementparunmédicament
similaireàPANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantréduisantl’acidité
gastrique.
Sivousdéveloppezuneéruptioncutanée,enparticulierauniveaudeszonesexposéesausoleil,consultez
votremédecindèsquepossible,carvousdevrezpeutêtrearrêtervotretraitementparPANTOPRAZOLE
SANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant.N’oubliezpasdementionnerégalementtoutautre
effetnéfaste,commeunedouleurdansvosarticulations.
ConsultezimmédiatementvotremédecinavantouaprèsavoirprisPANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20
mg,comprimégastrorésistantsivousnotezl'undessymptômessuivants,quipourraitêtreunsigned'uneautre
maladieplusgrave:
pertedepoidsnonintentionnelle(nonliéeàunrégimealimentaireouàunprogrammed'exercices
physiques)
vomissements,particulièrementsirépétés
vomissementsdesang,apparaissantsousl'aspectdegrainsdecafésombres
sangdanslesselles,quipeuventêtrenoiresougoudronneuses
difficultéoudouleuràladéglutition
pâleuretfaiblesse(anémie)
douleurdanslapoitrine

mauxd'estomac
diarrhéesévèreet/oupersistante,carlaprisedecemédicamentaétéassociéeàunelégère
augmentationdesdiarrhéesinfectieuses.
Votremédecinpeutdéciderquevousdevezsubirdesexamenscomplémentaires.
Encasd'analysedesang,prévenezvotremédecinquevousprenezPANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL
20mg,comprimégastrorésistant.
Lesremontéesacidesetlesbrûluresd'estomacpeuventdisparaîtreaprèsunjourdetraitementpar
PANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant.Toutefoiscemédicamentn'estpas
destinéàapporterunsoulagementimmédiat.
Vousnedevezpasleprendreàtitrepréventif.
Sivoussouffrezdebrûluresd'estomacoud'indigestionsrépétéesetpersistantes,unsuivimédicalrégulierest
préconisé.
Cemédicamentcontientunagentcolorantazoïque,lalaquealuminiumPonceau4R(E124)etpeutprovoquer
desréactionsallergiques.
Enfantsetadolescents
PANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantnedoitpasêtreadministréaux
enfantsetauxadolescentsdemoinsde18ansenraisond’unmanqued’informationsdesécuritédanscette
classed’âge.
AutresmédicamentsetPANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant
Informezvotremédecinoupharmaciensivousprenez,avezrécemmentprisoupourriezprendretoutautre
médicament.
Lepantoprazolepeutmodifierl’efficacitéd’autresmédicamentsnotammentlesmédicamentscontenantl'une
dessubstancesactivessuivantes:
atazanavir(utilisédansletraitementdel’infectionVIH).VousnedevezpasprendrePANTOPRAZOLE
SANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantsivousprenezdel’atazanavir.
kétoconazole(utilisédansletraitementdesmycoses);
warfarineetphenprocoumone(utilisépourréduirelacoagulationdusangetàéviterlaformationde
caillots).Desanalysesdesangsupplémentairespeuventêtrenécessaires;
méthotrexate(utilisédansletraitementdelapolyarthriterhumatoïde,dupsoriasisetducancer)–sivous
prenezduméthotrexatevotremédecinpeutarrêtertemporairementvotretraitementparPANTOPRAZOLE
SANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantparcequelepantoprazolepeutaugmenterlestaux
deméthotrexatedanslesang.
NeprenezpasPANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantavecd'autres
médicamentslimitantletauxd'aciditéproduitparl'estomac,telsqu'unautreinhibiteurdelapompeàprotons
(oméprazole,lansoprazoleourabéprazole)ouunantiH2(parexempleranitidine,famotidine).
VouspouvezcependantprendrePANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant
avecunantiacide(parexemplemagaldrate,acidealginique,bicarbonatedesodium,hydroxyded'aluminium,
carbonatedemagnésiumouassociationdecessubstances)sinécessaire.
PANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantavecdesalimentsetboissons
Sansobjet.
Grossesseetallaitement
Vousnedevezpasprendrecemédicamentsivousêtesenceinteousivousallaitez.
Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,
demandezconseilàvotremédecinoupharmacienavantdeprendrecemédicament.
Sportifs
Sansobjet.
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
Sivousressentezdeseffetsindésirablestelsdesvertigesouunevisionfloue,vousnedevezpasconduirede
véhiculeniutiliserdemachine.
PANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantcontientunagentcolorant,la
laquealuminiumPonceau4R(E124)
Peutentraînerdesréactionsallergiques.

3.COMMENTPRENDREPANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant?
Veillezàtoujoursprendrecemédicamentensuivantexactementlesinstructionsdecettenoticeoules
indicationsdevotremédecinoupharmacien.Vérifiezauprèsdevotremédecinoupharmacienencasde
doute.
Ladoserecommandéeestdeuncompriméparjour.Nedépassezpascettedoserecommandéede20mgde
pantoprazoleparjour.
Vousdevezprendrecemédicamentpendantaumoins2ou3joursconsécutifs.Arrêtezdeprendre
PANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantquandvousneressentezplus
aucunsymptôme.Lesremontéesacidesetlesbrûluresd'estomacpeuventdisparaîtreaprèsunseuljourde
traitementparPANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant.
Toutefoiscemédicamentn'estpasdestinéàapporterunsoulagementimmédiat.
Sivossymptômespersistentaprès2semainesdetraitementcontinu,consultezvotremédecin.N'excédez
pas4semainesdetraitementsansavismédical.
Prenezlecompriméavantunrepasàlamêmeheurechaquejour.Avalezlecompriméentieravecunverre
d'eau.Nepascroquerniécraserlecomprimé
Utilisationchezlesenfantsetlesadolescents
PANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantnedoitpasêtreadministréaux
enfantsetauxadolescentsdemoinsde18ansenraisond’unmanqued’informationsdesécuritédanscette
classed’âge.
SivousavezprisplusdePANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantque
vousn’auriezdû:
Consultezimmédiatementvotremédecinoupharmaciensivousavezprisplusdemédicamentqueladose
recommandée.Sipossible,montrezluivotremédicamentetcettenotice.
SivousoubliezdeprendrePANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant:
Neprenezpasdedosedoublepourcompenserladoseoubliée.Prenezuncomprimélelendemainàl’heure
habituelle.
SivousarrêtezdeprendrePANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant:
Sivousavezd’autresquestionssurl’utilisationdecemédicament,demandezplusd’informationsàvotre
médecinouàvotrepharmacien.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennent
passystématiquementcheztoutlemonde.
Prévenezimmédiatementvotremédecinoujoignezleservicedesurgencesdel'hôpitalleplusprochesivous
ressentezl'undeseffetsindésirablesgravessuivants.ArrêtezimmédiatementdeprendrePANTOPRAZOLE
SANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant,maisemportezcettenoticeet/oulescomprimésavec
vous.
Réactions allergiques graves (rares : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) : Réactions
d'hypersensibilité, appelées anaphylactiques, choc anaphylactique et œdème de Quincke. Les
symptômestypiquessontlessuivants:gonflementduvisage,deslèvres,delabouche,delalangueet/ou
delagorge,pouvantprovoquerdesdifficultésàrespirerouàdéglutir,uneurticaire,desvertigessévères
avecaccélérationdesbattementscardiaquesetunetranspirationabondante.
Réactionscutanéesgraves(fréquenceindéterminée:lafréquencenepeutêtreestiméesurlabase
desdonnéesdisponibles):éruptionavecgonflement,peauquipèleouformationd'ampoules,lésionsou
saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties génitales et détérioration rapide de
votreétatgénéralouéruptionàlasuited'uneexpositionausoleil.
Autres réactions graves (fréquence indéterminée) : jaunissement de la peau et des yeux (dû à une
atteinte hépatique sévère) ou troubles rénaux, par exemple douleur en urinant et douleur au bas du dos
avecfièvre.
Autreseffetsindésirablespossibles
Effetsindésirablespeufréquents(peutaffecterjusqu’à1personnesur100):
Mauxdetête,vertiges,diarrhée,nausées,sensationdemalaise,vomissements,ballonnementetflatulences
(gaz),constipation,bouchesèche,mauxdeventreetgêneabdominale,éruptioncutanéeouurticaire,
démangeaisons,sensationdefaiblesse,épuisementousensationdemalaisegénéral,troublesdusommeil,
augmentationdutauxdesenzymeshépatiquesdanslesang.

augmentationdutauxdesenzymeshépatiquesdanslesang.
Effetsindésirablesrares(peutaffecterjusqu’à1personnesur1000):
Troubleoupertedugoût,troublesdelavision,parexemplevisionfloue,douleursarticulaires,douleurs
musculaires,modificationdupoids,augmentationdelatempératurecorporelle,gonflementdesextrémités,
dépression,augmentationdutauxdelabilirubineetdessubstancesgrassesdanslesang(constatéeparune
analysedesang),augmentationdelapoitrinechezl’homme,fièvreélevéeetdiminutionimportantedes
granulocytes(constatéeparuneanalysedesang).
Effetsindésirablestrèsrares(peutaffecterjusqu’à1personnesur10000):
Désorientation,diminutiondunombredesplaquettessanguinesquipeutfavoriserlasurvenuedesaignements
oud'hématomes(bleus),réductiondunombredesglobulesblancspouvantentraînerdesinfectionsplus
fréquentes,diminutionanormaledesglobulesrougesetdesglobulesblancsainsiquedesplaquettes
(constatéeparuneanalysedesang).
Fréquenceindéterminée(lafréquencenepeutêtredéterminéeàpartirdesdonnéesdisponibles):
Hallucinations,confusion(particulièrementchezlespatientsayantdesantécédentsdecestroubles),
fourmillements(paresthésie),diminutiondutauxdesodiumdanslesang,diminutiondutauxdemagnésium
danslesang;éruptioncutanée,potentiellementaccompagnéededouleursarticulaires.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Ceci
s’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Vouspouvezégalement
déclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationalede
sécuritédumédicamentetdesproduitsdesanté(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxde
PharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédu
médicament.
5.COMMENTCONSERVERPANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant?
Tenircemédicamenthorsdelavueetdelaportéedesenfants.
N’utilisezpascemédicamentaprèsladatedepéremptionindiquéesurlaplaquetteouleflaconaprès{EXP}.
Ladatedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.
Cemédicamentnenécessitepasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Duréedeconservationaprèspremièreouvertureduflacon:6mois.
Nejetezaucunmédicamentautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmacien
d’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesurescontribuerontàprotégerl’environnement.
6.CONTENUDEL’EMBALLAGEETAUTRESINFORMATIONS
CequecontientPANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistant
Lasubstanceactiveest:
Pantoprazole(sousformedepantoprazolesodiquesesquihydraté)..............................................20mg
Pouruncomprimégastrorésistant.
Lesautrescomposantssont:
Noyauducomprimé:
Stéaratedecalcium,cellulosemicrocristalline,crospovidone(typeA),hydroxypropylcellulose(typeEXF),
carbonatedesodiumanhydre,silicecolloïdaleanhydre.
Enrobage:
Hypromellose,oxydedeferjaune(E172),macrogol400,copolymèreacideméthacryliqueacrylated'éthyle
(1:1),polysorbate80,laquealuminiumPonceau4R(E124),laquealuminiumjaunedequinoléine(E104),
laurilsulfatedesodium,dioxydedetitane(E171),citratedetriéthyle.
Qu’estcequePANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantetcontenude
l’emballageextérieur
LescomprimésdePANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantsontjauneset
ovales(revêtusd'unecouchespéciale).
PANTOPRAZOLESANDOZCONSEIL20mg,comprimégastrorésistantestdisponiblesousplaquettes
thermoforméescontenant7ou14comprimés,etenflaconscontenant7ou14comprimés.