Fiche de Poste ARC CHU TOULOUSE_JUIN
publicité
FICHE DE POSTE Elaborée par : Farida GHRIB Validée par : Soumia Taoui – Joelle Chagot - Marianne Lescouzères – Monelle Bertrand Date de création : 24/06/2015 Date de mise à jour : 24/06/2015 INTITULE DU POSTE Attaché de Recherche IDENTIFICATION DU POSTE Site: HOTEL DIEU Pôle : Management Centre de responsabilité : Service : Direction de la Recherche et l’Innovation Poste Agirh (n° poste budgétaire) : REPERTOIRE DES METIERS DE LA FONCTION PUBLIQUE HOSPITALIERE (RMFPH) (Fiches métier accessibles sur Intranet, rubrique « Carrière, statuts, métiers ») Famille : Recherche clinique Sous-famille : Recherche clinique Libellé métier : Code métier : CONTENU DU POSTE Mission(s) spécifique(s) Mettre en place sur site des essais cliniques, réaliser le suivi et le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont l'établissement est promoteur. Temps partagé entre trois projets Fiche de Poste (FDP) - CHU de Toulouse - DRH - décembre 2007 Activité(s) spécifique(s) 1. Gestion de la partie réglementaire - Assister l'attachée de recherche clinique réglementaire à la rédaction ou modification des documents de l'étude en vue d'une soumission aux autorités compétentes. - Suivi des demandes d'autorisation - Rédaction et relecture avec la DRI des conventions avec les partenaires - Suivi des dossiers de financements et participation avec le médecin coordonnateur de l’étude aux réunions budgétaires 2. Planification et coordination du projet - Supervision du projet, en lien direct avec le médecin investigateur coordonnateur - Participation aux réunions de lancement et de clôture du projet dans les différents centres investigateurs - Gestion de la logistique et de l'approvisionnement des centres en CRFs et documents relatifs à l’étude.... - Gestion des demandes des centres extérieurs - Gestion du fichier de randomisation - Recueil, saisie, traitement et contrôle des données - Anonymisation des résultats et envoyer les données au centre 3. Pour le centre de Toulouse - Aide à l’'information des patients - Vérification des consentements - Organisation des rendez-vous en adéquation avec les emplois du temps des différents intervenants - Remplissage des questionnaires de qualité de vie - Saisie des données dans le cahier d'observation (CRF) d'après le dossier du patient - Randomisation des patients - Classement et archivage des documents - Organisation et vérification des données en vue des monitorings - Remplissage des bons de commande avec le médecin investigateur, ( travail en étroite collaboration avec le pharmacien coordinateur de l'étude) - Suivi des commandes des implants et assurer l’acheminement au bloc opératoire - Vérification des déclarations au promoteur des effets indésirables graves (avec l'équipe d'investigation) - Suivi des événements indésirables - Soumissions règlementaires des projets de recherche clinique (initiaux, en cours d’étude et en fin d’étude) auprès des autorités compétentes (Comité de protection des personnes, autorités de santé, CNIL,…) - Assurer la veille règlementaire relative aux recherches interventionnelles et non interventionnelles portant notamment sur les dispositifs médicaux et la télémédecine RATTACHEMENT HIERARCHIQUE Les investigateurs principaux des projets concernés RELATIONS PROFESSIONNELLES Médecins investigateurs, techniciens d’etudes cliniques, coordinateurs d’etudes cliniques et chefs de projets de recherche clinique, méthodologistes, data- manager, biostatisticiens, spécialistes en pharmacovigilance Fiche de Poste (FDP) - CHU de Toulouse - DRH - décembre 2007 hospitalière, les laboratoires d’analyses biologiques internes ou externes, les services d'imagerie pour la mise en oeuvre et la conduite des études cliniques. Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicamenteux des études cliniques Instances administratives et réglementaires (comité de protection des personnes (CPP), agence nationale de sécurité du médicament (ANSM)) pour autorisations, validation et suivi des études cliniques CARACTERISTIQUES DU POSTE Connaissances et qualifications requises (diplômes, permis) : BAC+5 Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques Cursus scientifique, médical ou d’ingéniérie. Master en recherche clinique Savoir-faire requis Animer et développer un réseau professionnel Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence S’exprimer dans une langue étrangère S’exprimer en face -à- face auprès d’une ou plusieurs personnes Travailler en équipe / en réseau Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé Utiliser les logiciels métier Vocabulaire médical Anglais scientifique Réglementation relative à la recherche clinique Qualité Méthodes de recherche clinique Éthique et déontologie médicales Conditions d’exercice Quotité de temps de travail : 85 % sur trois projets, pour commencer Horaires : journée Poste à pourvoir à partir de septembre 2015 Candidature (CV et lettre de motivation) à adresser à Mme Lescouzères : [email protected] BOURSE DES EMPLOIS (BE) (Partie facultative à compléter lors d’une vacance de poste) DATE SOUHAITEE D’AFFECTATION : Date limite de réception des candidatures : DERNIER DELAI …… Personne à contacter (pour de plus amples renseignements et pour prendre rendez-vous) Nom : Tél : Référence de la BE à rappeler sur la fiche de candidature : …………………………………….. Libellé métier du RMFPH : Code métier du RMFPH : Fiche de Poste (FDP) - CHU de Toulouse - DRH - décembre 2007
