Fiche de Poste ARC CHU TOULOUSE_JUIN

Fiche de Poste (FDP) - CHU de Toulouse - DRH - décembre 2007
FICHE DE POSTE
Elaborée par
:
Farida GHRIB
Date de création
:
24
/
0
6
/
201
5
Validée par
:
Soumia Taoui
–
Joelle Chagot
-
Marianne
Lescouzères – Monelle Bertrand Date de mise à jour : 24/06/2015
INTITULE DU POSTE
Attaché de Recherche
IDENTIFICATION DU POSTE
Site: HOTEL DIEU
Pôle : Management
Centre de responsabilité :
Service : Direction de la Recherche et l’Innovation
Poste Agirh (n° poste budgétaire) :
REPERTOIRE DES METIERS DE LA FONCTION
PUBLIQUE HOSPITALIERE (RMFPH)
(Fiches métier accessibles sur Intranet, rubrique « Carrière,
statuts, métiers »)
Famille : Recherche clinique
Sous-famille : Recherche clinique
Libellé métier :
Code métier :
CONTENU DU POSTE
Mission(s) spécifique(s)
Mettre en place sur site des essais cliniques, réaliser le suivi et le contrôle de la qualité
scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont
l'établissement est promoteur.
Temps partagé entre trois projets

Fiche de Poste (FDP) - CHU de Toulouse - DRH - décembre 2007
Activité(s) spécifique(s)
1. Gestion de la partie réglementaire
- Assister l'attachée de recherche clinique réglementaire à la rédaction ou modification des
documents de l'étude en vue d'une soumission aux autorités compétentes.
- Suivi des demandes d'autorisation
- Rédaction et relecture avec la DRI des conventions avec les partenaires
- Suivi des dossiers de financements et participation avec le médecin coordonnateur de
l’étude aux réunions budgétaires
-
2. Planification et coordination du projet
- Supervision du projet, en lien direct avec le médecin investigateur coordonnateur
- Participation aux réunions de lancement et de clôture du projet dans les différents centres
investigateurs
- Gestion de la logistique et de l'approvisionnement des centres en CRFs et documents
relatifs à l’étude....
- Gestion des demandes des centres extérieurs
- Gestion du fichier de randomisation
- Recueil, saisie, traitement et contrôle des données
- Anonymisation des résultats et envoyer les données au centre
-
3. Pour le centre de Toulouse
- Aide à l’'information des patients
- Vérification des consentements
- Organisation des rendez-vous en adéquation avec les emplois du temps des différents
intervenants
- Remplissage des questionnaires de qualité de vie
- Saisie des données dans le cahier d'observation (CRF) d'après le dossier du patient
- Randomisation des patients
- Classement et archivage des documents
- Organisation et vérification des données en vue des monitorings
- Remplissage des bons de commande avec le médecin investigateur, ( travail en étroite
collaboration avec le pharmacien coordinateur de l'étude)
- Suivi des commandes des implants et assurer l’acheminement au bloc opératoire
- Vérification des déclarations au promoteur des effets indésirables graves (avec l'équipe
d'investigation)
- Suivi des événements indésirables
- Soumissions règlementaires des projets de recherche clinique (initiaux, en cours
d’étude et en fin d’étude) auprès des autorités compétentes (Comité de
protection des personnes, autorités de santé, CNIL,…)
- Assurer la veille règlementaire relative aux recherches interventionnelles et non
interventionnelles portant notamment sur les dispositifs médicaux et la
télémédecine
RATTACHEMENT HIERARCHIQUE
Les investigateurs principaux des projets concernés
RELATIONS PROFESSIONNELLES
Médecins investigateurs, techniciens d’etudes cliniques, coordinateurs d’etudes cliniques et chefs de projets
de recherche clinique, méthodologistes, data- manager, biostatisticiens, spécialistes en pharmacovigilance

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hospitalière, les laboratoires d’analyses biologiques internes ou externes, les services d'imagerie pour la
mise en oeuvre et la conduite des études cliniques. Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le
contrôle du circuit médicamenteux des études cliniques Instances administratives et réglementaires (comité
de protection des personnes (CPP), agence nationale de sécurité du médicament (ANSM)) pour
autorisations, validation et suivi des études cliniques
CARACTERISTIQUES DU POSTE
Connaissances et qualifications requises
(diplômes, permis)
:
BAC+5
Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines
scientifiques
Cursus scientifique, médical ou d’ingéniérie.
Master en recherche clinique
Savoir
-
faire requis
Animer et développer un réseau professionnel
Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
S’exprimer dans une langue étrangère
S’exprimer en face -à- face auprès d’une ou plusieurs personnes
Travailler en équipe / en réseau
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical
personnalisé
Utiliser les logiciels métier
Vocabulaire médical
Anglais scientifique
Réglementation relative à la recherche clinique
Qualité
Méthodes de recherche clinique
Éthique et déontologie médicales
Conditions d’exercice
Quotité de temps de travail : 85 % sur trois projets, pour commencer
Horaires : journée
Poste à pourvoir à partir de septembre 2015
Candidature (CV et lettre de motivation) à adresser à Mme Lescouzères : lescouzeres.m@chu-
toulouse.fr
BOURSE DES EMPLOIS (BE)
(Partie facultative à compléter lors d’une vacance de poste)
DATE SOUHAITEE D’AFFECTATION
:
Date limite de réception des candidatures : DERNIER DELAI ……
Personne à contacter (pour de plus amples renseignements et pour prendre rendez-vous)
Nom : Tél :
Référence de la BE à rappeler sur la f
iche de candidature
:
……………………………………..
Libellé métier du RMFPH : Code métier du RMFPH :