Thèse Finale 1

ESCP-EUROPE
Les interactions de l’industrie
pharmaceutique et des gouvernements
autour des cellules souches humaines
Thèse professionnelle
Anne-Caroline BERTHELOT
Mai 2009

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à Elisée

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Je tiens à remercier mon père fr. François-Marie pour son soutien permanent, ses
encouragements, ses axes de réflexion et ses conseils. Je le remercie pour sa présence fidèle
du premier au dernier jour de la rédaction de ce document.
Je remercie profondément ma famille, mes frères et sœurs, et mes amis pour leur soutien, leur
affection, leur présence et leurs encouragements.
Je souhaite également remercier Atika Abelin, ma Maître de stage, directrice des Affaires
Publiques de sanofi-pasteur, ainsi que l’ensemble de son équipe, pour la confiance qu’ils
m’ont accordée, le témoignage de leur engagement dans un travail qu’ils aiment et la
disponibilité qu’ils m’ont montrée dans cette expérience de découverte du travail en milieu
professionnel.
Je tiens aussi à remercier Elisabeth Poy, Christophe Girard, Patrick Louis, Albert Garcia,
Hélène Charrondière, Jacques Wolkmann, P. Patrick Vespieren, Alain Bernal, Jacques Cholat,
John Alexander, fr. Marie-Olivier Rabany, fr. Michael-Paul DeVries et fr. Samuel Rouvillois
pour leurs compétences, leurs enseignements, leur disponibilité et leurs conseils.
Enfin, je remercie mon directeur de thèse Jean-Claude Andréani, l’ensemble de mes
professeurs et l’équipe pédagogique de l’ESCP-EUROPE pour leur confiance et leur tutorat.

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Sommaire
INTRODUCTION ................................................................................................................................. 7
METHODOLOGIE .............................................................................................................................. 9
PREMIERE PARTIE ......................................................................................................................... 11
LE CONTEXTE DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ........................................................ 11
1.1 - Le métier des laboratoires pharmaceutiques .................................................................. 11
1.1.1 - Des laboratoires tournés vers la Recherche et le Développement ...................................... 12
1.1.2 - Une industrie de production ................................................................................................. 13
1.1.3 - Une entreprise commerciale ................................................................................................ 14
1.2 - Les acteurs de l’industrie pharmaceutique ..................................................................... 16
1.2.1 - Les Big Pharma .................................................................................................................... 16
1.2.2 - Les stratégies différenciées des laboratoires pharmaceutiques ............................................ 18
1.3 - Les freins à la croissance de l’industrie pharmaceutique .............................................. 20
1.3.1 - Une concurrence accrue des laboratoires de médicaments génériques ................................ 21
1.3.2 - Un long et coûteux processus de mise sur le marché des produits ...................................... 23
1.3.3 - La difficulté à trouver de nouvelles molécules toujours plus efficaces ............................... 24
DEUXIEME PARTIE ......................................................................................................................... 28
CE QUE SONT ET CE QUE REPRESENTENT LES CELLULES SOUCHES ......................... 28
2.1 - Comprendre les cellules souches ...................................................................................... 28
2.1.1 - Définition d’une cellule ....................................................................................................... 28
2.1.2 - Caractéristiques des cellules souches................................................................................... 29
2.2 - Techniques de prélèvement des cellules souches ............................................................. 31
2.2.1 - Techniques et conséquences lorsqu’elles proviennent d’un embryon ................................. 31
2.2.2 - Techniques et conséquences lorsqu’elles proviennent du sang de cordon .......................... 32
2.2.3 - Techniques et conséquences lorsqu’elles proviennent d’un individu né ............................. 33
2.3 - Résultats de la Recherche sur les cellules souches .......................................................... 33
2.3.1 - Résultats de la Recherche sur les cellules souches embryonnaires ..................................... 33
2.3.2 - Résultats et applications des cellules souches issues du sang de cordon ............................. 35
2.3.2.1 Des résultats historiques ...................................................................................................... 35
2.3.2.2 Les applications cliniques des cellules souches issues du sang de cordon .......................... 35
2.3.2.3 Les principales voies d’avenir ............................................................................................. 37
2.3.3 - Résultats et application de la Recherche sur les cellules souches adultes ........................... 38
2.3.3.1 Le succès des cellules souches pluripotentes induites ou iPS .............................................. 38
2.3.3.2 Une nouvelle méthode de reprogrammation cellulaire ........................................................ 41
2.3.3.3 Le cas de la moelle épinière humaine adulte ....................................................................... 42
2.3.3.4 Premières créations de cellules souches humaines « malades » .......................................... 43
2.3.3.5 Premiers cas de guérison du diabète de type I par cellules souches adultes ........................ 45
2.4 - Partenariats de recherche de l’industrie pharmaceutique ............................................. 46