Notice Dulcolax 5 mg

DULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistant
Bisacodyl
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicamentcarellecontientdesinformationsimportantespourvous.
Vousdeveztoujoursprendrecemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfourniesdanscettenoticeouparvotremédecin,ouvotrepharmacien.
·Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Adressezvousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
·Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlezenàvotremédecin,ouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionné
danscettenotice.Voirrubrique4.
Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivousvoussentezmoinsbienaprès10jours.
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistantETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistant?
3.COMMENTPRENDREDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistant?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistant?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEDULCOLAX5MG,COMPRIMÉENROBÉGASTRORÉSISTANTETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
LAXATIFSTIMULANT
Cemédicamentestpréconiséencasdeconstipationoccasionnelle.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREDULCOLAX5MG,COMPRIMÉENROBÉGASTRORÉSISTANT?
Sivotremédecinvousainformé(e)d’uneintoléranceàcertainssucres,contactezleavantdeprendrecemédicament.
NeprenezjamaisDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistantdanslescassuivants:
sivousêtesallergiqueàlasubstanceactiveouàl’undesautrescomposantscontenusdanscemédicament,mentionnésdanslarubrique6,
déshydratationsévère,
chezl'enfantdemoinsde6ans,
certainesmaladiesdel'intestinetducolon(rectocoliteetautremaladieinflammatoire),
douleurabdominale(douleurduventre)d’origineindéterminée,pouvantêtrelesigned’unemaladiegrave,
constipationchronique.
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTREPHARMACIEN.
Misesengardespéciales
PASD'UTILISATIONPROLONGEE(SUPERIEUREA10JOURS)SANSAVISMEDICAL
Constipationoccasionnelle:
Ellepeutêtreliéeàunemodificationdumodedevie(voyage).Lemédicamentpeutêtreuneaideentraitementcourt.Touteconstipationrécenteinexpliquéeparlechangementdu
modedevie,touteconstipationaccompagnéededouleurs,defièvre,degonflementduventredoitfairedemanderl'avisdumédecin.
Constipationchronique(constipationdelonguedurée):
Ellenedoitpasêtretraitéeparunlaxatifstimulant.
Ellepeutêtreliéeàdeuxcauses:
soitunemaladiedel'intestinquinécessiteunepriseenchargeparlemédecin,
soitàundéséquilibredelafonctionintestinaledûauxhabitudesalimentairesetaumodedevie.
Letraitementcomporteentreautres:
uneaugmentationdesapportsalimentairesenproduitsd'originevégétale(légumesverts,crudités,paincomplet,fruits...),
uneaugmentationdelaconsommationd'eauetdejusdefruits,
uneaugmentationdel'activitéphysique(sport,marche...),
unerééducationduréflexededéfécation,
parfois,l'adjonctiondesonàl'alimentation.
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL’AVISDEVOTREMÉDECINOUDEVOTREPHARMACIEN.
Casparticulierchezl'enfant:
Chezl'enfantletraitementdelaconstipationestbasésurdesmesuresd'hygiènedevieetdediététique:notammentutilisationdelabonnequantitéd'eauavecdespoudresdelait
infantile,alimentationricheenproduitsd'originevégétale,adjonctiondejusdefruits.
Letraitementparunlaxatifstimulantsansavismédicalestcontreindiqué.(Lapriserégulièredelaxatifsdanslejeuneâgepeutentraverlefonctionnementnormalduréflexede
défécation).
Enraisondelaprésencedelactoseetdesaccharose,l’utilisationdecemédicamentestdéconseilléechezlespatientsprésentantuneintoléranceaufructoseouaugalactose,un
syndromedemalabsorptionduglucoseet/oudugalactoseouundéficitenlactasedeLappouensucraseisomaltase(maladiesmétaboliquesrares).
Cemédicamentcontientdel’huiledericinetpeutprovoquerdestroublesdigestifs(effetlaxatifléger,diarrhée).
Dessensationsvertigineusesetdessyncopes,pouvantsurveniraumomentdeladéfécation,ontétérapportées.
Précautionsd’emploi
Cemédicamentpeutentraînerunepertedepotassium.
Chezlespatientsàl’équilibrehydriqueprécaire(parexempleinsuffisantsrénauxoupatientsâgés),DULCOLAXdoitêtreinterrompuetnedoitêtreréinstauréquesoussurveillance
médicale,enraisondurisqueaccrudedéshydratationparperteshydriquesintestinales.
Lessymptômespeuventêtreàtypedesoifetd'unediminutiondelaquantitéd’urine(oligurie).
Lespatientspeuventprésenterdusangdanslesselles(rectorragies),quiestgénéralementd'intensitélégèreetspontanémentrésolutif.Encasdesurvenuedesrectorragies,
consultezunmédecin.
CemédicamentNEDOITGENERALEMENTPASETREUTILISE,saufaviscontrairedevotremédecinenassociationavec:l'amiodarone,lebrétylium,ledisopyramide,les
quinidiniques,lesotalol,l'astémizole,lebépridil,l'érythromycineIV,l'halofantrine,lapentamidine,lesultopride,laterfénadine,lavincamine.
ENCASDEDOUTENEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTREPHARMACIEN.
AutresmédicamentsetDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistant
Informezvotremédecinoupharmaciensivousprenez,avezrécemmentprisoupourriezprendretoutautremédicament.
Grossesse
L’utilisationdecemédicamentestdéconseilléependantlagrossesse.
Allaitement
L’utilisationdecemédicamentestpossiblependantl’allaitement.
Encasdegrossesseoud'allaitementprévenirvotremédecin.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
LeseffetsdeDulcolaxsurl’aptitudeàconduiredesvéhiculesetàutiliserdesmachinesn’ontpasétéétudiés.
Toutefois,dessensationsvertigineuseset/oudessyncopespeuventsurvenirenraisonnotammentdespasmesabdominaux.Encasdespasmesabdominaux,éviterlesactivités
potentiellementdangereusestellesquelaconduitedevéhiculesetl’utilisationdemachine.
DULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistantcontient
Listedesexcipientsàeffetnotoire:lactose,saccharose,huiledericin.
3.COMMENTPRENDREDULCOLAX5MG,COMPRIMÉENROBÉGASTRORÉSISTANT?
Posologie
Chezl'adulte:1ou2comprimésaumaximumparjour.
Lesenfantsjusqu'à12anssouffrantdeconstipationchroniqueoupersistantedoiventêtretraitésuniquementsousladirectiond'unmédecin.
Chezl’enfantdeplusde6ans:l'utilisationd'unlaxatifstimulantestexceptionnelleetexclusivementsurprescriptionmédicale:1compriméparjourpendantdeuxàdixjours.
Ilestrecommandédecommencerletraitementparladoselaplusfaible.Ladosepourraensuiteêtreajustéejusqu’àladosepermettantd’obtenirdessellesrégulières.
Nedépassezpasladosemaximalequotidienne.
Vousdevezéviterdeprendreenmêmetempsdesproduitsquiréduisentl’aciditédel’estomac,telsquelesmédicamentsalcalins,lesantiacides,lesinhibiteursdelapompeàprotons

oulelait,afindenapasdissoudredefaçonprématuréel’enrobageducomprimé.
CEMEDICAMENTVOUSAETEPERSONNELLEMENTDELIVREDANSUNESITUATIONPRECISE:ILPEUTNEPASETREADAPTEAUNAUTRECAS
NEPASLECONSEILLERAUNEAUTREPERSONNE
Moded’administration
Lescomprimésdoiventêtreavaléssansêtrecroqués.
Fréquenced’administration
Prendrelesoir(effet10heuresaprès)oulematinàjeun(effet5heuresaprès).
Duréedutraitement
Pasd’utilisationprolongée,supérieureà10jourssansavismédical.
SivousavezprisplusdeDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistantquevousn'auriezdû:
Unecorrectiondestroubleshydroélectrolytiquesencasdeperteliquidiennetrèsimportantepeutêtrenécessaire.Ceciestparticulièrementimportantchezlespersonnesâgéesetles
sujetsjeunes.L'administrationd'antispasmodiquespeutêtreutile.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.
Leseffetsindésirableslesplusfréquemmentsignalésaucoursdutraitementsontlesdouleursabdominalesetladiarrhée.
L’évaluationdeseffetsindésirablesestbaséesurlesfréquencessuivantes:
Trèsfréquent:toucheplusd’1patientsur10
Fréquent:touche1à10patientssur100
Peufréquent:touche1à10patientssur1000
Rare:touche1à10patientssur10000
Trèsrare:touchemoinsd’1patientsur10000
Fréquenceindéterminée:nepeutêtreestiméesurlabasedesdonnéesdisponibles
Affectionsdusystèmeimmunitaire
Rare:Réactionsanaphylactiques,œdèmedeQuincke
Affectiondelapeauetdutissusouscutané
Rare:Pruritgénéralisé(réactionallergique)
Troublesdumétabolismeetdelanutrition
Rare:Déshydratation
Fréquenceindéterminée:Diminutiondutauxsanguindepotassium
Troublesdusystèmenerveux
Peufréquent:Sensationsvertigineuses
Rare:Syncope
LaprisedeDulcolaxpeutentraînerdesdouleursabdominalesliéesàdesspasmesabdominauxet/ouàladéfécationquipeuvententraînerdessensationsvertigineusesoudes
syncopes.
Affectionsgastrointestinales
Fréquent:Douleursabdominales,diarrhée,nausées
Peufréquent:Sangdanslesselles(rectorragie),gêneanorectale(sensationdebrûlureetdouleuranorectale),vomissements
Rare:Colite
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirablesdeviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotre
pharmacien.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscette
notice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsde
santé(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr.
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVERDULCOLAX5MG,COMPRIMÉENROBÉGASTRORÉSISTANT?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
N’utilisezpascemédicamentaprèsladatedepéremptionindiquéesurl’emballageaprèsEXP.Ladatedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.
Cemédicamentnenécessitepasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Nejetezaucunmédicamentautoutàl’égoutniaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciend’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesures
contribuerontàprotégerl’environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
CequecontientDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistant
Lasubstanceactiveest:
Bisacodyl……………………………………………………………………………………………..5,0000mg
Pouruncompriméenrobé.
Lesautresexcipientssont:lactosemonohydraté,amidondemaïsanhydre,amidonsoluble,glycérol(85%),stéaratedemagnésium.
Enrobage:stéaratedemagnésium,saccharose,gommearabique,dioxydedetitane,talc,macrogol6000,EudragitL100,EudragitS100,huiledericin,oxydedeferjaune,cired'abeille
blanche,ciredeCarnauba,gommelaque.
AspectdeDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistantetcontenudel'emballageextérieur
Cemédicamentseprésentesousformedecompriméenrobégastrorésistant.
Boîtede20,25ou30comprimés.
Touteslesprésentationspeuventnepasêtrecommercialisées.
Titulaire
BOEHRINGERINGELHEIMFRANCE
14,rueJeanAntoinedeBaif
75013PARIS
Exploitant
BOEHRINGERINGELHEIMFRANCE
14RUEJEANANTOINEDEBAIF
75013PARIS
Fabricant
DELPHARMREIMS
10RUECOLONELCHARBONNEAUX
51100REIMS
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéréviséeest{moisAAAA}.
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’ANSM(France).