Notice Dulcolax 5 mg

DULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistant

Bisacodyl

Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicamentcarellecontientdesinformationsimportantespourvous.

Vousdeveztoujoursprendrecemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfourniesdanscettenoticeouparvotremédecin,ouvotrepharmacien.

·Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.

·Adressezvousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.

·Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlezenàvotremédecin,ouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionné

danscettenotice.Voirrubrique4.

Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivousvoussentezmoinsbienaprès10jours.

Danscettenotice:

1.QU'ESTCEQUEDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistantETDANSQUELSCASESTILUTILISE?

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistant?

3.COMMENTPRENDREDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistant?

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

5.COMMENTCONSERVERDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistant?

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

1.QU'ESTCEQUEDULCOLAX5MG,COMPRIMÉENROBÉGASTRORÉSISTANTETDANSQUELSCASESTILUTILISE?

LAXATIFSTIMULANT

Cemédicamentestpréconiséencasdeconstipationoccasionnelle.

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREDULCOLAX5MG,COMPRIMÉENROBÉGASTRORÉSISTANT?

Sivotremédecinvousainformé(e)d’uneintoléranceàcertainssucres,contactezleavantdeprendrecemédicament.

NeprenezjamaisDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistantdanslescassuivants:

sivousêtesallergiqueàlasubstanceactiveouàl’undesautrescomposantscontenusdanscemédicament,mentionnésdanslarubrique6,

déshydratationsévère,

chezl'enfantdemoinsde6ans,

certainesmaladiesdel'intestinetducolon(rectocoliteetautremaladieinflammatoire),

douleurabdominale(douleurduventre)d’origineindéterminée,pouvantêtrelesigned’unemaladiegrave,

constipationchronique.

ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTREPHARMACIEN.

Misesengardespéciales

PASD'UTILISATIONPROLONGEE(SUPERIEUREA10JOURS)SANSAVISMEDICAL

Constipationoccasionnelle:

Ellepeutêtreliéeàunemodificationdumodedevie(voyage).Lemédicamentpeutêtreuneaideentraitementcourt.Touteconstipationrécenteinexpliquéeparlechangementdu

modedevie,touteconstipationaccompagnéededouleurs,defièvre,degonflementduventredoitfairedemanderl'avisdumédecin.

Constipationchronique(constipationdelonguedurée):

Ellenedoitpasêtretraitéeparunlaxatifstimulant.

Ellepeutêtreliéeàdeuxcauses:

soitunemaladiedel'intestinquinécessiteunepriseenchargeparlemédecin,

soitàundéséquilibredelafonctionintestinaledûauxhabitudesalimentairesetaumodedevie.

Letraitementcomporteentreautres:

uneaugmentationdesapportsalimentairesenproduitsd'originevégétale(légumesverts,crudités,paincomplet,fruits...),

uneaugmentationdelaconsommationd'eauetdejusdefruits,

uneaugmentationdel'activitéphysique(sport,marche...),

unerééducationduréflexededéfécation,

parfois,l'adjonctiondesonàl'alimentation.

ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL’AVISDEVOTREMÉDECINOUDEVOTREPHARMACIEN.

Casparticulierchezl'enfant:

Chezl'enfantletraitementdelaconstipationestbasésurdesmesuresd'hygiènedevieetdediététique:notammentutilisationdelabonnequantitéd'eauavecdespoudresdelait

infantile,alimentationricheenproduitsd'originevégétale,adjonctiondejusdefruits.

Letraitementparunlaxatifstimulantsansavismédicalestcontreindiqué.(Lapriserégulièredelaxatifsdanslejeuneâgepeutentraverlefonctionnementnormalduréflexede

défécation).

Enraisondelaprésencedelactoseetdesaccharose,l’utilisationdecemédicamentestdéconseilléechezlespatientsprésentantuneintoléranceaufructoseouaugalactose,un

syndromedemalabsorptionduglucoseet/oudugalactoseouundéficitenlactasedeLappouensucraseisomaltase(maladiesmétaboliquesrares).

Cemédicamentcontientdel’huiledericinetpeutprovoquerdestroublesdigestifs(effetlaxatifléger,diarrhée).

Dessensationsvertigineusesetdessyncopes,pouvantsurveniraumomentdeladéfécation,ontétérapportées.

Précautionsd’emploi

Cemédicamentpeutentraînerunepertedepotassium.

Chezlespatientsàl’équilibrehydriqueprécaire(parexempleinsuffisantsrénauxoupatientsâgés),DULCOLAXdoitêtreinterrompuetnedoitêtreréinstauréquesoussurveillance

médicale,enraisondurisqueaccrudedéshydratationparperteshydriquesintestinales.

Lessymptômespeuventêtreàtypedesoifetd'unediminutiondelaquantitéd’urine(oligurie).

Lespatientspeuventprésenterdusangdanslesselles(rectorragies),quiestgénéralementd'intensitélégèreetspontanémentrésolutif.Encasdesurvenuedesrectorragies,

consultezunmédecin.

CemédicamentNEDOITGENERALEMENTPASETREUTILISE,saufaviscontrairedevotremédecinenassociationavec:l'amiodarone,lebrétylium,ledisopyramide,les

quinidiniques,lesotalol,l'astémizole,lebépridil,l'érythromycineIV,l'halofantrine,lapentamidine,lesultopride,laterfénadine,lavincamine.

ENCASDEDOUTENEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTREPHARMACIEN.

AutresmédicamentsetDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistant

Informezvotremédecinoupharmaciensivousprenez,avezrécemmentprisoupourriezprendretoutautremédicament.

Grossesse

L’utilisationdecemédicamentestdéconseilléependantlagrossesse.

Allaitement

L’utilisationdecemédicamentestpossiblependantl’allaitement.

Encasdegrossesseoud'allaitementprévenirvotremédecin.

Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines

LeseffetsdeDulcolaxsurl’aptitudeàconduiredesvéhiculesetàutiliserdesmachinesn’ontpasétéétudiés.

Toutefois,dessensationsvertigineuseset/oudessyncopespeuventsurvenirenraisonnotammentdespasmesabdominaux.Encasdespasmesabdominaux,éviterlesactivités

potentiellementdangereusestellesquelaconduitedevéhiculesetl’utilisationdemachine.

DULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistantcontient

Listedesexcipientsàeffetnotoire:lactose,saccharose,huiledericin.

3.COMMENTPRENDREDULCOLAX5MG,COMPRIMÉENROBÉGASTRORÉSISTANT?

Posologie

Chezl'adulte:1ou2comprimésaumaximumparjour.

Lesenfantsjusqu'à12anssouffrantdeconstipationchroniqueoupersistantedoiventêtretraitésuniquementsousladirectiond'unmédecin.

Chezl’enfantdeplusde6ans:l'utilisationd'unlaxatifstimulantestexceptionnelleetexclusivementsurprescriptionmédicale:1compriméparjourpendantdeuxàdixjours.

Ilestrecommandédecommencerletraitementparladoselaplusfaible.Ladosepourraensuiteêtreajustéejusqu’àladosepermettantd’obtenirdessellesrégulières.

Nedépassezpasladosemaximalequotidienne.

Vousdevezéviterdeprendreenmêmetempsdesproduitsquiréduisentl’aciditédel’estomac,telsquelesmédicamentsalcalins,lesantiacides,lesinhibiteursdelapompeàprotons

oulelait,afindenapasdissoudredefaçonprématuréel’enrobageducomprimé.

CEMEDICAMENTVOUSAETEPERSONNELLEMENTDELIVREDANSUNESITUATIONPRECISE:ILPEUTNEPASETREADAPTEAUNAUTRECAS

NEPASLECONSEILLERAUNEAUTREPERSONNE

Moded’administration

Lescomprimésdoiventêtreavaléssansêtrecroqués.

Fréquenced’administration

Prendrelesoir(effet10heuresaprès)oulematinàjeun(effet5heuresaprès).

Duréedutraitement

Pasd’utilisationprolongée,supérieureà10jourssansavismédical.

SivousavezprisplusdeDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistantquevousn'auriezdû:

Unecorrectiondestroubleshydroélectrolytiquesencasdeperteliquidiennetrèsimportantepeutêtrenécessaire.Ceciestparticulièrementimportantchezlespersonnesâgéesetles

sujetsjeunes.L'administrationd'antispasmodiquespeutêtreutile.

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.

Leseffetsindésirableslesplusfréquemmentsignalésaucoursdutraitementsontlesdouleursabdominalesetladiarrhée.

L’évaluationdeseffetsindésirablesestbaséesurlesfréquencessuivantes:

Trèsfréquent:toucheplusd’1patientsur10

Fréquent:touche1à10patientssur100

Peufréquent:touche1à10patientssur1000

Rare:touche1à10patientssur10000

Trèsrare:touchemoinsd’1patientsur10000

Fréquenceindéterminée:nepeutêtreestiméesurlabasedesdonnéesdisponibles

Affectionsdusystèmeimmunitaire

Rare:Réactionsanaphylactiques,œdèmedeQuincke

Affectiondelapeauetdutissusouscutané

Rare:Pruritgénéralisé(réactionallergique)

Troublesdumétabolismeetdelanutrition

Rare:Déshydratation

Fréquenceindéterminée:Diminutiondutauxsanguindepotassium

Troublesdusystèmenerveux

Peufréquent:Sensationsvertigineuses

Rare:Syncope

LaprisedeDulcolaxpeutentraînerdesdouleursabdominalesliéesàdesspasmesabdominauxet/ouàladéfécationquipeuvententraînerdessensationsvertigineusesoudes

syncopes.

Affectionsgastrointestinales

Fréquent:Douleursabdominales,diarrhée,nausées

Peufréquent:Sangdanslesselles(rectorragie),gêneanorectale(sensationdebrûlureetdouleuranorectale),vomissements

Rare:Colite

Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirablesdeviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotre

pharmacien.

Déclarationdeseffetssecondaires

Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscette

notice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsde

santé(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr.

Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédumédicament.

5.COMMENTCONSERVERDULCOLAX5MG,COMPRIMÉENROBÉGASTRORÉSISTANT?

Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.

N’utilisezpascemédicamentaprèsladatedepéremptionindiquéesurl’emballageaprèsEXP.Ladatedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.

Cemédicamentnenécessitepasdeprécautionsparticulièresdeconservation.

Nejetezaucunmédicamentautoutàl’égoutniaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciend’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesures

contribuerontàprotégerl’environnement.

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

CequecontientDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistant

Lasubstanceactiveest:

Bisacodyl……………………………………………………………………………………………..5,0000mg

Pouruncompriméenrobé.

Lesautresexcipientssont:lactosemonohydraté,amidondemaïsanhydre,amidonsoluble,glycérol(85%),stéaratedemagnésium.

Enrobage:stéaratedemagnésium,saccharose,gommearabique,dioxydedetitane,talc,macrogol6000,EudragitL100,EudragitS100,huiledericin,oxydedeferjaune,cired'abeille

blanche,ciredeCarnauba,gommelaque.

AspectdeDULCOLAX5mg,compriméenrobégastrorésistantetcontenudel'emballageextérieur

Cemédicamentseprésentesousformedecompriméenrobégastrorésistant.

Boîtede20,25ou30comprimés.

Touteslesprésentationspeuventnepasêtrecommercialisées.

Titulaire

BOEHRINGERINGELHEIMFRANCE

14,rueJeanAntoinedeBaif

75013PARIS

Exploitant

BOEHRINGERINGELHEIMFRANCE

14RUEJEANANTOINEDEBAIF