NOTICE

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Oculotect® Unidose 50 mg/ml collyre
polyvidone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu’est-ce qu’Oculotect Unidose et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Oculotect Unidose
3. Comment utiliser Oculotect Unidose
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Oculotect Unidose
6. Informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QU’OCULOTECT UNIDOSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Le collyre Oculotect Unidose s’emploie:
2.
en cas de sécheresse oculaire. Oculotect Unidose remplace le liquide lacrymal en cas de film lacrymal
instable ou d’irrigation insuffisante de la surface de l’œil. Oculotect Unidose est adsorbé à la surface
de la cornée et forme un film liquide.
pour humidifier les lentilles souples et rigides.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OCULOTECT UNIDOSE
N’utilisez jamais Oculotect Unidose
- Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants
contenus dans Oculotect Unidose.
Utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Jusqu’à ce jour aucune interaction entre le collyre Oculotect Unidose et d’autres médicaments n’a
été rapportée. En cas de traitement simultané avec un autre collyre, il convient d’attendre au
moins 5 minutes entre l’utilisation des deux produits, afin d’éviter que le principe actif
d’Oculotect Unidose ne soit éliminé. Oculotect Unidose doit toujours être instillé en dernier lieu.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Grossesse:
Pendant la grossesse, n’utilisez Oculotect Unidose qu’en accord avec le médecin.
Allaitement:
Pendant l’allaitement, n’utilisez Oculotect Unidose qu’en accord avec le médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il se peut que la vision devienne floue immédiatement après l’instillation des gouttes Oculotect
Unidose. Attendez que votre vision redevienne normale avant de conduire et/ou d’utiliser une
machine.
3.
COMMENT UTILISER OCULOTECT UNIDOSE
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de
doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est:
- En cas de sécheresse oculaire: 1 goutte d’Oculotect Unidose 4 fois par jour selon la gravité de
l’affection ou selon besoin.
- Pour humidifier les lentilles de contact: versez 1 goutte sur la lentille avant de l’insérer dans
l’œil.
Mode d’emploi:
- En cas de sécheresse oculaire: tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas et instillez
les gouttes dans l’espace ainsi créé. Le contenu d’Oculotect Unidose collyre reste stérile
jusqu’à l’ouverture de la fermeture originelle. Evitez le contact de n’importe quelle surface,
de l’embout avec les doigts, l’œil, les paupières ou les cils pour que le contenu de l’Unidose
reste stérile. Evitez également le contact de l’œil avec la pipette pour ne pas blesser l’œil.
- Pour humidifier les lentilles de contact: versez 1 goutte sur la lentille avant de l’insérer dans
l’œil.
Si vous avez utilisé plus d’Oculotect que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Oculotect, contactez immédiatement votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre anti-poison (070 245 245).
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Octulect Unidose peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections oculaires
Fréquent (entre une personne sur 10 et une personne sur 100):
- sensations légères et passagères d’irritation ou de picotement
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
- vue voilée
Affections du système immunitaire
Très rare (moins d´une personne sur 10.000):
- irritations ou réactions d’hypersensibilité
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5.
-
COMMENT CONSERVER OCULOTECT UNIDOSE
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Le contenu de la pipette reste stérile jusqu’à ouverture de l’emballage d’origine. Oculotect Unidose
doit être utilisé immédiatement après ouverture. Jetez la pipette après usage. Ne conservez aucun reste
inutilisé.
Ne pas utiliser Oculotect Unidose après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après
"EXP: mois/année". La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Oculotect Unidose
- La substance active est: polyvidone.
- Les autres composants sont: acide borique, chlorure de sodium, lactate de sodium, chlorure
de potassium, chlorure de calcium, chlorure de magnésium et eau pour injection.
Qu’est-ce qu’Oculotect Unidose et contenu de l’emballage extérieur
Oculotect Unidose se présente sous forme de collyre stérile, limpide, incolore à jaune clair.
Il est disponible en pipette de 0,4 ml.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
ALCON NV
Medialaan 36
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.,
Rijksweg 14, 2870 Puurs,
Belgique
EXCELVISION SAS
27, rue de la Lombardière
07100 Annonay
France
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché : BE190276
Délivrance: Médicament non soumis à prescription médicale
La date à laquelle la notice a été approuvée est 03/2016.