2. quelles - Merck Serono

IDENTIFICATION DE L’ARTICLE
Code :
585381
Type :
NOTICE
Produit :
ADANCOR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Dosage :
10 mg
Présentat° :
30 cps
ADANCOR® comprimé
Pays
FRANCE
Nicorandil
DONNEES TECHNIQUES
Site de production :
MDA pour LAMP
Dimensions :
148x210
Réf. Plans/Fiches techniques :
leaflet adancor
Code MDA : 7871790004
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette
notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que Adancor et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Q
uelles sont les informations à connaître avant de
prendre Adancor ?
3. Comment prendre Adancor ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Adancor ?
6. Informations supplémentaires
COULEUR(S) : 1
Référence PMS :
BLEU 286C
Plan technique
1. QU’EST-CE QUE ADANCOR ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
POLICES
Corps minimum : 8 pt
Ce médicament est un vasodilatateur utilisé en
cardiologie.
Référence(s) :
ATRotisSansSerif
Ce médicament vous a été prescrit car il améliore
essentiellement les conditions d’oxygénation et de
travail du muscle cardiaque.
HISTORIQUE
Vx :
Date :
Auteur :
V1a
04/05/2010
Frédéric MARTIN
V1a
11/05/2010
Danièle DENIAU
V1c
17/05/2010
Danièle DENIAU
V2a
27/05/2010
Frédéric MARTIN
V3a
27/05/2010
Frédéric MARTIN
V4a
18/06/2010
Danièle DENIAU
LOGICIEL UTILISÉ :
ADOBE INDESIGN CS4
CODE(S) A BARRES
Type :
Libellé :
CODE LAETUS
12102
Il prévient les crises d’angine de poitrine.
Dans la majorité des cas, ce traitement sera prolongé
plusieurs mois ou plusieurs années : c’est votre médecin
qui vous le précisera.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADANCOR ?
Ne prenez jamais Adancor dans les cas suivants :
• si vous allergique (hypersensible) au nicorandil ou à
l’un des autres composants contenus dans Adancor.
• certains troubles cardiaques.
• hypotension.
• association aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de
type 5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) (médicaments
traitant les troubles de l’érection) :
- si vous êtes actuellement traité par nicorandil, le
sildénafil, le tadalafil, le vardénafil ne doivent pas
être utilisés.
- en cas de traitement par sildénafil, tadalafil ou
vardénafil, le nicorandil ne doit pas être utilisé.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis
de votre médecin ou de votre pharmacien.
UAC
(Name, job title, company, country, date & signature)
Faites attention avec Adancor
Ce traitement doit être suivi très régulièrement.
Ne l’interrompez pas brutalement sans l’avis de votre
médecin.
L’association de certains antidépresseurs ou de l’alcool
au nicorandil peut augmenter l’effet du nicorandil.
L’association du nicorandil aux inhibiteurs de la
phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil,
vardénafil) (médicaments traitant les troubles de
l’érection) risque de provoquer une chute importante
et brutale de la pression artérielle pouvant entraîner
une lipothymie (malaise passager), une syncope ou un
accident cardiaque.
Ne pas ouvrir la plaquette au niveau de la bande de
couleur, elle contient des gros comprimés rouges de
déshydratant qu’il ne faut pas avaler.
5. COMMENT CONSERVER ADANCOR ?
• Pendant 2 à 7 jours, prendre 5 mg deux fois par jour
avant de passer à 10 mg deux fois par jour (dose
habituelle) et si nécessaire à 20 mg deux fois par jour.
• En cas de traitement prolongé, n’arrêtez pas
brusquement de prendre ce médicament.
Ne pas utiliser Adancor après la date d’expiration
mentionnée sur la boîte après EXP. Cette date fait
référence au dernier jour du mois.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est
indispensable de vous soumettre à une surveillance
médicale régulière.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à
l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés.
Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Voie d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à
l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de Adancor que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Adancor
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Ne prenez pas un autre médicament de votre propre
initiative, sans l’avis de votre médecin ou de votre
pharmacien, même s’il s’agit d’un produit que vous
utilisez parfois pour des maux que vous connaissez bien,
car certaines associations médicamenteuses doivent
être évitées.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs
médicaments, notamment avec les inhibiteurs de
la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil,
vardénafil) (médicaments traitant les troubles de
l’érection), il faut signaler systématiquement tout
autre traitement en cours à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Comme tous les médicaments, Adancor est susceptible
d’entraîner des effets indésirables, bien que tout le
monde n’y soit pas sujet.
LES
EFFETS
INDESIRABLES
Ont été rapportés :
3. COMMENT PRENDRE ADANCOR ?
• maux de tête, particulièrement en début de traitement,
• chute de tension et/ou augmentation du rythme
cardiaque,
• nausées, vomissements, vertiges, rougeur cutanée,
éruption cutanée, démangeaisons,
• aphtes ou autres lésions de la bouche (ulcérations),
ulcérations anales. En cas de douleur ou de gêne
importante, consultez rapidement votre médecin.
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre
médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ce médicament doit être conservé à une température
inférieure à 25°C et à l’abri de l’humidité.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Fréquence d’administration
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à
l’ordonnance de votre médecin.
4. QUELS SONT
EVENTUELS ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Que contient Adancor 10 mg comprimé sécable ?
La substance active est :
Nicorandil .............................................................................. 10 mg
pour un comprimé.
Que contient Adancor 20 mg comprimé ?
La substance active est :
Nicorandil .............................................................................. 20 mg
pour un comprimé.
Les autres composants sont : amidon de maïs,
carboxyméthylcellulose sodique, acide stéarique,
mannitol.
Qu’est-ce que Adancor et contenu de l’emballage
extérieur ?
Adancor 10 mg se présente sous forme de comprimé
sécable.
Adancor 20 mg se présente sous forme de comprimé.
Chaque boîte contient 30 comprimés.
Titulaire de l’AMM : Merck Santé s.a.s.
37 rue Saint-Romain - 69379 LYON CEDEX 08
Exploitant : Merck Serono s.a.s.
37 rue Saint-Romain - 69379 LYON CEDEX 08
Fabricant : Merck KGaA
Frankfurter Strasse 250 - 64293 DARMSTADT – Allemagne
La dernière date à laquelle cette notice a été
approuvée est : 11/2009.
Des informations détaillées sur ce médicament sont
disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
585381 / 7871790004 / 0121/02
IDENTIFICATION DE L’ARTICLE
Code :
585381
Type :
NOTICE
Produit :
ADANCOR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Dosage :
10 mg
Présentat° :
30 cps
ADANCOR® comprimé
Pays
FRANCE
Nicorandil
DONNEES TECHNIQUES
Site de production :
MDA pour LAMP
Dimensions :
148x210
Réf. Plans/Fiches techniques :
leaflet adancor
Code MDA : 7871790004
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette
notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que Adancor et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Q
uelles sont les informations à connaître avant de
prendre Adancor ?
3. Comment prendre Adancor ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Adancor ?
6. Informations supplémentaires
COULEUR(S) : 1
Référence PMS :
BLEU 286C
Plan technique
1. QU’EST-CE QUE ADANCOR ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
POLICES
Corps minimum : 8 pt
Ce médicament est un vasodilatateur utilisé en
cardiologie.
Référence(s) :
ATRotisSansSerif
Ce médicament vous a été prescrit car il améliore
essentiellement les conditions d’oxygénation et de
travail du muscle cardiaque.
HISTORIQUE
Vx :
Date :
Auteur :
V1a
04/05/2010
Frédéric MARTIN
V1a
11/05/2010
Danièle DENIAU
V1c
17/05/2010
Danièle DENIAU
V2a
27/05/2010
Frédéric MARTIN
V3a
27/05/2010
Frédéric MARTIN
V4a
18/06/2010
Danièle DENIAU
LOGICIEL UTILISÉ :
ADOBE INDESIGN CS4
CODE(S) A BARRES
Type :
Libellé :
CODE LAETUS
12102
Il prévient les crises d’angine de poitrine.
Dans la majorité des cas, ce traitement sera prolongé
plusieurs mois ou plusieurs années : c’est votre médecin
qui vous le précisera.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADANCOR ?
Ne prenez jamais Adancor dans les cas suivants :
• si vous allergique (hypersensible) au nicorandil ou à
l’un des autres composants contenus dans Adancor.
• certains troubles cardiaques.
• hypotension.
• association aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de
type 5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) (médicaments
traitant les troubles de l’érection) :
- si vous êtes actuellement traité par nicorandil, le
sildénafil, le tadalafil, le vardénafil ne doivent pas
être utilisés.
- en cas de traitement par sildénafil, tadalafil ou
vardénafil, le nicorandil ne doit pas être utilisé.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis
de votre médecin ou de votre pharmacien.
UAC
(Name, job title, company, country, date & signature)
Faites attention avec Adancor
Ce traitement doit être suivi très régulièrement.
Ne l’interrompez pas brutalement sans l’avis de votre
médecin.
L’association de certains antidépresseurs ou de l’alcool
au nicorandil peut augmenter l’effet du nicorandil.
L’association du nicorandil aux inhibiteurs de la
phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil,
vardénafil) (médicaments traitant les troubles de
l’érection) risque de provoquer une chute importante
et brutale de la pression artérielle pouvant entraîner
une lipothymie (malaise passager), une syncope ou un
accident cardiaque.
Ne pas ouvrir la plaquette au niveau de la bande de
couleur, elle contient des gros comprimés rouges de
déshydratant qu’il ne faut pas avaler.
5. COMMENT CONSERVER ADANCOR ?
• Pendant 2 à 7 jours, prendre 5 mg deux fois par jour
avant de passer à 10 mg deux fois par jour (dose
habituelle) et si nécessaire à 20 mg deux fois par jour.
• En cas de traitement prolongé, n’arrêtez pas
brusquement de prendre ce médicament.
Ne pas utiliser Adancor après la date d’expiration
mentionnée sur la boîte après EXP. Cette date fait
référence au dernier jour du mois.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est
indispensable de vous soumettre à une surveillance
médicale régulière.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à
l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés.
Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Voie d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à
l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de Adancor que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Adancor
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Ne prenez pas un autre médicament de votre propre
initiative, sans l’avis de votre médecin ou de votre
pharmacien, même s’il s’agit d’un produit que vous
utilisez parfois pour des maux que vous connaissez bien,
car certaines associations médicamenteuses doivent
être évitées.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs
médicaments, notamment avec les inhibiteurs de
la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil,
vardénafil) (médicaments traitant les troubles de
l’érection), il faut signaler systématiquement tout
autre traitement en cours à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Comme tous les médicaments, Adancor est susceptible
d’entraîner des effets indésirables, bien que tout le
monde n’y soit pas sujet.
LES
EFFETS
INDESIRABLES
Ont été rapportés :
3. COMMENT PRENDRE ADANCOR ?
• maux de tête, particulièrement en début de traitement,
• chute de tension et/ou augmentation du rythme
cardiaque,
• nausées, vomissements, vertiges, rougeur cutanée,
éruption cutanée, démangeaisons,
• aphtes ou autres lésions de la bouche (ulcérations),
ulcérations anales. En cas de douleur ou de gêne
importante, consultez rapidement votre médecin.
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre
médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ce médicament doit être conservé à une température
inférieure à 25°C et à l’abri de l’humidité.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Fréquence d’administration
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à
l’ordonnance de votre médecin.
4. QUELS SONT
EVENTUELS ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Que contient Adancor 10 mg comprimé sécable ?
La substance active est :
Nicorandil .............................................................................. 10 mg
pour un comprimé.
Que contient Adancor 20 mg comprimé ?
La substance active est :
Nicorandil .............................................................................. 20 mg
pour un comprimé.
Les autres composants sont : amidon de maïs,
carboxyméthylcellulose sodique, acide stéarique,
mannitol.
Qu’est-ce que Adancor et contenu de l’emballage
extérieur ?
Adancor 10 mg se présente sous forme de comprimé
sécable.
Adancor 20 mg se présente sous forme de comprimé.
Chaque boîte contient 30 comprimés.
Titulaire de l’AMM : Merck Santé s.a.s.
37 rue Saint-Romain - 69379 LYON CEDEX 08
Exploitant : Merck Serono s.a.s.
37 rue Saint-Romain - 69379 LYON CEDEX 08
Fabricant : Merck KGaA
Frankfurter Strasse 250 - 64293 DARMSTADT – Allemagne
La dernière date à laquelle cette notice a été
approuvée est : 11/2009.
Des informations détaillées sur ce médicament sont
disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
585381 / 7871790004 / 0121/02