notice - PharmaShopi.com

NOTICE
Misàjour:11/01/2012
Dénominationdumédicament
MITOSYLIRRITATIONS,pommade
HuiledefoiedepoissonOxydedezinc
Encadré
·Cemédicamentestunespécialitéd'AUTOMEDICATIONdestinéeàêtreutiliséesansconsultationni
prescriptiond'unmédecin.
·Lapersistancedessymptômes,l'aggravationoul'apparitiondenouveauxtroubles,imposentdeprendre
unavismédical.
·Veuillezlireattentivementcettenoticecarellecontientdesinformationsimportantespourvous.Gardez
cettenotice,vouspourriezavoirbesoindelalireànouveau.
·Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEMITOSYLIRRITATIONS,pommadeETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERMITOSYLIRRITATIONS,
pommade?
3.COMMENTUTILISERMITOSYLIRRITATIONS,pommade?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERMITOSYLIRRITATIONS,pommade?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEMITOSYLIRRITATIONS,pommadeETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
Emolientsetprotecteurs.
Indicationsthérapeutiques
Cemédicamentestindiquéencasd'irritationdelapeau,notammentencasd'érythèmefessier(fesses
rouges)dunourrisson.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERMITOSYLIRRITATIONS,
pommade?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Nonrenseigné.

Contreindications
Cemédicamentnedoitpasêtreutiliséencasde:
·allergieconnueàl'undescomposants,notammentauxsalicylés,àlagraissedelaine(oulanoline),ou
auxautresconstituantsdelapommade,
·lésionssuintantes,
·lésionssurinfectées.
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
Prendredesprécautionsparticulièresaveccemédicament:
Cemédicamentn'estpasuntraitementpréventifdesfessesrougesdunourrisson.Enraisondurisquede
passagedelavitamineAdanslesangetdoncdurisqued'hypervitaminose,ilestimpératifderespecterla
posologieetdenepasappliquerlapommade:
·surunegrandesurface,
·souspansementocclusif,
·surunemuqueuse,
·surunepeauprofondémentlésée,
·chezleprématuré,
Irritationcutanée:encasdepersistancedessymptômesaudelàde5jours,consultezunmédecinou
demandezconseilaupharmacien.
Fessesrougesdunourrisson:danslecasoùl'érythèmefessierdunourrissonpersisteaudelàde3jours
consultezunmédecinoudemandezconseilaupharmacien.
Cemédicamentcontientdelagraissedelaine(oulanoline)etpeutprovoquerdesréactionscutanées(par
exemple:eczéma).
Cemédicamentcontientdubutylhydroxyanisoleetpeutprovoquerdesréactionscutanéeslocales(eczéma)ou
uneirritationdesyeuxetdesmuqueuses.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Priseouutilisationd'autresmédicaments:
Nepasutilisercemédicamentavecouaprèsunantiseptiqueauxpropriétésoxydantes.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Nonrenseigné.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Nonrenseigné.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesse
Cemédicamentneserautilisépendantlagrossessequesurlesconseilsdevotremédecin.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Allaitement
Nepasappliquersurlesseinspendantl'allaitementenraisondurisqued'ingestionduproduitparlenouveau
né.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

Sportifs
Nonrenseigné.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Sansobjet.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
InformationsimportantesconcernantcertainscomposantsdeMITOSYLIRRITATIONS,pommade:
Graissedelaine(oulanoline),butylhydroxyanisole.
3.COMMENTUTILISERMITOSYLIRRITATIONS,pommade?
Instructionspourunbonusage
Nonrenseigné.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Irritationdelapeau:enapplicationplusieursfoisparjourenmassantlégèrementsurlazoneirritée.
Erythèmefessierdunourrisson:enapplication1à3foisparjoursurlazoneirritée.
Sivousavezl'impressionquel'effetdecemédicamentesttropfortoutropfaible,consultezvotremédecinou
votrepharmacien.
Voiecutanée.
Irritationcutanée:laduréed'utilisationestlimitéeà5jours.
Fessesrougesdunourrisson:laduréed'utilisationestlimitéeà3jours.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
SivousavezprisplusdeMITOSYLIRRITATIONS,pommadequevousn'auriezdû:
Sansobjet.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
Sivousoubliezd'utiliserMITOSYLIRRITATIONS,pommade:
Sansobjet.
Risquedesyndromedesevrage
Sivousarrêtezd'utiliserMITOSYLIRRITATIONS,pommade:
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
CEMEDICAMENTPEUT,CHEZCERTAINESPERSONNES,ENTRAINERDESEFFETSPLUSOUMOINS
GENANTS,notammentrisqued'allergieàl'undescomposants(salicylés,graissedelaineoulanoline,...)
nécessitantl'arrêtdutraitement.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirables
deviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVERMITOSYLIRRITATIONS,pommade?

Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
Nepasutiliseraprèsladatedepéremptionfigurantsurlaboîte.
Conditionsdeconservation
Pourletubealuminium:
Aconserveràunetempératurenedépassantpas25°C.
Pourletubealuminoplastique:
Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Aprèsouverturedutube:nepasconserveraudelàde6mois.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger
l'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientMITOSYLIRRITATIONS,pommade?
Lessubstancesactivessont:
Huiledefoiedepoisson........................................................................................................................20
g
Oxydedezinc......................................................................................................................................27
g
Pour100g.
Cettepommadecontient12000UIdevitamineApour100g.
Lesautrescomposantssont:l'huileessentielledegéranium,lesalicylatedeméthyle,lebutylhydroxyanisole,
lavaseline,lagraissedelaine(oulanoline),l'eaupurifiée
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeMITOSYLIRRITATIONS,pommadeetcontenudel'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedepommade.Tubede65g,135gou150g.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde
fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulaire
SANOFIAVENTISFRANCE
113,BOULEVARDROMAINROLLAND
75014PARIS
Exploitant
SANOFIAVENTISFRANCE
113,BOULEVARDROMAINROLLAND
75014PARIS
Fabricant
SANOFIWINTHROPINDUSTRIE

6,BOULEVARDDEL'EUROPE
21800QUETIGNY
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Conformémentàlaréglementationenvigueur.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Nonrenseigné.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Nonrenseigné.
Autres
CONSEIL/EDUCATIONSANITAIRE
Afindelimiterlesrisquesd'apparitiond'unérythèmefessierdunourrisson,ilestnécessairede:
·changerfréquemmentlebébé,aumoins6foisparjour,
·àchaquechange,biennettoyerlesfessesdubébéavecdusavoneninsistantauniveaudesplispuis
bienrinceravecdel'eau,
·séchezsoigneusementavecuneservietteabsorbantepropre,sansfrotterafind'éviterlesrisques
d'irritation.
Encasd'érythèmefessierdunourrisson,ilestrecommandédeplusdelaisserlesfessesdubébéàl'airle
plussouventetlepluslongtempspossible.