NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR Imodium Duo 2 mg

Notice May 2013
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Imodium Duo 2 mg/125 mg comprimés à croquer
Chlorhydrate de lopéramide
Siméthicone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours utiliser
Imodium Duo avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
- Si les symptômes s’aggravent ou persistent après deux jours, consultez un médecin.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce qu’Imodium Duo et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Imodium Duo
3. Comment utiliser Imodium Duo
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Imodium Duo
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QU’IMODIUM DUO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Les comprimés à croquer sont utilisés pour le traitement des accès de diarrhée de courte durée qui
s'accompagnent de crampes, de sensation de ballonnement et de gaz.
Les comprimés à croquer contiennent deux substances actives :
•Le chlorhydrate de lopéramide aide à réduire la diarrhée en ralentissant l’hyperactivité des
intestins. Il aide le corps également à absorber plus d’eau et de sels minéraux à partir de
l’intestin.
•La siméthicone élimine les bulles de gaz qui sont à l’origine des crampes et de la sensation de
ballonnement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
IMODIUM DUO
N’utilisez jamais Imodium Duo
•si le patient est un enfant de moins de 12 ans.
•si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de lopéramide, à la siméthicone ou à
l'un des autres composants contenus dans Imodium Duo (voir rubrique 6).
•si vous avez une forte fièvre (p.ex. plus de 38°C) ou s'il y a du sang dans vos selles.
•si vous présentez un épisode d'une maladie inflammatoire de l’intestin telle que la colite
ulcéreuse.
•si vous souffrez d’une diarrhée grave suite à une prise d'antibiotiques.
•si vous souffrez de constipation ou si vous avez l'abdomen gonflé.
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•si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
d’utiliser ce médicament.
Faites attention avec Imodium Duo
•Imodium Duo ne traite que les symptômes de la diarrhée. Dans certains cas, la cause de votre
diarrhée peut nécessiter un traitement. Si les symptômes persistent ou s’aggravent, veuillez
contacter votre médecin. Lorsque vous souffrez d'une diarrhée grave, votre corps perd
beaucoup plus de liquides, de sucres et de sels minéraux qu'en temps normal. Vous devez
compenser cette perte de liquides en buvant plus que d'habitude. Demandez des informations à
votre pharmacien concernant certaines poudres spéciales qui remplacent les sucres et sels
minéraux perdus.
•Si vous avez le sida et que votre abdomen devient gonflé, arrêtez immédiatement de prendre les
comprimés et contactez votre médecin.
•Si vous avez une maladie du foie, avertissez votre médecin avant d’utiliser les comprimés.
Certains des effets indésirables pourraient dans ce cas devenir plus problématiques.
Utilisation d’autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, tels que :
•quinidine (pour le traitement du rythme cardiaque perturbé ou de la malaria)
•itraconazole ou kétoconazole (médicaments contre les champignons)
•gemfibrozil (pour traiter les taux de cholestérol trop élevés)
•ritonavir (utilisé pour le traitement de l’infection par le VIH / du sida)
•desmopressine (utilisée pour maîtriser la soif et la production d’urine chez les patients atteints
d’un diabète insipide)
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Grossesse : Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être, demandez conseil à votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement : Ne prenez pas Imodium Duo comprimés à croquer si vous allaitez. Des petites quantités
du médicament peuvent se retrouver dans votre lait.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une sensation d'étourdissement, de fatigue ou de somnolence. Si c'est le
cas, vous ne pouvez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines.
Informations importantes concernant certains composants d'Imodium Duo comprimés à croquer
Ce médicament contient du saccharose et du sorbitol (E420). Si votre médecin vous a informé(e) d’une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant d’utiliser ce médicament.
3. COMMENT UTILISER IMODIUM DUO
À moins que vous n'ayez reçu d'autres consignes du médecin, suivez les instructions suivantes :
Adultes de plus de 18 ans : Prenez deux comprimés à croquer pour commencer, et ensuite un
comprimé après chaque selle molle (non moulée). Ne prenez pas plus de quatre comprimés à croquer
par jour. Si les symptômes s'aggravent ou si vous n'observez aucune amélioration après deux jours,
arrêtez de prendre les comprimés à croquer et contactez votre médecin.
Adolescents de 12 à 18 ans : Prenez un comprimé à croquer pour commencer, et ensuite un comprimé
à croquer après chaque selle molle (non moulée). Ne prenez pas plus de quatre comprimés à croquer
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par jour. Si les symptômes s'aggravent ou vous n'observez aucune amélioration après deux jours,
arrêtez de prendre les comprimés à croquer et contactez votre médecin.
Ne donnez pas les comprimés à croquer à des enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez pris plus d'Imodium Duo que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés à croquer, il se peut que vous vous sentiez
somnolent, ou que vous ayez des difficultés à penser clairement ou à accomplir des
activités normales. Vos muscles peuvent vous paraître raides ou vous pouvez avoir des
problèmes à respirer. Il se peut que vous ayez la bouche sèche ou que vos pupilles
soient rétrécies. Vous pouvez ressentir des maux d’estomac, des nausées ou des
vomissements, de la constipation ou de la difficulté à uriner.
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Imodium Duo, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245 245).
Si vous oubliez de prendre Imodium Duo
Prenez un comprimé à croquer après la prochaine selle molle (non moulée). Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, Imodium Duo peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez un des symptômes suivants, arrêtez d’utiliser le médicament et
recherchez immédiatement des soins médicaux :
Réactions allergiques incluant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à
avaler, une respiration sifflante inexpliquée , le souffle court, éventuellement en association avec une
éruption de la peau ou de l’urticaire.
Si vous ressentez un des symptômes suivants, arrêtez d’utiliser le médicament et consultez votre
médecin :
- difficulté à uriner
- douleurs abdominales sévères, renflement ou gonflement abdominale ou une fièvre qui peut être due à
un intestin bloqué ou élargie
- constipation sévère
D’autres effets pouvant se produire sont entre autres :
Effets indésirables fréquents (moins de 1 personne sur 10 mais plus de 1 personne sur 100 présentent
de tels effets) :
- maux de tête
- nausées
- un changement de goût pour certaines choses
Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100 mais plus de 1 personne sur 1000
présentent de tels effets) :
- somnolence
- étourdissements
- faiblesse
- constipation
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- vomissements
- indigestion
- flatulence
- bouche sèche
- éruption de la peau
Effets indésirables rares (moins de 1 personne sur 1000 mais plus de 1 personne sur 10.000 présentent
de tels effets) :
- perte ou diminution de la conscience
- rétrécissement des pupilles
- éruption de la peau, qui peut conduire à une grave formation de cloques avec la peau qui pèle
- urticaire
- démangeaisons
- fatigue
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER IMODIUM DUO
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser Imodium Duo après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et sur la boîte. La
date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient Imodium Duo
- Les substances actives d’Imodium Duo sont : le chlorhydrate de lopéramide et la siméthicone.
Chaque comprimé à croquer contient 2 mg de chlorhydrate de lopéramide et de siméthicone
(mesurée sous forme de 125 mg de diméthicone par comprimé à croquer).
- Les autres composants sont : Saccharose, amidon de maïs, cellulose microcristalline, copolymère
de butylméthacrylate basique, acétate de cellulose, sorbitol (E420), dextrates, arôme naturel et
artificiel vanille menthe (y compris saccharose, maltodextrine, amidon de maïs modifié, particules
solides de sirop de glucose, ester de polyglycérol d’acides gras, phosphate tricalcique, lait en
poudre enzymatiquement modifié), saccharinate de sodium, acide stéarique et phosphate de
calcium.
Qu’est ce qu’Imodium Duo et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés à croquer Imodium Duo sont des comprimés blancs, ronds, aplatis avec la mention
“IMO” sur une face du comprimé et au goût de vanille menthe.
Les comprimés à croquer par voie orale sont disponibles en plaquettes de 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16,
18 et 20 comprimés à croquer.
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Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
Borgo San Michele
Latina
Italie
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE 199753 : Imodium Duo 2 mg/125 mg comprimés à croquer
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2013
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