APRANAX® 750 mg

NOTICE:
INFORMATION DE L'UTILISATEUR
APRANAX®
750 mg
comprimé
Naproxène
Veuillez lire attentivement l’intégralité de
cette notice avant de prendre ce médicament.
● Gardezcettenotice,vouspourriezavoir
besoindelarelire.
● Sivousaveztouteautrequestion,sivous
avezundoute,demandezplusd'informations
àvotremédecinouàvotrepharmacien.
● Cemédicamentvousaétépersonnellement
prescrit.Neledonnezjamaisàquelqu'un
d'autre,mêmeencasdesymptômes
identiques,celapourraitluiêtrenocif.
● Sil'undeseffetsindésirablesdevientgrave
ousivousremarquezuneffetindésirable
nonmentionnédanscettenotice,parlez-enà
votremédecinouàvotrepharmacien.
Dans cette notice :
1.QU’EST-CEQUEAPRANAX750mg,
compriméETDANSQUELSCASEST-IL
UTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSA
CONNAITREAVANTDEPRENDRE
APRANAX750mg,comprimé?
3.COMMENTPRENDREAPRANAX750mg,
comprimé?
4.QUELSSONTLESEFFETS
INDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERAPRANAX
750mg,comprimé?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE APRANAX
750 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-INFLAMMATOIRENONSTEROIDIEN
(M:MuscleetSquelette)
● Cemédicamentcontientunanti-
inammatoirenonstéroïdien:lenaproxène.
Ilestindiqué,chezl’adulte(plusde15ans)
entraitementdelongueduréede:
○ certainsrhumatismesinammatoires
chroniques,
○ certainesarthrosessévères.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT DE PRENDRE APRANAX
750 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais APRANAX 750 mg,
comprimédanslescassuivants:
● au-delàde5moisdegrossesserévolus
(24semainesd’aménorrhée),
● antécédentd'allergieoud'asthmedéclenché
parlaprisedecemédicamentoud'un
médicamentapparenté,notammentautres
anti-inammatoiresnonstéroïdiens,acide
acétylsalicylique(aspirine),
● antécédentd'allergieàl'undesconstituants
duproduit,
● antécédentsdesaignementsgastro-intestinaux
oud’ulcèresliésàdestraitementsantérieurs
parAINS,
● ulcèredel'estomacoududuodénumancien
enévolutionourécidivant,
● maladiegravedufoie,
● maladiegravedurein,
● maladiegraveducœur,
● enfantdemoinsde15ans.
Faites attention avec APRANAX 750 mg,
comprimé:
Mises en garde spéciales
LesmédicamentstelsqueAPRANAX750mg,
comprimépourraientaugmenterlerisquede
crisecardiaque(«infarctusdumyocarde»)ou
d’accidentvasculairecérébral.Lerisqueest
d’autantplusimportantquelesdosesutilisées
sontélevéesetladuréedetraitementprolongée.
Nepasdépasserlesdosesrecommandéesnila
duréedetraitement.
Sivousavezdesproblèmescardiaques,sivous
avezeuunaccidentvasculairecérébralousi
vouspensezavoirdesfacteursderisquespource
typedepathologie(parexempleencasde
pressionartérielleélevée,dediabète,detauxde
cholestérolélevéousivousfumez),veuillezen
parleravecvotremédecinouàvotrepharmacien.
CEMEDICAMENTNEDOITETREPRIS
QUESOUSSURVEILLANCEMEDICALE.
AVANTD’UTILISERCEMEDICAMENT,
PREVENIRVOTREMEDECINencas:
● d'antécédentd'asthmeassociéàunerhinite
chronique,unesinusitechroniqueoudes
polypesdanslenez.L'administrationdece
médicamentpeutentraînerunecrise
d'asthme,notammentchezcertainspatients
allergiquesàl’acideacétylsalicylique
(aspirine)ouàunanti-inammatoirenon
stéroïdien(voirrubrique«Neprenezjamais
APRANAX750mg,comprimédanslescas
suivants»),
● detroublesdelacoagulation,detraitement
anticoagulantouanti-agrégantplaquettaire
concomitant.Cemédicamentpeutentraîner
desmanifestationsgastro-intestinalesgraves.
● d'antécédentsdigestifs(hémorragie
digestive,herniehiatale,ulcèredel'estomac
oududuodénumanciens),
● demaladieducœur,dufoieoudurein,
● detraitementpardiurétiqueou
d'interventionchirurgicalerécente.
AUCOURSDUTRAITEMENT,encas:
● designesd'infection,PREVENEZVOTRE
MEDECIN.
● detroublesdelavue,PREVENEZVOTRE
MEDECIN.
● designesévocateursd'allergieàce
médicament,notammentcrised'asthme,
urticaire,brusquegonementduvisageet
ducou,ARRETEZLETRAITEMENTET
CONTACTEZIMMEDIATEMENTUN
MEDECINOUUNSERVICEMEDICAL
D’URGENCE.
● d'hémorragiegastro-intestinale(rejetde
sangparlabouche,présencedesangdans
lessellesoucolorationdessellesennoir),
ARRETEZLETRAITEMENTET
CONTACTEZIMMEDIATEMENTUN
MEDECINOUUNSERVICEMEDICAL
D'URGENCE.
● d’apparitionsdesignescutanésoumuqueux
quiressemblentàunebrûlure(rougeuravec
bullesoucloques,ulcérations),ARRETEZ
LETRAITEMENTETCONTACTEZ
IMMEDIATEMENTUNMEDECINOU
UNSERVICEMEDICALD'URGENCE.
Précautions d’emploi
Sivousêtesunefemme,Apranax750mg,
comprimépeutaltérervotrefertilité.Son
utilisationn’estpasrecommandéechezles
femmesquisouhaitentconcevoirunenfant.Chez
lesfemmesquiprésententdesdifcultéspour
procréerouchezlesquellesdesexamenssurla
fonctiondereproductionsontencours,veuillez
enparleràvotremédecinouvotrepharmacien
avantdeprendreApranax750mg,comprimé.
CemédicamentcontientdujauneorangéSet
peutprovoquerdesréactionsallergiques.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Veuillezindiqueràvotremédecinouàvotre
pharmaciensivousprenezouavezpris
récemmentunautremédicament,mêmes’il
s’agitd’unmédicamentobtenusans
ordonnancecarilyacertainsmédicamentsqui
nedoiventpasêtreprisensembleetd’autres
quipeuventnécessiterunemodicationdela
doselorsqu’ilssontprisensemble.
Vousdeveztoujoursprévenirvotremédecinou
votrepharmaciensivousutilisezourecevez
l’undesmédicamentssuivantsavantde
prendreApranax750mg,comprimé:
● aspirine(acideacétylsalicylique)oud’autres
anti-inammatoiresnonstéroïdiens,
● corticoïdes
● anticoagulantsorauxcommelawarfarine,
héparineinjectable,antiagrégants
plaquettairesouautresthrombolytiques
commelaticlopidine
● lithium
● méthotrexate
● inhibiteursdel’enzymedeconversionde
l’angiotensine,diurétiques,bêta-bloquants
etantagonistesdel’angiotensineII
● certainsantidépresseurs(inhibiteurssélectifs
delarecapturedelasérotonine)
● pemetrexed
● ciclosporine,tacrolimus
● déférasirox
Cemédicamentcontientunanti-inammatoire
nonstéroïdien:le naproxène.
Vousnedevezpasprendreenmêmetempsque
cemédicamentd’autresmédicamentscontenant
desanti-inammatoiresnonstéroïdiens(incluant
lesinhibiteurssélectifsdelacyclo-oxygénase2)
et/oudel’acideacétylsalicylique(aspirine).
Lisezattentivementlanoticedesautres
médicamentsquevousprenezandevous
assurerdel’absenced’anti-inammatoiresnon
stéroïdienset/oud’aspirine.
10160010FRFY
Genisys-No. 10160010
Printing Colour: Pantone Black
Format: 125x315 (2pages)
Folding Format: n.a.
Type Size 7,5 pt
Drawing Norm 17.10.2012
make-up Code FR
COE/CMO FY
Good To Print Version Date Signature
MMBFMM8W
MMBFMM8Z 2 09.10.14 Reichert
Checked and approved
Date Signature
10160010_125x315.indd 1 09.10.2014 13:52:20

Grossesse et allaitement
Grossesse
Aucoursdes5PREMIERSMOISdevotre
grossesse,votremédecinpeutêtreamené,si
nécessaire,àvousprescrirecemédicament.
APARTIRDU6èmeMOISDEGROSSESSE,
vousnedevezENAUCUNCASprendreDE
VOUS-MEMEcemédicament,carseseffets
survotreenfantpeuventavoirdes
conséquencesgraves,notammentsurunplan
cardiopulmonaireetrénal,etcelamêmeavec
uneseuleprise.
Ilpeutarrivertoutefois,dansdescastrès
particuliers,quevotregynécologuevous
prescrivecemédicament.Danscecas,
respectezSTRICTEMENTl’ordonnancede
votremédecin.
Allaitement
Cemédicamentpassedanslelaitmaternel.Par
mesuredeprécaution,ilconvientd’éviterde
l’utiliserpendantl’allaitement.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotre
pharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de
machines
Dansderarescas,laprisedecemédicament
peutentraînervertiges,somnolenceettroubles
delavision.
Liste des excipients à effet notoire:jaune
OrangéS.
3. COMMENT PRENDRE
APRANAX 750 mg, comprimé ?
Posologie
1compriméà750mgparjour.
DANSTOUSLESCAS,SECONFORMER
STRICTEMENTAL’ORDONNANCEDE
VOTREMEDECIN.
Mode et voie d’administration
Voieorale.
Lescompriméssontàavalertelsquelsavecun
grandverred’eau.
Fréquence d’administration
Lescompriméssontàprendreaucoursd’un
repas.
DANSTOUSLESCAS,SECONFORMER
STRICTEMENTAL’ORDONNANCEDE
VOTREMEDECIN.
Durée du traitement
DANSTOUSLESCAS,SECONFORMER
STRICTEMENTAL’ORDONNANCEDE
VOTREMEDECIN.
Si vous avez pris plus de APRANAX
750 mg, comprimé que vous n’auriez dû:
Encasdesurdosageoud’intoxication
accidentelle,ARRETERLETRAITEMENT
ETCONSULTEZIMMEDIATEMENTUN
MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre APRANAX
750 mg, comprimé:
Neprenezpasdedosedoublepourcompenser
ladosequevousavezoubliédeprendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Commetouslesmédicaments,APRANAX
750mg,compriméestsusceptibled’entraîner
deseffetsindésirables,bienquetoutlemonde
n’ysoitpassujet.
LesmédicamentstelsqueAPRANAX750mg,
comprimépourraientaugmenterlerisquede
crisecardiaque(«infarctusdumyocarde»)ou
d’accidentvasculairecérébral.
● Peuventsurvenirdesréactionsallergiques:
○ cutanées:éruptionsurlapeau,
démangeaisons,urticaire,aggravation
d’urticairechronique,
○ respiratoires:crised’asthme,gêne
respiratoirenotammentchezlessujets
allergiquesàl’aspirineouàdesanti-
inammatoiresnonstéroïdiens,
○ générales:trèsrarement,brusque
gonementduvisageetducou(œdèmede
Quincke),chocallergique.
● Peuventégalementsurvenir:
○ unehémorragiedigestive(voirrubrique
«Misesengardespéciales»)Celle-ciest
d’autantplusfréquentequelaposologie
utiliséeestélevée,
○ uneréactioncutanéelorsd’uneexposition
ausoleilouauxUV,
○ exceptionnellement,undécollementdela
peaupouvantrapidements’étendredefaçon
trèsgraveàtoutlecorps.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement
arrêter le traitement et avertir votre médecin.
● Aucoursdutraitement,ilestpossibleque
surviennentégalement:
○ destroublesdigestifs:nausées,
vomissements,diarrhée,constipation,maux
d’estomac,gênegastro-intestinale,plus
rarementuneinammationdel’intestin.
○ desmauxdetête,desvertiges,une
somnolence,desinsomnies,des
bourdonnementsd’oreille,destroublesdela
vueoudelaconcentration,del’hypertension,
unechutedescheveux,del’œdème.
Dans tous ces cas, il faut en avertir votre
médecin.
○ Descasd’ulcèregastrique,deperforation
gastro-intestinale,d’inammationdela
boucheaveculcération(stomatite
ulcéreuse),d’infectionpulmonaire,de
méningite,d’atteintesrénalesetd’hépatites
ontpuêtreobservés.
○ Quelquesmodicationsbiologiquespeuvent
nécessiteréventuellementuncontrôledes
bilanssanguinetrénal.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnon
mentionnésdanscettenotice,ousicertains
effetsindésirablesdeviennentgraves,veuillez
eninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Sivousressentezunquelconqueeffet
indésirable,parlez-enàvotremédecinouvotre
pharmacien.Cecis'appliqueaussiàtouteffet
indésirablequineseraitpasmentionnédans
cettenotice.Vouspouvezégalementdéclarer
leseffetsindésirablesdirectementviale
systèmenationaldedéclaration:Agence
nationaledesécuritédumédicamentetdes
produitsdesanté(ANSM)etréseaudes
CentresRégionauxdePharmacovigilance.Site
internet:http://www.ansm.sante.fr.En
signalantleseffetsindésirables,vous
contribuezàfournirdavantaged'informations
surlasécuritédumédicament.
5. COMMENT CONSERVER
APRANAX 750 mg, comprimé ?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
NepasutiliserAPRANAX750mg,comprimé
aprèsladatedepéremptionmentionnéesurla
boîte.
Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésau
toutàl’égoutouaveclesorduresménagères.
Demandezàvotrepharmaciencequ’ilfaut
fairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesures
permettrontdeprotégerl’environnement.
6. INFORMATIONS
SUPPLEMENTAIRES
Que contient APRANAX 750 mg, comprimé ?
La substance active est:
Naproxène.............................................750mg
Pouruncomprimé.
Les autres composants sont:
Méthylhydroxypropylcellulose,stéaratede
magnésium,jauneorangéS.
Qu’est-ce que APRANAX 750 mg, comprimé
et contenu de l’emballage extérieur ?
Cemédicamentseprésentesousformede
comprimé.Boîtede15.
Titulaire/ Exploitant/ Fabricant
ROCHE
30,coursdel’IleSeguin
92650Boulogne-BillancourtCedex
La dernière date à laquelle cette notice a été
approuvée est mars 2014.
Desinformationsdétailléessurcemédicament
sontdisponiblessurlesiteInternetdel’Ansm
(France).
-RochecotiseàAdelphe,pourles
emballagesdemédicaments
vendusenofcine
-Rocheparticipedeplusà
Cyclamed,associationchargée
delacollecteetdel’élimination
respectueusedel’environnement
desmédicamentsnonutilisés
périmésounon.Rochevous
demandedoncderapportervos
médicamentsnonutilisésàvotre
pharmacien.
10160010FRFY
Genisys-No. 10160010
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