NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DAFLON 500 mg comprimé pelliculé Fraction flavonoïque purifiée micronisée Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif . Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que DAFLON 500 mg et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DAFLON 500 mg 3. Comment prendre DAFLON 500 mg 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver DAFLON 500 mg 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE DAFLON 500 mg ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Ce médicament est un phlébotrope : il augmente le tonus des veines et la résistance des petits vaisseaux sanguins. Il est indiqué dans: - le traitement des troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, impatiences, crampes nocturnes, œdème, troubles trophiques), - le traitement de la crise aiguë de la maladie hémorroïdaire, - proposé dans le traitement de fond de la maladie hémorroïdaire (douleur, saignement, grattage…). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DAFLON 500 mg Ne prenez jamais DAFLON 500 mg Si vous êtes hypersensible (allergique) à la diosmine, aux flavonoïde ou à l’un des autres composants contenus dans DAFLON 500 mg. Faites attention avec DAFLON 500 mg Une bonne hygiène de vie est la base du traitement des troubles de la circulation veineuse. Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 3 mois sans consulter votre médecin. Prise d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Aliments et boissons Les comprimés doivent être absorbés au moment des repas. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez avoir un enfant. Par précaution, il est déconseillé d'utiliser DAFLON 500 mg au cours des trois premiers mois de la grossesse. Les études post natales effectuées chez l'animal n'ont mis en évidence aucune anomalie anatomique ni trouble du comportement chez les jeunes au cours de la période d'allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet n’a été rapporté avec DAFLON 500 mg. Néanmoins, compte tenu de la possibilité de vertiges, l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être affectée. Informations importantes concernant certains composants de DAFLON 500 mg N’utilisez pas DAFLON 500 mg si vous êtes hypersensible (allergique) à la diosmine ou à l’un des excipients du produit. 3. COMMENT PRENDRE DAFLON 500 mg Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Les comprimés doivent être absorbés au moment des repas. Dans le traitement des troubles de la circulation veineuse et en traitement de fond de la maladie hémorroïdaire, prenez 2 comprimés par jour au moment des repas Dans le traitement de la crise hémorroïdaire , prenez 6 comprimés par jour pendant 4 jours, puis 4 comprimés par jour pendant les 3 jours suivants puis prenez 2 comprimés par jour les jours suivants si nécessaire Si vous avez pris plus de DAFLON 500 mg que vous n’auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche. Si vous avez utilisé ou pris trop de DAFLON 500 mg, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poisons (070/245.245). Si vous oubliez de prendre DAFLON 500 mg Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous arrêtez de prendre DAFLON 500 mg Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser DAFLON 500 mg. N’arrêtez pas prématurément votre traitement. Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 3 mois sans consulter votre médecin. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS Comme tous les médicaments, DAFLON 500 mg peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Quelques cas de nausées, de douleur d'estomac, de diarrhées, de maux de tête et d'insomnie n’obligeant jamais à l’arrêt du traitement ont été décrits. Quelques réactions cutanées, telles que démangeaisons, rougeur soudaine en plaques et réaction allergique sous forme de petits points rouges ont également été signalées. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER DAFLON 500 mg Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas utiliser DAFLON 500 mg après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient DAFLON 500 mg - La substance active est: Fraction flavonoïque purifiée, micronisée (500 mg) comprenant 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine. - Les autres composants sont : Carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, gélatine, stéarate de magnésium, talc; dioxyde de titane (E 171), glycérol, hypromellose, laurylsulfate de sodium, macrogol 6000, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172). Qu’est-ce que DAFLON 500 mg et contenu de l’emballage extérieur Comprimés pelliculés ovales, de couleur saumon. Boîtes de 30 ou 60 comprimés sous plaquette thermoformée + U.D. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché SERVIER BENELUX S.A./N.V. Boulevard International, 57 1070 Bruxelles BELGIQUE Fabricants Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy FRANCE Numéro d’autorisation de mise sur le marché BE145153 Délivrance libre. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : juillet 2008