Travatan N-II

ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
B. NOTICE
NOTICE
TRAVATAN 40 microgrammes/ml collyre en solution
Travoprost
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même
en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions,
demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
La substance active est travoprost 40 microgrammes/ml.
Les autres composants sont : Chlorure de benzalkonium, huile de ricin hydrogénée
polyoxyéthylénée 40 (HCO-40), trométamol, édétate disodique, acide borique (E284), mannitol
(E421) et eau purifiée.
Des petites quantités d’acide chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium sont ajoutées pour conserver
des niveaux d’acidité (niveaux de pH) normaux.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché de TRAVATAN est Alcon Laboratories (UK)
Ltd., Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, Royaume Uni.
Le fabricant de TRAVATAN est S.A. Alcon - Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgique.
1.
QU’EST-CE QUE TRAVATAN
TRAVATAN est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil. Cette pression peut
conduire à une maladie appelée glaucome.
Pression élevée à l’intérieur de l’œil. Vos globes oculaires contiennent un liquide aqueux, limpide
qui nourrit l’intérieur de l’œil. En permanence du liquide est évacué et d’autre liquide est produit. Si
l’œil se remplit plus vite qu’il ne se vide, la pression à l’intérieur de l’œil augmente. Si celle-ci est trop
forte, cela peut endommager votre vue.
TRAVATAN fait partie d’un groupe de médicaments indiqué pour le traitement du glaucome et
appelé analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant l’évacuation de liquide, ce qui diminue la
pression dans l’œil. Il peut être utilisé seul ou en association avec d’autres collyres comme les bêtabloquants, qui réduisent aussi la pression oculaire.
TRAVATAN est un liquide (une solution incolore, limpide), présenté dans un étui contenant soit un
flacon plastique de 2,5 ml avec un bouchon à vis soit trois flacons plastique de 2,5 ml avec des
bouchons à vis. Chaque flacon est dans un sachet. Toutes les présentations peuvent ne pas être
commercialisées.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TRAVATAN
N’utiliser jamais TRAVATAN...
·
si vous êtes allergique aux prostaglandines ou à l’un des autres composants,
·
si vous êtes enceinte ou pouvez le devenir.
Demandez l’avis de votre médecin.
Prendre des précautions particulières avec TRAVATAN...
·
si vous portez des lentilles de contact souples. N’utilisez pas le collyre quand vous portez vos
lentilles. Attendez 15 minutes après avoir utilisé le collyre avant de remettre vos lentilles. Un
conservateur contenu dans TRAVATAN (chlorure de benzalkonium) peut teinter les lentilles
souples.
·
si vous allaitez, TRAVATAN peut passer dans votre lait. Demandez conseil à votre médecin.
·
TRAVATAN ne doit pas être utilisé chez les personnes de moins de 18 ans.
·
TRAVATAN peut augmenter la longueur, l’épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos cils.
·
TRAVATAN peut modifier la couleur de votre iris (partie colorée de votre œil).
Conduite de voiture ou utilisation de machines
Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé TRAVATAN. Ne conduisez
pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.
Veuillez indiquer à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez (ou avez pris récemment) un
autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
3.
COMMENT UTILISER TRAVATAN
La posologie usuelle
Adultes: 1 goutte dans l’œil ou les yeux, une fois par jour – le soir.
Utilisez TRAVATAN dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire. Prenez-le
aussi longtemps que votre médecin vous l’a dit.
Utilisez TRAVATAN seulement en gouttes dans les yeux.
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3.
COMMENT UTILISER TRAVATAN (suite)
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Quelle quantité utiliser
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Ouvrez le sachet d’emballage juste avant d’utiliser le flacon pour la première fois, sortez-en le
flacon (figure 1) et inscrivez la date d’ouverture sur l’étiquette dans l’espace prévu à cet effet.
Prenez le flacon de TRAVATAN et un miroir.
Lavez-vous les mains.
Enlevez le bouchon.
Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour
créer un sillon entre la paupière et l’œil. La goutte sera déposée à cet endroit (figure 2).
Rapprochez l’embout du flacon de votre œil. Utilisez le miroir pour vous aider.
Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec le
compte-gouttes. Cela peut infecter le collyre.
Appuyez légèrement sur le flacon pour libérer une goutte de TRAVATAN à la fois (figure 3).
Après avoir utilisé TRAVATAN, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil près du nez
(figure 4). Ceci permet d’empêcher TRAVATAN d’aller dans le reste du corps.
Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l’autre œil.
Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
Utilisez un seul flacon à la fois. Ne pas ouvrir le sachet tant que vous n’avez pas besoin du
flacon.
Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Si vous en avez mis trop dans les yeux, rincez-les avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autres gouttes
jusqu’à ce que le moment soit venu de prendre la goutte suivante.
Si vous oubliez de prendre TRAVATAN, instillez une goutte dès que possible. Ne prenez pas de
double dose pour compenser.
Si vous utilisez un autre collyre, attendre au moins 5 minutes entre TRAVATAN et l’autre collyre.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Certaines personnes qui utilisent TRAVATAN peuvent avoir des effets indésirables. Ils peuvent
être désagréables mais la plupart passent rapidement.
Vous pouvez continuer à prendre le collyre, à moins que les effets soient graves. Si vous vous
inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables fréquents
Environ une personne sur 3 peut avoir l’effet suivant :
Rougeur de l’œil.
Jusqu’à 5 personnes sur 100 peuvent avoir un ou plusieurs de ces effets :
Effets oculaires : brûlure ou picotement lors de l’instillation, démangeaison oculaire, changement de
la couleur de l’iris, œil sec, sensation de corps étranger, inflammation de l’œil ou de la paupière,
douleur dans l’œil, vision floue, diminution de l’acuité visuelle, sensibilité à la lumière.
Effets généraux : maux de tête, diminution du rythme cardiaque, diminution de la pression sanguine,
changement de couleur autour des paupières.
Si vous remarquez d’autres effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.
5.
COMMENT CONSERVER TRAVATAN
Vous devez jeter le flacon 4 semaines après l’avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les
infections. Inscrivez la date à laquelle vous l’avez ouvert dans l’espace prévu à cet effet ci-dessous et
dans l’espace prévu sur chaque étiquette du flacon et sur la boîte. Pour les étuis contenant un seul
flacon, une seule date doit être inscrite ci-dessous.
Ouvert le (1) :
Ouvert le (2) :
Ouvert le (3) :
Gardez le collyre dans un endroit sûr hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée ( « Exp ») sur le flacon et sur la
boîte.
Si vous avez d’autres questions à propos de vos médicaments, contactez votre médecin ou votre
pharmacien.
Cette notice a été approuvée le xxxxxx
AUTRES INFORMATIONS
Pour toute information complémentaire concernant ce collyre, veuillez prendre contact avec le
représentant Alcon local.
België/Belgique/Belgien
SA Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
+ 32 (0)3 890 27 11
Luxembourg/Luxemburg
SA Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgique/Belgien
+ 32 3 890 27 11
Danmark
Alcon Danmark A/S
Rødovre Parkvej 25
DK-2610 Rødovre
+45 3636 3434
Nederland
Alcon Nederland BV
Avelingen-West 5
NL-4202 MS Gorinchem
+ 31 (0) 183 654321
Deutschland
Alcon Pharma GmbH
Blankreutestrasse 1
D-79108 Freiburg
+ 49 (0)761 1304-0
Norge
Alcon Norge AS
Eyvind Lyches v 10, Postboks.22
N-1300 Sandvika
+ 47 67 81 79 00
Ελλάδα
Άλκον Λαµποράτορις Ελλάς ΑΕΒΕ
Κηφισίας 18
GR-151 25 Μαρούσι
+ 30 210 68 00 811
Österreich
Alcon Ophthalmika GmbH
Mariahilferstr. 121b
A-1060 Wien
+ 43 (0)1 596 69 70
España
Alcon Cusí, S.A.
C/Camil Fabra, 58
E-08320 El Masnou-Barcelona
+ 34 93 497 7000
Portugal
Alcon Portugal
Produtos e Equipamentos Oftalmolόgicos, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Sancho I – Piso 3
Rua dos Malhões, no 4
P-2780-730 Paço D’Arcos
+ 351 21 4 40 03 30
France
Laboratoires Alcon
Immeuble “Les Colonnades”
4, Rue Henri Sainte-Claire Deville
F-92563 Rueil-Malmaison Cedex
+ 33 (0)1 47 10 47 10
Suomi/Finland
Alcon Finland Oy
PL 13
FIN-01641 Vantaa
+ 358 (0)9 8520 2260
Ireland
Alcon Laboratories (UK) Ltd
Pentagon Park
Boundary Way
Hemel Hempstead
Herts., HP2 7UD
UK
+ 44 1442 34 1234
Sverige
Alcon Sverige AB
Box 12233
S-102 26 Stockholm
+ 46 (0)8 634 40 00
Ísland
K. Pétursson ehf.
Ljárskógar 15
IS-109 Reykjavik.
+354 567 3730
Italia
Alcon Italia S.p.A.
Viale Giulio Richard, 1/B
I-20143 Milano
+ 39 (0)2 81803.1
United Kingdom
Alcon Laboratories (UK) Ltd
Pentagon Park
Boundary Way
Hemel Hempstead
Herts., HP2 7UD.
+ 44 (0)1442 34 1234