Notice d`utilisation - Laboratoires Majorelle
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ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet Fosfomycine Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ? 3. COMMENT PRENDRE FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS URINAIRES (J: Anti-infectieux) Indications thérapeutiques Ce médicament est un antibiotique préconisé dans le traitement en prise unique de la cystite aiguë non compliquée de la femme. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications Ne prenez jamais FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet: en cas d'allergie à la fosfomycine. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet: Mises en garde spéciales Le traitement en prise unique de FOSFOPHARM n'est pas adapté aux cystites compliquées, ni aux infections urinaires de la femme enceinte, ni aux infections du rein, ni aux infections de la prostate chez l'homme. La douleur due à l'infection peut persister de 24 à 48 heures après la prise de FOSFOPHARM. Ce décalage ne doit pas vous inquiéter. Si toutefois, passé ce délai, les sensations douloureuses se prolongeaient, reprenez contact avec votre médecin. Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS. Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Interactions avec les aliments et les boissons Sans objet. Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Sans objet. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse et allaitement Pour des raisons d'efficacité, on préfère d'autres types de traitements dans les infections urinaires de la femme enceinte. Cependant sa prise en cours de grossesse n'expose pas à un risque pour l'enfant à naître. Il est déconseillé de prendre ce médicament pendant l'allaitement car la fosfomycine passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Sans objet. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Sans objet. Liste des excipients à effet notoire Informations importantes concernant certains composants de FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet. Liste des excipients à effet notoire: saccharose (1,923 g par sachet). 3. COMMENT PRENDRE FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ? Instructions pour un bon usage Sans objet. Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie Un sachet de FOSFOPHARM en prise unique. SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN. Mode d'administration Voie orale. Dissoudre le contenu d'un sachet de granulés dans un demi-verre d'eau. Le prendre à distance des repas. Durée de traitement SE CONFORMER STRICTEMENT A l'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN. Symptômes et instructions en cas de surdosage Sans objet. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Sans objet. Risque de syndrome de sevrage Sans objet. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet: Nausées, vomissements, diarrhées, ou des éruptions cutanées. Ces effets disparaissent d'eux-mêmes et ne nécessitent aucun traitement particulier. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Conditions de conservation Pas de précautions particulières de conservation. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Que contient FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ? La substance active est: Fosfomycine trométamol ........................................................................................................... 5,631 g Quantité correspondant à fosfomycine ...................................................................................... 3,000 g Pour un sachet. Les autres composants sont: Arôme orange, saccharine sodique, saccharose, hydroxyde de calcium. Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ? Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable en sachet. Boîte de 1 sachet. Titulaire et exploitant LABORATOIRES MAJORELLE 12, RUE DE BERRI 75008 PARIS Fabricant SPECIAL PRODUCT'S LINE SPA VIA CAMPOBELLO 15 00040 POMEZIA (ROMA) ITALIE Ou SPECIAL PRODUCT'S LINE SPA STRADA PADUNI 240 03012 ANAGNI ITALIE Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet. Date d’approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est juilletl 2014 AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet. Informations Internet Sans objet. Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). Informations réservées aux professionnels de santé Sans objet. CONSEILS D’HYGIENE Afin d’éviter la réapparition de cystites, il est important que vous suiviez chacun des conseils suivants : Buvez beaucoup : 1,5 à 2 litres de liquide sont nécessaires par 24 heures (sous forme d’eau, d’infusion, de jus de fruit…). Urinez souvent : au moins 4 à 5 fois par jour, éviter de vous retenir. Si vous êtes sujette à la constipation, équilibrez votre alimentation (légumes verts, fruits, repas à horaires réguliers, boisson en quantité suffisante). Evitez le port de vêtements trop serrés. Après avoir uriné ou après émission d’une selle, pensez toujours à vous essuyer d’avant en arrière et non l’inverse. Si vous avez constaté que vos épisodes de cystites pouvaient survenir après un rapport sexuel, prenez l’habitude d’uriner systématiquement après celui-ci. CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ? Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus. Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle. Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs. La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques. Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas : la dose à prendre, les moments de prise, et la durée de traitement. En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament : 1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit. 2- Respectez strictement votre ordonnance. 3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable. 4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie. 5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
