annexe i liste reprenant les noms des médicaments, les titulaires d

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ANNEXE I
LISTE REPRENANT LES NOMS DES MÉDICAMENTS, LES TITULAIRES
D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, LES FORMES PHARMACEUTIQUES,
LES DOSAGES, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES ET LES TAILLES D'EMBALLAGE DANS LES ÉTATS MEMBRES

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Médicaments contenant du clobenzorex avec autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne
État membre Titulaire de l'autorisation de mise
sur le marché Nom du médicament Forme pharmaceutique Dosage Voie d'administration Conditionnement primaire/ taille
d'emballage
France Laboratoires Roussel Diamant
Tour Roussel Hoechst
1 terrasse Bellini
92910 Paris La Défense
France
Dinintel capsule 30 mg orale plaquette
thermoformée
60
Portugal Laboratórios Roussel Lda
Estrada Nacional 249, Km 15
2725 Mem Martins
Portugal
Dinintel capsule 30 mg orale plaquette
thermoformée
80
Espagne Instituto Llorente SA
C/. Montevideo 33
28000 Madrid
Espagne
Finedal capsule 30 mg orale plaquette
thermoformée
30

3
Médicaments contenant du fenproporex avec autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne
État membre Titulaire de l'autorisation de mise
sur le marché Nom du médicament Forme pharmaceutique Dosage Voie d'administration Conditionnement primaire/ taille
d'emballage
France Laboratoires Theranol Deglaude
5 bis, rue du Pont des Halles
94656 Rungis Cedex
France
Fenproporex action
prolongée Deglaude comprimé 20 mg orale plaquette thermoformée
15
20
Portugal Laboratoires Zimaia Lda
Rua de Andaluz, n. 38
P-1050 Lisboa
Portugal
Pesex-R comprimé 22,4 mg
(fenproporex
hydrocholride)
orale plaquette
thermoformée
20
50
Portugal Laboratórios Laquifa S.A.
Rua Alfredo da Silva, n. 3-C
1300 Lisboa
Portugal
Drenur comprimé 11,2 mg
(fenproporex
hydrocholride)
orale plaquette
thermoformée
20
100
Portugal Laboratórios Roussel Lda
Estrada Nacional 249, Km 15
2725 Mem Martins
Portugal
Tegisec comprimé 11,2 mg
(fenproporex
hydrocholride)
orale plaquette
thermoformée
80
Espagne Berenguer Infale SA (Grupo
Prodes)
R. General Mitre 151
08022 Barcelona
Espagne
Grasmin comprimé 10 mg orale plaquette
thermoformée
30
Espagne Roussel Iberica SA
R. General Mitre, 72-74
08017 Barcelona
Espagne
Tegisec comprimé 10 mg orale plaquette
thermoformée
30

4
État membre Titulaire de l'autorisation de mise
sur le marché Nom du médicament Forme pharmaceutique Dosage Voie d'administration Conditionnement primaire/ taille
d'emballage
Espagne Novartis Consumer Health
Gran via de las Cortes Catalanes,
764
SP-08013 Barcelona
Espagne
Antiobes Retard comprimé 20 mg orale plaquette
thermoformée
30

5
Médicaments contenant du mazindol avec autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne
Lors de l'expression de cet avis relatif aux médicaments contenant du mazindol, aucune autorisation de mise sur le marché n'avait été octroyée au niveau de l'Union
européenne.