notice - Pharmacie Lafayette

NOTICE
ANSMMisàjourle:17/08/2011
Dénominationdumédicament
RHINOTROPHYL,solutionpourpulvérisationnasale
Ténoated'éthanolamine
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd’utilisercemédicament.Ellecontientdesinformations
importantespourvotretraitement.
Sivousavezd’autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd’informationsàvotremédecinouàvotre
pharmacien.
Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
Silessymptômess'aggraventoupersistentaprès,consultezunmédecin.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezundeseffets
mentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUERHINOTROPHYL,solutionpourpulvérisationnasaleETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERRHINOTROPHYL,solutionpour
pulvérisationnasale?
3.COMMENTUTILISERRHINOTROPHYL,solutionpourpulvérisationnasale?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERRHINOTROPHYL,solutionpourpulvérisationnasale?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUERHINOTROPHYL,solutionpourpulvérisationnasaleETDANSQUELSCASESTILUTILISE
?
Classepharmacothérapeutique
PREPARATIONNASALEAVISEEANTISEPTIQUE
(R:systèmerespiratoire)
Indicationsthérapeutiques
Cemédicamentestpréconiséentraitementlocald'appointdesrhumesetdesrhinopharyngites.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERRHINOTROPHYL,solutionpour
pulvérisationnasale?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sansobjet.
Contreindications
NeprenezjamaisRHINOTROPHYL,solutionpourpulvérisationnasale
encasd'allergieconnueàl'undesconstituants,enparticulierauxparabènes.

ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTRE
PHARMACIEN
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecRHINOTROPHYL,solutionpourpulvérisationnasale:
Misesengardespéciales
Encasdefièvre,mauxdetêteimportants,douleurdel'oreilleouautressymptômesassociés,consultezvotre
médecin.
Précautionsd'emploi
Dèsl'ouvertureduconditionnement,etafortioridèslapremièreutilisationd'unepréparationàusagenasal,une
contaminationmicrobienneestpossible.Nepasgardertroplongtempsunepréparationàusagenasalentamée.
ENCASDEDOUTENEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTRE
PHARMACIEN.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Priseouutilisationd'autresmédicaments
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,
parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesseetallaitement
Ilestpréférabledenepasutilisercemédicamentpendantlagrossesse.Sivousdécouvrezquevousêtesenceinte
pendantletraitement,consultezvotremédecin,carluiseulpeutjugerdelanécessitédepoursuivrecetraitement
L’utilisationdecemédicamentestàéviterpendantl’allaitement.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
Aucuneffetsurl’aptitudeàconduiredesvéhiculesetàl’utilisationdesmachinesn’aétéobservé.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
Listedesexcipientsàeffetnotoire:parahydroxybenzoatedepropylesodé,parahydroxybenzoatedeméthyle
sodé
3.COMMENTUTILISERRHINOTROPHYL,solutionpourpulvérisationnasale?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
Adulte:1pulvérisationdanschaquenarine4à6foisparjour.
Enfantdeplusde30mois:1pulvérisationdanschaquenarine3à4foisparjour.
Nourrisson:1pulvérisationdanschaquenarine2foisparjour.
Lespulvérisationsnasalessefontaveclatêtelégèrementpenchéeenarrièreetleflaconenpositionverticale.

Modeetvoied'administration
Voienasale.
Duréedutraitement
Letraitementnedevrapasdépasserquelquesjours.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
Sansobjet.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
Sansobjet.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,RHINOTROPHYL,solutionpourpulvérisationnasaleestsusceptibled'avoirdes
effetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.
possibleirritationnasale.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirables
deviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVERRHINOTROPHYL,solutionpourpulvérisationnasale?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserRHINOTROPHYL,solutionpourpulvérisationnasaleaprèsladatedepéremptionmentionnéesurle
conditionnementextérieur.
Conditionsdeconservation
Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotre
pharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotégerl'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientRHINOTROPHYL,solutionpourpulvérisationnasale?
Lasubstanceactiveest:
Ténoated'éthanolamine.........................................................................................................................3g
Pour100mldesolutionpourpulvérisationnasale.
Lesautrescomposantssont:
Excipients:hydrogénophosphatedesodiumdodécahydraté,hydrogénophosphatedesodiumdihydraté,
parahydroxybenzoatedeméthylesodé,parabydroxybenzoatedepropylesodé,eaupurifiée.
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeRHINOTROPHYL,solutionpourpulvérisationnasaleetcontenudel'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedesolutionpourpulvérisationnasale.Boîtede1flaconde12mlou20ml.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationdefabrication
responsabledelalibérationdeslots,sidifférent

Titulaire
LABORATOIRESJOLLYJATEL
28,AVENUECARNOT
78951SAINTGERMAINENLAYECEDEX
Exploitant
LABORATOIRESJOLLYJATEL
28,AVENUECARNOT
78100SAINTGERMAINENLAYE
Fabricant
Sansobjet.
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Sansobjet.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Sansobjet.
Autres
Sansobjet.