notice - Farmaline
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NOTICE 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SICOMBYL 5% granulé à usage externe Acide salicylique Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours. Que contient cette notice: 1. Qu’est-ce que Sicombyl granulé à usage externe et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Sicombyl granulé à usage externe 3. Comment utiliser Sicombyl granulé à usage externe 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sicombyl granulé à usage externe 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SICOMBYL GRANULE A USAGE EXTERNE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Sicombyl est un granulé à usage externe. Il sert pour le pansement du cordon ombilical. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SICOMBYL GRANULE A USAGE EXTERNE N’utilisez jamais Sicombyl Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Sicombyl. - S'abstenir de saupoudrer le Sicombyl largement sur la peau. - Ne pas traiter la région ombilicale simultanément avec d'autres préparations (voir "Prise d’autres médicaments"). - Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses. - Eviter le contact avec la peau saine. Autres médicaments et Sicombyl Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. 2 L'application simultanée d'autres préparations cutanées sur et autour du cordon ombilical peut provoquer des problèmes. Il s'agit notamment de préparations cutanées contenant des métaux (par ex., zinc, mercure), des colorants désinfectants ou de l'iode. L'absorption dans le corps de certaines substances peut être augmentée. Sycombil avec des aliments et des boissons Pas d’application Grossesse et allaitement Pas d’application. Conduite de véhicules et utilisation de machines Pas d’application. Informations importantes concernant certains composants de Sicombyl Pas d’application. 3. COMMENT UTILISER SICOMBYL GRANULE A USAGE EXTERNE Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.La dose habituelle est : Le jour de la naissance : Placez une compresse de gaze stérile sous le cordon ombilical ligaturé et désinfecté le bébé. Saupoudrez le cordon ombilical de Sicombyl. Repliez le pansement et maintenez-le en place avec un bandage ombilical. Répétez cette opération toutes les trois heures. Les jours suivants : La désinfection à l'alcool est inutile. Saupoudrer au Sicombyl le matin seulement, lors du renouvellement du pansement ombilical. En présence d'un très gros cordon, mettez également un nouveau pansement le soir pendant quelques jours. Si après la chute du cordon, il persiste un bourgeonnement, il est conseillé de continuer encore le traitement pendant quelques jours. Les bains empêchent le dessèchement du cordon et en retardent la chute. Utiliser Sicombyl exclusivement en application externe. Sicombyl ne laisse pas de taches sur le linge. Si vous avez utilisé plus de Sicombyl que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Sicombyl, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Le risque d'intoxication est très faible. En cas de signes suspects, hospitaliser le nouveau-né dans un service spécialisé. Si vous oubliez d’utiliser Sicombyl Appliquez Sicombyl sur l'ombilic et mettez à nouveau un pansement. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 3 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Sicombyl peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il peut se produire une réaction allergique à Sicombyl. On peut observer une irritation ou un eczéma (affection cutanée superficielle). Sicombyl ne laisse pas de taches sur le linge. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. 5. COMMENT CONSERVER SICOMBYL GRANULE A USAGE EXTERNE Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25° C). Ne pas utiliser Sicombyl après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Que contient Sicombyl - La substance active est l’acide salicylique. - L’autre composant est le saccharose. Qu’est ce que Sicombyl et contenu de l’emballage extérieur Granulé à usage externe disponible en flacon de 10 g avec embout poudreur. Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles Fabricant Qualiphar n.v. Rijksweg 9 2880 Bornem Numéro d’enregistrement: BE086326 La dernière date à laquelle cette notice a été revue est 05/2013. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2013 4
