notice - Farmaline

NOTICE
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SICOMBYL 5% granulé à usage externe
Acide salicylique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice:
1. Qu’est-ce que Sicombyl granulé à usage externe et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Sicombyl granulé à usage externe
3. Comment utiliser Sicombyl granulé à usage externe
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Sicombyl granulé à usage externe
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SICOMBYL GRANULE A USAGE EXTERNE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE
Sicombyl est un granulé à usage externe. Il sert pour le pansement du cordon ombilical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SICOMBYL GRANULE A USAGE EXTERNE
N’utilisez jamais Sicombyl
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Sicombyl.
- S'abstenir de saupoudrer le Sicombyl largement sur la peau.
- Ne pas traiter la région ombilicale simultanément avec d'autres préparations (voir "Prise d’autres
médicaments").
- Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
- Eviter le contact avec la peau saine.
Autres médicaments et Sicombyl
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
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L'application simultanée d'autres préparations cutanées sur et autour du cordon ombilical peut
provoquer des problèmes. Il s'agit notamment de préparations cutanées contenant des métaux (par ex.,
zinc, mercure), des colorants désinfectants ou de l'iode.
L'absorption dans le corps de certaines substances peut être augmentée.
Sycombil avec des aliments et des boissons
Pas d’application
Grossesse et allaitement
Pas d’application.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas d’application.
Informations importantes concernant certains composants de Sicombyl
Pas d’application.
3. COMMENT UTILISER SICOMBYL GRANULE A USAGE EXTERNE
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.La dose habituelle est :
Le jour de la naissance :
Placez une compresse de gaze stérile sous le cordon ombilical ligaturé et désinfecté le bébé.
Saupoudrez le cordon ombilical de Sicombyl. Repliez le pansement et maintenez-le en place avec un
bandage ombilical. Répétez cette opération toutes les trois heures.
Les jours suivants :
La désinfection à l'alcool est inutile. Saupoudrer au Sicombyl le matin seulement, lors du
renouvellement du pansement ombilical. En présence d'un très gros cordon, mettez également un
nouveau pansement le soir pendant quelques jours.
Si après la chute du cordon, il persiste un bourgeonnement, il est conseillé de continuer encore le
traitement pendant quelques jours.
Les bains empêchent le dessèchement du cordon et en retardent la chute.
Utiliser Sicombyl exclusivement en application externe.
Sicombyl ne laisse pas de taches sur le linge.
Si vous avez utilisé plus de Sicombyl que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Sicombyl, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Le risque d'intoxication est très faible.
En cas de signes suspects, hospitaliser le nouveau-né dans un service spécialisé.
Si vous oubliez d’utiliser Sicombyl
Appliquez Sicombyl sur l'ombilic et mettez à nouveau un pansement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Sicombyl peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Il peut se produire une réaction allergique à Sicombyl. On peut observer une irritation ou un eczéma
(affection cutanée superficielle).
Sicombyl ne laisse pas de taches sur le linge.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5. COMMENT CONSERVER SICOMBYL GRANULE A USAGE EXTERNE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25° C).
Ne pas utiliser Sicombyl après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après EXP. La date
d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Sicombyl
- La substance active est l’acide salicylique.
- L’autre composant est le saccharose.
Qu’est ce que Sicombyl et contenu de l’emballage extérieur
Granulé à usage externe disponible en flacon de 10 g avec embout poudreur.
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Takeda Belgium
Chaussée de Gand 615
1080 Bruxelles
Fabricant
Qualiphar n.v.
Rijksweg 9
2880 Bornem
Numéro d’enregistrement: BE086326
La dernière date à laquelle cette notice a été revue est 05/2013.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2013
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