Cellule de Recherche Clinique – CHU Charleroi

Article de synthèse
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Le CHU Charleroi :
Pôle d’excellence hennuyer
de la recherche clinique
C. Dugast, A. Devitgh, E. Demanet, K. Dernivoix et
J. Szczebelska
Cellule de Recherche Clinique – CHU Charleroi
Correspondance à adresser au Docteur E. Demanet: [e-mail]
MOTS CLÉS : recherche clinique, ISPPC CHU Charleroi, qualité des soins, recrutement
INTRODUCTION
Depuis la loi du 07 mai 20041 relative aux expérimentations sur la personne
humaine, nous avons les moyens d’identifier les sites les plus actifs en matière de
recherche clinique. Ceci nous permet de voir que l’ISPPC-CHU Charleroi est le
leader du Hainaut dans ce domaine.
RÉSUMÉ
Grâce aux données de l’AFMPS publiées par l’Arrêté Royal et diffusées via le
Moniteur Belge2,3, on s’aperçoit que l’ISPPC-CHU Charleroi est le site le plus actif
du Hainaut dans les recherches sur les avancées diagnostiques et thérapeutiques
humaines.
Deux types de recherche sont à distinguer : la recherche dite académique qui
s’apparente davantage à un audit qualité et la recherche dite sponsorisée visant
à développer de nouvelles approches diagnostiques et thérapeutiques. Ainsi, la
participation d’un site hospitalier à des études/essais cliniques représente la
garantie d’une meilleure qualité des soins par rapport aux autres hôpitaux.
Grâce à la volonté expresse de la Direction, la politique de l’ISPPC est non
seulement de conforter sa pôle position dans la recherche hennuyère mais de la
renforcer par la mise en place d’une cellule spécialisée.
(AFMPS) Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé

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Historique
C
onformément à l’article 30 de la loi du 07 mai 20041 relative aux
expérimentations sur la personne humaine, une répartition de points est
attribuée aux Comités d’Ethique (C.E.) du pays selon leur implication dans les
projets de recherche. Ce mode d’évaluation des C.E. a été défini par le législateur
selon le tableau suivant :
La somme des points ainsi obtenue pour chaque C.E est donc calculée et ensuite
publiée annuellement dans un Arrêté Royal au Moniteur Belge.
Ces chiffres permettent d’avoir, de cette façon, un aperçu de l’implication et du
niveau d’activités de recherche des hôpitaux en Belgique.
b. Etude clinique désigne une recherche sans médicament, essai clinique est une recherche avec médicament
Bilan des attributions de points en Belgique-Hainaut
L’octroi des points aux C.E. pour l’année 2011 est paru dans un Arrêté Royal au
Moniteur Belge le 20 janvier 20142 et, en comparaison, pour l’année 2010, le 29
janvier 20133.

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Ces points attribués aux différents C.E sont représentatifs de leurs activités en
matière de recherche clinique pour ces deux années. La répartition de ceux-ci,
obtenus par les C.E de la province du Hainaut, se trouve dans l’histogramme
ci-dessous.

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O
n peut remarquer que le C.E de l’ISPPC-CHU de Charleroi maintient sa
place de leader en matière de recherche en comparaison avec les autres
sites de la province du Hainaut. De plus, malgré une diminution globale de la
recherche clinique en Belgique de 13%, le CHU conforte sa position en tête du
peloton.
De nombreux médecins, chefs de service ou investigateurs, prennent l’initiative
de s’inscrire dans des études sponsorisées en tant qu’investigateur local ou
investigateur principal pour la Belgique. Ils sont également nombreux à participer
à des études académiques multicentriques en tant que promoteur d’études qu’ils
initient eux-mêmes pour le CHU et éventuellement en partenariat avec d’autres
sites hospitaliers y compris à l’étranger.
En ce qui concerne les études sponsorisées, le CHU met un point d’honneur à
participer à des projets innovants, notamment en thérapie cellulaire dont voici
deux témoignages :
Thérapie cellulaire osseuse
« La société biotechnologique wallonne Bone Therapeutics, fondée en 2006 et
spécialisée dans le traitement des maladies osseuses par thérapie cellulaire,
collabore depuis 2012 avec le CHU Charleroi pour la conduite de 3 programmes
d’essais cliniques, ciblant principalement les fractures osseuses difficiles à traiter.
Le choix de cette collaboration privilégiée repose non seulement sur les
excellentes relations qui existent entre Bone Therapeutics et le centre hospitalier
carolo, mais également sur les nombreux atouts de ce dernier. Ainsi, avec plus
de 500 médecins et plus de 1400 lits, le CHU Charleroi représente un site
important, capable de recruter de nombreux patients dans des études cliniques.
Par exemple, parmi tous les centres participant aux essais cliniques portant sur le
produit autologue PREOB® de Bone Therapeutics, l’équipe du Docteur Olivier
DELAHAUT , chef de service d’Orthopédie du CHU Charleroi a été la première à
inclure un patient souffrant de pseudarthrose.
De plus, les patients recrutés sont pris en charge par des médecins compétents,
Exemples des activités de recherche à l’ISPPC
Essais sponsorisés

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motivés et expérimentés en recherche clinique.
Enfin, l’existence d’une cellule de recherche clinique dirigée par le Docteur
Etienne DEMANET, Cellule de Recherche Clinique assure à la fois une bonne
coordination des essais cliniques réalisés au sein de l’hôpital et le respect des
directives GCP.
Ainsi, l’expertise du CHU Charleroi dans le cadre des programmes de recherche
clinique représente un réel atout dont bénéficie Bone Therapeutics pour ces
essais de thérapie cellulaire des maladies osseuses. »4
Thérapie cellulaire cardiaque
« Cardio3 BioSciences, société belge de biotechnologie de pointe, fondée en
2007 et spécialisée dans la mise au point de thérapies régénératives, protectrices
et reconstructrices pour le traitement des maladies cardiaques, collabore avec le
CHU de Charleroi depuis 2009 dans le cadre de ses études cliniques ciblant
l’insuffisance cardiaque.
La thérapie cellulaire C-Cure® est constituée à partir des cellules souches du
patient atteint d’insuffisance cardiaque et qui, grâce à un procédé breveté, se
transforment en cellules « cardio-réparatrices », capables de régénérer un
muscle cardiaque lésé, sans risque de rejet.
Cette thérapie cellulaire est actuellement en cours d’étude clinique de Phase III
en Europe et Israël (CHART-1). Il s’agit de la première étude de phase III au
monde utilisant des cellules reprogrammées. Et c’est au CHU de Charleroi que le
premier patient a été inclus dans l’étude.
Le CHU de Charleroi avait déjà été un partenaire important dans le cadre de
l’étude de Phase II. En cardiologie, l’équipe du Docteur Dariouch DOLATABADI
(investigateur) et du Docteur Jacques LALMAND, chef de service de Cardiologie
représente un atout considérable dans la conduite d’études cliniques.
Elle se distingue par sa motivation, son taux de recrutement et la bonne
interaction avec les patients et le sponsor de l’étude.
Le Docteur Dariouch DOLATABADI est également un des 3 proctors dans le
cadre de l’utilisation du cathéter d’injection de nouvelle génération, C-Cathez®,
développé par Cardio3 BioSciences. »5
Outre ces essais pointus dans des thérapies innovantes, le CHU comporte déjà
une panoplie de services très actifs dans les recherches sponsorisées, et sans
être exhaustif, nous citerons : la Cardiologie, la Pneumologie, la Médecine
Interne et l’Infectiologie, l’Oncologie, les Soins Intensifs, la Neurologie,… .