Les standards GS1 pour la traçabilité des produits de santé à l’hôpital GS1 France 21 boulevard Haussmann 75009 Paris T +33 (0)1 40 22 17 00 [email protected] www.gs1.fr Version 9 – novembre 2014 GS1 est une marque enregistrée de GS1 AISBL Tous droits réservés GS1 France - 2016 - © Istockphoto, Shutterstock Les standards GS1 pour la traçabilité et la sécurité des patients à l’hôpital Le GTIN Le GLN Le Global Trade Item Number est un numéro d’identification international, unique et non ambigu des produits et des unités logistiques. Il est constitué d’un préfixe entreprise attribué par GS1 France lors de l’adhésion, d’un code produit attribué par l’entreprise et d’une clé de contrôle. Un numéro de série peut lui être rattaché (SGTIN). Le Global Location Number est un numéro d’identification des lieux, des acteurs et des services qui interviennent dans les transactions commerciales et logistiques. Le propriétaire de la marque commerciale est responsable de l’attribution du GTIN pour l’identification unique d’un produit ou d’une unité logistique. Il doit transmettre les informations liées à ce code ainsi que les liens et la hiérarchie entre les codes produits et les codes logistiques. Le GLN identifie, par exemple : l’émetteur d’une commande, le lieu d’expédition des produits, le lieu de déchargement et de livraison finale, une unité de soins... IDENTIFICATION UNIQUE DES DISPOSITIFS MÉDICAUX L’UDI est obligatoire et repose sur un code unique du produit, un code à barres et un enregistrement dans une base de données. IDENTIFICATION UNIQUE DES PROFESSIONNELS DE SOINS Le GSRN assure le suivi des intervenants d’un acte et est documenté dans le dossier patient informatisé. (8017)3000281 23456987989 IDENTIFICATION PATIENT Le GSRN permet de documenter le dossier patient informatisé sans ambiguïté. IDENTIFICATION DE LIEU Le GLN permet d’identifier les lieux tels que : stockage, livraison, chambre, bloc,... (410)3027000001018 (8018)3000281 23456987453 Le SSCC Le GRAI Le GSRN Le GDTI Symboles / Technologies 3 Le Serial Shipping Container Code est un numéro qui identifie de manière unique une unité d’expédition. Il permet d’en garantir l’unicité. Toute unité logistique stockée, expédiée, transportée, réceptionnée est ainsi susceptible d’être identifiée par un SSCC. Par exemple deux palettes contenant le même produit (même GTIN) sont identifiées par deux SSCC différents. C’est la clé d’accès aux informations transmises dans un avis d’expédition électronique comportant les informations de traçabilité : numéro de lot / série, date de péremption, etc... Il n’y a pas deux SSCC identiques. Le Global Returnable Asset Identifier codifie et trace les équipements et les immobilisations ; ce numéro univoque associe le GTIN de l’objet et un numéro de série. Le GRAI peut également être utilisé pour gérer les opérations de maintenance et l’enregistrement des réparations. Le Global Service Relation Number identifie les patients et les professionnels de soins. Ce code a été normalisé par l’ISO : ISO TS 18530. Imprimé dans un code à barres (linéaire ou à deux dimensions, ou puce RFID – radio fréquence) sur un bracelet patient, le GSRN permet de lier le bon produit à la bonne prescription au bon patient et d’alerter le système en cas de contre-indication lors d’une prise. Le Global Document Type Identifier identifie les documents tels que la prescription médicale, la lettre de sortie hospitalière, etc. Le GDTI est utilisé notamment pour associer ces documents au dossier du patient, en l’associant au GSRN. Le GS1-128 est une symbologie - code à barres - linéaire. Le GS1-DataMatrix est une symbologie à deux dimensions (2D). La puce RFID contient des informations transmissibles via des ondes radio. Ces symboles représentent une suite de caractères alphanumériques de longueur fixe ou variable. Chaque information est précédée d’un identifiant de données – Application Identifier AI - défini par GS1. Selon la taille et la finalité de l’emballage / produit, on privilégiera l’une ou l’autre de ces symbologies. (00)030002812345698751 IDENTIFICATION DES PLATEAUX REPAS Le SSCC permet au patient de recevoir le plateau repas qui lui est destiné. (8018)30002812345 6987460(8019)1245 IDENTIFICATION UNIQUE DU PATIENT Le GSRN est complété d’un numéro d’instance, le SRIN pour identifier les séjours ou soins reçus. (8004)30002812345AB IDENTIFICATION UNITAIRE DES IMMOBILISATIONS Le GIAI permet un suivi financier plus précis des meubles ou appareils non-médicaux. IDENTIFICATION UNIQUE DU LINGE Le SGTIN rend possible la gestion du linge par les automates de distribution. IDENTIFICATION DES MÉDICAMENTS (00)030002812345698751 IDENTIFICATION UNIQUE DE LA LIVRAISON Le SSCC assure la gestion des réceptions et la traçabilité des produits dans l'établissement. Le GTIN permet de gérer les stocks, préparer les livraisons, tracer les produits en interne et en externe et être associé au dossier patient informatisé. Le numéro de lot et la date de péremption permettent d’assurer la traçabilité, et le numéro de série, la lutte contre la contrefaçon. 4