Document s`inscrivant dans le cadre d`un plan de gestion des risques

Livret p1.pdf 1 09/07/10 11:34
Document s’inscrivant dans le cadre
d’un plan de gestion des risques

32
Table des matières :
Présentation de MYCLIC® 4
Ce que vous devez savoir avant de commencer 5
Comment utiliser MYCLIC®
Etape 1 : La préparation pour l’injection d’ENBREL® 6
Etape 2 : Le choix du site d’injection 8
Etape 3 : L’injection de la solution d’ENBREL® 9
Etape 4 : Le devenir du stylo usagé 12
Questions et réponses liées à l’utilisation
du stylo Enbrel Myclic® 13

54
à
Livret p4.pdf 1 27/09/11 11:39
à
Livret p4.pdf 1 27/09/11 11:39
ce guide vous aidera dans l’apprentissage de l’utilisation
du stylo MYCLIC® afin de réaliser vous-même les
injections d’ENBREL®.
Votre médecin ou infirmier(ère), vous a formé à la technique d’injection.
Toutefois, avant votre première injection et plus particulièrement si vous
l’appréhendez, nous vous recommandons de lire ce guide attentivement. Il
est conçu pour vous aider. Il vous guidera étape par étape dans le processus
d’injection et vous montrera qu’avec la pratique s’auto-injecter ENBREL® (à
l’aide du stylo MYCLIC®) peut devenir un geste simple de la vie courante.
Dans le cas où vous n’avez pas été formé, veuillez vous rapprocher de
votre prescripteur.
Les informations qui suivent vous permettront de vous familiariser avec
l’utilisation du stylo MYCLIC® pour l’injection d’ENBREL®.
Ces informations concernent :
1. La préparation à l’injection d’ENBREL®,
2. Le choix du site d’injection,
3. L’injection de la solution d’ENBREL®,
4. Le devenir du stylo usagé,
Lisez bien ces instructions avant de commencer.
5. Questions et réponses liées à l’utilisation du stylo ENBREL® Myclic.
Présentation de
ENBREL® (etanercept) 50 mg
solution injectable en stylo prérempli
Ce que vous devez savoir avant de commencer :
• Conservez les stylos MYCLIC® dans leur coffret, dans un réfrigérateur
entre 2° C et 8° C. Ne pas congeler.
• Conserver les stylos pré-remplis dans l’emballage extérieur à l’abri de la
lumière. Après avoir pris un stylo pré-rempli du réfrigérateur, attendez
environ 15-30 minutes afin que la solution d’Enbrel atteigne la température
ambiante. Ne pas chauffer d’une quelconque façon. L’utilisation immédiate est
alors recommandée. Avant de préparer la solution d’Enbrel, Enbrel peut être
conservé en dehors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25°C
pendant une période unique de 4 semaines maximum ; après quoi il ne doit pas
être mis à nouveau au réfrigérateur. Enbrel doit être jeté s’il n’est pas utilisé
dans les 4 semaines suivant le retrait du réfrigérateur. Il est recommandé de
noter à quelle date Enbrel est retiré du réfrigérateur et à quelle date Enbrel doit
être jeté (au maximum 4 semaines après le retrait du réfrigérateur).
• Assurez-vous que la surface sur laquelle vous préparez le matériel nécessaire
à votre injection soit la plus propre possible.
• Il est préférable de fixer un ou des jours réguliers dans la semaine pour réaliser
votre (vos) injection(s).
• Gardez les stylos MYCLIC® hors de la portée et de la vue des enfants.
• Jetez toujours les stylos MYCLIC® comme indiqué par votre médecin, infirmière
ou pharmacien.
• Ne jamais réutiliser des stylos MYCLIC® ou autres matériels d’injection.
• Ne pas utiliser ENBREL® après la date de péremption (EXP), qui est indiquée sur
la boîte et sur le stylo MYCLIC®.
Avant l’injection d’ENBREL® :
Lisez attentivement la notice contenue dans le coffret
de stylos MYCLIC®.

6 7
6
Comment utiliser le stylo
Etape 1: La préparation pour l’injection d’ENBREL®
•Choisissez une surface de travail plane, propre et bien éclairée.
•Rassemblez les éléments dont vous aurez besoin pour votre injection et
placez-les sur le plan de travail :
a. Un stylo MYCLIC®(prendre un stylo dans son coffret que vous conservez
au réfrigérateur). Ne secouez pas le stylo,
b. Une compresse alcoolisée,
c. Une boule de coton ou de gaze. Capuchon blanc de l’aiguille
Fenêtre d’inspection transparente
Figure 1
Bouton vert d’activation
Les instructions qui suivent vous expliquent comment utiliser le stylo MYCLIC
pour injecter Enbrel. Veuillez lire ces instructions attentivement et les suivre
étape par étape. Votre médecin traitant ou un membre du personnel infirmier
vous expliquera comment injecter Enbrel. Ne tentez pas d’administrer une
injection avant d’avoir bien compris comment utiliser le stylo MYCLIC
correctement. Si vous avez des questions sur la manière d’injecter,
demandez l’aide de votre médecin ou d'un membre du personnel infirmier.
Vous pouvez également contacter notre service d’information médicale
au 0800 25 50 50.
Livret p6.pdf 1 04/08/11 11:23
Les instructions qui suivent vous expliquent comment utiliser le stylo MYCLIC®
pour injecter Enbrel®. Veuillez lire ces instructions attentivement et les suivre
étape par étape. Votre médecin traitant ou un membre du personnel infirmier
vous expliquera comment injecter Enbrel®. Ne tentez pas d’administrer une
injection avant d’avoir bien compris comment utiliser le stylo MYCLIC®
correctement. Si vous avez des questions sur la manière d’injecter,
demandez l’aide de votre médecin ou d’un membre du personnel infirmier.
Vous pouvez également contacter notre service d’information médicale
au 0800 25 50 50.
3. Examinez la solution dans le stylo en regardant à travers la fenêtre
d’inspection translucide. Elle doit être limpide ou légèrement opalescente,
incolore ou jaune pâle et peut contenir des petites particules de protéines
blanches ou presque transparentes. Cet aspect est normal pour Enbrel.
N’utilisez pas la solution si elle est de couleur anormale, trouble ou si des
particules autres que celles décrites ci-dessus sont présentes. Si l’aspect
de la solution vous préoccupe, contactez votre pharmacien pour obtenir de
l’aide.
4. Ne retirez pas le capuchon blanc et attendez environ 15-30 minutes afin
que la solution d’Enbrel® atteigne la température ambiante. Attendre que la
solution atteigne la température ambiante permet de rendre l’injection plus
confortable. Ne pas chauffer d’une quelconque façon.
Toujours tenir le stylo hors de la vue et de la portée des enfants.
En attendant que la solution dans le stylo atteigne la température ambiante,
lisez l’Etape 2 (à la page suivante), et choisissez un site d’injection.
1. Choisissez une surface de travail plane, propre et bien éclairée.
2. Rassemblez les éléments dont vous aurez besoin pour votre injection, et
placez-les sur la surface choisie :
a. Un stylo pré-rempli MYCLIC® et un tampon alcoolisé (prenez-les dans
le coffret de stylos que vous gardez dans le réfrigérateur).
Ne secouez pas le stylo.
b. Une boule de coton ou de gaze.
Comment utiliser le stylo ?
Etape 1 : La préparation à l’injection d’ENBREL®
6
Comment utiliser le stylo
Etape 1: La préparation pour l’injection d’ENBREL®
•Choisissez une surface de travail plane, propre et bien éclairée.
•Rassemblez les éléments dont vous aurez besoin pour votre injection et
placez-les sur le plan de travail :
a. Un stylo MYCLIC®(prendre un stylo dans son coffret que vous conservez
au réfrigérateur). Ne secouez pas le stylo,
b. Une compresse alcoolisée,
c. Une boule de coton ou de gaze. Capuchon blanc de l’aiguille
Fenêtre d’inspection transparente
Figure 1
Bouton vert d’activation
Les instructions qui suivent vous expliquent comment utiliser le stylo MYCLIC
pour injecter Enbrel. Veuillez lire ces instructions attentivement et les suivre
étape par étape. Votre médecin traitant ou un membre du personnel infirmier
vous expliquera comment injecter Enbrel. Ne tentez pas d’administrer une
injection avant d’avoir bien compris comment utiliser le stylo MYCLIC
correctement. Si vous avez des questions sur la manière d’injecter,
demandez l’aide de votre médecin ou d'un membre du personnel infirmier.
Vous pouvez également contacter notre service d’information médicale
au 0800 25 50 50.
Livret p6.pdf 1 04/08/11 11:23
Permettre à la solution contenue dans le stylo
d’atteindre la température ambiante peut réduire
l’éventuel inconfort à l’injection.
Fenêtre d’inspection translucide

98
Site d’injection recommandé :
Le milieu du devant des cuisses
Le site d’injection recommandé pour ENBREL® est le milieu du devant des
cuisses (cf. figure 2). Si vous le préférez, vous pouvez utiliser de façon
alternative la zone abdominale, mais assurez vous de choisir un site à plus de
5 cm de distance du nombril. Si quelqu’un d’autre vous fait l’injection, la zone
arrière du haut des bras peut aussi être utilisée.
Chaque nouvelle injection doit être effectuée à plus de 3 cm du précédent site
d’injection.
N’injectez pas au niveau d’une peau sensible, contusionnée, ou dure au
toucher. Evitez les cicatrices ou les vergetures. Il peut être utile de noter
l’emplacement des injections précédentes.
Dans le cas d’un psoriasis, essayez de ne pas injecter directement au niveau
d’une zone atteinte où la peau est gonflée, épaisse, rouge ou squameuse.
Livret p8.pdf 1 04/08/11 11:24
1. Le site d’injection recommandé est le milieu du devant des cuisses. Si vous
le préférez, vous pouvez utiliser de façon alternative la zone du ventre, mais
assurez-vous de choisir un site situé à plus de 5 cm au moins du nombril. Si
quelqu’un d’autre vous fait l’injection, la zone arrière du haut des bras peut
aussi être utilisée.
2. Veillez à pratiquer la nouvelle injection à au moins 3 cm du site de la dernière
injection. Ne pas injecter dans une peau sensible, contusionnée, ou indurée.
Eviter les cicatrices ou les vergetures. (Il peut s’avérer utile de noter
l’emplacement des injections antérieures).
3. Si vous avez un psoriasis, vous devez essayer de ne pas réaliser l’injection
directement dans les régions où la peau est bombée, épaisse, rouge ou couverte
d’écailles.
1. Après avoir attendu environ 15-30 minutes que la solution dans le stylo se
réchauffe jusqu’à température ambiante, lavez-vous les mains avec du savon
et de l’eau.
2. Nettoyez le site d’injection avec un tampon alcoolisé en suivant un mouve-
ment circulaire, et laissez sécher. Ne touchez plus à cette zone avant de faire
l’injection.
3. Prenez le stylo pré-rempli et enlevez le capuchon blanc de l’aiguille en le tirant
dans l’axe (voir figure 3). Pour éviter d’endommager l’aiguille contenue dans le
stylo, ne pas tordre le capuchon blanc lors de son retrait, et ne pas le remettre
une fois retiré. Une fois le capuchon retiré, vous verrez au bout du stylo une
partie de l’embout de protection violet. Il est possible qu’une goutte de liquide
sorte de l’aiguille lors du retrait du capuchon blanc. L’aiguille restera protégée à
l’intérieur du stylo jusqu’à ce que le stylo soit activé.
4. Pincez légèrement la peau entre le pouce et l’index de votre main libre peut
rendre votre injection plus facile et plus confortable.
Etape 2 : Choix du site d’injection (voir figure 2) Etape 3 : Injection de la solution d’ENBREL®
Vos notes vous
aideront à vous
souvenir du site
de votre dernière
injection.
9
Etape 3 : L’injection de la solution d’ENBREL®
•
•
•
•
Capuchon blanc de l’aiguille
Embout de protection violet
de l’aiguille
Figure 3
Après avoir attendu 15 à 30 minutes que la solution contenue dans le stylo
atteigne la température ambiante, lavez-vous soigneusement les mains au
savon et à l’eau.
Nettoyer le site d’injection avec la compresse alcoolisée en effectuant un
mouvement circulaire (depuis le point d’injection vers l’extérieur) et laissez
sécher. Ne touchez plus cette zone avant l’injection.
Prenez le stylo MYCLIC® et retirez le capuchon blanc en le tirant dans l’axe (cf.
figure 3). Pour éviter d’endommager l’aiguille à l’intérieur du stylo, ne tordez
pas le capuchon blanc lorsque vous l’enlevez et ne le remettez jamais une fois
qu’il a été enlevé.
Une fois le capuchon retiré, vous verrez apparaître à l’extrémité du stylo une
partie de l’embout de protection violet de l’aiguille.
L’aiguille restera protégée à l’intérieur du stylo jusqu’à ce que le stylo soit
activé.
Il est possible qu’une goutte de liquide sorte de l’aiguille lors du retrait du
capuchon blanc.
Livret p9.pdf 1 04/08/11 11:25