Comment doit-on arrêter le traitement
par OxyNEOMD?
Si on doit arrêter le traitement, on peut réduire
la dose de l’opiacé selon la procédure suivante :
la moitié de la posologie quotidienne antérieure
q 12 h (OxyNEOMD) pendant les deux premiers
jours, suivie d’une réduction de 25 % tous les
deux jours. Des symptômes de sevrage peuvent
se manifester après l’arrêt brusque de la thérapie.
Les patients sous traitement prolongé doivent
être sevrés progressivement si le médicament
n’est plus requis pour la maîtrise de la douleur1.
Quels sont les effets indésirables les plus
fréquents d’OxyNEOMD?
Les effets indésirables d’OxyNEOMD sont similaires
à ceux des autres analgésiques opiacés et repré-
sentent une extension des effets pharmacolo-
giques de la classe de médicaments. Les effets
indésirables les plus fréquemment observés avec
OxyNEOMD sont l’asthénie, la constipation, les
étourdissements, la sécheresse de la bouche, les
maux de tête, les nausées, le prurit, la somno-
lence, la transpiration et les vomissements1.
Quelle est l’interaction d’OxyNEOMD
avec l’alcool?
On doit avertir les patients de ne pas consommer
d’alcool pendant qu’ils prennent OxyNEOMD, car
cela peut augmenter le risque de subir des effets
secondaires dangereux1.
A-t-on évalué l’abus ou le mésusage
potentiel de l’OxyNEOMD?
Une série d’études cliniques conçues pour étudier
l’abus et l’utilisation abusive potentiels d’OxyNEOMD
a été réalisée chez des utilisateurs non dépen-
dants d’opiacés à des fins récréatives ou chez des
volontaires en bonne santé. Les études compre-
naient des mesures subjectives, comme une ÉVA
du goût pour la drogue, et des mesures objectives,
comme la pupillométrie. Dans l’ensemble, pour
ces études, les résultats subjectifs obtenus étaient
appuyés par des resultats similaires au niveau des
mesures objectives1.
La signification clinique de ces résultats n’a pas
encore été établie. Il n’existe aucune preuve
qu’OxyNEOMD présente un risque de dépendance
réduit par rapport à d’autres préparations à libéra-
tion contrôlée à base d’oxycodone1.
Précautions
OxyNEOMD (comprimés de chlorhydrate d'oxycodone à
libération contrôlée) est indiqué pour le soulagement
de la douleur modérée à intense exigeant l’emploi
continu d’une préparation analgésique opiacée pen-
dant au moins plusieurs jours1.
En général, il convient de faire preuve de prudence
dans le choix de la dose chez une personne âgée et de
commencer en bas de l’éventail posologique, ce qui
prend en compte la fréquence plus élevée de la diminu-
tion de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque,
des maladies concomitantes ou d’autres traitements
médicamenteux. L'administration d'OxyNEOMD n’est pas
recommandée chez les patients de moins de 18 ans1.
Les besoins posologiques varient considérable-
ment d’un patient à l’autre et des effets indésirables
peuvent imposer certaines limitations. Dans ce
cas, il convient de se reporter aux renseignements
d’ordonnance1.
Les effets indésirables associés à OxyNEOMD sont
similaires à ceux observés sous d'autres analgésiques
opiacés. Les effets le plus fréquemment observés
sont l’asthénie, la constipation, les étourdissements,
la sécheresse de la bouche, les maux de tête, les
nausées, le prurit, la somnolence, la transpiration et
les vomissements1.
OxyNEOMD est contre-indiqué chez : les patients
hypersensibles à l'oxycodone, aux autres analgésiques
opiacés ou à tout autre ingrédient de la présenta-
tion; les patients présentant une occlusion gastro-
intestinale mécanique ou une maladie/un trouble qui
affecte le transit intestinal; les patients soupçonnés de
présenter un abdomen aigu; les patients souffrant de
douleurs légères, intermittentes ou de courte durée;
les patients souffrant d’asthme aigu ou d’un autre
trouble obstructif des voies aériennes, ou d’un état de
mal asthmatique; les patients souffrant de dépression
respiratoire aiguë, d’une hausse des taux sanguins de
dioxyde de carbone ou d’un cœur pulmonaire; les pa-
tients atteints d’alcoolisme aigu, de delirium tremens
ou de troubles convulsifs; les patients atteints d’une
grave dépression du SNC, d’une augmentation de la
pression céphalorachidienne ou intracrânienne, ou
d’un traumatisme crânien; les patients qui prennent
des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (ou
dans les 14 jours d’un tel traitement); les femmes qui
allaitent ou qui sont enceintes, ou au cours du travail
et de l’accouchement1.
Mise en garde : Les analgésiques opiacés doivent
être prescrits et utilisés avec la prudence requise pour
les médicaments qui présentent un risque d’abus. On
doit avertir les patients de ne pas consommer d’alcool
pendant qu’ils prennent OxyNEOMD, car cela peut
augmenter le risque de subir des effets secondaires
dangereux. Des rapports post-commercialisation
ont signalé des difficultés à avaler OxyNEOMD.
Si les patients ont des difficultés à avaler ou s'ils
souffrent après avoir pris des comprimés OxyNEOMD,
il faut leur conseiller de consulter immédiatement
un médecin. Afin d'éviter ces difficultés à avaler,
les comprimés OxyNEOMD ne doivent pas être pré-
trempés, ni léchés ou mouillés, avant d'être mis en
bouche; il ne faut prendre qu'un comprimé à la fois
avec suffisamment d'eau pour s'assurer d'avaler
entièrement le comprimé immédiatement après
l'avoir mis en bouche. Une dose unique supérieure
à 40 mg d’oxycodone, ou des doses quotidiennes
totales supérieures à 80 mg d’oxycodone, peuvent
causer une dépression respiratoire mortelle
lorsqu’elles sont administrées à des patients qui ne
tolèrent pas les effets dépresseurs des opiacés sur
la respiration. Les comprimés OxyNEOMD doivent
être avalés tels quels, car la prise de comprimés
OxyNEOMD coupés, brisés, croqués, dissous ou écra-
sés pourrait entraîner la libération et l’absorption
rapides d’une dose potentiellement mortelle
d’oxycodone. Les comprimés ont été durcis grâce
à un processus particulier qui réduit le risque qu’ils
soient brisés, écrasés ou croqués; ils consistent
en une matrice aux propriétés hydrogélifiantes. On
doit aviser les patients de ne donner OxyNEOMD à
personne d'autre, car un usage inapproprié peut
entraîner de graves conséquences médicales, y
compris la mort1.
Monographie du produit disponible sur demande.
Pour communiquer avec Purdue Pharma, appeler
au 1 800 387-4501.
* La portée clinique n’a pas été établie.
† Études de dissolution
in vitro
.
OxyNEOMD est une marque déposée
de Purdue Pharma.
OxyContinMD est une marque déposée
de Purdue Pharma.
Références:
1. Monographie d’OxyNEOMD (comprimés de chlorhydrate d’oxycodone
à libération contrôlée). Purdue Pharma. 28 october 2011.
Ces études ont démontré1 :
• uneréductiondugoûtpourladrogue
avec OxyNEOMD par rapport à une autre
préparation à libération contrôlée à base
d’oxycodone;
• unetolérabilitéréduited’OxyNEOMD liée à
une congestion nasale accrue et aux résidus
dans la cavité intranasale avec la préparation
OxyNEOMD lorsque des fragments de comprimés
étaient administrés par voie intranasale.
Qu’arrive-t-il si OxyNEOMD subit
des manipulations physiques?
Les propriétés physiques du comprimé ont
été examinées à la suite d’une batterie de
manipulations physiques. En plus de démontrer
qu’OxyNEOMD était plus difficile à écraser que
les autres préparations à libération contrôlée à
base d’oxycodone, les essais sur les différentes
tailles de fragments de comprimés OxyNEOMD
ont démontré que certaines propriétés de
libération contrôlée étaient conservées. Les
propriétés hydrogélifiantes ont continué à se
manifester; aucune libération massive n’a été
associée à OxyNEOMD1*†.
Ce Q&R est publié par Les Éditions Rogers Limitée, 1200, avenue McGill College, bureau 800, Montréal (Québec) H3B 4G7.
Tél. : 514 843-2569, Téléc. : 514 843-2183. © 2012 Purdue Pharma. Tous droits réservés.
Veuillez consulter le résumé des
renseignements posologiques en page
MD