Manuel d`utilisation de la Mini LED

Manuel d'utilisation
Mini LED™

Ce document est le document original, rédigé en Français.
Référence J02540 version V8 et numéro de plan NG13FR010H

Table des matières
1 Documentation 5
1.1 Documentations liées 5
1.2 Documentation électronique 5
2 Informations nécessaires 7
2.1 Indication d'emploi 7
2.2 Principe de fonctionnement 7
2.3 Utilisation d'accessoires autres que ceux fournis par le fabricant 7
2.4 Connexion et déconnexion d'accessoires pendant l'utilisation 7
2.5 Réparer ou modifier le dispositif médical 7
2.6 Garantie 7
2.7 Dernière mise à jour du document 7
2.8 Date de première apposition de marquage CE 7
3 Déballer le dispositif médical 9
3.1 Précautions d'emploi 9
4 Mettre en place le dispositif médical 11
4.1 Fixer le dispositif médical sur un support inamovible 11
5 Raccorder le dispositif médical 13
5.1 Raccorder le dispositif médical au réseau électrique 13
5.2 Adaptateur secteur 13
5.3 Charger la batterie 13
6 Prodiguer un traitement 15
6.1 Conditions d'utilisation des accessoires 15
6.2 Première utilisation 15
6.3 Connecter les accessoires 16
6.4 Utiliser le dispositif médical 16
6.5 Arrêter le dispositif médical 16
6.6 Déconnecter le dispositif médical 17
7 Description du dispositif médical 19
7.1 Indicateur lumineux 19
7.2 Mini LED™ 19
7.3 Socle 19
7.4 Mode de fonctionnement 19
7.5 Boutons 20
7.6 Pic d'onde 20
7.7 Forme de l'onde 21
7.8 Profondeur de polymérisation 21
7.9 Adaptateur secteur 21
8 Désinfection et stérilisation 23
8.1 Nettoyer et désinfecter le dispositif médical 23
8.2 Nettoyer, désinfecter et stériliser les accessoires 23
9 Surveillance et entretien courant 25
9.1 Contrôler la puissance 25
10 Identifier les mauvais fonctionnements 27
10.1 Aucun fonctionnement 27
10.2 Aucun fonctionnement du socle de charge 27
10.3 Guide Optique 27
10.4 La puissance n'est pas celle escomptée 28
10.5 Malfonctionnement du contrôleur de puissance 28
10.6 Autre malfonctionnement 28
11 Spécifications techniques du dispositif médical 29
11.1 Identification 29

11.2 Adaptateur Secteur 29
11.3 Guide Optique 29
11.4 Pièce à main 29
11.5 Batterie 30
11.6 Socle 30
11.7 Caractéristiques environnementales 30
11.8 Restrictions environnementales 30
11.9 Caractéristiques de performances significatives 30
12 Réglementation et normalisation 31
12.1 Normes et réglementations applicables 31
12.2 Classe médicale du dispositif 31
12.3 Symboles 31
12.4 Identification du fabricant 33
12.5 Responsabilité du fabricant 33
12.6 Adresses des filiales 34
12.7 Élimination et recyclage 35
13 Index 37
14 Glossaire 39

Préface
Le dispositif médical que vous vous apprêtez à installer et à utiliser dans votre cabinet est un
dispositif médical à usage professionnel. Il constitue de fait un outil de choix avec lequel vous allez
prodiguer des soins dans le cadre de votre activité.
Pour plus de sécurité pour vous-même et vos patients, de confort dans votre pratique quotidienne
et afin de profiter pleinement de la technologie de votre dispositif médical, nous vous demandons
de lire attentivement la documentation fournie.
Veuillez vous référer aux protocoles de nettoyage, désinfection et stérilisation des accessoires et
aux protocoles de nettoyage, désinfection et stérilisation des Mini LED pour les informations
suivantes :
lLa préparation des éléments pour stérilisation
lLes protocoles manuels et automatiques détaillés
lLes informations sur le conditionnement pour stérilisation
lLes recommandations pour l'inspection des éléments
Veuillez vous référer à la notice relative à l'ensemble de la gamme des Mini LEDSATELEC, a
company of Acteon group, pour les informations suivantes :
lLe format des documentations
lLa durée de conservation des documentations
lLes avertissements concernant les populations d'utilisateur et de patient
lLa zone de traitement
lLes interactions, contre-indications et interdictions d'utilisation du dispositif médical
lL'élimination et le recyclage du dispositif médical
lLa responsabilité du fabricant