NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique

NIQUITIN7mg/24heures,dispositiftransdermique
Lisezattentivementcettenoticeetnotammentlesconseilsd'éducationsanitairequevoustrouverezàlafin.Lesinformationsquevousytrouverezsontimportantespour
vousaideràarrêterdefumer.
Cemédicamentpeutêtreutiliséenautomédicationc'estàdireutilisésansconsultationniprescriptiond'unmédecin.
Cettenoticeestfaitepourvousaideràbienutilisercemédicament.Gardezlà,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Lisezattentivementlesconseilsd'éducationsanitairequevoustrouverezenfindenotice.Lesinformationsquevousytrouverezsontimportantespourvousarrêterdefumer.
N'hésitezpasàdemanderconseilàvotrepharmacienouàvotremédecin.
NELAISSEZPASCEMEDICAMENTALAPORTEEDESENFANTS.
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUENIQUITIN7mg/24heures,dispositiftransdermiqueETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERNIQUITIN7mg/24heures,dispositiftransdermique?
3.COMMENTUTILISERNIQUITIN7mg/24heures,dispositiftransdermique?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERNIQUITIN7mg/24heures,dispositiftransdermique?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUENIQUITIN7MG/24HEURES,DISPOSITIFTRANSDERMIQUEETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Cemédicamentestindiquédansletraitementdeladépendancetabagiqueafindesoulagerlessymptômesdusevragenicotiniquechezlessujetsdésireuxd'arrêterleur
consommationdetabac.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERNIQUITIN7MG/24HEURES,DISPOSITIFTRANSDERMIQUE?
N'utilisezjamaisNIQUITIN7mg/24heures,dispositiftransdermique:
sivousnefumezpasousivousêtesunfumeuroccasionnel,
encasd'allergieàl'undesconstituant,
encasd'affectiondelapeaupouvantgênerl'utilisationd'unsystèmetransdermique.
Encasdedoute,ilestindispensablededemanderl'avisdevotremédecinoudevotrepharmacien.
FaitesattentionavecNIQUITIN7mg/24heures,dispositiftransdermique:
Misesengarde
Afinderéussiràarrêterdefumer,l'arrêtcompletdutabacestindispensable.
Lisezattentivementlesconseilsd'éducationsanitaire.
Certainesmaladiesnécessitentunexamenainsiqu'unsuivimédicalavantd'utilisercemédicament.Ainsi,encasde:
oinsuffisancehépatiqueet/ourénalesévère,
oulcèredel'estomacoududuodénumenévolution,
ilestindispensabledeconsultervotremédecinavantd'utilisercemédicament.
Ilestimpératifdetenirledispositiftransdermiquehorsdelaportéedesenfantsavantetaprèsutilisation.
Aprèsutilisation,ilestrecommandédeplierledispositiftransdermiquesurluimêmeavantdelejeter.
Eneffet,ladosethérapeutiquedestinéeàl'adultepourraitprovoqueruneintoxicationgravevoiremortellechezl'enfant.
Précautionsd'emploi
Certainssignestraduisentunsousdosage;sivousressentez,malgréletraitement,unesensationde"manque"commenotamment:
besoinimpérieuxdefumer,
irritabilité,troublesdusommeil,
agitationouimpatience,
difficultédeconcentration,
consultezvotremédecinouvotrepharmacien.Eneffetilestpeutêtrenécessairedemodifierlaposologiedumédicament.
Certainssignespeuventtraduireunsurdosage:encasd'apparitiondesignesdesurdosage,c'estàdire:
nausées,douleursabdominales,diarrhée,
hypersalivation,
sueurs,céphalées,étourdissement,baissedel'audition
faiblessegénérale,
ilestimpératifd'adapterletraitementenvousaidantdel'avisdevotremédecinoudevotrepharmacien.
Encasd'apparitiondebrûlures,depicotements,dedémangeaisons,d'éruptionscutanées,lorsd'uneexpositionsolaire,ilestrecommandéd'arrêtermomentanémentletraitement
jusqu'àladisparitiondessymptômes.
Encasderéactioncutanéesévèreoupersistante,ilestrecommandéd'arrêterletraitementetd'utiliseruneautreformepharmaceutique.
(voirQuelssontleseffetsindésirableséventuels?)
ENCASDEDOUTENEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTREPHARMACIEN.
Priseouutilisationd'autresmédicaments
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Grossesse
Ilesttrèsimportantd'arrêterdefumerpendantvotregrossessepourvousetvotreenfant.
L'arrêtdutabacpendantlagrossessenécessiteunavisetunsuivimédical.Vousdevezdoncconsulterlemédecinquisuitvotregrossesseouvotremédecinhabituelouencoreun
médecinauseind'uncentrespécialisédanslesevragetabagique.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Allaitement
Sivousfumezbeaucoupetquevousn'envisagezpasd'arrêterdefumer,vousnedevezpasallaitervotreenfant,maisavoirrecoursàl'allaitementartificiel.
L'utilisationdecemédicamentestdéconseilléependantl'allaitement.
Cependant,sivousdésirezvousarrêterdefumeretallaitervotreenfant,prenezl'avisdevotremédecinoud'unmédecinauseind'uncentrespécialisédanslesevragetabagique.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
3.COMMENTUTILISERNIQUITIN7MG/24HEURES,DISPOSITIFTRANSDERMIQUE?
Posologie;fréquenced'administration
Réservéàl'adulteetàl'enfantdeplusde15ans.
Troistaillesdetimbressontdisponibles:7,15et22cm2correspondantà3dosagesdifférents:7,14et21mg/24heures.
VotredegrédedépendanceàlanicotineseraappréciéparletestdeFagerström(voirConseilsd'éducationsanitaire)ouparlenombredecigarettesconsomméesparjour.Ilvous
permettradechoisirledosagequicorrespondàvotrebesoin.
Ladosedevraêtreaugmentéesivousressentezdessymptômesde"manque".Elledevraêtrediminuéesivousressentezdessignesdesurdosage:relisezlechapitresurles
précautionsd'emploietn'hésitezpasàdemanderconseilàvotrepharmacien.
Letraitementsedérouleen3périodes:
Périodeinitiale:elledurede3à4semainesetvavouspermettred'obtenirl'arrêtdutabac.
Suividutraitement:cettepériodeconsolidel'arrêtdutabacetcommencelesevragenicotinique
Sevragethérapeutique:cettepériodedoitvouspermettred'arrêterletraitement.
L'ensembledutraitementdureenmoyenne3mois
Laduréedutraitementpeutcependantvarierenfonctiondelaréponseindividuelle.
Sipendantvotretraitementvouscontinuezderessentirdesenviesirrépressiblesdefumerousivotretraitementàéchoué,CONSULTEZVOTREMEDECIN.Ilpourravousconseiller
d'associerlesdispositifstransdermiquesNIQUITINàdesformesoralesdesubstitution(gommesàmâcherNIQUITIN2mgoucomprimésàsucerNIQUITIN2mg).
Laduréetotaledutraitementnedoitpasdépasser6mois.
ARRETCOMPLETDUTABAC
Phaseinitiale3à4semaines
Suividetraitement3à4semaines
Sevragethérapeutique3à4semaines

Scorede5ouplusautestdeFagerströmouFumeurde20cigarettesouplusparjour
NIQUITIN21mg/24h
NIQUITIN14mg/24hou
NIQUITIN21mg/24h*
NIQUITIN7mg/24hou
NIQUITIN14mg/24hpuis
NIQUITIN7mg/24h*
Scoreinférieurà5autestdeFagerströmouFumeurdemoinsde20cigarettesparjour
NIQUITIN14mg/24houaugmentationàNIQUITIN21mg/24h*
NIQUITIN14mg/24hou
NIQUITIN7mg/24h**
NIQUITIN7mg/24houarrêtdutraitement**
*Selonlesrésultatssurlessymptômesdesevrage.
**Encasderésultatssatisfaisants.
ARRETPROGRESSIF
Sivousavezdesdifficultésàarrêterdefumercomplètement,CONSULTEZVOTREMEDECIN.
Ilpourraenvisagerlapossibilitédevouslaisserfumerpendantles2premièressemainesdudébutdetraitementaveclesdispositifstransdermiquesNIQUITIN.NIQUITIN7mg/24
heures,dispositiftransdermiquepourraêtreutilisédanslaphasedesuivietdesevragethérapeutiquecommedécritcidessous.
Préparationàl'arrêt
Phaseinitiale
Suividetraitement
Sevragethérapeutique
Scorede5ouplusautestdeFagerströmouFumeurde20cigarettesouplusparjour
2semaines
6semaines
2semaines
2semaines
NIQUITIN21mg/24h/j
NIQUITIN21mg/24h/j
NIQUITIN14mg/24h/j
NIQUITIN7mg/24h/j
Scoreinférieurà5autestdeFagerströmouFumeurdemoinsde20cigarettesparjour
2semaines
6semaines
2semaines
2semaines
NIQUITIN14mg/24h/jouaugmentationàNIQUITIN21mg/24h*
NIQUITIN14mg/24h/jouaugmentationàNIQUITIN21mg/24h*
NIQUITIN7mg/24h/jouaugmentationàNIQUITIN14mg/24h*
NIQUITIN7mg/24h/jouarrêtdetraitement
*Selonlesrésultatssurlessymptômesdesevrage.
Modeet/ouvoie(s)d'administration
Voietransdermique
Ouvrezlesachetàl'aided'unepairedeciseauetsortezledispositiftransdermique.
Retirezlafeuilledeprotectiondétachableprédécoupée,
AppliquezNIQUITINimmédiatementaprèsouverturesurunesurfacedepeausèche,sanslésioncutanéeetoùlapilositéestrare:tronc,partiesupérieuredubras,depréférencele
matinauréveil.
Nepasappliquersurunesurfacedepeaurouge,irritéeoulésée.
Pourassureruneparfaiteadhérence,pressezfortementsurtoutelasurfacependantenviron10secondesaveclapaumedelamain.
Ledispositifdoitresterenplace24heures.
Lesited'applicationdevraêtrechangéchaquejourenévitantsipossibledereplacerledispositifaumêmeendroitpendantquelquesjours.
Ledispositifdoitêtreconservédanssonsachetprotecteurjusqu'àsonutilisation.
Ilestindispensabledeplierledispositifsurluimêmeaprèsutilisationavantdelejeterdansunendroitsûr.
Toutdispositifutiliséounondoitêtretenuhorsdelaportéedesenfants.
Aucoursdelamanipulation,éviterlecontactaveclesyeux,lenezetselaverlesmainsaprèsapplication.
Nepascouperledispositiftransdermique.
Encasdebaindemerouenpiscineprolongé,vousavez2possibilités:
avantlebain,retirerledispositiftransdermiqueetreplacezleimmédiatementsursonsupport.Ilpourraêtrerecollésurunepeaubienséchée.
recouvrezledispositiftransdermiqued'unpansementadhésifétanchependantladuréedubain
Encasdedouchecourte,ledispositiftransdermiquepeutêtremaintenuenplaceenévitantdedirigerlejetdeladouchedessus.
Duréedutraitement
Laréductiondelaconsommationdutabacdoitvousconduireprogressivementàunarrêtcompletdutabac.Cetarrêtdoitêtretentéleplustôtpossibledansles6moissuivantledébut
dutraitement.Siaudelàde9moisaprèsledébutdutraitement,latentatived'arrêtcompletdutabacaéchoué,ilestrecommandédeprendreconseilauprèsd'unprofessionnelde
santépourenvisageruneautrestratégie.
SivousavezprisplusdeNIQUITIN7mg/24heures,dispositiftransdermiquequevousn'auriezdû:
Encasdesurdosageaccidentelousiunenfantasucéous'estappliquéundispositiftransdermiqueCONTACTEZUNMEDECINOUUNSERVICED'URGENCE.
Uneintoxicationgravepeutsurveniretsemanifesteparunehypotension,unpoulsfaibleetirrégulier,unegênerespiratoire,uneprostration,uncollapsuscardiovasculaireetdes
convulsions.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,NIQUITIN7mg/24heures,dispositiftransdermiqueestsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.
Effetsindésirablesgénéraux:
palpitations
étourdissement,mauxdetête,
nausées,vomissements,
insomnies,troubledel'onirisme.
Effetsindésirableslocaux:
rougeursetdémangeaisonsaupointd'application,plusrarementœdème,sensationdebrûlure.
Ceseffetssontengrandemajoritémodérésetdisparaissentspontanémentrapidementaprèsretraitdusystème.
Encasderéactioncutanéesévèreoupersistante,ilestrecommandéd'arrêterletraitementetdeconsultervotremédecinpourutiliseruneautreformedesubstitutnicotinique.
Desétourdissements,desmauxdetête,destroublesdusommeil,desaphtesbuccauxpeuventêtreliésàl'arrêtdutabacetnonàvotretraitement.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVERNIQUITIN7MG/24HEURES,DISPOSITIFTRANSDERMIQUE?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
NepasutiliserNIQUITIN7mg/24heures,dispositiftransdermiqueaprèsladatedepéremptionmentionnéesurlaboîte.
Aconserveràunetempératurenedépassantpas+25°C.
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesures
permettrontdeprotégerl'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Lasubstanceactiveest:
Nicotine........................................................................................................................................36,00mg
Pourundispositiftransdermiquede7cm2.

Lesautrescomposantssont:
Copolymèreéthylène/acétatedevinyle(40%AV).
Supportocclusif:éthylène,acétatedevinyle,téréphtalatedepolyéthylène.
Membranedecontrôledudébit:filmdepolyéthylène.
Adhésifdecontact:polyisobutylène.
Coucheprotectricedétachable:filmdepolyestersiliconé.
Qu'estcequeNIQUITIN7mg/24heures,dispositiftransdermiqueetcontenudel'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformededispositifstransdermiquesensachets.Boîtede7,14ou28.
Titulaire
LABORATOIRESOMEGAPHARMAFRANCE
20RUEANDREGIDE
92320CHATILLON
Exploitant
LABORATOIRESOMEGAPHARMAFRANCE
20RUEANDREGIDE
92320CHATILLON
Fabricant
CATALENTUKPACKAGINGLIMITED
LANCASTERWAY
WINGATESINDUSTRIALPARK
WESTHOUGHTON
GREATERMANCHESTER
BL53XX
ROYAUMEUNI
ou
FAMARA.V.E.AVLONPLANT
48THKMNATIONALROAD
ATHENS
LAMIAAVLONAATTIKI
19011GRECE
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle18/02/2016.
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).
Voirledocumentjoint