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NÉOVACS
LEADER DE LA
VACCINATION
THÉRAPEUTIQUE
POUR LE TRAITEMENT
DES MALADIES
AUTO-IMMUNES
DOSSIER DE PRESSE Contact Néovacs:
Charlène Masson / [email protected]om /
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NEOVACS, LEADER DE LA VACCINATION THÉRAPEUTIQUE POUR LES MALADIES AUTO-IMMUNES
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SOMMAIRE
I/ NÉOVACS SPÉCIALISTE DE L’IMMUNOTHÉRAPIE ACTIVE ........................................ 3
Néovacs en quelques points ...........................................................................................................3
Les étapes clés de Néovacs ...............................................................................................................4
II/ LA TECHNOLOGIE KINOÏDE® DE NÉOVACS ................................................................ 5
Immunothérapie active et technologie Kinoïde® .....................................................................5
Les Kinoïdes® anticorps polyclonaux: une alternative thérapeutique aux anticorps
monoclonaux ........................................................................................................................................5
Les Kinoïdes® : une approche thérapeutique innovante répondant aux besoins des
patients et du système de santé ....................................................................................................7
III/ LES KINOÏDES® : L’ENTRÉE DANS UNE NOUVELLE ÈRE THÉRAPEUTIQUE POUR
LES MALADIES AUTO-IMMUNES ..................................................................................... 8
IFNα Kinoïde et Lupus Erythémateux Systémique ................................................................... 8
IFNα Kinoïde et Dermatomyosite ................................................................................................ 11
IV/ LA TECHNOLOGIE DE NÉOVACS FÉDÈRE DES EXPERTS SCIENTIFIQUES DE
RENOMMÉE INTERNATIONALE ....................................................................................... 13
L’équipe de Néovacs ........................................................................................................................ 15
ANNEXES ............................................................................................................................ 17

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I/ NÉOVACS SPÉCIALISTE DE
L’IMMUNOTHÉRAPIE ACTIVE
NÉOVACS EN QUELQUES POINTS
Spécialiste de l’immunothérapie active, Néovacs, spin-o de l’Université Pierre
et Marie Curie, basée à Paris et Boston, est dédiée à la mise au point et au dévelop-
pement de vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes,
inammatoires, de certains cancers et allergies.
Les vaccins thérapeutiques Kinoïde®, contrairement aux anticorps monoclonaux
(mAb) à partir desquels beaucoup de traitements de cancérologie et d’immunolo-
gie sont conçus, permettent la production par le système immunitaire d’anticorps
«naturels» donc polyclonaux.
Enn, ces traitements sont susceptibles de coûter moins cher puisque quatre à
cinq injections annuelles suraient. En eet, le principe est que l’organisme produise
lui-même les anticorps, alors que les anticorps monoclonaux, eux, doivent être
régulièrement réinjectés.
NÉOVACS DÉVELOPPE PLUSIEURS PRODUITS:
La technologie de Néovacs a le potentiel de s’adresser à beaucoup de maladies,
touchant un très grand nombre de patients. C’est pourquoi Néovacs a choisi d’élargir
son champ de recherche à d’autres maladies représentant un problème de santé
publique important au besoin médical non satisfait comme :
- Le lupus érythémateux systémique (LES), la dermatomyosite (DM) et le
diabète de type 1 avec l’interféron-α* Kinoïde (IFNα Kinoïde), produit le plus
avancé : la société collabore depuis octobre 2016 avec le Docteur Agnès Lehuen
et le Professeur Christian Boitard, qui dirigent le département immunologie du
diabète de l’hôpital Cochin à Paris, en vue de développer un nouveau traitement
pour le diabète de type 1 avec l’IFNα Kinoïde.
- Le cancer colorectal et le cancer des ovairesavec le VEGF-Kinoïde : Néovacs
a conclu un partenariat académique avec l’équipe du Professeur Robert Kerbel du
Sunnybrook Institute à Toronto au Canada pour mener des études précliniques
dans ces deux indications.
«L’approche distinctive
de Néovacs réside dans le
fait que nous produisons
des traitements innovants
ayant vocation à être
accessibles aux patients
atteints de maladies rares.
Néovacs a également fait
le choix audacieux d’aller
au-delà du développement
de ses produits et d’assurer
la production de sa tech-
nologie en créant Neostell,
un site de production pour
tous ses Kinoïdes. Nous
espérons que ces inves-
tissements permettront
l’émergence de traitements
qui marqueront l’histoire
de la science ou de la
médecine».
Miguel Sieler, Directeur
Général de Néovacs
* VEGF: (Vascular endothelial
growth factor) est une proté-
ine jouant un rôle dans le cas
de certains cancers, elle per-
met la vascularisation de la
tumeur cancéreuse et contri-
bue à son développement.
Pipeline des produits Néovacs

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LES ÉTAPES CLÉS DE NÉOVACS
2010
IPO – Alternext Paris
2011
Résultats de l’étude principale de phase I/IIa dans le lupus avec l’IFNα Kinoïde.
Présentation de ces resultats au congrès annuel de l’ACR (American College of
Rhumatology).
2013
Nomination de Miguel Sieler, Directeur Général.
Publication de l’étude principale de phase I/IIa dans le lupus dans un journal revu par des
pairs1.
2014
Nomination d’un nouveau conseil scientique international et pluridisciplinaire.
Présentation d’un poster au congrès annuel de l’ACR ( Amercian College of Rhumatology)
montrant l’eet sélectif de l’IFNα Kinoïde sur la signature IFN chez les patients lupiques.
2015
Lancement de l’étude de phase IIb dans le lupus avec l’IFNα Kinoïde en Europe, Asie et
Amérique Latine.
Néovacs s’engage dans l’immunothérapie du cancer avec le VEGFKinoïde.
Accord de licence pour développer et commercialiser l’IFNα Kinoïde dans les indications
lupus et dermatomyosite, en Corée du Sud.
2016
Financement de 5 M€ du Programme des Investissements d’Avenir.
Création de Neostell SAS, détenue à 70% par Néovacs et 30% par Stellar biotechnologies.
Activation d’un IND par la FDA* pour étendre l’étude de phase IIb dans le traitement du
lupus aux USA.
Évaluation favorable des autorités européennes pour l’étude clinique de phase IIa dans le
traitement de la dermatomyosite.
Augmentation de capital de 8 M€.
Obtention de la désignation «Fast-Track» par la FDA pour le développement de l’ IFNα
Kinoïde dans le traitement du lupus.
2017
Démarrage d’une étude préclinique du VEGF-Kinoïde dans le cancer colorectal et le
cancer des ovaires — Sunnybrook Institute à Toronto, Canada.
Lancement de l’étude dermatomyosite en Europe.
Premiers résultats d’immunogénicité avec l’IFNα Kinoïde sur un modèle préclinique
relevant dans le diabète de Type 1.
1 Lauwerys et al., Arthritis Rheum 2013
* IND : « Investigational New
Drug»
Autorisation délivrée par
l’agence américaine FDA pour
conduire des essais cliniques
aux États-Unis avec un médi-
cament qui n’a pas encore
obtenu l’autorisation de mise
sur le marché (AMM).
* FDA :Food and Drug Admi-
nistration.

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II/ LA TECHNOLOGIE KINOÏDE® DE
NÉOVACS
IMMUNOTHÉRAPIE ACTIVE ET TECHNOLOGIE KINOÏDE®
L’IMMUNOTHÉRAPIE ACTIVE
La vaccination thérapeutique est une forme d’immunothérapie active. Elle
repose sur le même principe que la vaccination préventive*. Contrairement à celle-ci,
l’injection d’un antigène est réalisée chez le malade pour induire ou amplier
une réponse immunitaire spécique. Autrement dit, c’est le patient lui-même qui
produit les anticorps qui vont lui permettre de lutter contre sa pathologie.
LA TECHNOLOGIE KINOÏDE® DE NÉOVACS
La technologie Kinoïde® développée par Néovacs vise le traitement de patholo-
gies associées à la surproduction d’une cytokine* endogène. Cette technologie relève
de l’immunothérapie active et est basée sur la génération d’une réponse immunitaire
grâce à l’administration d’un complexe immunogène associant la cytokine ciblée à
une protéine porteuse. L’injection de ce Kinoïde au patient va permettre d’induire la
réponse immunitaire et de stimuler la production d’anticorps polyclonaux dirigés
contre la cytokine cible. On parvient ainsi à bloquer la surproduction de cytokines et
ses eets pharmacologiques.
Plusieurs pathologies auto-immunes, inammatoires, certains cancers et allergies
(lupus érythémateux systémique, dermatomyosite, etc.) se caractérisent par un
dérèglement du fonctionnement de cytokines qui se retrouvent produites en excès
(interférons**…). Cette surproduction va favoriser l’inammation et le dysfonction-
nement de l’immunité.
La spécicité de la technologie Kinoïde® de Néovacs est de rendre les cytokines
immunogéniques alors qu’elles ne le sont pas naturellement : une innovation
thérapeutique révolutionnaire qui ouvre un champ d’action important.
LES KINOÏDES® ANTICORPS POLYCLONAUX : UNE ALTERNA-
TIVE THÉRAPEUTIQUE AUX ANTICORPS MONOCLONAUX
Qu’il s’agisse de maladies auto-immunes, de maladies inammatoires ou de
cancers, les anticorps monoclonaux thérapeutiques ont transformé la prise en charge
de nombreuses pathologies. Néanmoins, après un nombre important d’administra-
tions, on observe chez certains patients le développement d’anticorps dirigés contre
le médicament, qui vont neutraliser ces anticorps thérapeutiques et réduire leur
ecacité, conduisant à une perte de réponse au traitement.
Dans ce contexte, la technologie Kinoïde® de Néovacs, par son aptitude
à induire une réponse immunitaire chez le patient, constitue une alternative
thérapeutique aux anticorps monoclonaux*. Dans cette approche, les anticorps
produits par le patient en réponse à l’injection du Kinoïde® sont des anticorps
polyclonaux**. Ils ont donc la capacité de neutraliser la cytokine sur plusieurs
* Cytokine:
Les cytokines sont des pro-
téines synthétisées par cer-
taines cellules (lymphocytes et
macrophages). Ces cytokines
communiquent entre elles et
agissent sur diérentes cel-
lules du système immunitaire
pour réguler leur activité. Elles
interviennent dans les réac-
tions inammatoires et sont
aussi impliquées dans la crois-
sance et la maturation des cel-
lules sanguines.
Les interleukines, les interfé-
rons, et les facteurs de crois-
sance sont classés parmi les
cytokines. Les cytokines sont
utilisées en thérapeutique
pour le traitement d’infections
virales ou de cancers.
** Interféron:
Les interférons sont des
cytokines qui jouent un rôle
dans les défenses immuni-
taires (protection contre les
infections virales, stimulation
de la maturation des lym-
phocytes B et T…). Parmi les
diérents types d’interféron,
les interférons α et β (Type I)
interviennent dans la réponse
immunitaire innée et adapta-
tive.
* Vaccination préventive :
Forme d’immunothérapie
active. Grâce a l’injection d’un
ou plusieurs antigènes (proté-
ine bactérienne, virus atténué
ou inactif…), une personne en
bonne santé peut alors acqué-
rir la « mémoire » immunitaire
qui lui permettra de recon-
naître et combattre un agent
infectieux auquel elle pourrait
sûrement être confrontée.