GASTRIMED Pronostic et facteurs de risque de cancer des patients

OBJECTIF PRINCIPAL DE L’ETUDE :
GASTRIMED
Estimer le taux d'incidence de dysplasie de haut
grade et de cancer gastrique chez les patients à
risque de cancer, définis par la présence d’une
métaplasie intestinale du corps ou de l’angle
gastrique
METHODOLOGIE :
Critères d'Inclusion :
Patients adultes ayant eu une gastroscopie de
moins de 6 mois avec biopsies antrales et du
corps gastrique ayant montré de la métaplasie
intestinale sur le corps ou l’angle gastrique,
quel que soit le motif de cette gastroscopie.
Pronostic et facteurs de risque de
cancer des patients ayant une
métaplasie intestinale gastrique :
« Cohorte prospective »
Investigateur coordonnateur
Pr Dominique LAMARQUE
Etude prospective de cohorte de sujets ayant des
lésions de métaplasie intestinale du corps ou de
l’angle gastrique.
Critères de non-Inclusion :
- Patients ayant une pathologie évolutive
menaçant la survie à 3 ans.
- Cancer gastrique au moment de l'inclusion.
CALENDRIER DE LA RECHERCHE :
Période d’inclusion : 1 an
Durée d’observation du patient : 3 ans de suivi
Le suivi proposé correspond à la pratique
recommandée par les experts Européens.
Hépato-gastro-Entérologie
Hôpital Ambroise Paré,
9 avenue Charles de Gaulle, 92100 Boulogne.
Tél : 01 49 09 53 25
Fax : 01 49 09 53 29
Mail : [email protected]
- Antécédent de cancer de l’œsophage.
- Antécédent de chirurgie gastrique.
- Difficultés prévisibles de suivi (problème de
compréhension, sans domicile fixe).
Structure chargée de la méthodologie et du suivi
de la recherche :
Unité de Recherche Clinique Paris-Ouest
Responsable : Pr Philippe Aegerter
9 avenue Charles de Gaulle
92100 Boulogne
Tél : 01 49 09 56 68
Data manager / Bio-informaticien :
Laurence Raizonville
Tél : 01 49 09 46 19
Dr Alain Beauchet Tél : 01 49 09 56 68
Référent projet : Layidé Méaude
Tél : 01 49 09 46 40
TEC : Wen TENG
Tél : 01 49 09 45 40
Suivi
Métaplasie intestinale angle ou
fundus et pratique des 5 biopsies
Oui
Inclusion et transmission du compte rendu
anatomo-pathologique
Non
Nouvelle gastroscopie pour
pratique des biopsies
Avis du comité de l’étude sur
l’analyse des prélèvements
Métaplasie intestinale
confirmée
Métaplasie intestinale
non confirmée
Dysplasie
Arrêt du suivi
Relecture des lames
Confirmation dysplasie
de bas grade
Confirmation dysplasie
de haut grade
Pas de confirmation de
la dysplasie
Gastroscopie à 3 mois avec
chromoendoscopie par colorant
ou virtuelle et
biopsies en cartographie (+
Contact semestriel
Gastroscopie à 12
mois avec biopsies en
cartographie (+
biopsies sur anomalie
biopsies sur anomalie
visible)
Confirmation de la
dysplasie de haut
grade :
Discussion en RCP
locale
Contact semestriel
Gastroscopie tous les
12 mois avec biopsies
en cartographie (+
biopsies sur anomalie
Contact semestriel
Gastroscopie à 36 mois
Confirmation de la
dysplasie de bas grade
Pas de confirmation
de la dysplasie de
haut grade :
Gastroscopie tous les
12 mois avec
biopsies en
cartographie (+
biopsies sur
anomalie visible)
Pas de confirmation
de la dysplasie :
Contact semestriel
Gastroscopie tous les
12 mois avec biopsies
en cartographie (+
biopsies sur anomalie
visible)
Gastroscopie à 36
mois avec biopsies en
cartographie (+
biopsies sur anomalie
visible)