LARIAM 250 mg, comprim...se de données publique des médicaments

4/5/2016 Notice patient - LARIAM 250 mg, comprimé sécable - Base de données publique des médicaments
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LARIAM 250 mg, comprimé sécable - Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2015
Dénomination du médicament
LARIAM 250 mg, comprimé sécable
Méfloquine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·Si vous ressentez un quelconque eet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à
tout eet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LARIAM 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LARIAM 250 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LARIAM 250 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LARIAM 250 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LARIAM 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient de la méfloquine. Il appartient à une famille de médicaments appelés les antipaludiques qui agissent en
détruisant le parasite responsable du paludisme.
Le paludisme est une maladie causée par un parasite, transmise par la piqûre d'un moustique vivant en zone tropicale. Cette
maladie peut être très grave. Il faut tout faire pour s’en protéger et elle doit être dépistée et traitée rapidement.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour la prévention du paludisme.
Il est indispensable de consulter un médecin pour connaître la conduite à tenir pour la prévention du paludisme la plus adaptée à
votre projet de voyage, même si vous avez déjà pris LARIAM pour un précédent voyage dans la même région ou une autre partie du
monde.
Ce médicament est également utilisé pour traiter des crises (accès) de paludisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LARIAM 250 mg, comprimé sécable ? 
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais LARIAM 250 mg, comprimé sécable :
·Si vous êtes allergique (hypersensible) à la méfloquine ou à l’un des autres composants contenus dans Lariam. Vous
trouverez la liste des composants à la rubrique 6 « Informations supplémentaires ».
·Si vous êtes allergique (hypersensible) à un médicament de la même famille (les antipaludiques) comme la quinine ou la
quinidine.
·Si vous prenez ce médicament pour éviter d’attraper le paludisme et que vous avez ou avez eu dans le passé une dépression,
une anxiété généralisée (névrose d’angoisse caractérisée par une inquiétude excessive diicilement contrôlable), des idées de
suicide et un comportement de mise en danger de soi-même, une schizophrénie, une psychose (perte de contact avec le réel)
ou tout autre trouble psychiatrique.
BASE DE DONNÉES PUBLIQUE
DES MÉDICAMENTS
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Description médicament
Informations
Utilisation
Eets indésirables
Conservation
Info. supplémentaires
SOMMAIRE

4/5/2016 Notice patient - LARIAM 250 mg, comprimé sécable - Base de données publique des médicaments
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·Si vous prenez ce médicament pour éviter d’attraper le paludisme et que vous avez déjà eu une crise d’épilepsie ou des
convulsions.
·Si vous avez eu dans le passé une complication du paludisme aectant le sang et les reins (fièvre bilieuse hémoglobinurique).
·Si vous avez un défaut de fonctionnement du foie grave (insuisance hépatique sévère).
·Si vous prenez en même temps un médicament contenant de l’halofantrine, utilisé pour traiter le paludisme. Vous ne devez
pas prendre de médicament contenant de l’halofantrine si vous prenez ou avez pris Lariam au cours des 15 dernières
semaines (voir ci-dessous « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).
·Si vous prenez en même temps un médicament contenant de l’acide valproïque utilisé contre l’épilepsie, ou du valpromide
utilisé en psychiatrie (voir ci-dessous « Prise ou utilisation d'autres médicaments »)
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LARIAM 250 mg, comprimé sécable
Prévenez votre médecin avant de prendre Lariam si vous avez ou si vous avez eu dans le passé des troubles psychiatriques comme
une dépression, une tentative de suicide ou autres... (voir ci-dessus « Ne prenez jamais LARIAM 250 mg, comprimé sécable »). Dans
ce cas, ce médicament peut ne pas être adapté à votre situation et doit être remplacé par un autre médicament pour prévenir le
paludisme.
Lariam peut entraîner des troubles neuropsychiatriques graves chez certains patients. Informez immédiatement votre médecin si
vous ressentez l’un des eets suivants pendant le traitement avec Lariam :
·Comportement inhabituel ou changement inhabituel de l’humeur
·Cauchemars, rêves anormaux, insomnies
·Confusion mentale
·Troubles de l’attention
·Dépression
·Anxiété sévère ou attaque de panique
·Agitation, nervosité, agressivité (sentiment de colère nouveau ou aggravé)
·Idées suicidaires ou comportement de mise en danger de soi-même
·Sentiments de défiance envers autrui (paranoïa),
·Psychose (perte de contact avec la réalité)
·Vision ou bruit des choses qui n’existent pas (hallucinations)
Veuillez consulter immédiatement un médecin si vous ressentez ces troubles neuropsychiatriques pendant le traitement avec
Lariam. Lariam doit être immédiatement arrêté et votre médecin reconsidèrera votre traitement.
Avant de prendre Lariam, prévenez également votre médecin si vous avez ou avez eu par le passé :
·Une réaction allergique à Lariam ou à l’un de ses composants.
·Une crise d’épilepsie ou des convulsions.
·Des problèmes cardiaques, comme des troubles du rythme cardiaque.
·Des problèmes hépatiques ou rénaux.
·Une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose
(maladies héréditaires rares). Dans ce cas, vous ne devez pas prendre Lariam.
·Une diminution du taux de glucose dans le sang fréquente ou permanente due à une aection préexistante appelée
hyperinsulinisme congénital.
Si vous êtes dans l’une de ces situations, prévenez votre médecin avant de prendre Lariam. Votre médecin décidera si vous devez
être traité(e) par ce médicament et s’il est nécessaire de vous surveiller étroitement.
Lariam peut entraîner d’autres eets indésirables potentiellement graves. Si vous ressentez un des eets suivants, vous devez
consulter immédiatement un médecin :
·Une réaction allergique à Lariam ou à l’un de ses composants grave (anaphylaxie) avec des symptômes comme une diiculté
à respirer, un gonflement de la langue, un œdème, des démangeaisons et une éruption cutanée importante.
·Une crise d’épilepsie ou des convulsions.
·Des problèmes cardiaques, comme des troubles du rythme cardiaque, incluant des palpitations (sensations que le cœur bat
très vite) ou un pouls irrégulier.
·Une éruption cutanée ou rougeur étendue accompagnée de cloques ou d'un décollement de la peau (desquamation), plus
particulièrement autour de la bouche, dans la gorge, du nez, des parties génitales (ulcères) ou des yeux (conjonctivites) et
potentiellement associée à des symptômes pseudo grippaux incluant de la fièvre. Ces signes peuvent être évocateurs d’une
aection potentiellement grave appelée syndrome de Stevens Johnson.
·Une inflammation des poumons se manifestant par une diiculté à respirer, une toux, généralement associés à une fièvre ou
des frissons et potentiellement des maux de tête. Il pourrait s’agir d’une inflammation des poumons potentiellement d’origine
allergique grave et potentiellement mortelle.
·Un foie sensible, dur ou augmenté de volume, un ictère (jaunissement de la peau/des yeux), des urines foncées, des selles
décolorées et des démangeaisons généralisées. Ces symptômes peuvent potentiellement traduire un grave problème au foie.
·Dysfonctionnement, insuisance ou inflammation du rein révélé généralement lors d’un examen sanguin et pouvant
éventuellement se traduire par une diminution du volume des urines, une altération de l’état général, une tension artérielle
anormale, ou encore des douleurs abdominales ou lombaires.

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·Une pancréatite (inflammation du pancréas) pouvant se manifester par des symptômes tels que des douleurs à l'estomac ou
des douleurs abdominales.
·Une neuropathie avec des signes tels que des fourmillements ou des picotements, un engourdissement, une douleur, une
sensation de brûlure, une faiblesse musculaire, l'apparition ou l'aggravation de troubles de l'équilibre ou des tremblements
au niveau des mains et des doigts.
·Un trouble visuel.
·Si vous prenez ce médicament pour traiter une crise de paludisme et que vous observez une aggravation des signes de la
maladie.
Les eets indésirables peuvent survenir pendant le traitement mais aussi après que vous ayez arrêté de prendre Lariam, parfois
même plusieurs mois après l’arrêt. Chez quelques patients, il est rapporté que les troubles neuropsychiatriques tels qu’une
dépression, des vertiges ou encore des pertes d’équilibre peuvent persister plusieurs mois voire plus longtemps, même après
l’arrêt du traitement (voir la mise en garde au paragraphe « Conduite de véhicules et utilisation de machines » de cette même
rubrique).
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et LARIAM 250 mg, comprimé sécable
Ne prenez pas LARIAM si vous prenez un médicament contenant de l’halofantrine utilisé pour traiter le paludisme ou contenant de
l’acide valproïque utilisé contre l’épilepsie, ou du valpromide utilisé en psychiatrie (voir ci-dessus « Ne prenez jamais LARIAM 250
mg, comprimé sécable ») et prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Dites à votre médecin ou à votre pharmacien si :
·si vous prenez du fingolimod utilisé dans la sclérose en plaque
·si vous prenez de la quinine, ou encore de la quinidine ou de la chloroquine, utilisés pour traiter ou prévenir le paludisme.
·si vous prenez un médicament bêtabloquant ou antagoniste du calcium utilisé pour traiter des problèmes cardiaques ou une
pression artérielle élevée, un antidépresseur ou un neuroleptique utilisé pour traiter certains troubles psychiatriques,
si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de
poursuivre le traitement.
D’une façon générale, si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, il est fortement déconseillé de voyager dans les zones où vous
risquez d’attraper le paludisme, en raison de la gravité de cette maladie.
La méfloquine passe dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, vous devez éviter de prendre ce
médicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Eets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez prudent. Ne conduisez pas sans avoir lu cette notice.
Ce médicament peut provoquer des étourdissements, des vertiges, des pertes de l'équilibre, des troubles touchant les nerfs et/ou
des troubles neuropsychiatriques. Ces troubles peuvent survenir lors de la conduite de véhicules, de l'utilisation de machines ainsi
qu’aux cours d’activités ou de certains sports nécessitant une attention soutenue, une coordination fine des mouvements
(exemple pilotage d’avions, alpinisme, plongée...). Ils peuvent apparaître très tardivement même jusqu’à plusieurs mois après
l’arrêt du traitement et persister longtemps. Des étourdissements, des vertiges et des pertes de l'équilibre pouvant persister
plusieurs mois voire plus longtemps, même après l’arrêt du traitement ont été rapportés chez quelques patients.
Si vous ressentez l’un de ces eets au cours du traitement, il est déconseillé de conduire un véhicule, d’utiliser une machine ou
d’exercer une activité ou un sport nécessitant une attention soutenue ou une coordination fine des mouvements.
Liste des excipients à eet notoire
Informations importantes concernant certains composants de LARIAM 250 mg, comprimé sécable : ce médicament contient un
sucre, le lactose (voir ci-dessus « Faites attention avec LARIAM 250 mg, comprimé sécable »).
3. COMMENT PRENDRE LARIAM 250 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

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Si vous prenez ce médicament pour éviter d’attraper le paludisme (prévention) :
·Chez l'adulte et l'enfant de plus de 45 kilogrammes (kg) :
la posologie recommandée est de 1 comprimé par semaine en une seule prise.
·Chez l'adulte et l'enfant dont le poids est compris entre 15 et 45 kg (soit pour l'enfant, un âge compris entre environ 3 et 15
ans) :
la posologie recommandée est de 5 mg par kg de poids corporel par semaine en une seule prise.
Soit à titre indicatif :
ode 31 à 45 kg : 3/4 (trois quarts) de comprimé par semaine en une seule prise;
ode 20 à 30 kg : 1/2 (un demi) comprimé par semaine en une seule prise;
ode 15 à 19 kg : 1/4 (un quart) de comprimé par semaine en une seule prise.
•Chez l’enfant de moins de 15 kg:
En l'absence de données cliniques, il convient d'éviter l'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 15 kg.
QuanddevezvouscommencerletraitementparLARIAM?
Afin de s'assurer que la prise de LARIAM est bien tolérée avant le départ dans la zone où vous risquez d’attraper le paludisme, il est
recommandé de prévoir la première prise 10 jours avant le départ et la deuxième prise 3 jours avant le départ. Les prises suivantes
se feront toutes les semaines à jour fixe.
QuanddevezvousarrêterletraitementparLARIAM?
La dernière prise aura lieu au moins 3 semaines après le retour de la zone où vous risquiez d’attraper le paludisme.
Si vous prenez ce médicament pour traiter une crise (accès) de paludisme :
Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous ressentez les eets suivants car il pourrait s’agir d’une crise de paludisme
: une fièvre, des frissons, un malaise général.
La dose recommandée pour traiter une crise de paludisme est de 25 mg par kg de poids corporel. Cette dose doit être administrée
en 2 à 3 prises réparties sur 24 heures.
Soitàtitreindicatif:
·Si vous pesez plus de 60 kg* : 6 comprimés par jour, soit :
o3 comprimés,
opuis 2 comprimés 6 à 8 heures plus tard,
opuis 1 comprimé 6 à 8 heures plus tard.
·Si vous pesez de 46 kg à 60 kg : 5 comprimés par jour, soit :
o3 comprimés,
opuis 2 comprimés 6 à 8 heures plus tard.
·Si vous pesez de 31 kg à 45 kg : 3 à 4 comprimés par jour, soit :
o2 à 3 comprimés,
opuis 1 comprimé 6 à 8 heures plus tard.
·Si vous pesez de 21 kg à 30 kg : 2 à 3 comprimés à prendre en 2 prises à 12 heures d’intervalle.
·Si vous pesez de 5 kg** à 20 kg : 1/4 (un quart) de comprimé pour 2,5 kg de poids corporel ou 1 comprimé pour 10 kg de poids
corporel à répartir en 2 prises à 12 heures d’intervalle.
*Aucunedonnéen’estdisponiblepourl’administrationdedosessupérieuresà6compriméschezdespatientsdepoids
trèsimportant.
**Enl’absencededonnéechezlesnourrissonsdemoinsde3moisoupesantmoinsde5kg,ilconviendrad’éviter
l’utilisationdeLARIAMentraitementd’unecrisedepaludismedanscettetranched’âge.
Si,malgréunedosecorrecte,letraitementparLARIAMn’entraînepasd’améliorationdansles48–72heures,
consultezrapidementunmédecin.
Si les signes de votre maladie persistent ou s’aggravent, n’augmentez pas le nombre de prises mais consultez immédiatement un
médecin.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale. LARIAM a un goût amer et légèrement piquant.
Les comprimés doivent être avalés sans les croquer avec un verre de liquide, de préférence au cours d'un repas.
Chez l'enfant de moins de 6 ans ainsi que chez les personnes ayant des diicultés pour avaler, les comprimés peuvent être écrasés
et dissous dans de l'eau.
Les comprimés sont sécables. Cela signifie que vous pouvez également les casser en deux ou en quatre parts égales si nécessaire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LARIAM 250 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou
votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LARIAM 250 mg, comprimé sécable: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que
vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Risque de syndrome de sevrage

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Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des eets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des eets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Lariam peut entraîner des troubles neuropsychiatriques graves ou des eets indésirables potentiellement graves chez certains
patients.
→ Lisez impérativement la description des signes d’appels figurant à la rubrique 2 au paragraphe « Faites attention avec LARIAM
250 mg, comprimé sécable » et informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un de ces eets pendant le traitement
avec Lariam.
Attention : certains eets indésirables peuvent survenir ou persister jusqu’à même plusieurs mois après l’arrêt de LARIAM. Chez
quelques patients, il est rapporté que certains troubles neuropsychiatriques, tels qu’une dépression, des étourdissements, des
vertiges ou encore des pertes d’équilibre peuvent persister plusieurs mois voire plus longtemps, même après l’arrêt du traitement.
Eets indésirables très fréquents (pouvant aecter plus de 1 personne sur 10) :
·Troubles du sommeil (cauchemars, rêves anormaux, insomnies).
Eets indésirables fréquents (pouvant aecter plus de 1 personne sur 100 mais moins de 1 personne
sur 10) :
·Anxiété.
·Dépression.
·Etourdissements.
·Maux de tête.
·Troubles de la vue.
·Pertes de l’équilibre (vertiges).
·Nausées.
·Diarrhée.
·Douleur au ventre (douleur abdominale).
·Vomissements.
·Démangeaisons.
Eets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
·Idées suicidaires et comportement de mise en danger de soi-même.
·Sentiments de défiance envers autrui (paranoïa)
·Vision ou bruit de choses qui n’existent pas (hallucinations),
·Psychose (perte de contact avec la réalité).
·Agitation, nervosité, agressivité (sentiment de colère nouveau ou aggravé).
·Comportement inhabituel.
·Confusion mentale.
·Changements de l’humeur.
·Attaques de panique.
·Trouble de l’attention.
·Perte de mémoire pouvant parfois durer plus de 3 mois.
·Evanouissement.
·Crise d’épilepsie, convulsions.
·Augmentation transitoire des enzymes de votre foie.
·Aections du foie : hépatite (inflammation du foie), insuisance hépatique (dysfonctionnement du foie), ictère (coloration
jaune de la peau)
·Diminution ou une augmentation des globules blancs, diminution des globules rouges ou des plaquettes.
·Diminution de l’appétit.
·Neuropathie avec des signes tels que des fourmillements ou des picotements, un engourdissement, une sensation de brûlure
ou une douleur, une faiblesse musculaire, une apparition ou aggravation de troubles de l’équilibre ou des tremblements au
niveau des mains et des doigts.
·Diicultés à parler.
·Vision floue, éblouissements nocturnes ou autres troubles de la vue pouvant survenir avec un temps de latence pendant ou
après le traitement.
·Troubles auditifs incluant des bourdonnements dans les oreilles ou des diicultés à entendre.