notice - Pharmacie Lafayette

30/11/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69424492&typedoc=N&ref=N0230847.htm
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NOTICE
ANSMMisàjourle:30/09/2013
Dénominationdumédicament
IPRAALOX20mg,comprimégastrorésistant
Pantoprazole
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicamentcarellecontientdes
informationsimportantespourvous.
Vousdeveztoujoursprendrecemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfourniesdans
cettenoticeouparvotremédecinouvotrepharmacien.
·Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Adressezvousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
·Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlezen à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Voirrubrique
4.
·Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivousvous
sentezmoinsbienaprès2semaines.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEIPRAALOX20mg,comprimégastrorésistantETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREIPRAALOX20mg,
comprimégastrorésistant?
3.COMMENTPRENDREIPRAALOX20mg,comprimégastrorésistant?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERIPRAALOX20mg,comprimégastrorésistant?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEIPRAALOX20mg,comprimégastrorésistantETDANSQUELSCASESTILUTILISE
?
Classepharmacothérapeutique
IPRAALOXcontientunesubstanceactive,lepantoprazole,quiréduitlaquantitéd'acideproduitedans
l'estomacenbloquantla«pompeàprotons».
Indicationsthérapeutiques
IPRAALOXestutilisépourletraitementàcourttermedessymptômesdurefluxgastroœsophagien(par
exemplebrûluresd'estomac,régurgitationacide)chezl'adulte.Lerefluxgastroœsophagienestlaremontée
d'acidedel'estomacdansl'œsophage,quipeutdevenirinflammatoireetdouloureux.Cettesituationpeut
provoquerdessymptômestelsunesensationdebrûluredanslapoitrineremontantjusqu'àlagorge(pyrosis)
etungoûtaigredanslabouche(régurgitationacide).
Lerefluxacideetlesbrûluresd'estomacpeuventdisparaîtreaprèsunjourdetraitementparIPRAALOX.
Toutefoiscemédicamentn'estpasdestinéàapporterunsoulagementimmédiat.Ilpeuts'avérernécessaire
depoursuivreletraitementpendant2ou3joursconsécutifspourl'améliorationdessymptômes.

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2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREIPRAALOX20mg,
comprimégastrorésistant?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sansobjet.
Contreindications
Ne prenez jamais IPRAALOX 20 mg, comprimé gastro-résistant :
·si vous êtes allergique au pantoprazole, à la lécithine de soja ou à tout autre composant de ce
médicament(voirrubrique6),
·si vous prenez un médicament contenant de l’atazanavir (destiné au traitement de l’infection par le
VIH),
·sivousavezmoinsde18ans,
·sivousêtesenceinteouallaitez
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
Avertissementsetprécautions
AdressezvousàvotremédecinoupharmacienavantdeprendreIPRAALOXsi:
·vousavezprisencontinuuntraitementpourbrûluresd’estomacouindigestionpendant4semainesou
plus;
·vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pour l’indigestion délivré sans
ordonnance;
·vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes apparaissant pour la première fois ou s’étant
modifiésrécemment;
·vousavezdesantécédentsd’ulcèregastriqueousubiuneopérationdel’estomac;
·vousavezdestroublesdufoieouunejaunisse(ictère,jaunissementdelapeauoudesyeux);
·vousconsultezrégulièrementvotremédecinenraisondetroublesoud’unemaladiegraves;
·vousdevezfaireuneendoscopieouuntestrespiratoireàl’urée.
·Consultezimmédiatement votremédecin avantou aprèsavoir prisIPRAALOX sivous notezl’un des
symptômessuivants,quipourraitêtreunsigned’uneautremaladieplusgrave:
·perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme d’exercices
physiques),
·vomissements,particulièrementsirépétés,
·vomissementsdesang,apparaissantsousl’aspectdegrainsdecafésombres,
·sangdanslesselles,quipeuventêtrenoiresougoudronneuses,
·difficultéoudouleuràladéglutition,
·pâleuretfaiblesse(anémie),
·douleurdanslapoitrine,
·mauxd’estomac,
·diarrhéesévèreet/oupersistante,carlaprised’IPRAALOXaétéassociéeàunelégèreaugmentation

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desdiarrhéesinfectieuses.
Votremédecinpeutdéciderquevousdevezsubirdesexamenscomplémentaires.
Encasd’analysedesang,prévenezvotremédecinquevousprenezIPRAALOX.
Lesremontéesacidesetlesbrûluresd’estomacpeuventdisparaîtreaprèsunjourdetraitementpar
IPRAALOX.Toutefoiscemédicamentn’estpasdestinéàapporterunsoulagementimmédiat.Vousnedevez
pasleprendreàtitrepréventif.
Sivoussouffrezdebrûluresd’estomacoud’indigestionsrépétéesetpersistantes,unsuivimédicalrégulier
estpréconisé.
Interactionsavecd'autresmédicaments
AutresmédicamentsetIPRAALOX20mg,comprimégastrorésistant
Informezvotremédecinoupharmaciensivousprenez,avezrécemmentprisoupourriezprendretoutautre
médicament.
IPRAALOXpeutmodifierl’efficacitéd’autresmédicaments.Consultezvotremédecinouvotrepharmaciensi
vousprenezunmédicamentcontenantl’unedessubstancesactivessuivantes:
·kétoconazole(utilisédansletraitementdesmycoses);
·warfarine et phenprocoumone (utilisé pour réduire la coagulation du sang et éviter la formation de
caillots).Desanalysesdesangsupplémentairespeuventêtrenécessaires;
·atazanavir(utilisédansletraitementdel’infectionparleVIH).VousnedevezpasprendreIPRAALOX
sivousprenezdel’atazanavir.
NeprenezpasIPRAALOXavecd’autresmédicamentslimitantletauxd’aciditéproduitparl’estomac,tels
qu’unautreinhibiteurdelapompeàprotons(oméprazole,lansoprazoleourabéprazole)ouunantiH2(par
exempleranitidine,famotidine).
VouspouvezcependantprendreIPRAALOXavecunantiacide(parexemplemagaldrate,acidealginique,
bicarbonatedesodium,hydroxyded’aluminium,carbonatedemagnésiumouassociationdeces
substances)sinécessaire.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
IPRAALOX20mg,comprimégastrorésistantavecdesalimentsetboissons
Lecomprimédoitêtreavaléentieravecunpeud’eauavantunrepas.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesse,allaitementetfertilité
NeprenezpasIPRAALOXsivousêtesenceinteoupensezl’êtreousivousallaitez.
Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,
demandezconseilàvotremédecinoupharmacienavantdeprendrecemédicament.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
Sivousressentezdeseffetsindésirablestelsdesvertigesouunevisionfloue,vousnedevezpasconduire
devéhiculeniutiliserdemachine.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
IPRAALOX20mg,comprimégastrorésistantcontientdumaltitoletdelalécithinedesoja

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Sivotremédecinvousainformé(e)d’uneintoléranceàcertainssucres,contactezleavantdeprendrece
médicament.
IPRAALOX20mg,comprimégastrorésistantcontientdelalécithinedesoja.Sivousêtesallergiqueà
l’arachideouausoja,neprenezpascemédicament.
3.COMMENTPRENDREIPRAALOX20mg,comprimégastrorésistant?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
Veillezàtoujoursprendrecemédicamentensuivantexactementlesinstructionsdecettenoticeoules
indicationsdevotremédecinoupharmacien.Encasdedoute,consultezvotremédecinouvotre
pharmacien.
Prenezuncompriméparjour.Nedépassezpascettedoserecommandéede20mgdepantoprazolepar
jour.
Duréedutraitement
Vousdevezprendrecemédicamentpendantaumoins2ou3joursconsécutifs.Arrêtezdeprendre
IPRAALOXquandvousneressentezplusaucunsymptôme.Lesremontéesacidesetlesbrûluresd’estomac
peuventdisparaîtreaprèsunseuljourdetraitementparIPRAALOX.Toutefoiscemédicamentn’estpas
destinéàapporterunsoulagementimmédiat.
Sivossymptômespersistentaprès2semainesdetraitementcontinu,consultezvotremédecin.N’excédez
pas4semainesdetraitementsansavismédical.
Moded'administration
Prenezlecompriméavantunrepasàlamêmeheurechaquejour.Avalezlecompriméentieravecunverre
d’eau.Nepascroquerniécraserlecomprimé.
Enfantsetadolescents
IPRAALOXnedoitpasêtreprisparunenfantouunepersonnedemoinsde18ans.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
SivousavezprisplusdeIPRAALOX20mg,comprimégastrorésistantquevousn'auriezdû:
Consultezimmédiatementvotremédecinoupharmacien.Sipossible,montrezluivotremédicamentetcette
notice.Iln’existeaucunsymptômeconnudesurdosage.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
SivousoubliezdeprendreIPRAALOX20mg,comprimégastrorésistant:
Neprenezpasdedosedoublepourcompenserladoseoubliée.Prenezuncomprimélelendemainàl’heure
habituelle.
Sivousavezd’autresquestionssurl’utilisationdecemédicament,demandezplusd’informationsàvotre
médecinouvotrepharmacien.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsne
surviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.
Prévenezimmédiatementvotremédecinoujoignezleservicedesurgencesdel’hôpitalleplusprochesi
vousressentezl’undeseffetsindésirablesgravessuivants.ArrêtezimmédiatementdeprendreIPRAALOX,
maisemportezcettenoticeet/oulescomprimésavecvous.

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·Réactions allergiques graves (rares) : réactions d’hypersensibilité, appelées anaphylactiques, choc
anaphylactiqueetœdème deQuincke.Les symptômestypiquessont lessuivants: gonflementdu
visage,deslèvres,delabouche,delalangueet/oudelagorge,pouvantprovoquerdesdifficultésà
respirer ou à déglutir, une urticaire, des vertiges sévères avec accélération des battements
cardiaquesetunetranspirationabondante.
·Réactions cutanées graves (fréquence indéterminée) : éruption avec gonflement, peau qui pèle ou
formationd’ampoules,lésionsousaignementsautourdesyeux,dunez,delaboucheoudesparties
génitales et détérioration rapide de votre état général ou éruption à la suite d’une exposition au
soleil.
·Autres réactions graves (fréquence indéterminée) : jaunissement de la peau et des yeux (dû à une
atteintehépatiquesévère)outroublesrénaux,parexempledouleurenurinantetdouleuraubasdu
dosavecfièvre.
Lafréquencedeseffetsindésirablespouvantsurvenirestdéfiniecommesuit:
Trèsfréquents: Peutaffecterplusd’1personnesur10
Fréquents: Peutaffecterjusqu’à1personnesur10
Peufréquents: Peutaffecterjusqu’à1personnesur100
Rares: Peutaffecterjusqu’à1personnesur1000
Trèsrares: Peutaffecterjusqu’à1personnesur10000
Inconnus: Nepeutêtreestiméeàpartirdesdonnéesdisponibles
Effetsindésirablespeufréquents:
Mauxdetête,vertiges,diarrhée,nausées,sensationdemalaise,vomissements,ballonnementetflatulences
(gaz),constipation,bouchesèche,mauxdeventreetgêneabdominale,éruptioncutanéeouurticaire,
démangeaisons,sensationdefaiblesse,épuisementousensationdemalaisegénéral,troublesdusommeil,
augmentationdutauxdesenzymeshépatiquesdanslesang.
Effetsindésirablesrares:
Troublesoudisparitiondugoût,troublesdelavision,parexemplevisionfloue,douleursarticulaires,
douleursmusculaires,modificationdupoids,augmentationdelatempératurecorporelle,gonflementdes
extrémités,réactionsallergiques,dépression,augmentationdutauxdelabilirubineetdessubstances
grassesdanslesang(constatéeparuneanalysedesang),gonflementdesseinschezl’homme,fortefièvre,
diminutionbrutaledesglobulesblancs(visibledanslesanalysesdesang).
Effetsindésirablestrèsrares:
Désorientation,diminutiondunombredesplaquettessanguinesquipeutfavoriserlasurvenuede
saignementsoud’hématomes(bleus),réductiondunombredesglobulesblancspouvantentraînerdes
infectionsplusfréquentes,baissesimultanéedetouteslescellulessanguines(globulesrouges,globules
blancsetplaquettes)(visibledanslesanalysesdesang).
Fréquenceindéterminée:
Hallucinations,confusion(particulièrementchezlespatientsayantdesantécédentsdecestroubles),
diminutiondutauxdesodiumetdemagnésiumdanslesang.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecin,votrepharmacienouàvotre
infirmier/ère.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.
Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementviadéclaration:Agencenationalede
sécuritédumédicamentetdesproduitsdesanté(Ansm)etréseaudesCentresRégionauxde
PharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr.Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezà
fournirdavantaged’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVERIPRAALOX20mg,comprimégastrorésistant?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserIPRAALOXaprèsladatedepéremptionmentionnéesurlaboîte.Ladated'expirationfait
référenceaudernierjourdumois.
Pourlescomprimésconditionnésenflacon,IPRAALOXdoitêtreutilisédansles3moisaprèslapremière
ouvertureduflacon.