ECD - DISPOSITIF EXPANSIBLE DE CORPORECTOMIE

ECD - DISPOSITIF
EXPANSIBLE DE
CORPORECTOMIE
Implant expansible de remplacement
des corps vertébraux en cas de tumeur
Instruments et implants approuvés par l’AO Foundation.
Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux États-Unis.
TECHNIQUE CHIRURGICALE
Contrôle par amplification de brillance
Avertissement
Cette seule description est insuffisante pour l’utilisation immédiate du produit
DePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre une formation à la
manipulation de ces produits dispensés par un chirurgien expérimenté.
Conditionnement, reconditionnement, entretien et maintenance
Pour des instructions générales, le contrôle du fonctionnement et le
démontage des instruments composés de plusieurs pièces, contacter le
représentant local Synthes ou se reporter à :
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Pour obtenir des informations générales sur le reconditionnement, l'entretien et
la maintenance des dispositifs réutilisables Synthes : instruments, plateaux et
boîtes, consulter la brochure Informations importantes (SE_023827) ou se
reporter au lien suivant :
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TABLE DES MATIÈRES
INTRODUCTION
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
ECD - Dispositif expansible de corporectomie
2
Principes de l'AO/ASIF
4
Indications et contre-indications
5
Implants/Kit6
Instruments7
TECHNIQUE CHIRURGICALE
Planification préopératoire
8
Positionnement du patient et abord
9
Technique chirurgicale
10
Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale DePuy Synthes 1
ECD - DISPOSITIF EXPANSIBLE DE CORPORECTOMIE
ECD est un dispositif de remplacement de corps vertébral pour le rachis cervical et thoracique supérieure. Son
mécanisme de déploiement permet une expansion in
situ, douce et continue. Les implants radiotransparents
en PEEK sont disponibles en différentes hauteurs et inclinaisons de plateau, ce qui permet au chirurgien de
choisir la configuration spécifique qui convient le mieux
à la situation pathologique et anatomique.
Intervention chirurgicale rapide
Un seul instrument pour tenir et déployer l'implant
2 DePuy Synthes ECD – Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale
COMPATIBLE AVEC LES
PRODUITS SYNTHES ÉPROUVÉS
Écarteurs cervicales permettant de bien visualiser le champ
opératoire
Vectra/Vectra-T pour fixation
antérieure dynamique.
Plateaux anatomiques
Vectra
Vectra-T
Electric/Air Pen Drive pour faciliter l'extraction d'os
Mécanisme de déploiement continu,
expansible in situ
Crampon de verrouillage qui fixe
l'implant déployé et empêche les
micro-mouvements
Plaques de verrouillage du
rachis cervical (CSLP) pour
fixation antérieure rigide
Plaque CSLP classique
Axon pour une fixation
postérieure
Plaque CSLP étroite
Plaque CSLP à angle variable
Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale DePuy Synthes 3
PRINCIPES DE L'AO/ASIF
Principes d'ostéosynthèse de l'AO/ASIF
L'Association pour l'étude de l'ostéosynthèse (AO/ASIF) a
formulé en 1958 quatre principes de base1 qui sont devenus les lignes directrices de l'ostéosynthèse. Ces principes sont les suivants :
• Réduction anatomique
• Ostéosynthèse stable
• Préservation de la vascularisation
• Mobilisation active, précoce et indolore
Les objectifs fondamentaux du traitement des fractures
des membres et des arthrodèses vertébrales sont identiques. Dans le cas du rachis, un objectif spécifique est la
récupération fonctionnelle maximale des éléments
neuraux lésés.2
Principes de l'AO/ASIF appliqués au rachis2
Réduction anatomique
Rétablissement de l'alignement normal des vertèbres
pour l'amélioration des performances biomécaniques du
rachis.
Ostéosynthèse stable
Stabilisation du segment rachidien favorisant la fusion
osseuse.
Préservation de la vascularisation
Création d'un environnement optimal pour la fusion.
Mobilisation précoce et indolore
Réduction des lésions de la vascularisation du rachis, de
la dure-mère et des structures nerveuses, pouvant contribuer à une réduction de la douleur et à une amélioration fonctionnelle du patient.
.E. Müller, M. Allgöwer, R. Schneider, and R. Willenegger: AO Manual of
M
Internal Fixation, 3rd Edition. Berlin; Springer-Verlag. 1991.
2 M . Aebi, J.S. Thalgott, and J.K. Webb. AO ASIF Principles in Spine Surgery.
Berlin; Springer-Verlag. 1998.
1
4 DePuy Synthes ECD – Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale
INDICATIONS ET CONTRE-INDICATIONS
ECD est un dispositif de remplacement de corps vertébral destiné à assurer la stabilisation du rachis cervical
(C3-C7) et du rachis thoracique supérieur (T1-T2).
En fonction des exigences liées à l'anatomie et à la pathologie, ECD peut s'utiliser pour remplacer un, deux ou
trois corps vertébraux adjacents.
Indications
• Tumeurs primaires ou secondaires du rachis thoracique
supérieur ou du rachis cervical.
Remarque : toujours associer ECD à un système de
fixation interne stable supplémentaire, qu'il soit antérieur, postérieur ou combiné (antérieur/postérieur), pour supporter les forces de traction ainsi que
les moments de torsion, de flexion et d'extension.
Contre-indications
• Ostéoporose sévère
• Reconstruction de plus de trois corps vertébraux adjacents
Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale DePuy Synthes 5
IMPLANTS/KIT
IMPLANTS
ECD – Implant expansible pour corporectomie,
PEEK, stérile
• Divers angles de plateau et hauteurs
• Chevauchement des tailles
• Matériau radiotransparent (PEEK)
Réf. article
Hauteur
Angle
891.300S
17–22 mm
4.5º
891.301S
20–27 mm
4.5º
891.302S
24–33 mm
6º
891.303S
30–39 mm
6º
891.304S
36–47 mm
7º
891.305S
43–59 mm
7º
891.306S
54–70 mm
7º
Crampon de verrouillage ECD, PEEK, stérile
• Fixe l'implant déployé pour empêcher les micro-mouvements
Réf. article
890.005S
Crampon de verrouillage ECD
ASSORTIMENT
687.005Vario Case pour ECD, avec couvercle,
sans contenu
6 DePuy Synthes ECD – Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale
INSTRUMENTS
397.127Instrument de support et de distraction,
pour ECD
397.129
Support d'instruments pour pince de
verrouillage ECD
324.060
Pied à coulisse pour corporectomie,
court
X000012
Abaque pour radiographies pour ECD
en PEEK
Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale DePuy Synthes 7
PLANIFICATION
PRÉOPÉRATOIRE
1
Estimation de la hauteur de l'implant
Instrument requis
X000012
Abaque pour radiographies pour ECD
en PEEK
L'abaque pour radiographies peut être utilisé pour
l'estimation de la hauteur de l'implant. Placer l'abaque
sur la radiographie antéropostérieure ou latérale des
vertèbres à fusionner. Utiliser les plateaux vertébraux adjacents comme points de mesure. Sélectionner l'implant
approprié.
8 DePuy Synthes ECD – Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale
POSITIONNEMENT DU
PATIENT ET ABORD
1
Positionnement du patient
Positionner le patient en décubitus dorsal.
Il faut confirmer le positionnement correct du patient
par une radiographie avant la pose des champs.
Remarque : Il n'est pas toujours possible d'obtenir
un alignement physiologique. Faire preuve de prudence lors du positionnement du patient.
2
Abord
Kit recommandé
187.796
Écarteurs cervicales
Exposer les corps vertébraux par un abord adéquat du
rachis cervical ou thoracique.
Les écarteurs cervicales peuvent être utilisés pour bien
visualiser le champ opératoire.
Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale DePuy Synthes 9
TECHNIQUE CHIRURGICALE
1
Corporectomie et préparation des plateaux
vertébraux
Procéder à une corporectomie partielle ou totale du
corps, en fonction de la situation pathologique. Respecter les points suivants :
Exciser le matériel discal et les couches superficielles des
parties cartilagineuses des plateaux vertébraux adjacents. Un nettoyage adéquat du plateau vertébral, particulièrement dans les parties périphériques, est essentiel
pour l'apport vasculaire. Cependant, un débridement tissulaire excessif et l'ablation d'os dense peuvent affaiblir
le plateau vertébral et donc affecter l'implantation de
l'ECD. Afin de maintenir la résistance mécanique des
plateaux des corps vertébraux adjacents, éviter
l'utilisation d'un ciseau et la résection de parties osseuses.
2
Distraction du segment
Procéder à la distraction du segment pour restaurer la
hauteur anatomique.
11 DePuy Synthes ECD – Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale
3
Détermination de la taille de l'implant
Instrument requis
324.060
Pied à coulisse pour corporectomie
Utiliser le pied à coulisse pour corporectomie afin de déterminer la taille de l'espace rachidien résultant de la corporectomie, en tenant compte de la correction désirée.
Déterminer la taille d'implant appropriée. La taille de
l'implant dans sa position neutre doit être inférieure à la
hauteur de l'espace à combler. La hauteur de l'implant
quand il est complètement déployé doit dépasser la hauteur de corporectomie, notamment le niveau d'ancrage
désiré.
Remarque : La plage optimale d'application pour
l'implant est comprise entre sa position neutre et 2/3
de sa course.
Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale DePuy Synthes 11
Technique chirurgicale
4
Prélèvement de l'implant
1
Instrument requis
397.127Instrument de support et de distraction,
pour ECD
Prendre l'implant en utilisant l'instrument de support et
de distraction. Tirer la bague de verrouillage vers l'arrière
(1) (UNLOCK). Insérer les broches de préhension dans les
encoches de l'implant (2). Relâcher la bague de verrouillage. Le ressort ramène le mécanisme dans sa position
originale de manière à ce que l'implant reste attaché à
l'instrument.
Remarque : Lors de la préhension de l'implant,
s'assurer que les flèches dirigées crânialement sur
l'implant correspondent au côté de l'instrument
marqué "CRANIAL".
11 DePuy Synthes ECD – Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale
2
5
Implantation
Insérer l'ECD dans la partie réséquée du rachis et aligner
l'implant dans les plans sagittal et frontal.
La position optimale de l'implant ECD est le centre du
plateau vertébral. Pour permettre une fusion osseuse,
maintenir un peu d'espace autour des plateaux de
l'implant.
Avec l'amplificateur de brillance, vérifier la position de
l'implant ECD par rapport aux corps vertébraux dans les
plans frontal et sagittal. Trois repères radiographiques
dans chaque plateau vertébral implanté permettent de
vérifier la position de l'implant en PEEK.
Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale DePuy Synthes 11
Technique chirurgicale
6
Déploiement de l'implant
3
1
Instrument requis
397.127
Instrument de support et de distraction,
pour ECD
Déployer l'ECD in situ en utilisant l'instrument de support et de distraction. Tourner la poignée (1) dans la direction indiquée sur l'instrument ("expand") jusqu'à obtention de la hauteur désirée et d'un ancrage adéquat.
Remarque : Dès que les plateaux de l'implant
touchent les plateaux vertébraux, pousser légèrement l'instrument en direction caudale afin
d'assurer un fonctionnement optimal du mécanisme
de déploiement.
Pour libérer l'implant, tirer la bague de verrouillage vers
l'arrière (UNLOCK) (2).
Important :
• Un repère visuel (3) sur l'implant indique la position de déploiement maximal. La poursuite du déploiement au-delà de ce repère de limite de course
peut détruire l'implant.
• Le déploiement doit rester dans la plage physiologique. Arrêter le déploiement quand la limite de
course est atteinte. Si l'implant est de trop petite
taille, retirer l'implant et le remplacer par un plus
grand.
Avec l'amplificateur de brillance, vérifier la position finale
de l'implant ECD par rapport aux corps vertébraux dans
les plans frontal et sagittal.
11 DePuy Synthes ECD – Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale
2
7
Verrouillage de l'implant avec le crampon
Instrument requis
397.129
Support d'instruments pour pince de
verrouillage ECD
Placer les broches du support d'instruments dans le
crampon de verrouillage.
Insérer le crampon dans les encoches caudales de
l'implant.
Soulever le support d'instruments en direction crâniale
pour le détacher du crampon.
Remarque : Si nécessaire, le crampon de verrouillage peut être retiré de la même manière.
Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale DePuy Synthes 11
Technique chirurgicale
8
Ajout de fragments osseux ou de chronOS
Combler la zone entourant l'ECD, particulièrement la
partie antérieure, avec des fragments osseux ou du
chronOS*.
9
Fixation supplémentaire
Il est nécessaire de procéder à une fixation supplémentaire antérieure, postérieure ou combinée antérieure/
postérieure, par exemple avec une plaque Vectra.
* Consulter la brochure « chronOS dans la chirurgie du rachis » (036.000.020).
11 DePuy Synthes ECD – Dispositif expansible de corporectomie Technique chirurgicale
Tous les produits peuvent ne pas être disponibles sur tous les
marchés.
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0123
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