CALSYN 100UI/1ml et 50UI/0,5ml, solution injectable en

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Calsyn® 50 U.I/0,5 ml, solution injectable
Calsyn® 100 U.I/1 ml, solution injectable
calcitonine de saumon
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce
médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que CALSYN et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CALSYN ?
3. Comment utiliser CALSYN ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALSYN ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE Calsyn ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
CALSYN contient une hormone appelée calcitonine. Elle agit essentiellement sur l’os.
Ce médicament est utilisé :
- Pour prévenir une perte osseuse liée à une immobilisation soudaine, notamment si vous
êtes alité en raison d’une fracture.
- Si vous souffrez de la maladie de Paget et que vous ne pouvez pas prendre d’autres
traitements pour cette maladie, par exemple si vous avez des problèmes rénaux
importants. La maladie de Paget est une maladie qui évolue lentement et qui peut
entraîner un changement dans la taille et la forme de certains os.
- Si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) dû à un cancer.
Ce médicament est réservé à l’adulte de 18 ans et plus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
Calsyn ?
N’utilisez jamais CALSYN :
- Si vous êtes allergique à la substance active (la calcitonine de saumon) ou à l’un des
autres composants contenus dans CALSYN. Vous trouverez la liste des composants à la
rubrique 6.
- Si vous souffrez d’un taux bas de calcium dans le sang (hypocalcémie).
Faites attention avec CALSYN :
Avertissements et précautions
La calcitonine de saumon peut provoquer des réactions allergiques.

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Notamment, des cas isolés de choc anaphylactique (réaction allergique grave mettant le
patient en danger avec malaise brutal et baisse importante de la tension artérielle, pouvant
être précédée d’une éruption de boutons, de démangeaisons, de rougeurs sur la peau, d’une
difficulté à respirer, d’un gonflement du visage et/ou du cou) ont été observés.
Ne confondez pas ces réactions allergiques avec des bouffées de chaleur (rougeur du
visage ou du haut du corps). Elles sont fréquentes avec la calcitonine mais ne sont pas
causées par une réaction allergique.
Si votre médecin pense que vous êtes sensible à la calcitonine, il réalisera des tests sur
votre peau avant de débuter le traitement par la calcitonine.
Prévenez votre médecin en cas d’antécédents de cancer. Des essais cliniques conduits chez
des patients ayant de l’arthrose ou de l’ostéoporose ont montré qu’un traitement au long
cours par calcitonine entraîne une augmentation du risque de cancer. Votre médecin
décidera si la calcitonine est un traitement adapté et pendant combien de temps vous
pourriez être traité.
Prise d’autres médicaments
CALSYN peut influencer les effets de certains médicaments.
Prévenez votre médecin :
- Si vous prenez un traitement pour un trouble cardiaque (digitaliques ou inhibiteurs
calciques) : votre médecin devra peut-être en adapter la dose.
- Si vous prenez d’autres médicaments qui diminuent le taux de calcium dans le sang
(tels que des bisphosphonates contre l’ostéoporose). La quantité de calcium dans votre
sang pourrait baisser excessivement.
- Si vous prenez du lithium.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse
La calcitonine n’a pas été étudiée chez la femme enceinte.
Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous découvrez que vous êtes enceinte
pendant le traitement. Vous ne pouvez utiliser CALSYN que si votre médecin le juge
nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Allaitement
Le passage de la calcitonine dans le lait maternel n’est pas connu.
L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CALSYN peut entraîner des sensations de vertiges temporaires qui peuvent gêner vos
réactions. Si vous ressentez de tels effets, il est recommandé de ne pas conduire ou
d’utiliser de machines.
3. COMMENT UTILISER Calsyn ?
Posologie
Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
En fonction de votre condition physique, votre médecin décidera de la dose adéquate et de
la durée du traitement.

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Les doses habituelles sont :
- Pour la prévention de la perte osseuse : 100 UI par jour ou 50 UI 2 fois par jour pendant
2 à 4 semaines à injecter dans le muscle ou dans le tissu sous la peau.
- Pour la maladie de Paget : 100 UI tous les jours à injecter dans le muscle ou dans le tissu
sous la peau, normalement pouvant aller jusqu’à 3 mois. Dans certains cas, votre
médecin peut être amené à prolonger le traitement jusqu’à 6 mois.
- Pour le traitement des taux élevés de calcium dans le sang : 100 UI toutes les 6 à
8 heures à injecter dans le muscle ou dans le tissu sous-cutané. Dans certains cas, il peut
être administré par injection dans une veine.
Mode et voie d’administration
Ce médicament vous sera administré par un professionnel de santé. CALSYN peut être
injecté sous la peau (voie sous-cutanée), dans un muscle (voie intra-musculaire) ou dans
une veine (voie intraveineuse).
Fréquence d’administration
CALSYN peut être administré le soir (au coucher) ou après les repas afin de réduire
l’apparition des nausées ou des vomissements qui pourraient se produire (en particulier en
début de traitement).
Si vous avez reçu plus de CALSYN que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Il est extrêmement peu
probable que vous ayez des effets secondaires graves.
Si vous oubliez d’utiliser CALSYN :
Si vous oubliez d’utiliser ce médicament au moment correct, ce médicament doit être injecté
aussitôt que vous vous en souvenez à moins d’être proche de la prise de la dose suivante.
Dans ce cas attendez jusqu’à ce qu’il soit temps d’injecter la dose suivante et continuez
ensuite comme auparavant.
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, CALSYN peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
► Les effets suivants surviennent très fréquemment (plus d’une personne sur 10) :
- Nausées, vomissements : l’effet est plus marqué au début du traitement et s’atténue ou
disparaît avec la poursuite du traitement ou la réduction de la dose. Les nausées et
vomissements sont moins fréquents lorsque l’injection est faite le soir (au coucher) ou
après les repas.
- Bouffées de chaleur (rougeur du visage ou du haut du corps) disparaissant généralement
avec la poursuite du traitement. Elles sont observées 10 à 20 minutes après
l’administration.
► Les effets suivants surviennent fréquemment (moins d’une personne sur 10) :
- Cancer (à la suite d’un traitement au long cours).
► Les effets suivants surviennent peu fréquemment (moins d’une personne sur 100) :
- Diarrhées.
- Réactions inflammatoires locales au point d’injection sous la peau ou dans le muscle.
- Goût métallique dans la bouche, sensation de vertige.
- Eruptions cutanées (boutons sur la peau).
- Polyurie (augmentation de la quantité d’urine).

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► Les effets suivants surviennent rarement (moins d’une personne sur 1 000) :
- Possibilité de diminution temporaire de la quantité de calcium dans le sang (visible lors
d’une prise de sang).
- Possibilités d’examens sanguins anormaux avec développement d’anticorps contre la
calcitonine qui diminuent l’efficacité de CALSYN.
► Les effets suivants surviennent très rarement (moins d’une personne sur 10 000) :
- Réactions allergiques graves telles que gêne respiratoire (bronchospasme), gonflement
de la langue et de la gorge, choc anaphylactique (réaction allergique grave mettant le
patient en danger avec malaise brutal et baisse importante de la tension artérielle,
pouvant être précédée d’une éruption de boutons, de démangeaisons, de rougeurs sur la
peau, d’une difficulté à respirer, d’un gonflement du visage et/ou du cou). Si de tels signes
apparaissent, arrêtez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Déclarations des effets indésirables
Si vous ressentez un effet indésirable qu’il soit ou non mentionné dans cette notice,
prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de
santé (infirmière...). Vous pouvez également signaler cet effet indésirable directement au
Centre Régional de Pharmacovigilance dont vous dépendez à l’aide du formulaire de
signalement disponible sur le site de l’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des
Produits de Santé (ANSM) www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à améliorer la connaissance sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Calsyn ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CALSYN après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient CALSYN ?
CALSYN 50 U.I/0,5 ml, solution injectable ?
La substance active est :
Calcitonine de saumon......................................................................................50 U.I
pour une ampoule de 0,5 ml.
Les autres composants sont :
L’acide acétique glacial, l’acétate de sodium, le chlorure de sodium et de l’eau pour
préparations injectables.
CALSYN 100 U.I/1 ml, solution injectable ?
La substance active est :
Calcitonine de saumon......................................................................................100 U.I
pour une ampoule de 1 ml.
Les autres composants sont :
L’acide acétique glacial, l’acétate de sodium, le chlorure de sodium et de l’eau pour
préparations injectables.

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Qu’est-ce que CALSYN 50 U.I/0,5 ml, solution injectable et contenu de l’emballage
extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable, contenue dans une ampoule
de verre autocassable. Chaque boîte contient 1, 10, 14 ou 15 ampoules.
Qu’est-ce que CALSYN 100 U.I/1 ml, solution injectable et contenu de l’emballage
extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable, contenue dans une ampoule
de verre autocassable. Chaque boîte contient 1, 10, 14 ou 15 ampoules.
Titulaire et exploitant
sanofi-aventis France
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris – France
Si vous avez des questions sur ce produit ou si vous souhaitez nous signaler un effet
indésirable, consultez la rubrique « Nos médicaments » sur le site www.sanofi.fr ou
contactez-nous par téléphone :
Information Patient : N° vert 0800 222 555
Appel depuis l’étranger : [phone]
Fabricant
Haupt Pharma Livron
26250 Livron – France
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : mars 2014/V1.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de
l’ANSM (France).