NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MOVIPREP®, poudre pour solution buvable en sachets Pour une liste des ingrédients actifs, voyez la rubrique 6. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est délivré sans ordonnance. Cependant, vous devez utiliser MOVIPREP de manière adéquate pour obtenir un bon résultat. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice : 1. Qu’est-ce que MOVIPREP et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MOVIPREP 3. Comment prendre MOVIPREP 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver MOVIPREP 6. Informations supplémentaires 1. QU’EST-CE QUE MOVIPREP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE MOVIPREP est une poudre au goût citronné, emballée dans quatre sachets, deux grands (‘sachet A’) et deux petits (‘sachet B’). Vous aurez besoin de tous ces sachets pour un seul traitement. Vous devez prendre MOVIPREP pour nettoyer vos intestins en vue d’un examen. MOVIPREP vide vos intestins : vous devez donc vous attendre à des selles liquides. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MOVIPREP Ne prenez jamais MOVIPREP si vous pensez ou si votre médecin pense que : vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol 3350 ou à l’un des autres composants de MOVIPREP. vous souffrez d’une obstruction des intestins. vous souffrez d’une perforation de la paroi de l’intestin. vous avez souffert d’un dysfonctionnement de la vidange de l’estomac vous souffrez d’une paralysie de l’estomac (souvent après une opération au niveau de l’abdomen). vous souffrez de phénylcétonurie, une maladie héréditaire qui empêche le corps de métaboliser un acide aminé spécifique. MOVIPREP contient une source de phénylalanine. votre organisme n’est pas capable de produire suffisamment de glucose-6phosphatedéhydrogénase. vous souffrez d’un mégacôlon toxique (complication grave d’une infection aiguë du gros intestin). Faites attention avec MOVIPREP Si vous êtes de faible constitution ou si vous souffrez d’une maladie grave, vous devez tenir particulièrement compte des effets secondaires éventuels mentionnés à la rubrique 4. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes inquiet. Avant de prendre MOVIPREP, vous devez informer votre médecin si vous souffrez de l’un ou l’autre des problèmes suivants : - vous devez épaissir les liquides pour pouvoir les avaler sans problème - vous avez tendance à vomir ce que vous avez bu ou mangé, ou de l’acide gastrique - affection rénale - insuffisance cardiaque - déshydratation - épisode aigu d’une maladie inflammatoire des intestins (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse). MOVIPREP ne peut pas être administré sans contrôle d’un médecin à des patients souffrant de troubles de la conscience. Prise d’autres médicaments Si vous prenez d’autres médicaments, prenez-les au moins une heure avant ou au moins une heure après le MOVIPREP, car ils pourraient être évacués du système digestif et perdre ainsi leur efficacité. Informez votre médecin si vous prenez, ou avez pris récemment d’autres médicaments, même s’il s’agit de médicaments délivrés sans ordonnance. Aliments et boissons Ne mangez pas d’aliments solides depuis le moment où vous avez pris MOVIPREP jusqu’après l’examen. Grossesse et allaitement Aucune donnée relative à l’utilisation de MOVIPREP en cours de grossesse ou d’allaitement n’est disponible ; MOVIPREP ne doit être utilisé que si le médecin le juge nécessaire. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, discutez-en avec votre médecin avant de prendre MOVIPREP. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines MOVIPREP n’exerce aucune influence sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Informations importantes concernants certains composants de MOVIPREP Ce médicament contient 56,2 mmol de sodium absorbable par litre. Il convient d’être prudent chez les patients suivant un régime pauvre en sodium. Ce médicament contient 14,2 mmol de potassium par litre. Il convient d’être prudent chez les patients souffrant d’insuffisance rénale ou suivant un régime pauvre en potassium. Contient une source de phénylalanine. Peut être toxique pour les personnes souffrant de phénylcétonurie. 3. COMMENT PRENDRE MOVIPREP Lorsque vous prenez du MOVIPREP, suivez scrupuleusement les conseils de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Le dosage habituel est de 2 litres de solution, à préparer de la manière suivante : Cet emballage contient 2 cellophanes transparents contenant chacun deux sachets : le sachet A et le sachet B. Chaque paire de sachets (A et B) doit être délayée dans un litre d’eau. Le lot suffit donc pour préparer 2 litres de MOVIPREP. Avant de prendre MOVIPREP, lisez attentivement les instructions suivantes. Vous devez savoir : Quand prendre MOVIPREP Comment préparer MOVIPREP Comment boire MOVIPREP Ce qui se passe après la prise de MOVIPREP Quand devez-vous prendre MOVIPREP Votre médecin ou l’infirmière vous a donné des instructions concernant le moment où vous devez prendre MOVIPREP. Votre traitement avec MOVIPREP doit être terminé avant votre examen clinique; vous pouvez le prendre: soit en deux fois, 1 litre de MOVIPREP le soir avant l’examen et 1 litre tôt le matin du jour de l’examen, soit 2 litres le soir précédant l’examen. Important : Ne mangez pas d’aliments solides depuis le moment où vous prenez MOVIPREP jusqu’après votre examen. Comment préparer MOVIPREP Ouvrez l’un des cellophanes et prenez les sachets A et B Versez le contenu du sachet A AINSI QUE du sachet B dans un récipient d’un litre Versez 1 litre d’eau dans le récipient et mélangez jusqu’à ce que la poudre soit dissoute et que la solution MOVIPREP soit claire ou légèrement trouble. L’opération peut prendre 5 minutes. Comment boire MOVIPREP Buvez le premier litre de solution MOVIPREP en une à deux heures. Essayez de vider un verre toutes les 10-15 minutes. Lorsque vous êtes prêt, préparez un second litre de solution MOVIPREP avec le contenu des sachets A et B restants, et buvez cette solution. Pendant ce traitement, il est recommandé de boire un litre supplémentaire de liquides clairs pour éviter d’avoir soif et de vous déshydrater : eau, soupe claire, jus de fruits (sans pulpe), boissons fraîches, thé ou café (sans lait) peuvent convenir. Vous pouvez consommer ces boissons quand vous le souhaitez. Ce qui se passe après la prise de MOVIPREP Lorsque vous commencez à boire la solution MOVIPREP, vous devez rester à proximité des toilettes, car vous allez commencer à évacuer des selles liquides. Ce phénomène est totalement normal et indique que la solution MOVIPREP fait de l’effet. Vous arrêterez rapidement d’aller à selle dès que vous aurez cessé de boire. Si vous suivez ces instructions, vos intestins seront vides, ce qui favorisera votre examen. Si vous avez pris plus de MOVIPREP que vous n’auriez dû Si vous prenez plus de MOVIPREP que vous ne le pouvez, vous risquez de souffrir d’une importante diarrhée, ce qui peut mener à la déshydratation. Buvez beaucoup de liquide, surtout des jus de fruits. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes inquiet. Si vous avez pris trop de MOVIPREP, contactéz immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245). Que faire si vous avez oublié de prendre MOVIPREP Si vous avez oublié de prendre MOVIPREP, prenez la dose prescrite dès que vous vous en rendez compte. Si vous avez laissé passer plusieurs heures, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Il importe que votre préparation ait été effectuée au moins une heure avant l’examen. Si vous avez des questions sur l’utilisation de ce médicament, constactez votre médecin ou votre pharmacien. Enfants MOVIPREP est interdit aux enfants de moins de 18 ans. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, MOVIPREP est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets. La diarrhée est une réaction normale suite à la prise de MOVIPREP. Les effets secondaires très fréquents (c’est-à-dire qu’ils se manifestent chez plus d’un patient traité sur dix) sont : Douleurs abdominales, ventre gonflé, fatigue, douleur autour de l’anus, soif et nausées. Les effets secondaires fréquents (c’est-à-dire qu’ils se manifestent chez moins d’un patient traité sur dix, mais chez plus d’un patient sur cent) sont : Faim, troubles du sommeil, vertiges, vomissements, troubles digestifs et tremblements. Les effets secondaires occasionnels (c’est-à-dire qu’ils se manifestent chez moins d’un patient traité sur cent, mais chez plus d’un patient sur mille) sont : Migraine, gêne, problèmes de déglutition, modification du taux de sodium dans le sang, taux réduit de bicarbonate, taux réduit ou augmenté de calcium, taux réduit ou augmenté de chlorure, taux réduit de phosphore et modifications du test de la fonction hépatique. Habituellement, ces réactions ne se développent que pendant la durée du traitement. Si le problème persiste, consultez votre médecin. Des réactions d’hypersensibilité peuvent se manifester. Si vous ressentez un ou plusieurs des effets suivants, arrêtez de prendre MOVIPREP et contactez immédiatement votre médecin. Vous ne pouvez plus prendre MOVIPREP avant de consulter votre médecin. - éruptions ou démangeaisons gonflement du visage, des chevilles ou d’une autre partie du corps palpitations fatigue extrême essoufflement. Si vous n’allez pas à selle dans les 6 heures après avoir pris MOVIPREP, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin. 5. COMMENT CONSERVER MOVIPREP Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser MOVIPREP après la date de péremption mentionnée sur la boîte et les sachets. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Conservez les sachets de MOVIPREP à température ambiante (pas au-delà 25ºC). Une fois que vous avez délayé MOVIPREP dans de l’eau, vous pouvez conserver la solution (couverte) à température ambiante (pas plus de 25ºC). Vous pouvez également la conserver au réfrigérateur (2°C-8ºC). Ne la conservez pas plus de 24 heures. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient MOVIPREP Le sachet A contient les ingrédients actifs suivants: Macrogol (appelé également polyéthylèneglycol) 3350 Sulfate de sodium anhydre Chlorure de sodium Chlorure de potassium 100 g 7,500 g 2,691 g 1,015 g Le sachet B contient les ingrédients actifs suivants : Acide ascorbique Ascorbate de sodium 4,700 g 5,900 g La concentration en électrolytes est la suivante lorsque les deux sachets sont dilués dans un litre de solution : Sodium Sulfate Chlorure Potassium Ascorbate 181,6 mmol/l (dont pas plus de 56,2 mmol absorbables) 52,8 mmol/l 59,8 mmol/l 14,2 mmol/l 29,8 mmol/l Les autres composants sont : Arôme de citron (contient de la maltodextrine, du citral, de l’huile de citron, de l’huile de limon, de la gomme xanthane, de la vitamine E), de l’aspartame (E951) et de l’acésulfame de potassium (E950) en guise d’édulcorants. Qu’est ce que MOVIPREP et contenu de l’emballage extérieur Cet emballage contient 2 cellophanes transparents contenant chacun deux sachets : le sachet A et le sachet B. Chaque paire de sachets (A et B) doit être délayée dans un litre d’eau. Mode de délivrance : Belgique : non soumis à prescription Luxembourg : soumis à prescription Titulaire de L’autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de L’autorisation de mise sur le marché : Norgine BV, Hogehilweg 7, 1101CA Amsterdam ZO, Pays-Bas. Fabricant : Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Royaume-Uni. Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants : Pays Belgique Danemark Allemagne Marque MOVIPREP MOVIPREP MOVIPREP Numéro d’enregistrement 3035 IE 4 F 0 Finlande France Irlande Italie Luxembourg Pays-Bas Autriche Espagne Royaume-Uni Suède MOVIPREP MOVIPREP MOVIPREP MOVIPREP MOVIPREP MOVIPREP MOVIPREP MOVIPREP MOVIPREP PL 00322/0084 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Octobre 2007 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux médecins ou autres prestataires de soins de santé. Note pour le personnel médical : MOVIPREP doit être administré avec prudence aux patients fragiles de faible constitution ou aux patients souffrant de troubles cliniques graves comme : mauvais réflexe de vomissement ou patients qui ont tendance à l’aspiration ou la régurgitation troubles de la conscience insuffisance rénale grave (clairance créatinine < 30 ml/min) insuffisance cardiaque (classe NYHA III ou IV) déshydratation maladie inflammatoire aiguë grave. Une éventuelle déshydratation doit être corrigée avant d’utiliser MOVIPREP. Les patients semi-conscients ou sensibles à l’aspiration et à la régurgitation doivent être suivis de près pendant l’administration, surtout si celle-ci s’effectue par voie nasogastrique.
