ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml, émulsion injectable

Dans cette notice :
1. QU’EST-CE QUE ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml, émulsion injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml, émulsion injectable ?
3. COMMENT UTILISER ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml, émulsion injec-
table ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml, émulsion in-
jectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml, émul-
sion injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANESTHESIQUE GENERAL.
(N: système nerveux central).
Ce médicament est utilisé au cours d’anesthésie générale pour provoquer
le sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT D’UTILISER ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml,
émulsion injectable ?
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
• chez l’enfant de moins de 2 ans,
• en cas d’allergie connue à l’un des constituants de ce médicament.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Mises en garde spéciales
Ce médicament ne doit être utilisé que par voie intraveineuse.
Lors de son utilisation, votre médecin doit disposer du matériel permettant
une respiration artificielle et la réanimation.
Ce produit est à usage unique. A ne pas réutiliser pour un autre patient.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Après l’ouverture
du récipient, le contenu doit être utilisé immédiatement et pendant un délai
maximum de 12 heures en perfusion.
Une asepsie stricte doit être observée dans la manipulation du matériel
d’injection ou de perfusion et dans l’administration de l’anesthésique. Toute
fraction de seringue pré-remplie restant après usage doit être jetée.
Précautions d’emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :
• utilisation concomitante de médicament déprimant le système nerveux
central,
• stress important ou troubles hormonal surrénalien,
• insuffisance hépatique (maladie du foie),
• débit du cœur abaissé.
• certaines maladies atteignant les globules rouges (porphyries).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN
OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Aliments et boissons
L’association avec l’alcool est déconseillée.
ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml,
émulsion injectable
ETOMIDATE LIPURO
20 mg/10 ml,
émulsion injectable
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies al-
ternatives
Sans objet.
Grossesse - Allaitement
Prévenez votre médecin et l’anesthésiste si vous êtes enceinte ou si vous
allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre médecin décidera du moment où vous pourrez conduire ou utiliser
des machines en fonction de la durée de l’intervention chirurgicale et des
médicaments utilisés au cours de l’anesthésie.
Liste des excipients à effet notoire: huile de soja.
3. COMMENT UTILISER ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml,
émulsion injectable ?
Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en
anesthésie-réanimation ou en médecine d’urgence et familiarisés avec
l’utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le
matériel d’anesthésie-réanimation nécessaire.
Posologie
La dose à administrer dépend de la sensibilité individuelle et de l’effet cli-
nique recherché.
1 ml d’émulsion injectable correspond à 2 mg d’étomidate.
Chez l’adulte :
• induction: 0,25 à 0,40 mg/kg ;
• entretien: 0,25 à 1,80 mg/kg/h suivant le type de chirurgie.
Chez l’enfant de 2 à 13 ans, il peut être nécessaire d’augmenter la poso-
logie.
La dose d’étomidate sera réduite chez :
• l’insuffisant hépatique,
• le malade susceptible d’avoir un débit cardiaque abaissé
• ou les patients ayant reçu des neuroleptiques, des morphiniques ou des
agents sédatifs.
B|BRAUN
401/12610043/1211
schwarz
Dokument = 210 x 298 mm
2 Seiten
Lätus 1411
Etomidate Lipuro 20 mg/10 ml
401/12610043/ 11 – FR
L03
GIF (GA)
Standort Berlin
G 101564
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’information à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait
lui être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien.
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Allemagne
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DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION
MEDICALE.
Mode et voie d’administration
Voie intraveineuse.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION
MEDICALE.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION
MEDICALE.
Si vous avez pris plus de ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml,
émulsion injectable que vous n’auriez dû :
Le traitement doit être symptomatique (en particulier, assistance respira-
toire) et pourra être complété, si nécessaire, par l’administration d’une hor-
mone (hydrocortisone mais pas l’ACTH).
En cas de surdosage, CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml, émulsion
injectable est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le
monde n’y soit pas sujet.
• nausées, vomissements, hoquet, toux, frissons peuvent être rarement ob-
servés,
• troubles ou arrêt respiratoires,
• réactions allergiques (principalement bronchospasmes et réactions ana-
phylactiques) ont été exceptionnellement rapportées,
• mouvements involontaires,
• abaissement du cortisol (hormone corticoïde) dans le sang,
• rarement : laryngospasmes, trouble du rythme cardiaque, convulsions et
douleur lors de l’injection dans les veines de petit calibre.
En raison de la présence d’huile de soja, risque de réactions allergiques
(urticaire, réaction allergique généralisée).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette no-
tice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en infor-
mer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml,
émulsion injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas dépasser la date limite d’utilisation figurant sur le conditionnement
extérieur.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas
25°C et à l’abri de la lumière.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des
médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environne-
ment.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml, émulsion in-
jectable ?
La substance active est :
Etomidate 20 mg
Pour une ampoule.
Les autres composants sont :
Huile de soja, triglycérides à chaîne moyenne, glycérol, lécithine d’œuf,
oléate de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml, émulsion in-
jectable et contenu de l’emballage extérieur ?
Emulsion injectable en ampoule. Boîte de 10 ou 100.
Titulaire
B. BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun-Strasse 1
34209 Melsungen
ALLEMAGNE
Exploitant
B. BRAUN MEDICAL S.A.S
204, avenue du Maréchal Juin
B.P.331
F-92107 BOULOGNE Cedex
Fabricant
B. BRAUN MELSUNGEN AG
Mistelweg 2
12357 BERLIN
ALLEMAGNE
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le
juillet 2008.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site
Internet de l’Afssaps (France).
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