Jeudi 4 & vendredi 5 novembre 2010
Bordeaux
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ATELIER RECHERCHE CLINIQUE
Pr Geneviève Chêne, CHU Bordeaux, INSERM U897
Dr Jean-Paul Demarez, médecin et jurite
A.nnie Le Palec, TRT-5, SIS
Anne Simon, Hopital Pitié Salpêtrière
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Recherche Clinique, points de vue croisé
Avis méthodologique
Avantage principal des essais
Interprétation causale
Evolutions majeures dans le domaine de l’infection du VIH
Non infériorité
Critère de jugement biologique
Complexité des analyses
Evolution à espérer
Extrapolation aux populations vues en pratique
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Recherche Clinique, points de vue croisé
Avis méthodologique
A propos d’exemples récents
Castle
Artemis
Attention aux interprétations trop rapides sur les
résultats
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Adapted from: 1. Gathe et al. CROI 2008; 2. Eron J, et al. Lancet 2006;368:476482;
3. Molina J-M, et al. CROI 2008, Abstract 4. Clumeck N, et al. EACS 2007, Abstract LBPS7/5
Baseline HIV RNA (copies/mL)
LPV/r 800/200 mg QD
LPV/r 800/200 mg QD FPV/r 700/100 mg BID
LPV/r 400/100 mg BID
M05-7301
(ITT)
Patients with VL < 50 copies/mL (%)
KLEAN2
(ITT-E, TLOVR)
LPV/r 400/100 mg BID
ARTEMIS4
(ITT-E, TLOVR)
LPV/r 400/100 mg BID
DRV/r 800/100 mg QD
<100 000 100 000
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
78 75
77 75
n=664
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
n=235
<100 000 100 000
6764 65 66
n=197n=209 n=237 n=235
Patients with VL <50 copies/mL (%)
86 79 86 79
56
71
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
<100 000 ≥100 000
n=343 n=52n=267
n=343 n=52 n=267
Patients with VL <50 copies/mL (%)
ATV/r 300/100 mg QD
CASTLE3
ITT-E, TLOVR)
LPV/r 400/100 mg BID
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
n=235
<100 000 100 000
82 81 74 72
n=222n=228 n=106 n=134
Patients with VL <50 copies/mL (%)
IP boostés : réponse en fonction ARN VIH
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Lois dites « de bioéthique » ?
Questions de bioéthique : souvent formulées dans la phraséologie juridique
A-t-on le droit de …
Le … est-il légal
Doit-on autoriser les …
Vision éthique
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