Atelier : Recherche clinique

Jeudi 4 & vendredi 5 novembre 2010
Bordeaux
Nouvelles donnes
Nouveau départ
ATELIER RECHERCHE CLINIQUE
Pr Geneviève Chêne, CHU Bordeaux, INSERM U897
Dr Jean-Paul Demarez, médecin et jurite
A.nnie Le Palec, TRT-5, SIS
Anne Simon, Hopital Pitié Salpêtrière

Jeudi 4 & vendredi 5 novembre 2010
Bordeaux
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Recherche Clinique, points de vue croisé
Avis méthodologique
■Avantage principal des essais
■Interprétation causale
■Evolutions majeures dans le domaine de l’infection du VIH
■Non infériorité
■Critère de jugement biologique
■Complexité des analyses
■Evolution à espérer
■Extrapolation aux populations vues en pratique

Jeudi 4 & vendredi 5 novembre 2010
Bordeaux
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Recherche Clinique, points de vue croisé
Avis méthodologique
■A propos d’exemples récents
■Castle
■Artemis
■Attention aux interprétations trop rapides sur les
résultats

Jeudi 4 & vendredi 5 novembre 2010
Bordeaux
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Adapted from: 1. Gathe et al. CROI 2008; 2. Eron J, et al. Lancet 2006;368:476–482;
3. Molina J-M, et al. CROI 2008, Abstract 4. Clumeck N, et al. EACS 2007, Abstract LBPS7/5
Baseline HIV RNA (copies/mL)
LPV/r 800/200 mg QD
LPV/r 800/200 mg QD FPV/r 700/100 mg BID
LPV/r 400/100 mg BID
M05-7301
(ITT)
Patients with VL < 50 copies/mL (%)
KLEAN2
(ITT-E, TLOVR)
LPV/r 400/100 mg BID
ARTEMIS4
(ITT-E, TLOVR)
LPV/r 400/100 mg BID
DRV/r 800/100 mg QD
<100 000 ≥100 000
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
78 75
77 75
n=664
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
n=235
<100 000 ≥100 000
6764 65 66
n=197n=209 n=237 n=235
Patients with VL <50 copies/mL (%)
86 79 86 79
56
71
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
<100 000 ≥100 000
n=343 n=52n=267 n=343 n=52 n=267
Patients with VL <50 copies/mL (%)
ATV/r 300/100 mg QD
CASTLE3
ITT-E, TLOVR)
LPV/r 400/100 mg BID
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
n=235
<100 000 ≥100 000
82 81 74 72
n=222n=228 n=106 n=134
Patients with VL <50 copies/mL (%)
IP boostés : réponse en fonction ARN VIH

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Lois dites « de bioéthique » ?
Questions de bioéthique : souvent formulées dans la phraséologie juridique
A-t-on le droit de …
Le … est-il légal
Doit-on autoriser les …
Vision éthique