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Durbuy 29 Mai 2010
Protocoles et pratiques médicales:
vraies et fausses sécurités
Isabelle Durand-Zaleski
(dossiers de l’IEPS, 2008)
Sécurité et protocolisation
Dans différents secteurs
Risque varie de 10 -1 (marins pêcheurs) à 10-7
(aviation civile)
Médecine: environ 10-4
Quelles sont les raisons de ces différences?
Aviation safety triangle
Comment réduire les risques systémiques?
Limitation de la performance
Réduction de l’autonomie des acteurs
Pour réduire les risques en deçà de 10-4 il faut passer de
l’artisanat à l’industrie
Ce n’est pas forcément souhaitable ni souhaité par les
acteurs du système de soins
Why do doctors use treatments that do not work.
BMJ 2004;328:474-475
Clinical experience
Over-reliance on a surrogate outcome
Natural history of the illness
Love of the pathophysiological model (that is wrong)
Ritual and mystique
A need to do something
No one asks the question
Patients' expectations (real or assumed)
Elaborer des protocoles
Cartographies des risques
Protocoles pour les risques qui le justifient
Le protocole est-il applicable?
Quels sont les obstacles: conflits d’objectifs
Pression pour des objectifs de performance
Ressources insuffisantes
Principes qui assurent le bon fonctionnement
des protocoles
Répond à un besoin réel, amélioration visible
Prévoir les ressources supplémentaires nécessaires
Evaluer les risques de contournement
Imaginer les conséquences d’un non respect
Anticiper les conflits possibles
Protocoles et résilience
Les protocoles peuvent rendre difficile / impossible la
réaction adaptée à des situations imprévues ou
exceptionnelles
Augmentent la sécurité globale mais réduisent
l’entraînement des opérateurs
Faire des protocoles pour le samedi soir et non pour le
mardi matin
Deux exemples
Erreur transfusionnelle
Accident de radiothérapie (Epinal)
Cas clinique
Femme 78 ans fracture avant bras
Urgentiste appelle le chirurgien, surveillante,
anesthésiste
Anesthésiste occupé (2 autres interventions en cours)
Surveillante prépare le bloc pour le plâtre
1 des interventions en cours saigne
Demande de sang
Dispute surveillante brancardier
Impatience de l’orthopédiste (30 juin)
Cas clinique, 2
La patiente arrive au bloc (à jeun)
L’anesthésiste vient l’évaluer
L’infirmière anesthésiste demande le sang pour l’autre
l’intervention en cours
L’anesthésiste fait la vérification de la comptabilité
pour l’autre intervention
Pendant ce temps la patiente boit
Confusion des deux groupes sanguins
Erreur transfusionnelle ABO dans l’autre bloc
Accidents d’Epinal
Radiothérapie avec modulation d’intensité
1 seul radio physicien
Environ 700 patients traités par an
Erreur de saisie dans le logiciel
Erreur de calcul dans la dose délivrée
Surdosage 30% chez 24 patients
Premiers symptômes en janvier 2005
Accidents d’Epinal, 2
Août 2005 changement de logiciel
Septembre 2005 la Direction est informée
Juillet 2006 les autorités nationales sont informées et
envoient une mission sur place
Accidents d’Epinal: les constats
Logiciels en anglais, sans traduction disponible
Pas de formation correcte des manipulateurs
Dossiers des patients incomplets
Révocation médecins et physicien 2007
Accidents d’Epinal: nouvelles investigations
Mise à jour d’erreurs de dose remontant aux années
1980
Changement de technique qui impliquait de changer la
formule de calcul de dose
Le physicien avait fait une erreur dans la formule
Sans vérification ensuite par dosimétrie in vivo
Accidents d’Epinal: les suites
Prise en charge des patients dans le CLC de Nancy
Controverse car le CH d’Epinal avait été accrédité par la
HAS l’année précédente
Débat sur le rôle de l’accréditation et du lien entre
accréditation, risque et qualité des soins
Protocole et ‘decision supports’
Cohérence des décisions
Respect des RPC
Réduction des erreurs de prescription et de la
iatrogénie
Prévoir des solutions aux défauts des RPC
Protocoles et responsabilité
Règles vs normes
Les protocoles sont du domaine de la norme
Représentent les données actuelles de la science
Si on ne suit pas les protocoles (RPC) il faut le motiver
Suivre un protocole n’assure pas une protection
systématique
Protocoles et dépenses de santé
Assurance maladie
DAM et profils de médecins
CAPIs
Conclusion: adaptation au contexte
Situation simple: recette oui/non
Situation complexe: algorithmes de décision en
situation d’incertitude
Knowledge
Experience
Technology
Clinical judgement
Patient characteristics
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