(cromoglycate de sodium) 1. QU`EST-CE QUE

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LOMUSOL 2 % solution pour instillation nasale
LOMUSOL 4 % solution pour pulvérisation nasale
(cromoglycate de sodium)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient
des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible
sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours utiliser Lomusol avec
prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre
pharmacien.
- Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1.
Qu’est-ce que Lomusol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Lomusol
3.
Comment utiliser Lomusol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lomusol
6.
Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE LOMUSOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Lomusol est un antiallergique pour voie nasale (dans le nez). On l’utilise comme traitement
d’entretien pour prévenir la rhinite allergique. Cela signifie que la muqueuse de votre nez est
enflammée car vous êtes allergique à certaines substances (par exemple, rhume des foins).
Lomusol inhibe cette réaction allergique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
LOMUSOL
N’utilisez jamais Lomusol
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) au cromoglycate de sodium ou à l'un des autres
composants contenus dans Lomusol.
Faites attention avec Lomusol
-
Si vous utilisez Lomusol en association avec un antihistaminique (médicament réprimant
les réactions allergiques) et si vos symptômes s’améliorent de manière évidente, il est
souvent possible de diminuer la dose de cet antihistaminique. Consultez votre
médecin avant de diminuer la dose.
Utilisation d’autres médicaments
On ne connaît aucune interaction en cas d’utilisation simultanée d’autres médicaments.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Grossesse
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Lomusol a été largement utilisé par des femmes enceintes et aucun effet néfaste n’est
apparu chez l’enfant.
Comme c’est le cas pour tout médicament, il est néanmoins conseillé d’être prudente
lorsque vous utilisez Lomusol pendant les 3 premiers mois de votre grossesse.
Allaitement
Il est très improbable que l’allaitement pendant le traitement par Lomusol soit néfaste pour
votre enfant.
3. COMMENT UTILISER LOMUSOL
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez
votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est :
•
Lomusol 2 % solution pour instillation nasale
Adultes et enfants (à partir de 2 ans) :
2 gouttes 6 fois par jour dans chaque narine, en respectant des intervalles d’environ 4
heures, ou selon les prescriptions de votre médecin.
•
Lomusol 4 % solution pour pulvérisation nasale
Adultes et enfants (à partir de 2 ans) :
Une seule pulvérisation dans chaque narine, 2 à 4 fois par jour, en respectant des
intervalles d’environ 6 à 12 heures, ou selon les prescriptions de votre médecin.
Mode d’utilisation du spray nasal
1. Enlevez le capuchon de la pompe.
2. Poussez en direction de la flèche, de haut en bas sur le flacon, puis relâchez la pression
pour recevoir une pulvérisation.
3. Tenez le flacon bien droit et introduisez l’embout dans une narine. Poussez le flacon avec
le pouce autant que possible vers le haut, pressez le flacon puis relâchez la pression.
Une dose est ainsi libérée. Répétez la même procédure pour l’autre narine.
4. Nettoyage : après l’utilisation, nettoyez l’embout nasal et replacez le capuchon sur la
pompe.
Si vous avez utilisé plus de Lomusol que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Lomusol, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
En cas d’utilisation de trop grandes quantités de cromoglycate de sodium, aucun symptôme
d’intoxication n’a été mentionné.
Si vous oubliez d’utiliser Lomusol
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Lomusol
N’arrêtez pas brutalement le traitement car les symptômes de rhinite allergique peuvent
alors réapparaître (obstruction nasale ou écoulement nasal, démangeaisons, éternuements).
En particulier pendant la période où de nombreuses substances causant l’allergie sont
présentes.
Si vous souhaitez arrêter l’utilisation de Lomusol, consultez d’abord votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Lomusol peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
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Une légère irritation nasale peut survenir juste après l’administration du médicament
(éternuements, sensation de picotements et démangeaisons). Cette irritation disparaîtra
néanmoins après quelques jours.
On a mentionné des cas de saignements du nez, d’urticaire et de maux de tête.
Quelques rares cas de respiration sifflante et une sensation d’oppression dans la poitrine ont
été signalés.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LOMUSOL
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C (ne pas mettre au réfrigérateur).
A conserver à l’abri de la lumière.
Ne pas utiliser Lomusol après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient Lomusol
La substance active est le cromoglycate de sodium.
Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium – Edétate de sodium – Eau purifiée.
Qu'est-ce que Lomusol et contenu de l'emballage extérieur
Lomusol 2 % solution pour instillation nasale
Solution à 2 % pour instillation dans le nez : 1 goutte (± 0,04 ml) contient 0,8 mg de
cromoglycate de sodium. Flacon de 13,5 ml muni d’une pipette compte-gouttes.
Lomusol 4 % solution pour pulvérisation nasale
Solution à 4 % pour instillation dans le nez : 1 pulvérisation (± 0,13 ml) libère 5,2 mg de
cromoglycate de sodium. Flacon pulvérisateur de 15 ml.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail : [email protected]
Fabricant
Sanofi Winthrop Industrie
Boulevard Industriel
76580 Le Trait
France
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Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Lomusol 2 % solution pour instillation nasale : BE158706
Lomusol 4 % solution pour pulvérisation nasale : BE172207
Mode de délivrance : délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2013.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2013
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