1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

SKP – FR Versie HYDRODOXX 500 MG/G Poeder voor gebruik in drinkwater
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HydroDoxx 500 mg/g poudre orale à administrer dans l’eau de boisson pour poulets
et porcs
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme contient :
Principe actif :
Doxycycline (sous forme de doxycycline hyclate) 500 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre à administrer dans l’eau de boisson.
Poudre jaune
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 Espèces cibles
Poulets (de chair)
Porcs (Porcs d’engraissement)

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4.2 Indications d’utilisation (en spécifiant les espèces cibles)
Poulets (de chair) : prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique
(CRD) causée par Mycoplasma gallisepticum sensible à la doxycyline.
Porcs d’engraissement: prévention et traitement de l’infection respiratoire clinique
causée par des souches de Pasteurella multocida sensibles à la doxycyline.
L’utilisation du produit doit reposer sur un test de sensibilité de la bactérie isolée sur
l’animal. Si ce test est impossible, le traitement doit être basé sur des informations
épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de l’élevage) concernant la
sensibilité des bactéries ciblées..
La présence de la maladie clinique dans le troupeau doit être établie avant la mise en
place du traitement préventif.
4.3 Contre -indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, à d’autres tétracylines ou à
un excipient.
.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des désordres hépatiques.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des désordres rénaux.
Voir section 4.7
4.4 Mises en gardes particulières (à chaque espèce cible)
.
La prise de médicaments par les animaux peut être altérée en cas de maladie. En cas
de consommation insuffisante d’eau, les animaux doivent être traités par voie
parentérale.
4.5 Précautions particulières d'emploi

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4.5.1 Précautions particulières d’emploi chez les animaux
En raison de la variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des
bactéries à la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer dans les
exploitations des prélèvements d'échantillons bactériologiques sur les animaux
malades et de réaliser des tests de sensibilité des microorganismes. Si cela n’est pas
possible, la thérapie doit être basée sur l’information épidémiologique locale (niveau
régional et ferme) de la susceptibilité de la bactérie cible ainsi que par la prise en
compte des politiques nationales officielles antimicrobiens.
.
Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le
traitement doit être associé à de bonnes pratiques d'élevage, comme une bonne
hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.
Eviter l’administration dans un distributeur de boisson oxydé.
L’usage inapproprié du produit vétérinaire peut augmenter la prévalence de la
bactérie résistante à la doxycycline et peut diminuer l’efficacité du traitement avec
d’autres tétracyclines dû de potentiel de résistance croisée.
Ne pas utiliser à des concentrations plus basses que 0,23 g de poudre /l dans l’eau de
boisson avec un pH égal ou plus grand à 7,5 pour éviter la précipitation.
Ne pas ajouter d’acide dans l’eau de boisson médicamenteuse.

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4.5.2 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le
médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent
éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire..
Pendant la préparation et l’administration de l’eau de boisson médicamenteuse,
éviter tout contact cutané avec le produit et l’inhalation de particules de poussière.
Porter des gants imperméables (ex. : caoutchouc ou latex) et un masque
antipoussière approprié (ex. : masque respiratoire jetable conforme à la norme
Européenne EN149) lors de l’application du produit.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone affectée
avec de l’eau propre et si une irritation apparait, demander l´avis d’un médecin.
Après la manipulation du produit, laver immédiatement les mains et la peau
contaminée.
Si vous développez des symptômes après exposition comme une éruption cutanée,
vous devez demander l´avis d’un médecin en lui présentant la notice. Un œdème du
visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes
plus graves et nécessitent une prise en charge médicale urgente.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du produit.
Prendre des mesures pour éviter la formation de poussière pendant l’incorporation
du produit dans l’eau de boisson. Eviter le contact direct avec la peau et les yeux
pendant la manipulation du produit pour prévenir la sensibilisation et le contact avec
la dermatite.
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Réactions allergiques.
Réactions de photosensibilité.
.
Si d’autres effets indésirables apparaissent, le traitement doit être suspendu. Si vous
constatez d’autres effets indésirables non indiqués veuillez en informer votre
vétérinaire.
4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
.
Le produit vétérinaire ne doit pas être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Ne pas utiliser pendant les 4 semaines précédent la période de ponte.

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4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas administrer ensemble le produit avec des antibiotiques bactéricides
(pénicillines, aminoglycosides, etc.)
L’absorption de doxycyline peut diminuer en présence de quantités élevées de
calcium, fer, magnésium ou aluminium dans l’alimentation. Ne pas administrer
ensemble avec antiacides, kaolin et préparations de fer.
Il est conseillé que l’intervalle entre l’administration d’un autre produit vétérinaire
contenant des cations polyvalents doit être de 1 – 2 heures parce qu’ils limitent
l’absorption des tétracyclines.
Doxycycline augmente l’action des anticoagulants.
La solubilité du produit vétérinaire est pH dépendant et précipitera s’il est mélangé
dans une solution alcaline.
Ne pas stocker l’eau de boisson dans un container métallique.