Guide de sécurité et de conformité de la série NovaSeq

Ce guide fournit les renseignementsde sécurité importants
relatifsà l’installation, à l’entretien et à l’utilisation de la série
d’instrumentsNovaSeqMC d’IlluminaMD. Ce guidecomprend les
déclarationsde conformité et de réglementationdu produit.
Lisezce document avant d’effectuer toute procédure surle
système.
Le paysd’origine et la date de fabrication dusystème sont
indiquéssur l’étiquette de l’instrument.
Considérations et marquages de sécurité
Cette section souligne lesdangers potentiels associés à
l’installation, à l’entretien et à l’utilisationde l’instrument. N’utilisez
pasl’instrument et n’interagissez pasavec luid’une manière qui
vousexposerait à l’un de ces dangers.
Touslesdangers décrits icipeuvent être évitésen suivant les
procédures d’utilisationstandard incluses dansle Guide du
système de séquençage NovaSeq6000 (document
nº1000000019358).
Mises en garde de sécurité: généralités
Assurez-vous que tous lesmembres dupersonnel ont reçuune
formation surl’utilisationcorrecte de l’instrument et sont
conscients deséventuelsrisques pourla sécurité.
Suiveztoutes lesinstructions d’utilisation
lorsquevous travaillez dansdes zonesportant
ce marquage afinde réduire les risques pour
le personnel et l’instrument.
Guide de sécurité et de conformité de la série NovaSeq
Mise en garde de sécurité: laser
L’instrument NovaSeq6000est un produit
laser de classe1 qui contient deuxlasers de
classe4, un laserde classe3B et un laser de
classe3R.
Lesréflexions directes et diffuses des lasers
de classe4 présentent un danger pour les
yeux. Évitez d’exposer lesyeux et la peau à un
rayonnement de classe4, direct ouréfléchi.
Leslasers de classe4 peuvent entraîner la
combustion desmatières inflammables et
produiredes brûlures cutanées et deslésions
gravesen casd’exposition directe.
Leslasers de classe3B présentent un danger
pourlesyeux. Ilspeuvent chauffer la peau et
lesmatières, maisne présentent pasun
dangerde brûlures.
Leslasers de classe3R présentent un danger
pourlesyeux en cas d’expositiondirecte au
faisceaulaser.
N’utilisez pasl’instrument si l’undes
panneauxa été retiré. Lorsque la porte de la
FlowCellestouverte, lesinterrupteurs de
verrouillage de sécurité bloquent le faisceau
laser. Si vousutilisez l’instrument alors que l’un
despanneaux a été retiré, vous risquez d’être
exposéà la lumière laserdirecte ouréfléchie.
Marquage des lasers
Figure1 Miseengarde relative aux lasers declasse4 et de
classe3R (anglais)
Figure2 Miseengarde relative aux lasers declasse4 et de
classe3R (français)
Destiné à la recherche uniquement. Ne pas utiliser dans le cadre d’examens diagnostiques.
Document nº1000000019357

Mises en garde de sécurité électrique
Ne retirez pasles panneaux extérieurs de l’instrument. Aucun
composant internen’est réparable parl’utilisateur. L’utilisation
de l’instrument, lorsque l’un despanneaux a été retiré, crée un
risque d’exposition à la tension d’alimentationet à plusieurs
tensionscontinues.
L’instrument est alimenté par un courant
alternatifde 200à240V fonctionnant à une
fréquence de 50 à 60Hz. Lessources de
tensiondangereuses sontsituées derrière le
panneaulatéral droit, maiselles peuvent être
accessibles sid’autres panneaux sontretirés.
Une certaine tension est présente sur
l’instrument même lorsque ce dernier est
éteint. L’instrument doitêtre utiliséavec des
panneauxqui n’ont pas été endommagés
pouréviter leschocs électriques.
Caractéristiques d’alimentation
Type Caractéristique
Tension
d’alimentation
200à 240VCA à50à 60Hz
Consommation
de puissance de
crête
2500W
Pourune tension de 200 à 240volts CA, vosinstallationsdoivent
être équipées d’une alimentation de 16A mise à la terre avec
tensionappropriée. Une mise à la terre électrique est nécessaire.
Sila tension varie de plusde 10%, un régulateur de tension est
requis.
Pourplus de renseignements, consultez le Guide de préparation
du site de la série NovaSeq (document nº1000000019360).
Mise à la terre de protection
L’instrument dispose d’une connexion de mise
à la terre protectrice dansle boîtier. La prise de
terre de sécurité du cordond’alimentation
retourne la mise à la terre protectrice à une
référence sûre. La connexionde mise à la terre
protectrice ducordon d’alimentation doit être
en bonétat lorsque le dispositif est utilisé.
Fusibles
L’instrument ne contient aucun fusible remplaçable par
l’utilisateur.
Mise en garde de sécurité: surface brûlante
N’utilisez pasl’instrument si l’undes
panneauxa été retiré.
Ne touchez pasle poste de température du
compartiment de FlowCell. Le réchauffeur
utilisédans cette zone est normalement
contrôléentre la température ambiantede la
pièce(22ºC) et 60ºC. Une exposition à des
températuressituées à la limite supérieure de
cetteplage peutcauser desbrûlures.
Mise en garde de sécurité: objet lourd
L’instrument pèse environ 447kg (985livres)à
la livraison et environ 576kg (1270livres)une
foisinstallé; ilpeut causer desblessures
gravess’il tombe ou s’ilest manipulésans
précaution.
Déballage, installation et déplacement de l’instrument
Seulle personnel autorisé par Illumina est à même de déballer,
d’installeroude déplacer l’instrument. Sivousdevez changer
l’instrument d’emplacement, communiquez avecvotre
représentant Illumina.
Considérations environnementales
Élément Directives
Température Maintenezla température du laboratoire
entre19 et 25°C (22°C±3°C). Le fait de
ne pas utiliser l’instrument à une
température située dans la plage indiquée
peut nuire à son rendement ou entraîner
l’échec de l’analyse.
Humidité Maintenezune humidité relative sans
condensation comprise entre20 et 80%.
Altitude Conservez l’instrument à une altitude
inférieure à 2000mètres (6500pieds).
Qualité de l’air Utilisezl’instrument dans un
environnement intérieurrespectant des
niveaux de propreté en matière de
particulesdans l’airconformes à la classe
ISO9 (airambiant ordinaire) ou à une
classe supérieure.
Gardez l’instrument éloigné des sources
de poussière.
Vibration Limitez la vibration continue du plancher
du laboratoire à celle prévue par la
normeISO d’une salle d’opération (niveau
de référence) ou une norme supérieure.
Au cours d’une analyse de séquençage,
limitez les perturbations intermittentes et
les chocs au plancher près de
l’instrument. Ne dépassez pas la norme
ISO applicable aux machines de bureau.
Guide de sécurité et de conformité de la série NovaSeq
Document nº1000000019357

Déclarations de conformité et de réglementation
du produit
Déclaration de conformité simplifiée
Illumina, Inc. déclare parles présentes que le système
NovaSeq6000estconforme aux directives suivantes:
udirective relativeà la compatibilité électromagnétique (CEM)
[2014/30/UE]
udirective relativeà la basse tension[2014/35/UE]
udirective relativeaux équipementsradio et
télécommunications[1995/5/CE]
udirective relativeaux équipementsradioélectriques
[2014/53/UE]
Le texte complet de la déclaration de conformité pour l’UE se
trouve à l’adresse support.illumina.com/certificates.html.
Restriction sur l’utilisation de certaines substances
dangereuses dans les équipements électriques et
électroniques (RoHS)
Ce marquage garantit que l’instrument satisfait aux
directives relatives auxdéchets d’équipements
électriqueset électroniques(DEEE).
Visitezla page support.illumina.com/
certificates.html pour obtenir desconseils sur le
recyclage de votre matériel.
Exposition humaine aux radiofréquences
Cet équipement est conforme aux limites d’exposition maximale
admissible (MPE)pour la population générale selon le Titre47 du
code des règlements fédéraux (CFR), chapitre1.1310, tableau1.
Cetéquipement estconforme aux limitationsd’exposition
humaine aux champsélectromagnétiques (EMF) pour les
dispositifsfonctionnant sur la plage de fréquences de0Hz à
10GHz, utilisés dans l’identificationpar radiofréquence (RFID)
dansun environnement professionnel(selon la norme
EN50364:2010, section4.0).
Pourde l’information surla conformité RFID, consultez le Guide
de conformité du module de lecteur RFID (document
nº1000000002699).
Considérations relatives à la CEM
Cet équipement a été conçuet testé pour la norme CISPR11de
classeA. Dansunmilieu domestique, il peut causer unbrouillage
radioélectrique. Siun brouillage radioélectrique se produit, vous
devrezpeut-êtrel’atténuer.
N’utilisez pascet appareil à proximité de sources de fortes
radiationsélectromagnétiques, carcelles-cipeuvent nuireà son
bonfonctionnement.
Évaluezl’environnement électromagnétique avantd’utiliser
l’appareil.
ConformitéIC
Ce dispositif numérique de classeA répond à toutes les
exigencesdes règlementscanadienssurle matérielbrouilleur.
Cetappareilestconforme aux normesd’exemptionde
licenceRSSd’IndustrieCanada. Le fonctionnement est soumis
auxdeuxconditionssuivantes:
1 Ce dispositifne doit pas causer de brouillage.
2 Ce dispositifdoitaccepter les brouillages, y compris un
brouillage pouvantlui causer unfonctionnement indésirable.
Guide de sécurité et de conformité de la série NovaSeq
Document nº1000000019357